Titulo: Fenix Alunos:Ana Carolina Martins Ximenes,Ana Catarina P. Rodriguez,Vanessa Carigas Abujamra, Cidade: Berrini Disciplina: Fundamentos Turma: GEMP19 Data:15-02-2016 Hora:13:11 Comentarios: Publico até ápos a correção

1. MBA Gestão Empresarial
Turma 19 – São Paulo
Berrini

2. 2
Empresa
A Health Vet é uma
indústria farmacêutica
com foco na saúde
animal que investe em
desenvolvimento de
novas substâncias. A
empresa se preocupa
em lançar medicamentos
novos através de
projetos identificados
por planejamento
estratégico.

3. 3
Diretoria
Diretora da área de
Engenharia:
Ana Carolina
Ximenes
Diretora da área Médica:
Vanessa Abujamra
Diretora de
Produção:
Ana Catarina P.
Rodriguez

4. 4
Portfólio da Health Vet
Programas:
- Desenvolvimento de novos fármacos
- Estudos de novas indicações terapêuticas
Projetos em desenvolvimento:
- Projeto Fênix
- Projeto Lion
- Projeto Condor
- Projeto Falcon
- Projeto Panther
- Projeto Ragdoll
- Projeto Eagle
- Projeto Spider
- Projeto Jaguar
- Projeto Bull

5. 5
Projeto Fênix
A Health Vet está conduzindo o projeto Fênix
que resultará no lançamento da Azicoxilina, um
antibiótico de última geração que combate bactérias
resistentes as demais terapias já existentes no
mercado, diminuindo efeitos colaterais aumentando
a qualidade de vida do paciente.

6. 6
Justificativa
O Projeto Fênix foi desenhado a partir da
descoberta da substância Azicoxilina que
durante os estudos clínicos mostrou a eficácia
no tratamento de infecções fortes e resistentes
a outras substâncias disponíveis.
O produto é inovador, de alta tecnologia, fácil
administração, possui alto valor agregado e alto
retorno de investimento e traduz um maior
benefício para o paciente devido ao menor
tempo de resposta ao tratamento.

7. 7
Objetivo
O projeto Fênix tem como objetivo, lançar um
novo medicamento que atinja 40% do mercado
nacional no primeiro ano, sem que haja aumento de
despesas para a produção, melhorando a satisfação
do cliente em 20% em relação as terapias disponíveis
no mercado atualmente.

8. 8
Stakeholders
 Representante de vendas
 Veterinários
 Sponsor
 Fornecedores
 Farmacêuticos
 Gerente de Produto
 Alta Administração
 Órgão Regulatório
 Dono do animal
 Equipe multidisciplinar

9. 9
Requisitos
 Não ultrapassar o budget estipulado;
 Não ultrapassar o prazo de 18 meses;
 Receber notificações do status de cada etapa;
 Não receber exigências do órgão regulatório para o
registro do produto;
 Produto seja de fácil administração para aumentar a
adesão ao tratamento
 Retorno de investimento seja recuperado em até 48
meses
 Produto com preço competitivo
 Produto com eficácia e segurança comprovada

10. Como iniciar
Projeto Fênix
Produto Azicoxilina
Descrição do projeto
Justificativa
Objetivo
Designação
Mapear SH Classificar SH
Entrevistar
Requisitos
Listar Milestones
Orçamento
preliminar
Riscos
preliminares
Aprovado?
Sim
Não
Termo de
Abertura do
Projeto
Assinado

11. 11
WBS
Projeto
Fênix
Desenvolvimento Estudo Testes Pré-Fabricação Lançamento
Briefing
Mapeamento
Seleção
Indicação
Levantamento
Concorrência
Coleta
Segurança e
Eficácia
Documentação
Especificação
Análise
Viabilidade
Qualidade
Anvisa
Engenharia
Formulação
Análise
Viabilidade
Garantia
Autorização
Fabricação
Exposição
Distribuição
Comercialização

12. Entregáveis das fases
Fase de Desenvolvimento:
- Princípio ativo pronto para fase de estudos
Fase de Estudo
- Estudo de mercado do qual iremos atingir e determinação da
segurança e eficácia do produto
Fase de Testes
- Certificação do produto
Fase de pré fabricação
- Fabricação de um produto piloto
Fase de Lançamento
- Coquetel de lançamento

13. 13
Entregáveis dos pacotes
Fase de Desenvolvimento
- Briefing: Pesquisa de mercado;
- Mapeamento: Identificação de todos os possíveis
pacientes;
- Seleção: Determina o nicho de mercado que será
atingido;
- Indicação: Determina a aplicabilidade da molécula,
ou seja, determina todas as indicações terapêuticas
que a molécula pode ser utilizada.

