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EFEITOS DE UM PROGRAMA DE
 ATENÇÃO FARMACÊUTICA EM
   PACIENTES COM DIABETES
            MELLITUS TIPO 2

                            Cassyano J Correr, MSc
                        Departamento de Farmácia
 Grupo de Pesquisa em Prática Farmacêutica (GPPF)
                    Universidade Federal do Paraná
                                 cassyano@ufpr.br




                                                     1
Referências

   Correr CJ, Melchiors AC, Fernandez-Llimos F, Pontarolo R. Effects of a
    pharmacotherapy follow-up in community pharmacies on type 2 diabetes
    patients in Brazil. International journal of clinical pharmacy. 2011/03/12 ed.
    2011 Apr;33(2):273–80.

   Correr CJ, Pontarolo R, Souza RA de P e, Venson R, Melchiors AC, Wiens
    A. Effect of a Pharmaceutical Care Program on quality of life and
    satisfaction with pharmacy services in patients with type 2 diabetes mellitus.
    Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2009 Dec;45(4):809–17.

   Correr CJ, Pontarolo R, Wiens A, Rossignoli P, Melchiors AC, Radominski
    R, et al. [Economic evaluation of pharmacotherapeutic follow-up in type 2
    diabetes mellitus patients in community pharmacies]. Arquivos brasileiros
    de endocrinologia e metabologia. 2009/11/28 ed. 2009 Oct;53(7):825–33.

                                                                                     2
Objetivo Principal do Estudo


 Avaliar o efeito do seguimento
  farmacoterapêutico, desenvolvido por um
  farmacêutico comunitário, sobre resultados
  clínicos de saúde em pacientes portadores
  de Diabetes Mellitus tipo 2.




                                               3
Seguimento Farmacoterapêutico

   Componente da Atenção Farmacêutica e configura
    um processo no qual o farmacêutico se
    responsabiliza pelas necessidades do usuário
    relacionadas ao medicamento,
   por meio da detecção, prevenção e resolução de
    Problemas Relacionados aos Medicamentos (PRM),
   de forma sistemática, contínua e documentada, com
    o objetivo de alcançar resultados definidos,
   buscando a melhoria da qualidade de vida do
    usuário”
                                                    4
Problemas Relacionados com
Medicamentos (PRM)

   Ligados à indicação ou necessidade
       Pacientes usando medicação desnecessária
       Pacientes não utilizando medicamentos necessários
   Ligados à inefetividade
       Tratamento não alcança os objetivos pretendidos
   Ligados à insegurança
       Medicamentos produzem reações adversas no paciente ou
        toxicidade




                                                            5
Fases da Atenção Farmacêutica

Fase 1. Coleta de dados - Organização do conjunto de
  dados do paciente incluindo história clínica, exame físico
  e resultados laboratoriais.

Fase 2. Identificação de problemas - Formulação de uma
  lista completa dos problemas do paciente identificados
  pelo médico.

Fase 3. Plano – Desenvolvimento de planos de ação para
  cada problema identificado.

Fase 4. Seguimento – Acompanhar o progresso das
  ações realizadas e a evolução dos problemas
  abordados.
                                                           6
Intervenções Farmacêuticas
                              Intervenção                                                          Definição
                                 Modificar a dose                                Ajuste da quantidade de fármaco
                                                                                     administrada a cada vez
medida sobre a                   Modificar a freqüência e/ou                     Modificar a freqüência de uso (vezes
   quantidade de                    duração                                         ao dia) ou duração do tratamento
   medicamento
                                 Modificar a pauta/horário de                    Modificar o esquema de horários em
                                    administração                                   que são utilizados os
                                                                                    medicamentos ao longo do dia
                                 Acrescentar um medicamento                      Incorporar ao tratamento um novo
                                                                                     medicamento que o paciente não
                                                                                     utilizava
                                 Suspender um medicamento                        Abandonar o uso de um determinado
medida sobre a                                                                      medicamento dentre aqueles em
   estratégia                                                                       uso pelo paciente
   farmacológica
                                 Substituir um medicamento                       Substituir um determinado
                                                                                    medicamento em uso por outro de
                                                                                    composição diferente ou ainda
                                                                                    forma farmacêutica ou via de
                                                                                    administração diferente
*Problemas relacionados com medicamentos que requereram para sua resolução medidas de início de uso de medicamentos, modificações
      de aspectos posológicos prescritos, substituição ou suspensão de medicamentos prescritos, levaram o farmacêutico a encaminhar o
      paciente, munido de orientação e/ou informe escrito direcionado ao médico.                                                    7
Intervenções Farmacêuticas (cont.)

                              Intervenção                                                          Definição
                                 Reduzir a não adesão involuntária               Educação do paciente sobre as
                                    (educar sobre o uso do                          instruções e precauções para a
                                    medicamento)                                    correta utilização e administração
                                                                                    do medicamento

medida sobre a                   Reduzir a não adesão voluntária                 Reforçar a importância da adesão do
   educação do                      (modificar atitudes com                          paciente ao seu tratamento
   paciente                         relação ao tratamento)
                                 Educar sobre medidas não                        Educação do paciente sobre as
                                    farmacológicas                                  medidas não farmacológicas que
                                                                                    favoreçam o alcance dos objetivos
                                                                                    terapêuticos
*Problemas relacionados com medicamentos que requereram para sua resolução medidas de início de uso de medicamentos, modificações
      de aspectos posológicos prescritos, substituição ou suspensão de medicamentos prescritos, levaram o farmacêutico a encaminhar o
      paciente, munido de orientação e/ou informe escrito direcionado ao médico.




