Situação atual da Sífilis em Gestantes e da Sífilis Congênita no Brasil Adele Schwartz Benzaken DDAHV/SVS/MS

1. Situação atual da Sífilis em Gestantes
e da Sífilis Congênita no Brasil
Adele Schwartz Benzaken
DDAHV/SVS/MS
Brasília, 21 de março de 2016

2. qPanorama da sífilis em gestantes e da sífilis
congênita no Brasil e nas Unidades da
Federação
qAlternativas terapêuticas para sífilis
qSituação do desabastecimento de penicilina
benzatina e cristalina
qEstratégias e ações
qPapel da SES na organização dos serviços
para resposta à epidemia de sífilis

3. Taxa
de
detecção
de
sífilis
em
gestantes
(por
1.000
nascidos
vivos)
por
região
e
ano
de
notificação.
Brasil,
2005
a
20141,2
0,0
2,0
4,0
6,0
8,0
10,0
12,0
14,0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Taxa
de
detecção
(x1.000
nascidos
vivos)
Ano
de
notificação
Brasil Norte Nordeste Sudeste Sul Centro-­‐Oeste
Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Nota: (1) Casos notificados no Sinan até 30/06/2015. Dados preliminares.
(2) Para cálculo da taxa de 2014, foram utilizados os dados de nascidos vivos de 2013

4. Taxa
de
incidência
de
sífilis
congênita
em
menores
de
1
ano
por
região
de
residência
e
ano
de
diagnóstico.
Brasil,
2004
a
2014(1,2)
Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Nota:
(1)
Casos
notificados
no
Sinan
até
30/06/2015.
Dados
preliminares.
(2)
Para
cálculo
da
taxa
de
2014,
foram
utilizados
os
dados
de
nascidos
vivos
de
2013
0.0
1.0
2.0
3.0
4.0
5.0
6.0
7.0
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Taxa
de
incidência
(por
1000
nascidos
vivos)
Brasil Norte Nordeste Sudeste Sul Centro-­‐Oeste

5. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Nota:
(1)
Casos
notificados
no
Sinan
até
30/06/2015.
Dados
preliminares.
0.0
2.0
4.0
6.0
8.0
10.0
12.0
14.0
16.0
18.0
20.0
22.0
RO AC AM RR PA AP TO MA PI CE RN PB PE AL SE BA MG ES RJ SP PR SC RS MS MT GO DF
Taxa por 1.000 nascidos vivos
Gestante Congênita Brasil
gestante Brasil
congênita
Taxa
de
detecção
de
sífilis
em
gestantes
e
taxa
de
incidência
de
sífilis
congênita
em
menores
de
1
ano
(por
1.000
nascidos
vivos)
segundo
UF
de
residência.
Brasil,
2012
5,9
4,0

6. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Nota:
(1)
Casos
notificados
no
Sinan
até
30/06/2015.
Dados
preliminares.
0.0
2.0
4.0
6.0
8.0
10.0
12.0
14.0
16.0
18.0
20.0
22.0
RO AC AM RR PA AP TO MA PI CE RN PB PE AL SE BA MG ES RJ SP PR SC RS MS MT GO DF
Taxa por 1.000 nascidos vivos
Gestante Congênita Brasil
gestante Brasil
congênita
Taxa
de
detecção
de
sífilis
em
gestantes
e
taxa
de
incidência
de
sífilis
congênita
em
menores
de
1
ano
(por
1.000
nascidos
vivos)
segundo
UF
de
residência.
Brasil,
2013
7,4
4,7

7. 0.0
2.0
4.0
6.0
8.0
10.0
12.0
14.0
16.0
18.0
20.0
22.0
RO AC AM RR PA AP TO MA PI CE RN PB PE AL SE BA MG ES RJ SP PR SC RS MS MT GO DF
Taxa por 1.000 nascidos vivos
Gestante Congênita Brasil
gestante Brasil
congênita
Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Nota:
(1)
Casos
notificados
no
Sinan
até
30/06/2015.
Projeção
para
2014.
Dados
preliminares.
Taxa
de
detecção
de
sífilis
em
gestantes
e
taxa
de
incidência
de
sífilis
congênita
em
menores
de
1
ano
(por
1.000
nascidos
vivos)
segundo
UF
de
residência.
Brasil,
2014
9,7
5,6

8. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Boletim
Epidemiológico
de
Sífilis,
2015.

9. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Boletim
Epidemiológico
de
Sífilis,
2015.

10. *Dados de 2014 preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.

11. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Boletim
Epidemiológico
de
Sífilis,
2015.

12. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Boletim
Epidemiológico
de
Sífilis,
2015.

13. *Dados de 2014 preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.

14. Fonte: SINAN
* Dados preliminares para 2014 e 2015 sujeitos à análise.
** Dados até 18/12/2015
Evolução dos óbitos (incluindo aborto e natimorto) por sífilis congênita em
menores de 1 ano registrados no Sinan, 2010-­2015*
Nº
**

15. Fonte: SINAN
* Dados preliminares para 2014 e 2015 sujeitos à análise.
** Dados até 18/12/2015
Evolução dos óbitos (incluindo aborto e natimorto) por sífilis congênita em
menores de 1 ano registrados no Sinan segundo Região de residência, 2014.

17. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Boletim
Epidemiológico
de
Sífilis,
2015.

18. *Dados de 2014 e 2015 preliminares com base em banco sem tratamento de 18/12/2005.

19. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Boletim
Epidemiológico
de
Sífilis,
2015.

20. *Dados de 2014 e 2015 preliminares com base em banco sem tratamento de 18/12/2005.

25. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Boletim
Epidemiológico
de
Sífilis,
2015.

26. *Dados de 2014 preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.

27. *Dados de 2014 preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.

28. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Boletim
Epidemiológico
de
Sífilis,
2015.

29. *Dados de 2014 preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.

30. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Boletim
Epidemiológico
de
Sífilis,
2015.

31. *Dados de 2014 preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.

32. *Dados preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.

33. *Dados preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.

34. *Dados preliminares com base em banco bruto de sífilis congênita de 18/12/2015.
Neurossífilis:
5 casos em 2014
e 4 casos em 2015.

35. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Boletim
Epidemiológico
de
Sífilis,
2015.

36. Fonte:
MS/SVS/Departamento
de
DST,
Aids
e
Hepatites
Virais
e
IBGE.
Boletim
Epidemiológico
de
Sífilis,
2015.

37. Novos Critérios de Definição de Casos de Sífilis em Gestantes
Envio dos respectivos instrumentos de coleta do Sinan à CGVR/DEVIT/SVS em
abril/2014.

38. Novos Critérios de Definição de Casos de Sífilis Congênita
Envio dos respectivos instrumentos de coleta do Sinan à CGVR/DEVIT/SVS em abril/2014.

39. Novos Critérios de Definição de Casos de Sífilis Congênita
ü Tratamento realizado com qualquer medicamento que não seja a
penicilina;; ou
ü Tratamento incompleto, mesmo tendo sido feito com penicilina;; ou
ü Tratamento inadequado para a fase clínica da doença;; ou
ü Tratamento instituído no prazo de até 30 dias antes do parto;; ou
ü Parceiro(s) sexual(is) com sífilis não tratado ou tratado
inadequadamente.
Tratamento inadequado
§ Entende-­se por tratamento inadequado o caso de parceiro(s)
sexual(is) com sífilis sintomática ou com testes imunológicos
positivos não tratado(s) ou tratado(s) inadequadamente;;
§ A ausência da informação de tratamento da parceria sexual deixa
de ser um dos critérios de notificação de sífilis congênita.

40. Novos Critérios de Definição de Casos de Sífilis Congênita
Referências CDC e OMS
Publication date: June 2014
http://apps.who.in/iris/bitstream/10665/112858/1/9789241505888_eng.pdf?ua=1&ua=1
http://www.cdc.gov/std/program/ConSyphInstruction2013.pdf

41. qPanorama da sífilis em gestantes e da sífilis
congênita no Brasil e nas Unidades da
Federação
qAlternativas terapêuticas para sífilis
qSituação do desabastecimento de penicilina
benzatina e cristalina
qEstratégias e ações
qPapel da SES na organização dos serviços
para resposta à epidemia de sífilis