14. 14
Entregáveis dos pacotes
Fase de Estudo
- Levantamento: Dados sobre o mercado;
- Concorrência: Identifica todos os concorrentes;
- Coleta: Informações sobre sobre os concorrentes e
suas respectivas posições no mercado;
- Segurança e Eficácia: O estudo que demostra que
o medicamento é eficiente para o tratamento
indicado e seguro para a utilização do paciente;
- Documentação: Dossiê de estudos clínicos.

15. 15
Entregáveis dos pacotes
Fase de Teste
- Especificação: Determina detalhadamente a
quantidade de ativo e excipiente que o produto
acabado deve ter;
- Análise: Relatório de avaliação da elaboração do
produto;
- Viabilidade: Determina se o custo estimado para a
fabricação é adequado;
- Qualidade: Entrega o método de análise validado;
- Anvisa: Entrega o relatório de submissão do registro
do produto.

16. 16
Entregáveis dos pacotes
Fase de Pré fabricação
- Engenharia: Determina os equipamentos e insumos
necessários para a fabricação do produto;
- Formulação: Entrega lote piloto para determinar os
melhores excipientes para a formulação final;
- Análise: Determina qual é a melhor formulação
testada para a fabricação;
- Viabilidade: Relatório de avaliação de custo e
qualidade da formulação definida;
- Garantia: Documento atestando a garantia de
segurança do produto.

17. 17
Entregáveis dos pacotes
Fase de Lançamento
- Autorização: Relatório de aprovação do registro do
produto pelo órgão regulatório;
- Fabricação: Entrega o produto pronto para
comercialização;
- Exposição: Entrega a proposta de divulgação do
produto;
- Distribuição: Determina os canais de venda do
produto;
- Comercialização: Entrega da primeira nota fiscal
emitida de venda do produto.

18. 18
Pacotes de trabalho “Make”
Fase de Desenvolvimento
- Briefing
- Mapeamento
- Seleção
- Indicação
Fase de Estudo
- Levantamento
- Documentação
- Segurança e Eficácia
Fase de Testes
- Especificação
- Qualidade
- Anvisa
Fase de pré fabricação
- Engenharia
- Análise
- Viabilidade
- Garantia
- Formulação
Fase de Lançamento
- Fabricação
- Distribuição
- Comercialização

19. 19
Pacotes de trabalho “Buy”
Fase de Estudo
- Concorrência
- Coleta
Fase de Testes
- Análise
- Viabilidade
Fase de Lançamento
- Exposição
- Autorização

20. 20
Riscos
- Receber exigências do órgão regulatório (alto risco)
Realização de alterações no produto conforme
exigências e submeter a uma nova análise. O que irá
demandar tempo e recurso financeiro.
- Falta de insumos para fabricação do produto (alto
risco)
Termos um fornecedor alternativo para recorrer.
- Ultrapassar o Budget (médio risco)
Monitorização dos orçamentos para que não ocorra a
possibilidade de ultrapassar o valor estipulado e assim
não correr o risco de inviabilizar o projeto.

21. 21
Como Planejar
SH do
Produto
SH do
Projeto
Requisito
do
Produto
Requisito
do Projeto
Escopo
do
Produto
Escopo
do
Projeto
Exclusões
Premissas
Restrições
Decompor
Fases e P.T.
WBS do
Projeto
Análise
Make ou
Buy
Make
Buy
Matriz de
Competência e
Responsabilida
de
Lista de
atividades
Plano de
Aquisições
WBS do
contrato

22. 22
Como Executar – Pacote Make
Reunião de
Partida
Receber
propostas de
treinamento
Autorizar o
trabalho
Executar
atividades do
pacote Make
Autorizar o
treinamento
Entrega
Finalizada
Acompanhar
processos
documentados
Distribuir informações
do andamento das
atividades

23. 23
Como Executar – Pacote Buy
Emitir RFI para
fornecedores
Receber
informações
Avalia e envia a
RFP
Recebe proposta
Analisa e envia a
RFQ
Analisa e envia a
RFQ
Recebe cotação
Analisa e escolhe
o fornecedor
Autorizar o
trabalho
Executa a WBS do
trabalho
Entrega Finalizada

24. 24
Como monitorar
Criar Share Point para
o projeto
Criar lembrete de
finalização de tarefas 1
mês antes
Monitorar solicitação
de alterações pelos SH
Realizar reuniões
quinzenais com a
equipe
Estipular metas
mensais de gastos
Solicitar Notas
Fiscais emitidas
semanalmente
Controlar resultados
através de
Indicadores
Controlar riscos
através de testes
Compilar todos os
riscos e avaliar se as
ações foram
concluídas
Controlar as
entregas dos
fornecedores
Reuniões periódicas
de
acompanhamento
Enviar boletim
informativo
mensalmente

25. 25
Como Encerrar
Entregas de cada fase
Encerra a fase
Corrigir a entregaAprovada?
Sim
Não