                                                                                                                                   8
Métodos




          9
Métodos




          10
Métodos




          11
Grupo
                                                                                              Grupo Controle
                  Parâmetro†                                   Intervenção                                                        p*
                                                                                                  n=46
                                                                   n=50
Gênero n(%)            Homens                                     22 (44,0)                          23 (50)                    0,556
                       Mulheres                                   28 (56,0)                          23 (50)
Idade média (DP)                                                 58,1 (10,3)                       59,5 (11,0)                  0,534
Tempo diagnóstico média (DP)                                      8,4 (8,7)                         9,4 (7,8)                   0,529
Índice de co-morbidade de Charlson                                3,3 (1,2)                         4,2 (1,4)                  0,001‡
média (DP)

Acesso ao              Público                                    23 (46,0)                         39 (84,8)                  <0,001‡
serviço de saúde
n(%)                   Privado                                    11 (22,0)                          3 (6,5)
                       Ambos                                      16 (32,0)                          4 (8,7)
Escolaridade           Fundamental incompleto                     21 (42,0)                         26 (56,5)                   0,382
n (%)
                       Fundamental completo                       14 (28,0)                          8 (17,4)
Participação em grupo de diabéticos n(%)                          12 (24,0)                          7 (15,2)                   0,281
Última consulta médica <6 meses          n(%)                     41 (82,0)                         40 (86,9)                   0,339
Hemoglobina Glicada A1                 % (DP)                     9,8 (2,0)                         8,6 (1,0)                  <0,001‡
Glicemia em jejum                  mg/dl(DP)                    166,9 (56,4)                      161,2 (53,2)                  0,614
Pressão arterial sistólica         mmHg (DP)                    134,9 (17,8)                      147,7 (31,5)                 0,016‡
Pressão arterial diastólica        mmHg (DP)                     81,5 (12,1)                       91,1 (17,2)                 0,002‡
Índice de massa corporal          Kg/m2 (DP)                      29,2 (4,9)                        27,6 (4,4)                  0,100
Circunferência abdominal              cm (DP)                    95,2 (11,4)                       94,9 (10,2)                  0,893
†Dados basais recolhidos quando da entrada do paciente na pesquisa. *Teste de qui-quadrado, para duas ou mais proporções e t de Student para
                                                                                                                                   12
comparação de médias entre grupos independentes,. ‡Diferenças significativas (p<0,05)
Perfil farmacoterapêutico


                              Grupo             Grupo
    Número de
                            Intervenção         Controle
    medicamentos                                                Total
                              n=50              n=46
   antidiabéticos
                              n (%)             n (%)

          1                  26 (52,0)         30 (65,2)      56 (58,3)

          2                  21 (42,0)         12 (26,1)      33 (34,4)

      3 ou mais               3 (6,0)           4 (7,7)        7 (7,3)

Qui-quadrado=3,580; p=0,311, para pacientes tomando 1 ou 2 medicamentos.

                                                                          13
Perfil farmacoterapêutico

                                                Grupo          Grupo
                 Tratamento                    Intervenção    Controle         p
                                                 n=50          n=46
Número de medicamentos*                         4 [1-7]       3,5 [1,5-5,5]   0,141
Tratamento do diabetes                         43 (86,0)       39 (84,8)      0,866
   Apenas hipoglicemiantes orais n (%)         7 (14,0)         7 (15,2)
   Qualquer tratamento com insulina n (%)
Uso plantas medicinais para diabetes n (%)     24 (48,0)       25 (54,3)      0,534
Tratamento da hipertensão arterial             29 (58,0)       30 (65,2)      0,468
   Qualquer antihipertensivo n (%)             21 (42,0)       23 (50,0)      0,432
   Inibidor da ECA ou Antagonista AT1 n (%)

Tratamento hipolipemiante n (%)                 8 (16,0)        5 (10,9)      0,463
Tratamento antiagregante plaquetário n (%)     18 (36,0)       15 (32,6)      0,727
ECA, Enzima conversora de angiotensina; AT1, receptor da angiotensina II; *Dados
  apresentados em termos de mediana [intervalo inter-quartis]

                                                                                14
Problemas Relacionados com
Medicamentos

     PRMs                n                 %     % acumulado
    registrados
       0                 4                8,0        8,0
       1                10                20,0      28,0
       2                20                40,0      68,0
       3                 3                6,0       74,0
       4                 9                18,0      92,0
       5                 3                6,0       98,0
       9                 1                2,0       100,0
     Total              50                100         -
PRMs, problemas relacionados com medicamentos
                                                               15
Problemas Relacionados com
Medicamentos


       Categoria             n (%)

Necessidade              18 (15,1)

Inefetividade            81 (68,1)

Insegurança              20 (16,8)

                                     16
Causas de Problemas Relacionados com
Medicamentos
      Categoria                                   Causas                                       n (%)
Necessidade                 Não adesão à farmacoterapia                                       2 (11,1)
                            Duplicidade Terapêutica                                           1 (5,6)
                            Automedicação inadequada                                          2 (11,1)
                            Outras                                                           13 (72,2)
Inefetividade               Não adesão à farmacoterapia                                      31 (38,3)
                            Dose insuficiente                                                18 (22,2)
                            Dieta inadequada                                                  8 (9,9)
                            Interação medicamentosa                                           1 (1,2)
                            Outras                                                           23 (28,4)

Insegurança                 Interação medicamentosa                                           4 (20,0)
                            Dose elevada                                                      3 (2,5)
                            Dieta inadequada                                                  1 (5,0)
                            Duplicidade terapêutica                                           1 (5,0)
                            Outras                                                           11 (55,0)

                            Total                                                          119 (100,0)