42. Alternativas terapêuticas para sífilis
ü Sífilis adquirida e sífilis em
gestantes
ü Neurossífilis
ü Sífilis Congênita

43. 5Tratamento da gestante com sífilis. Sífilis
adquirida e sífilis na gestação
Estadiamento Esquema terapêutico
Sífilis primária, secundária e latente
recente (com menos de um ano de
evolução)
Penicilina G benzatina 2,4 milhões UI,
IM, dose única (1,2 milhão UI em cada
glúteo)*
Sífilis latente tardia (com mais de um
ano de evolução) ou latente com
duração ignorada e sífilis terciária
Penicilina G benzatina 2,4 milhões UI,
IM, semanal, por 3 semanas. Dose
total: 7,2 milhões UI, IM*
maioria dos casos notificados
*Mesma dosagem para a parceria sexual com diagnóstico confirmado para sífilis

44. SÍFILIS TERCIÁRIA
Sífilis Terciária

45. Sífilis adquirida, sífilis em gestantes e neurossífilis

46. Esquema terapêutico
Penicilina cristalina, na dose de 50.000
UI/kg/dose, IV, a cada 12 horas (nos primeiros 7
dias de vida) e a cada 8 horas (após 7 dias de
vida), durante 10 dias;
Tratamento da criança com sífilis congênita

48. qPanorama da sífilis em gestantes e da sífilis
congênita no Brasil e nas Unidades da
Federação
qAlternativas terapêuticas para sífilis
qSituação do desabastecimento de penicilina
benzatina e cristalina
qEstratégias e ações
qPapel da SES na organização dos serviços
para resposta à epidemia de sífilis

49. Desabastecimento de Penicilina Benzatina
• Junho de 2014 – início da falta de penicilina nos estados e
municípios;;
• 2º semestre de 2014 e ano de 2015/2016 – busca de soluções
para o desabastecimento, articulação do DDAHV/SVS/MS e
DAF/SCTIE/MS com Anvisa, Conass, Conasems e empresas
produtoras.
Principal causa do desabastecimento
falta de matéria-­prima mundialmente
para a produção de penicilina

50. Cenário de desabastecimento
61%
39%
Penicilina Benzatina
há desabastecimento não há desabastecimento
100%
Penicilina Cristalina
há desabastecimento não há desabastecimento
Os gráficos acima retratam o percentual disponível no Brasil de penicilina benzatina e
cristalina, conforme informações repassadas pelos Estados. A consulta foi realizada por
contato telefônico com as 27 Unidades da Federação, nos dias 28 e 29 de janeiro de 2016

51. Desabastecimento de penicilina benzatina (I)
Desabastecimento de Penicilina Benzatina
Tentativas de aquisição
• Julho de 2015 -­ 100.000 frascos-­ampolas (fa) de penicilina benzatina
1.200.000 UI por meio de pregão, com resultado fracassado: preços
acima dos estimados pelo Ministério e recusa por parte das empresas
em readequá-­los;;
• Novembro de 2015 -­ 700.000 fa penicilina benzatina 1.200.000 UI por
meio de pregão, com resultado fracassado por incapacidade de produção
da indústria farmacêutica;;
• 2015/2016 -­ em andamento -­ 700.000 fa penicilina benzatina 1.200.000
UI por meio de dispensa de licitação. A Teuto foi vencedora para entrega
em 3 parcelas.
(situação atual: o Contrato nº 3/2016 foi assinado e publicado no DOU
no dia 4/2/2016. A 1ª parcela (280.000 fa) foi distribuída aos estados em
09/03/2016 – entrega finalizada em 19/03).

52. • 2015/2016 -­ Aquisição em andamento de 2.000.000 fa de
penicilina benzatina 1.200.000 UI por meio de Termo de
Cooperação Técnica junto à Organização Pan-­Americana da
Saúde (Opas), conforme o cronograma de entrega:
Desabastecimento de Penicilina Benzatina
Tentativas de aquisição
Previsão da chegada *
(Aeroporto de Brasília/DF)
Quantidade (fa)
14/março/2016* 350.000
14/março/2016 350.000
21/março/2016 300.000
12/abril/2016 350.000
19/abril/2016 350.000
26/abril/2016 300.000
*Embarque autorizado no dia 16/3/2016 (previsão de chegada para a próxima
semana, sujeito ao desembaraço alfandegário).

