Este documento fornece instruções para a manipulação de xaropes, definindo os procedimentos para a formulação de xaropes simples e com ingredientes ativos, incluindo a adição de tinturas e extratos. Ele descreve os passos para pesar os ingredientes, dissolver o conservante, aquecer a mistura e completar o volume, além de instruções sobre envase e rotulagem.

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1. Status de Revis‹o
Elaborado por: Aprovado por:
1žUHYis‹o: Data: ___/____/______
2. Objetivo
Definir o procedimento para a manipula•‹o de xaropes.
3. Defini•›es :
· Xarope: prepara•‹o aquosa de uso oral, caracterizada pelo sabor doce e consist•ncia
viscosa. Trata-se de forma farmac•utica preparada ˆ base de a•œcar e ‡gua, onde o
a•œcar est‡ pr—ximo ˆ satura•‹o, formando uma solu•‹o hipert™nica.
4. Procedimento
4.1. Informa•›es prŽvias
4.1.1. Na manipula•‹o de xaropes e outras prepara•›es l’quidas viscosas Ž recomend‡vel
preparar um excedente de 5% para compensar eventuais perdas decorrentes do processo de
manipula•‹o.
4.1.2. Em fun•‹o de cada formula•‹o, outros componentes podem ser adicionados na formula•‹o
dos xaropes, como: flavorizantes, corretivos do sabor ou mesmo a sacarose pode ser substitu’da
por outro ve’culo edulcorante (ex. sorbitol 70%).
4.2. Formula•‹o padr‹o do Xarope simples (1 Litro)
Sacarose (a•œcar refinado).......... 850g
Conservante .....................q.s.
ÈJXDGHVWLODGDq.s.p.................... 1000mL
Procedimento de preparo do xarope simples:
4.2.1.Pesar precisamente os ingredientes s—lidos, sem no entanto mistur‡-los.
4.2.2.Solubilizar o conservante na ‡gua destilada aquecida.
4.2.3.Misturar os demais componentes e aquecer atŽ a dissolu•‹o (n‹o levantar fervura),
completando para o volume final com ‡gua destilada.
4.3. Aditiva•‹o de ingredientes ativos em xaropes
4.3.1. Incorporar o(s) ingrediente(s) ativo(s), diluindo-o(s) previamente em solvente adequado
compat’vel (ex. quantidade m’nima suficiente de ‡gua destilada, ‡lcool ou outro co-solvente
compat’vel) ou diretamente no pr—prio xarope simples. Se o ativo n‹o for facilmente solœvel, ser‡
recomend‡vel levig‡-lo antes com agente levigante apropriado (ex. propilenoglicol, glicerina) como
forma de favorecer sua dissolu•‹o ou dispers‹o.
4.3.2. Adicionar aos poucos o xarope simples ao passo anterior, atŽ obter um volume pr—ximo ao
final. Agitar com o aux’lio do bast‹o de vidro ou agitador magnŽtico.
4.3.3. Se desej‡vel, adicionar o agente flavorizante. Misturar.
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4.3.4. Medir o pH, se necess‡rio ajustar para um valor na faixa compat’vel com a maior
estabilidade do(s) ingrediente(s) ativo(s).
4.3.5. Se necess‡rio, filtrar em gaze.
4.3.6.Envasar e rotular.
4.4. Aditiva•‹o de tinturas e extratos fluidos em xarope
4.4.1.Medir o volume requisitado da tintura ou do extrato fluido e verter para um c‡lice graduado.
4.4.2. Adicionar o xarope aos poucos atŽ ajustar o volume final. Misturar.
4.4.3. Envasar e rotular.
4.5. Embalagem
4.5.1. Acondicionar o xarope em embalagem adequada e compat’vel com os ingredientes da
formula•‹o. De modo geral, o xarope, envasar em frasco de vidro ‰mbar ou PET.
4.5.2. Dispensar a prepara•‹o com medidor adequado para a administra•‹o do volume prescrito
no receitu‡rio.
5. Registros da Qualidade
N/R
6. Hist—rico de Revis›es
7. Refer•ncias
· AGEMED (Ag•ncia Espa–ola de Medicamentos y Productos Sanitarios). Procedimiento de
Operaciones FarmacŽuticas ± Elaboraci—n de jarabes.
· 863 3KDUPDFLVWV¶ 3KDUPDFRSHLD st Ed. Rockville: The United Pharmacopeial
Convention, Inc., 2005.
· Ferreira, A. O. Guia Pr‡tico da)DUPiFLD0DJLVWUDO(G-XL]GH)RUDHGLWDGRSHORDXWRU
2002.
8. Anexos
N/R
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