A avaliação da adesão à farmacoterapia foi subjetiva e realizada pelo farmacêutico; duplicidade terapêutica
    corresponde à utilização simultânea de dois medicamentos de uma mesma classe farmacológica com mesmo
    mecanismo de ação; a dieta corresponde ao hábito alimentar relatado pelo paciente e não diz respeito às dietas
    prescritas por um profissional;                                                                             17
20

                                                                       I
                                                                       n
    15
                                                                       t
                                                                       e
                                                                       r
    10                  40,0%                                          v
                                                                       e
P
n
e
a
s
c
)
(
t
i




                                                                       n
     5          20,0%
                                       18,0%
                                                                       ç
                                                                       õ
         8,0%
                                6,0%           6,0%                    e
     0
          0              2              4             6     8
                                                                2,0%
                                                                       s
                                                                           18
                        Número de intervençoes realizadas
Condutas Realizadas

                   Condutas                 n (%)       % cumulativo
Reduzir não adesão à farmacoterapia        33 (27,7)        27,7
Modificar a dose                           21 (17,6)        45,4
Substituir um medicamento                  19 (16,0)        61,3
Acrescentar/Iniciar um medicamento         18 (15,1)        76,5
Suspender um medicamento                   10 (8,4)         84,9
Educar sobre medidas não farmacológicas    10 (8,4)         93,3
Modificar o horário/pauta da medicação      6 (5,0)         98,3
Encaminhamento para outro especialista
   (nutrição)                               2 (1,7)        100,0

Total
                                          119 (100,0)
                                                                   19
Resultados das Intervenções
             Resultado das intervenções                   n (%)      % acumulada
Médico suspendeu ou substituiu o medicamento             25 (21,0)      21,0
Paciente melhorou a adesão ao tratamento                 23 (19,3)      40,3
Médico manteve o tratamento sem alterações               14 (11,8)      52,1
Médico subiu a dose do medicamento                       13 (10,9)      63,0
Médico iniciou novo tratamento farmacológico             10 (8,4)       71,4
Paciente melhorou aspectos da sua alimentação ou          9 (7,6)       79,0
   atividade física
Médico acrescentou um medicamento ao tratamento           7 (5,9)       84,9

Paciente modificou horário / modo de administração do     7 (5,9)       90,8
   medicamento
Paciente não seguiu recomendação farmacêutica             6 (5,0)       95,8
Paciente encaminhado a especialista/outro profissional    4 (3,4)       99,2
Médico baixou a dose                                      1 (0,8)       100,0
                                                                                20
Mudanças Clínicas
                                  Grupo Intervenção             Grupo Controle
                                       (n=50)                       (n=46)
           Desfecho
                                          Mudança após                Mudança após
                                Basal                       Basal
                                             12 meses                    12 meses

  Hemoglobina Glicada A1         9,9           -2,2*         8,6            -0,3*
    (HbA1) (%)                  (2,0)      (-2,8 a -1,6)    (1,0)       (-0,8 a 0,2)

  Glicemia capilar em jejum     166,9         -20,1**       161,2           4,3**
      (mg/dl)                   (56,4)     (-31,9 a -8,3)   (53,2)     (-13,4 a 22,2)

  Pressão Arterial Sistólica    134,9          -6,88        147,7          -11,9
     (mmHg)                     (17,8)     (-11,5 a -2,2)   (31,5)     (-19,6 a -4,2)

  Pressão Arterial Diastólica   81,5            -1,8         91,1           -9,8
     (mmHg)                      (12,1)     (-5,1 a 1,3)    (17,2)     (-14,1 a -5,5)

  Índice de Massa Corporal      29,2            -0,2        27,6            -0,1
      (Kg/m2)                   (4,9)       (-0,8 a 0,3)    (4,4)       (-0,7 a 0,4)

  Circunferência abdominal       95,2           0,8          94,9           0,06
      (cm)                      (11,4)      (-0,7 a 2,4)    (10,2)      (-2,0 a 2,1)
                                                                                  21

*p<0,001) **p=0,022
Ajustando valores basais:

                                              Modelo 1*                    Modelo 2**
               Desfecho
                                            Coeficiente de               Coeficiente de
                                                                  p                             p
                                               regressão                    regressão
Hemoglobina glicada A1 (HbA1)                    0,19          0,035‡          0,18          0,045‡
Glicemia em jejum (GJ)                           0,35          0,007‡          0,35          0,008‡
Pressão Arterial Sistólica (PAS)                 -0,01          0,865          -0,01         0,878
Pressão Arterial Diastólica (PAD)                -0,11          0,202          -0,10         0,264
Índice de Massa Corporal (IMC)                   -0,04          0,749          -0,08         0,544
Circunferência abdominal (CA)                    -0,01          0,968          -0,01         0,905
*Modelo 1 ajustado para idade, gênero, índice de co-morbidade de Charlson, tempo de diagnóstico do
   diabetes, acesso aos serviços de saúde, número total de medicamentos em uso e parâmetros clínicos
   basais (HbA1, glicemia, pressão arterial, índice de massa corporal e circunferência abdominal); **
   Modelo 2 inclui todos os parâmetros do modelo 1, mais o tipo de tratamento para diabetes
   (hipoglicemiantes orais ou tratamento com insulina) e número de medicamentos em uso para
   diabetes; Ambos os modelos avaliam o poder preditivo da realização do seguimento
   farmacoterapêutico sobre as mudanças observdas nos desfechos; ‡ Valores de p significativos
   (p<0,05)
                                                                                                22
10,5        9,9 (9,3-10,4)



    10,0



     9,5



     9,0
                                                                                                               9,0         8,6 (8,3-8,9)
                                                                                                                                                           8,3 (7,8-8,9)
                                                                           7,7 (6,9-8,4)
     8,5
                                 7,8 (7,4-8,2)