53. • Priorização do uso da
penicilina para sífilis em
gestantes;;
• Alternativas para o tratamento
da sífilis primária, secundária,
latente recente e tardia com os
medicamentos doxiciclina
(para não gestantes) e
ceftriaxona (para gestantes e
não gestantes).
Publicação da Nota Informativa Conjunta Nº 109
SVS/MS e SCTIE/MS, de 28/10/2015

54. Grade de Distribuição
ü Elaborada com base no critério
epidemiológico (casos de sífilis em
gestantes registrados no SINAN no
período de 2008 a junho de 2014;;
ü Cálculo considerou que cada
gestante utiliza 2.400.000 UI por
semana, durante três semanas, e
que a parceria sexual com
diagnóstico de sífilis utiliza a
mesma dosagem;;
ü Os critérios para distribuição da 1ª
parcela devem ser pactuados pelos
estados e municípios
preferencialmente em CIB.
Publicação da Nota Informativa Conjunta
Nº 01/2016 – GAB/SVS/MS,
GAB/SCTIE/MS SVS/MS e SCTIE/MS,
07/03/2016

55. Grade de distribuição de penicilina benzatina aos Estados (09/03)

56. •Apenas uma empresa com registro válido na Anvisa e com
capacidade produtiva imediata;;
• Janeiro/2016 – DDAHV/SVS/MS elaborou Nota de Alerta para
iniciar processo de aquisição e adoção das medidas urgentes e
necessárias para viabilizar a aquisição da penicilina cristalina junto
às áreas competentes;;
•Março/2016: solicitação de cotação a Opas para aquisição de
500.000 fa de penicilina cristalina ou potássica 5.000.000 UI pó para
solução injetável (encaminhada no dia 3/3/16);;
•Março/2016: reunião do MS com Anvisa, Conass, Conasems e
indústria farmacêutica;; fornecedor da matéria-­prima na China na
certificação da Anvisa;; empresa formalizou pedido de isenção
regulatória da matéria prima a ANVISA em outubro de 2015.
Desabastecimento de Penicilina Cristalina
Solicitação de aquisição

57. qPanorama da sífilis em gestantes e da sífilis
congênita no Brasil e nas Unidades da
Federação
qAlternativas terapêuticas para sífilis
qSituação do desabastecimento de penicilina
benzatina e cristalina
qEstratégias e ações
qPapel da SES na organização dos serviços
para resposta à epidemia de sífilis

58. Publicações

59. Revogação do Parecer Cofen
Resistência dos profissionais x uso de penicilina na Atenção Básica

60. Articulação com diversas
instâncias
Revogação do Parecer Cofen
Resistência dos profissionais x uso de penicilina na Atenção Básica

61. ü Deputados Federais;;
ü Departamento de DST, Aids e
Hepatites Virais/SVS/MS;;
ü Vice-­Presidência de Inovação da
Eurofarma;;
ü Departamento de Assistência
Farmacêutica/SCTIE/MS;;
ü Sociedade Brasileira de
Infectologia;;
ü Conselho Federal de Enfermagem;;
ü Conselho Federal de Farmácia.
Audiência Pública sobre o desabastecimento de penicilina
em setembro/2015 na Câmara do Deputados

62. qPanorama da sífilis em gestantes e da sífilis
congênita no Brasil e nas Unidades da
Federação
qAlternativas terapêuticas para sífilis
qSituação do desabastecimento de penicilina
benzatina e cristalina
q`Estratégias e ações
qPapel da SES na organização dos serviços
para resposta à epidemia de sífilis

63. Distribuição
de
Testes
Rápidos
de
Sífilis
(Rotina,
Rede
Cegonha
e
Total
Geral)
Brasil,
2012
a
2015*

64. Número de testes de sífilis realizado em gestantes usuárias do SUS. Brasil, 2008
a 2015*
* TR para sífilis em gestante + VDRL para detecção de sífilis em
gestante
Até junho de 2015. Fonte: SIA-­SUS

