Este documento descreve os procedimentos operacionais padrão de uma distribuidora de medicamentos para a inspeção e recebimento de medicamentos, controle de estoque e armazenamento, área de segregação e referências legais. Os procedimentos incluem inspecionar cargas de medicamentos, conferir documentação, armazenar produtos nas condições adequadas e tratar itens problemáticos ou vencidos.

1. Distribuidora de
Medicamentos ND
LTDA.
Procedimento Operacional Padrão
POP 001
Inspeção e Recebimento de Medicamentos
Objetivos
Examinar e conferir o material quanto á quantidade e documentação.
Responsável pelo Setor
Farmacêutico e Conferente.
Procedimento
• Inspecionar as condições de transporte (temperatura e disposição dos produtos
dentro do veículo).
• Acompanhar o descarregamento dos produtos, orientando sobre posicionamento
das setas e altura máxima do bloco, dividindo por itens e lotes. Colocar sobre os
estrados. Nunca colocar os volumes em contato com o piso ou paredes.
• Receber a documentação entregue pelo transportador.
• Conferir a documentação e o número de volumes e conteúdo de cada volume (data
de emissão, destinatário, no. de vias).
• Inspecionar o aspecto físico dos volumes e de seus conteúdos quanto à integridade
e violação, embalagem, rotulagem e fita lacre. Caso haja avarias que possam ter
comprometido os produtos, informar no verso do documento de entrega, datar,
assinar e devolver os volumes para o transportador.
• Conferir as informações contidas nas notas fiscais comparando com as caixas. (no.
de lote, quantidade, etc.),assinar e devolver os canhotos das notas.
• Não havendo pedido no sistema, verificar com o comprador se aceita ou devolve a
mercadoria.
• Havendo divergência no pedido, emitir relatório de divergência e solicitar correção.
• Se todos os itens estiverem de acordo com o pedido e com a entrega, liberar para a
área de estoque/armazenamento.
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2. Distribuidora de
Medicamentos ND
LTDA.
Procedimento Operacional Padrão
POP 001
• Registrar o no. da NF, data de emissão, nome do fornecedor, endereço do
fornecedor, nome genérico do medicamento, no. do registro do medicamento, no. do
lote, validade, apresentação quantidades.
• Encaminhar a 1a
. via da NF para o setor financeiro, arquivar a 2a
. via.
• Em caso de avarias, informar no verso do documento de entrega, datar, assinar e
devolver os volumes para o fabricante/distribuidor.
• Em caso de detecção de fraude ou adulteração (conforme artigo 13, inciso VII da
Portaria 802/98), devem se notificar à autoridade sanitária competente, em caráter
de urgência, quaisquer suspeitas de alteração, adulteração, fraude ou falsificação
dos produtos, com a indicação do número de lote para averiguação da denúncia,
sob pena de responsabilização nos termos da legislação penal, civil e sanitária).
Nome Assinatura Data
Elaborado por: ___/___/___
Aprovado por: ___/___/___
Implantado por: ___/___/___
R Revisar em: ___/___/___
R Revisado por: ___/___/___
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3. Distribuidora de
Medicamentos ND
LTDA.
Procedimento Operacional Padrão
POP 001
Controle de Estoque e Armazenamento de Medicamentos
Objetivos
Estocar e armazena os medicamentos em locais distintos e nas condições especifica pelo
fabricante, para avaliar a sua deterioração pela luz, umidade ou temperatura.
Responsável pelo Setor
Estoquista / Farmacêutico
Procedimento para Estocagem
• Verificar na área de recebimento / recepção dos medicamentos liberados, dando
preferência aos prioritários, como medicamentos imunobiológicos (vacinas e soros).
Nenhum medicamento pode ser armazenado antes de ser oficialmente recebido e
registrado.
• Colocar os volumes sobre os estrados ou sobre a mesa. Nunca coloque os volumes
em contato com o piso ou paredes.
• Inspecionar os produtos quanto a sua embalagem nos seguintes itens: nome
genérico e comercial, fabricante, responsável técnico, no. Registro no MS, data de
fabricação, data de validade, selo holográfico, no. de lote a que a unidade pertence,
peso, volume líquido, dosagem ou quantidade de unidades (conforme o caso),
qualidade da rotulagem, presença de umidade, condições de fechamento da
embalagem, condições da caixa, temperatura.
• Definir o local para o produto, levar até o local, reempilhando o estoque existente,
obedecendo a símbolos existentes, e empilhamento o no. máximo permitido.
• Para grandes quantidades, colocar sobre os estrados, fazer o bloco com caixas
sobre os estrados equilibrando-as conforme o peso e fazendo a amarra dos volumes
de modo que permita a circulação de ar.
• Para volumes menores, colocar nas prateleiras, deixar visível a identificação do
produto e sequencia de lote.
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4. Distribuidora de
Medicamentos ND
LTDA.
Procedimento Operacional Padrão
POP 001
• Caso o medicamento possua mais de um no. de lote, armazenar pela ordem
crescente dos números dos lotes, dando preferência, na hora da
distribuição/expedição, ao no. de lote mais antigo.
• Colocar na prateleira, permitindo a fácil visualização e identificação dos
medicamentos. Seguir as recomendações do fabricante.
• As embalagens vazias não devem ser utilizadas para expedição ou guarda de outros
produtos.
Procedimento para Armazenamento
• Armazenar os medicamentos de forma que permita a circulação interna de ar entre
eles, parede, teto e piso; não deixar encostados nas paredes, ou diretamente no
chão.