                                                                                           7,6 (7,3-8,0)
%
C
H
A




                                                                                                               8,5
5
9
1
b
)
(
I




     8,0
                                           7,2 (6,8-7,7)
                                                           7,1 (6,7-7,5)
     7,5
                                                                                                               8,0

     7,0                                                                                                                                   7,4 (7,0-7,8)




                                                                                                           %
                                                                                                               7,5




                                                                                                           C
                                                                                                           H
     6,5




                                                                                                           A
                                                                                                           5
                                                                                                           9
                                                                                                           1
                                                                                                           b
                                                                                                           )
                                                                                                           (
                                                                                                           I
           Mês          1          3              6              8              10              12

           n=         50           29            28             31             18              50
                                                                                                               7,0


                 grupo intervenção
                                                                                                               6,5


                                                                                                                     Mês        1                6              12
                                                                                                                     n=         46              37             46




                                                                                                                               grupo controle                              23
200



    190



    180



    170                                                                         200



                                                                                190
    160



                                                                                180
    150
%
m
G
C
5
9
u
a
e
J
c
)
(
I
j
i
l




                                                                                170
    140


                                                                                160
    130


                                                                                150
    120




                                                                            %
                                                                            m
                                                                            G
                                                                            C
                                                                            5
                                                                            9
                                                                            u
                                                                            a
                                                                            e
                                                                            J
                                                                            c
                                                                            )
                                                                            (
                                                                            I
                                                                            j
                                                                            i
                                                                            l
          Mês   1    2    3    4    5    6    7    8     9   10   11   12       140
          n=    50   37   45   35   36   34   37   41   29   36   25   50

                                                                                130



                grupo intervenção                                               120


                                                                                      Mês   1      6         12
                                                                                      n=    46         38         46


                                                                                            grupo controle        24
Análise de Risco

                                                      HbA1 ≤ 8% (pacientes
                                                           controlados) *
                                                       Sim                  Não

Grupo Intervenção (seguimento                          37†                  13
   farmacoterapêutico)
Grupo Controle (atendimento padrão)                     24                  22
Risco Relativo (RR) (%)                                 0,54 (0,31 a 0,95)
Redução do risco relativo (RRR) (%)                    45,64 (5,15 a 68,84)
Redução do risco absoluto (RRA) (%)                    21,83 (2,95 a 40,70)
Odds Ratio                                              0,38 (0,16 a 0,90)
Número necessário para tratar (NNT)                          5 (2 a 34) ‡
*Dados expressos em número de pacientes; † Χ2 = 4,92 p = 0,026, ‡ NNT
   arredondado para número inteiro superior. Os números entre parênteses indicam
   o intervalo de confiança 95% (IC 95%).                                     25
Mudanças no tratamento

                                          Grupo Intervenção       Grupo Controle
              Tratamento                        n=50                  n=46
                                          Início    Mudança      Início     Mudança
 Número de medicamentos                     4         -0,5*        3,5          0,2*
                                          [1-7]      (-1,0 a    [1,5-5,5]   (-0,2 a 0,7)
                                                        -0,5)
 Tratamento do diabetes                   86,0        -2,0        84,8         -8,7
    Apenas hipoglicemiantes orais n (%)   14,0        2,0         15,2          6,5
    Qualquer tratamento com insulina n
     (%)
 Tratamento da hipertensão arterial       58,0        4,0         65,2          0,0
    Qualquer antihipertensivo n (%)       42,0        4,0         50,0          8,7
    Inibidor da ECA ou Antagonista AT1
     n (%)
 Tratamento hipolipemiante (%)            16,0        8,0**       10,9        -4,4**
 Tratamento antiagregante plaquetário     36,0        14,0        32,6          0,0
     (%)
                                                                                      26

*p=0,023; ** p=0,018
Custos da Atenção Farmacêutica
                                       Média                             Intervalo
              Item                                   Mediana                                 Mínimo     Máximo
                                         (DP)                             interquartis
Atendimentos / Paciente /            11,4 (4,3)     11,0 (5,44)           6,0 a 16,0           4,0        29,0
    Ano                                                                 (2,97 a 7,92)        (1,98)     (14,35)

Tempo / Atendimento (min)            19,3 (6,6)         18,6             7,5 a 29,7           10,0       35,0

Custo / Atendimento                     5,42            5,20             2,10 a 8,30          2,80        9,80
                                       (2,68)          (2,57)           (1,03 a 4,10)        (1,38)      (4,85)

Custo / Paciente / Ano                  58,60          55,02           23,52 a 86,52          28,00     120,40
   (modelo 1)*                         (29,00)        (27,23)         (11,64 a 42,83)        (13,86)    (59,60)

Custo / Paciente / Ano                  88,60          85,02          53,52 a 116,52          58,00     150,40
   (modelo 2)**                        (43,86)        (42,08)         (26,49 a 57,68)        (28,71)    (74,45)

Dados apresentados em minutos e valor em reais R$ (valor em dólar U$); O custo por atendimento foi calculado
   com base no custo por minuto, estimado em R$ 0,28. *Modelo 1: O custo por paciente por ano foi calculado
   com base no tempo total gasto por paciente multiplicado pelo custo por minuto.**Modelo 2: além do custo do
   tempo, foi acrescido o valor fixo de R$30,00 por paciente/ano, referente a realização de 12 testes de glicemia
   capilar a um custo de R$ 2,50 por teste. Câmbio: U$ 1,00 = R$ 2,02



                                                                                                            27
Custos da Atenção Farmacêutica




                            r=0,38
                            P=0,006




                                      28
Investimento para organização do
  serviços
              Descrição do Item necessário à organização do serviço                   Custo estimado
01 (um) computador completo, com gravador de CD e estrutura para acesso à              R$ 3.000,00
    internet, mais 01 (uma) impressora jato de tinta
01 (uma) mesa para atendimento, acompanhada de 03 (três) cadeiras, sendo uma            R$ 750,00
    para o profissional e duas para paciente e acompanhante.