65. Quais
exames
são
solicitados
pela
equipe
para
diagnóstico
de
Sífilis?
2º
ciclo
– PMAQ-­‐AB
VDRL
98,9
1,1 0,0
0,0
20,0
40,0
60,0
80,0
100,0
Sim Não NS/NR
Teste
Rápido
20,0
80,0
0,0
0,0
20,0
40,0
60,0
80,0
100,0
Sim Não NS/NR

66. Testes diagnósticosTestes diagnósticos
,0
20,0
40,0
60,0
80,0
100,0
Teste
rápido
de
sífilis Teste
rápido
de
HIV
2,8
14,6
25,1 27,6
Ciclo
1
Ciclo
2
Disponibilidade
de
testes
diagnósticos
nas
UBS
(N
=
10.128
UBS)
.
Entende-­se que ainda está abaixo do esperado.
Vários estados referiram em 2014, dificuldade em receber os testes rápidos.
Os testes diagnósticos relacionados à Rede Cegonha, apresentaram uma ampliação
de disponibilidade nas UBS, entre os ciclos (20%)
Fonte:
Avaliação
externa
PMAQ
1º
e
2
º
Ciclo
comparativo
das
equipes

67. Tempo
estimado
de
espera
para
atendimento
especializado
de
consultas
e
exames
Exame
sorológico
de
sífilis
no
pré-­‐natal
50,6
24,0
19,3
3,4 0,7 0,2 1,8
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
90,0
100,0
Até 7 dias 8 a 15 dias 16 a 30 dias 31 a 60 dias 61 a 90 dias + de 90 dias NS/NR

68. Administração de penicilina
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
55
%
por
UF
de
administração
da
Penicilina
G
Benzatina pelas
UBS
Fonte:
Avaliação
externa
PMAQ
2
º
Ciclo

69. Capacitação
a
distância
para
testagem
rápida
de
HIV,
sífilis,
hepatite
B
e
C
telelab.aids.gov.br
ü Programa de educação
continuada do
Ministério da Saúde;;
ü Certificado pela
Universidade Federal
de Santa Catarina
Capacitação a distância

70. Ampliação dos Comitês de Investigação de Transmissão
Vertical de HIV/Sífilis
Ø Identificar as possíveis falhas que causaram a
transmissão vertical de HIV e sífilis e propor
medidas de correção na prevenção, assistência e
vigilância da transmissão vertical do HIV e da
sífilis, no pré-­natal, parto e puerpério
http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2014/56592/tv_2_pdf_18693.pdf
Objetivo
Comitês de Investigação da Transmissão Vertical
Critérios para priorização da investigação da TV
da Sífilis
Todos os casos de aborto por sífilis
Todos os natimortos por sífilis
Todos os óbitos por sífilis
Casos de sífilis congênita em ≤ 2 anos de idade

71. Características
• Natureza interinstitucional, intrainstitucional, e multiprofissional;;
• Atuação técnica e sigilosa;;
• Função educativa;;
• Instância de acompanhamento e avaliação permanente das políticas
de atenção à saúde.
• Liderança das coordenação estadual e/ou municipal dos programas
de HIV/aids.
• Legitimação dos seus membros por meio de publicação oficial.
Comitês de Investigação da Transmissão Vertical

72. Número de comitês de TV
Implantados
q 07 comitês estaduais (DF, ES, PB, PR, RS, SE, SP)
q 09 comitês em capitais (AM, AP, CE, MS, PR, RS, SE, SP, MG)
q 11 outros comitês municipais (SP e PR)
Em via de implantação
q 03 Estaduais (AL, MS, PE)
q 12 Regionais (RS)
q 20 Municipais (RS)
Dados preliminares (Informações dos Estados e Municípios ao DDAHV/SVS/MS, 2015 )

73. Papel da SES na organização dos serviços para
resposta à epidemia de sífilis
Resumo:
• Ampliar a testagem rápida no pré-­natal na Atenção Básica,
garantindo o diagnóstico precoce
• Fortalecer a administração de penicilina na AB
• Ampliar a criação e funcionamento dos Comitês TV
• Melhorar a notificação e investigação de sífilis em gestantes
e sífilis congênita
• Trabalhar em parceira com o DDAHV/SVS/MS

74. Obrigada!