• Não arremessar caixas nem colocar muito peso sobre elas. O manuseio inadequado
dos medicamentos pode afetar sua estabilidade.
• Toda quebra ocorrida durante a armazenagem, deverá se recolhida, relacionada e
enviada para área de segregação.
• O estoquista/guardador é o responsável pela limpeza e conservação de sua área de
trabalho.
• Verificar se os medicamentos estão bem acondicionadas.
• Verificar o posicionamento das caixas se estão corretas conforme as setas das
embalagens. Obedecer às recomendações das caixas, quanto à fragilidade e
empilhamento máximo.
• Avaria em mercadorias: rapidamente abrir, retirando os quebrados, para salvar as
embalagens.
• Registrar no formulário em anexo, específico a temperatura e umidade no depósito.
• Limpar diariamente o ambiente, retirar o lixo das lixeiras, verificar a organização dos
produtos nas prateleiras.
• Nenhum produto pode ser armazenado antes de ser oficialmente recebido e
registrado.
• Nunca coloque os volumes em contato com o piso ou paredes.
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5. Distribuidora de
Medicamentos ND
LTDA.
Procedimento Operacional Padrão
POP 001
• As embalagens vazias não devem ser utilizadas para expedição ou guarda de outros
produtos.
Formulário
Mês_____________
______________
DATA . HORA . TEMPERATURA UMIDADE . ASSINATURA
Nome Assinatura Data
Elaborado por: ___/___/___
Aprovado por: ___/___/___
Implantado por: ___/___/___
R Revisar em: ___/___/___
R Revisado por: ___/___/___
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6. Distribuidora de
Medicamentos ND
LTDA.
Procedimento Operacional Padrão
POP 001
Área de Segregação
Enviar para a área de segregação todo o medicamento com problemas, devolvidos ou
recolhidos por terem embalagem violada, ou suspeitos de contaminação, os medicamentos
com prazo de validade vencida e os recolhidos.
Responsável pelo Setor
Profissional responsável pelo armazenamento / Farmacêutico.
Procedimento para Área de Segregação
• Registrar todos os medicamentos enviados para a área de segregação. Dar baixa no
estoque de distribuição.
• Identificar as caixas com o tipo de problema que o levou a área de segregação
(vencidos, devolvidos, violadas, outros).
• Colocar nas prateleiras, reservando um andar para cada tipo de problema (vencidos,
devolvidos, violados, outros). Nunca colocar os volumes em contato com o piso ou
as paredes.
• Medicamentos devolvidos por clientes ficam na área de segregação até a avaliação
do farmacêutico e posterior decisão sobre o seu destino.
• Medicamentos devolvidos intactos, após minuciosa checagem confirmatória, devem
ser postos de volta no estoque da armazenagem após o registro no sistema
informatizado.
• O Farmacêutico responsável investiga a causa da devolução, registra no sistema e
toma as medidas corretivas.
• Medicamentos devolvidos, danificados ou violados são devolvidos ao fabricante
acompanhados da NF. Esta operação é registrada no sistema informatizado.
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7. Distribuidora de
Medicamentos ND
LTDA.
Procedimento Operacional Padrão
POP 001
• Os medicamentos devolvidos com prazo de validade vencido são registrados pelo
Farmacêutico e devolvidos ao fabricante, acompanhados da NF.
• Os medicamentos adulterados, falsificados ou suspeitos, aqueles que provocaram
episódios de reações adversas inesperadas ou graves, são imediatamente
notificados a Vigilância Sanitária.
Nome Assinatura Data
Elaborado por: ___/___/___
Aprovado por: ___/___/___
Implantado por: ___/___/___
R Revisar em: ___/___/___
R Revisado por: ___/___/___
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8. Distribuidora de
Medicamentos ND
LTDA.
Procedimento Operacional Padrão
POP 001
Referências
Armazenamento
Lei nº 6360 de 23/09/76
Lei nº 6437 de 20/08/77
Decreto nº 79094 de 05/01/77
Decreto nº 3961 de 10/10/01
Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98
Por taria Anivsa/MS nº 802 de 08/10/98
Legislação sanitária
Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03
Resolução RDC Anvisa/MS nº 210 de 04/08/03
Resolução RDC Anvisa/MS nº 176 de 07/06/05
Distribuição
Lei nº 6360 de 23/09/76
Lei nº 6437 de 20/08/77
Decreto nº 79094 de 05/01/77
Decreto nº 3961 de 10/10/01
Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98
Por taria SVS/MS nº 6 de 29/01/99
Por taria Anvisa/MS nº 802 de 08/10/98
Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03
Resolução RDC Anvisa/MS nº 176 de 07/06/05
Resolução RDC Anvisa/MS nº 249 de 13/09/05
Transporte
Lei nº 6360 de 23/09/76
Lei nº 6437 de 20/08/77
Decreto nº 79094 de 05/01/77
Decreto nº 3961 de 10/10/01
Resolução Anivsa/MS nº 329 de 22/07/99
Resolução ANVS/MS n.º 478 de 23/09/99
Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03
Devolução
Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98
Por taria ANVISA/MS nº 802 de 08/10/98
Resolução RDC ANVISA/MS nº 35 de 25/02/03
Resolução RDC ANVISA/MS nº 210 de 04/08/03
Estabilidade de Medicamentos
Resolução RDC Anvisa/MS nº 210 de 04/08/03
Resolução RE Anvisa/MS nº 01 de 29/07/05
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9. Distribuidora de
Medicamentos ND
LTDA.
Procedimento Operacional Padrão
POP 001
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10. Distribuidora de
Medicamentos ND
LTDA.
Procedimento Operacional Padrão
POP 001
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