Material bibliográfico para consultas sobre medicamentos e problemas de saúde,         R$ 1.000,00
   necessários ao estudo dos casos. Inclui no mínimo 02 (um) compêndios sobre
   medicamentos (sendo um nacional e um importado), 01(um) guia de
   interações medicamentosas, 01 livro de farmacologia clínica.

Material impresso, incluindo prontuários de pacientes, informes escritos ao médico,     R$ 200,00
   diretrizes clínicas, entre outros.
01 (um) Aparelho de medida da pressão do tipo aneróide, validado, acompanhado           R$ 400,00
    de estetoscópio.
01 (um) glucosímetro, acompanhado de lancetas, tiras reagentes e lancetador             R$ 100,00

01 (uma) fita antropométrica validada                                                   R$ 100,00
Custo total                                                                            R$ 5.550,00
Custos estimados em Reais com base em valores de maio de 2007.
                                                                                                    29
Conclusões
   A Atenção Farmacêutica produz resultados
    positivos sobre a saúde dos pacientes, melhorando
    o controle glicêmico em pacientes diabéticos

   Colabora, ainda, para a resolução de problemas
    relacionados aos medicamentos ocorridos durante o
    tratamento

   O custo desse novo serviço é compatível com
    outros serviços de atenção ao paciente providos
    pelo equipe de saúde
                                                        30
Muito obrigado!



            cassyano@ufpr.br
                               31

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Efeitos da atenção farmacêutica em pacientes com diabetes tipo 2 em farmácia comunitária

  • 1. EFEITOS DE UM PROGRAMA DE ATENÇÃO FARMACÊUTICA EM PACIENTES COM DIABETES MELLITUS TIPO 2 Cassyano J Correr, MSc Departamento de Farmácia Grupo de Pesquisa em Prática Farmacêutica (GPPF) Universidade Federal do Paraná cassyano@ufpr.br 1
  • 2. Referências  Correr CJ, Melchiors AC, Fernandez-Llimos F, Pontarolo R. Effects of a pharmacotherapy follow-up in community pharmacies on type 2 diabetes patients in Brazil. International journal of clinical pharmacy. 2011/03/12 ed. 2011 Apr;33(2):273–80.  Correr CJ, Pontarolo R, Souza RA de P e, Venson R, Melchiors AC, Wiens A. Effect of a Pharmaceutical Care Program on quality of life and satisfaction with pharmacy services in patients with type 2 diabetes mellitus. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2009 Dec;45(4):809–17.  Correr CJ, Pontarolo R, Wiens A, Rossignoli P, Melchiors AC, Radominski R, et al. [Economic evaluation of pharmacotherapeutic follow-up in type 2 diabetes mellitus patients in community pharmacies]. Arquivos brasileiros de endocrinologia e metabologia. 2009/11/28 ed. 2009 Oct;53(7):825–33. 2
  • 3. Objetivo Principal do Estudo  Avaliar o efeito do seguimento farmacoterapêutico, desenvolvido por um farmacêutico comunitário, sobre resultados clínicos de saúde em pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo 2. 3
  • 4. Seguimento Farmacoterapêutico  Componente da Atenção Farmacêutica e configura um processo no qual o farmacêutico se responsabiliza pelas necessidades do usuário relacionadas ao medicamento,  por meio da detecção, prevenção e resolução de Problemas Relacionados aos Medicamentos (PRM),  de forma sistemática, contínua e documentada, com o objetivo de alcançar resultados definidos,  buscando a melhoria da qualidade de vida do usuário” 4
  • 5. Problemas Relacionados com Medicamentos (PRM)  Ligados à indicação ou necessidade  Pacientes usando medicação desnecessária  Pacientes não utilizando medicamentos necessários  Ligados à inefetividade  Tratamento não alcança os objetivos pretendidos  Ligados à insegurança  Medicamentos produzem reações adversas no paciente ou toxicidade 5
  • 6. Fases da Atenção Farmacêutica Fase 1. Coleta de dados - Organização do conjunto de dados do paciente incluindo história clínica, exame físico e resultados laboratoriais. Fase 2. Identificação de problemas - Formulação de uma lista completa dos problemas do paciente identificados pelo médico. Fase 3. Plano – Desenvolvimento de planos de ação para cada problema identificado. Fase 4. Seguimento – Acompanhar o progresso das ações realizadas e a evolução dos problemas abordados. 6
  • 7. Intervenções Farmacêuticas Intervenção Definição Modificar a dose Ajuste da quantidade de fármaco administrada a cada vez medida sobre a Modificar a freqüência e/ou Modificar a freqüência de uso (vezes quantidade de duração ao dia) ou duração do tratamento medicamento Modificar a pauta/horário de Modificar o esquema de horários em administração que são utilizados os medicamentos ao longo do dia Acrescentar um medicamento Incorporar ao tratamento um novo medicamento que o paciente não utilizava Suspender um medicamento Abandonar o uso de um determinado medida sobre a medicamento dentre aqueles em estratégia uso pelo paciente farmacológica Substituir um medicamento Substituir um determinado medicamento em uso por outro de composição diferente ou ainda forma farmacêutica ou via de administração diferente *Problemas relacionados com medicamentos que requereram para sua resolução medidas de início de uso de medicamentos, modificações de aspectos posológicos prescritos, substituição ou suspensão de medicamentos prescritos, levaram o farmacêutico a encaminhar o paciente, munido de orientação e/ou informe escrito direcionado ao médico. 7
  • 8. Intervenções Farmacêuticas (cont.) Intervenção Definição Reduzir a não adesão involuntária Educação do paciente sobre as (educar sobre o uso do instruções e precauções para a medicamento) correta utilização e administração do medicamento medida sobre a Reduzir a não adesão voluntária Reforçar a importância da adesão do educação do (modificar atitudes com paciente ao seu tratamento paciente relação ao tratamento) Educar sobre medidas não Educação do paciente sobre as farmacológicas medidas não farmacológicas que favoreçam o alcance dos objetivos terapêuticos *Problemas relacionados com medicamentos que requereram para sua resolução medidas de início de uso de medicamentos, modificações de aspectos posológicos prescritos, substituição ou suspensão de medicamentos prescritos, levaram o farmacêutico a encaminhar o paciente, munido de orientação e/ou informe escrito direcionado ao médico. 8
  • 10. Métodos 10
  • 11. Métodos 11
  • 12. Grupo Grupo Controle Parâmetro† Intervenção p* n=46 n=50 Gênero n(%) Homens 22 (44,0) 23 (50) 0,556 Mulheres 28 (56,0) 23 (50) Idade média (DP) 58,1 (10,3) 59,5 (11,0) 0,534 Tempo diagnóstico média (DP) 8,4 (8,7) 9,4 (7,8) 0,529 Índice de co-morbidade de Charlson 3,3 (1,2) 4,2 (1,4) 0,001‡ média (DP) Acesso ao Público 23 (46,0) 39 (84,8) <0,001‡ serviço de saúde n(%) Privado 11 (22,0) 3 (6,5) Ambos 16 (32,0) 4 (8,7) Escolaridade Fundamental incompleto 21 (42,0) 26 (56,5) 0,382 n (%) Fundamental completo 14 (28,0) 8 (17,4) Participação em grupo de diabéticos n(%) 12 (24,0) 7 (15,2) 0,281 Última consulta médica <6 meses n(%) 41 (82,0) 40 (86,9) 0,339 Hemoglobina Glicada A1 % (DP) 9,8 (2,0) 8,6 (1,0) <0,001‡ Glicemia em jejum mg/dl(DP) 166,9 (56,4) 161,2 (53,2) 0,614 Pressão arterial sistólica mmHg (DP) 134,9 (17,8) 147,7 (31,5) 0,016‡ Pressão arterial diastólica mmHg (DP) 81,5 (12,1) 91,1 (17,2) 0,002‡ Índice de massa corporal Kg/m2 (DP) 29,2 (4,9) 27,6 (4,4) 0,100 Circunferência abdominal cm (DP) 95,2 (11,4) 94,9 (10,2) 0,893 †Dados basais recolhidos quando da entrada do paciente na pesquisa. *Teste de qui-quadrado, para duas ou mais proporções e t de Student para 12 comparação de médias entre grupos independentes,. ‡Diferenças significativas (p<0,05)
  • 13. Perfil farmacoterapêutico Grupo Grupo Número de Intervenção Controle medicamentos Total n=50 n=46 antidiabéticos n (%) n (%) 1 26 (52,0) 30 (65,2) 56 (58,3) 2 21 (42,0) 12 (26,1) 33 (34,4) 3 ou mais 3 (6,0) 4 (7,7) 7 (7,3) Qui-quadrado=3,580; p=0,311, para pacientes tomando 1 ou 2 medicamentos. 13
  • 14. Perfil farmacoterapêutico Grupo Grupo Tratamento Intervenção Controle p n=50 n=46 Número de medicamentos* 4 [1-7] 3,5 [1,5-5,5] 0,141 Tratamento do diabetes 43 (86,0) 39 (84,8) 0,866 Apenas hipoglicemiantes orais n (%) 7 (14,0) 7 (15,2) Qualquer tratamento com insulina n (%) Uso plantas medicinais para diabetes n (%) 24 (48,0) 25 (54,3) 0,534 Tratamento da hipertensão arterial 29 (58,0) 30 (65,2) 0,468 Qualquer antihipertensivo n (%) 21 (42,0) 23 (50,0) 0,432 Inibidor da ECA ou Antagonista AT1 n (%) Tratamento hipolipemiante n (%) 8 (16,0) 5 (10,9) 0,463 Tratamento antiagregante plaquetário n (%) 18 (36,0) 15 (32,6) 0,727 ECA, Enzima conversora de angiotensina; AT1, receptor da angiotensina II; *Dados apresentados em termos de mediana [intervalo inter-quartis] 14
  • 15. Problemas Relacionados com Medicamentos PRMs n % % acumulado registrados 0 4 8,0 8,0 1 10 20,0 28,0 2 20 40,0 68,0 3 3 6,0 74,0 4 9 18,0 92,0 5 3 6,0 98,0 9 1 2,0 100,0 Total 50 100 - PRMs, problemas relacionados com medicamentos 15
  • 16. Problemas Relacionados com Medicamentos Categoria n (%) Necessidade 18 (15,1) Inefetividade 81 (68,1) Insegurança 20 (16,8) 16
  • 17. Causas de Problemas Relacionados com Medicamentos Categoria Causas n (%) Necessidade Não adesão à farmacoterapia 2 (11,1) Duplicidade Terapêutica 1 (5,6) Automedicação inadequada 2 (11,1) Outras 13 (72,2) Inefetividade Não adesão à farmacoterapia 31 (38,3) Dose insuficiente 18 (22,2) Dieta inadequada 8 (9,9) Interação medicamentosa 1 (1,2) Outras 23 (28,4) Insegurança Interação medicamentosa 4 (20,0) Dose elevada 3 (2,5) Dieta inadequada 1 (5,0) Duplicidade terapêutica 1 (5,0) Outras 11 (55,0) Total 119 (100,0) A avaliação da adesão à farmacoterapia foi subjetiva e realizada pelo farmacêutico; duplicidade terapêutica corresponde à utilização simultânea de dois medicamentos de uma mesma classe farmacológica com mesmo mecanismo de ação; a dieta corresponde ao hábito alimentar relatado pelo paciente e não diz respeito às dietas prescritas por um profissional; 17
  • 18. 20 I n 15 t e r 10 40,0% v e P n e a s c ) ( t i n 5 20,0% 18,0% ç õ 8,0% 6,0% 6,0% e 0 0 2 4 6 8 2,0% s 18 Número de intervençoes realizadas
  • 19. Condutas Realizadas Condutas n (%) % cumulativo Reduzir não adesão à farmacoterapia 33 (27,7) 27,7 Modificar a dose 21 (17,6) 45,4 Substituir um medicamento 19 (16,0) 61,3 Acrescentar/Iniciar um medicamento 18 (15,1) 76,5 Suspender um medicamento 10 (8,4) 84,9 Educar sobre medidas não farmacológicas 10 (8,4) 93,3 Modificar o horário/pauta da medicação 6 (5,0) 98,3 Encaminhamento para outro especialista (nutrição) 2 (1,7) 100,0 Total 119 (100,0) 19
  • 20. Resultados das Intervenções Resultado das intervenções n (%) % acumulada Médico suspendeu ou substituiu o medicamento 25 (21,0) 21,0 Paciente melhorou a adesão ao tratamento 23 (19,3) 40,3 Médico manteve o tratamento sem alterações 14 (11,8) 52,1 Médico subiu a dose do medicamento 13 (10,9) 63,0 Médico iniciou novo tratamento farmacológico 10 (8,4) 71,4 Paciente melhorou aspectos da sua alimentação ou 9 (7,6) 79,0 atividade física Médico acrescentou um medicamento ao tratamento 7 (5,9) 84,9 Paciente modificou horário / modo de administração do 7 (5,9) 90,8 medicamento Paciente não seguiu recomendação farmacêutica 6 (5,0) 95,8 Paciente encaminhado a especialista/outro profissional 4 (3,4) 99,2 Médico baixou a dose 1 (0,8) 100,0 20
  • 21. Mudanças Clínicas Grupo Intervenção Grupo Controle (n=50) (n=46) Desfecho Mudança após Mudança após Basal Basal 12 meses 12 meses Hemoglobina Glicada A1 9,9 -2,2* 8,6 -0,3* (HbA1) (%) (2,0) (-2,8 a -1,6) (1,0) (-0,8 a 0,2) Glicemia capilar em jejum 166,9 -20,1** 161,2 4,3** (mg/dl) (56,4) (-31,9 a -8,3) (53,2) (-13,4 a 22,2) Pressão Arterial Sistólica 134,9 -6,88 147,7 -11,9 (mmHg) (17,8) (-11,5 a -2,2) (31,5) (-19,6 a -4,2) Pressão Arterial Diastólica 81,5 -1,8 91,1 -9,8 (mmHg) (12,1) (-5,1 a 1,3) (17,2) (-14,1 a -5,5) Índice de Massa Corporal 29,2 -0,2 27,6 -0,1 (Kg/m2) (4,9) (-0,8 a 0,3) (4,4) (-0,7 a 0,4) Circunferência abdominal 95,2 0,8 94,9 0,06 (cm) (11,4) (-0,7 a 2,4) (10,2) (-2,0 a 2,1) 21 *p<0,001) **p=0,022
  • 22. Ajustando valores basais: Modelo 1* Modelo 2** Desfecho Coeficiente de Coeficiente de p p regressão regressão Hemoglobina glicada A1 (HbA1) 0,19 0,035‡ 0,18 0,045‡ Glicemia em jejum (GJ) 0,35 0,007‡ 0,35 0,008‡ Pressão Arterial Sistólica (PAS) -0,01 0,865 -0,01 0,878 Pressão Arterial Diastólica (PAD) -0,11 0,202 -0,10 0,264 Índice de Massa Corporal (IMC) -0,04 0,749 -0,08 0,544 Circunferência abdominal (CA) -0,01 0,968 -0,01 0,905 *Modelo 1 ajustado para idade, gênero, índice de co-morbidade de Charlson, tempo de diagnóstico do diabetes, acesso aos serviços de saúde, número total de medicamentos em uso e parâmetros clínicos basais (HbA1, glicemia, pressão arterial, índice de massa corporal e circunferência abdominal); ** Modelo 2 inclui todos os parâmetros do modelo 1, mais o tipo de tratamento para diabetes (hipoglicemiantes orais ou tratamento com insulina) e número de medicamentos em uso para diabetes; Ambos os modelos avaliam o poder preditivo da realização do seguimento farmacoterapêutico sobre as mudanças observdas nos desfechos; ‡ Valores de p significativos (p<0,05) 22
  • 23. 10,5 9,9 (9,3-10,4) 10,0 9,5 9,0 9,0 8,6 (8,3-8,9) 8,3 (7,8-8,9) 7,7 (6,9-8,4) 8,5 7,8 (7,4-8,2) 7,6 (7,3-8,0) % C H A 8,5 5 9 1 b ) ( I 8,0 7,2 (6,8-7,7) 7,1 (6,7-7,5) 7,5 8,0 7,0 7,4 (7,0-7,8) % 7,5 C H 6,5 A 5 9 1 b ) ( I Mês 1 3 6 8 10 12 n= 50 29 28 31 18 50 7,0 grupo intervenção 6,5 Mês 1 6 12 n= 46 37 46 grupo controle 23
  • 24. 200 190 180 170 200 190 160 180 150 % m G C 5 9 u a e J c ) ( I j i l 170 140 160 130 150 120 % m G C 5 9 u a e J c ) ( I j i l Mês 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 140 n= 50 37 45 35 36 34 37 41 29 36 25 50 130 grupo intervenção 120 Mês 1 6 12 n= 46 38 46 grupo controle 24
  • 25. Análise de Risco HbA1 ≤ 8% (pacientes controlados) * Sim Não Grupo Intervenção (seguimento 37† 13 farmacoterapêutico) Grupo Controle (atendimento padrão) 24 22 Risco Relativo (RR) (%) 0,54 (0,31 a 0,95) Redução do risco relativo (RRR) (%) 45,64 (5,15 a 68,84) Redução do risco absoluto (RRA) (%) 21,83 (2,95 a 40,70) Odds Ratio 0,38 (0,16 a 0,90) Número necessário para tratar (NNT) 5 (2 a 34) ‡ *Dados expressos em número de pacientes; † Χ2 = 4,92 p = 0,026, ‡ NNT arredondado para número inteiro superior. Os números entre parênteses indicam o intervalo de confiança 95% (IC 95%). 25
  • 26. Mudanças no tratamento Grupo Intervenção Grupo Controle Tratamento n=50 n=46 Início Mudança Início Mudança Número de medicamentos 4 -0,5* 3,5 0,2* [1-7] (-1,0 a [1,5-5,5] (-0,2 a 0,7) -0,5) Tratamento do diabetes 86,0 -2,0 84,8 -8,7 Apenas hipoglicemiantes orais n (%) 14,0 2,0 15,2 6,5 Qualquer tratamento com insulina n (%) Tratamento da hipertensão arterial 58,0 4,0 65,2 0,0 Qualquer antihipertensivo n (%) 42,0 4,0 50,0 8,7 Inibidor da ECA ou Antagonista AT1 n (%) Tratamento hipolipemiante (%) 16,0 8,0** 10,9 -4,4** Tratamento antiagregante plaquetário 36,0 14,0 32,6 0,0 (%) 26 *p=0,023; ** p=0,018
  • 27. Custos da Atenção Farmacêutica Média Intervalo Item Mediana Mínimo Máximo (DP) interquartis Atendimentos / Paciente / 11,4 (4,3) 11,0 (5,44) 6,0 a 16,0 4,0 29,0 Ano (2,97 a 7,92) (1,98) (14,35) Tempo / Atendimento (min) 19,3 (6,6) 18,6 7,5 a 29,7 10,0 35,0 Custo / Atendimento 5,42 5,20 2,10 a 8,30 2,80 9,80 (2,68) (2,57) (1,03 a 4,10) (1,38) (4,85) Custo / Paciente / Ano 58,60 55,02 23,52 a 86,52 28,00 120,40 (modelo 1)* (29,00) (27,23) (11,64 a 42,83) (13,86) (59,60) Custo / Paciente / Ano 88,60 85,02 53,52 a 116,52 58,00 150,40 (modelo 2)** (43,86) (42,08) (26,49 a 57,68) (28,71) (74,45) Dados apresentados em minutos e valor em reais R$ (valor em dólar U$); O custo por atendimento foi calculado com base no custo por minuto, estimado em R$ 0,28. *Modelo 1: O custo por paciente por ano foi calculado com base no tempo total gasto por paciente multiplicado pelo custo por minuto.**Modelo 2: além do custo do tempo, foi acrescido o valor fixo de R$30,00 por paciente/ano, referente a realização de 12 testes de glicemia capilar a um custo de R$ 2,50 por teste. Câmbio: U$ 1,00 = R$ 2,02 27
  • 28. Custos da Atenção Farmacêutica r=0,38 P=0,006 28
  • 29. Investimento para organização do serviços Descrição do Item necessário à organização do serviço Custo estimado 01 (um) computador completo, com gravador de CD e estrutura para acesso à R$ 3.000,00 internet, mais 01 (uma) impressora jato de tinta 01 (uma) mesa para atendimento, acompanhada de 03 (três) cadeiras, sendo uma R$ 750,00 para o profissional e duas para paciente e acompanhante. Material bibliográfico para consultas sobre medicamentos e problemas de saúde, R$ 1.000,00 necessários ao estudo dos casos. Inclui no mínimo 02 (um) compêndios sobre medicamentos (sendo um nacional e um importado), 01(um) guia de interações medicamentosas, 01 livro de farmacologia clínica. Material impresso, incluindo prontuários de pacientes, informes escritos ao médico, R$ 200,00 diretrizes clínicas, entre outros. 01 (um) Aparelho de medida da pressão do tipo aneróide, validado, acompanhado R$ 400,00 de estetoscópio. 01 (um) glucosímetro, acompanhado de lancetas, tiras reagentes e lancetador R$ 100,00 01 (uma) fita antropométrica validada R$ 100,00 Custo total R$ 5.550,00 Custos estimados em Reais com base em valores de maio de 2007. 29
  • 30. Conclusões  A Atenção Farmacêutica produz resultados positivos sobre a saúde dos pacientes, melhorando o controle glicêmico em pacientes diabéticos  Colabora, ainda, para a resolução de problemas relacionados aos medicamentos ocorridos durante o tratamento  O custo desse novo serviço é compatível com outros serviços de atenção ao paciente providos pelo equipe de saúde 30
  • 31. Muito obrigado! cassyano@ufpr.br 31