Este documento fornece instruções sobre o procedimento para a manipulação de pomadas, definindo pomadas, descrevendo os tipos de bases e agentes levigantes usados na formulação e detalhando o processo de preparo, rotulagem e armazenamento.

1. 68*(67­2 DE PROCEDIMENTO PARA 0$1,38/$d­2'(
POMADAS
1. Status de Revis‹o
Elaborado por: Aprovado por:
1žUHYis‹o: 00 Data: ___/____/___
2. Objetivo
Definir o procedimento para a manipula•‹o de pomadas.
3. Defini•›es :
· Pomada: prepara•‹o farmac•utica semi-s—lida de consist•ncia mole, destinada ao uso
externo (para aplica•‹o na pele e mucosas).
· Leviga•‹o: Ž o processo de redu•‹o do tamanho de part’culas s—lidas por tritura•‹o em
um gral ou espatula•‹o, utilizando uma pequena quantidade de um l’quido ou de uma base
fundida na qual o s—lido n‹o Ž solœvel.
· Pomada hidrof—bica (lipof’lica): absorve somente quantidades pequenas de ‡gua. As
subst‰ncias t’picas usadas para sua formula•‹o s‹o parafina s—lida, semi-s—lida e l’quida,
—leo animal, vegetal, cera e glicer’deos sintŽticos.
· Pomada hidrof’lica: s‹o as prepara•›es que t•m bases misc’veis com ‡gua. As bases s‹o
geralmente misturas de polietilenoglicol l’quidos e s—lidos. Podem conter quantidades
apropriadas da ‡gua.
· Pomadas que absorvem ‡gua (base de absor•‹o): podem absorver quantidades maiores
de ‡gua. Os excipientes empregados nas suas formula•›es s‹o os mesmos de uma
pomada hidr—foba, sobre os quais s‹o incorporadas subst‰ncias emulsificantes do tipo
‡gua-em-—leo como lanolina, ‡lcoois de lanolina, Žsteres de sorbitano, monoglicŽrides e
‡lcoois graxos. Os emulsificantes s‹o respons‡veis pela propriedade dessas pomadas
absorver ‡gua.
4. Procedimento
4.1. Pesar os ingredientes da formula•‹o.
4.2.Triturar os ingredientes s—lidos empregados na prepara•‹o das pomadas a um p— fino e em
seguida tamisar.
4.3. Levigar a mistura de p—s com agente levigante compat’vel (ver anexo I) com a base da
pomada (ex. vaselina l’quida, PEG 400, polissorbato, —leos, a pr—pria base fundida, etc ± ver
anexo I).
4.4. Incorporar geometricamente a mistura levigada na base da pomada por espatula•‹o ou por
tritura•‹o no gral com o pistilo. Triturar e misturar bem, evitando-se a forma•‹o de grumos ou
arenosidade.
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4.5. Transferir a pomada para a embalagem.
4.6.Rotular.
5. Registros da Qualidade
N/R
6. Hist—rico de Revis›es
7. Refer•ncias
· 8633KDUPDFLVWV3KDUPDFRSHLDVWHG5RFNYLOOH7KH8QLWHG6WDWHV3KDUPDFRSHLDO
Convention,Inc, 2005.
· Ferreira, A.O. Guia Pr‡tico da Farm‡cia Magistral. 2a edi•‹o. Juiz de Fora: Pharmabooks,
2002.
· Allen Jr. L. V. The Art, Science, and Technology of Pharmaceutical Compounding. 2n ed.
Washington, DC: AphA, 2002.
· Procedimentos operacionais padr‹o elaborados pela SIFAP ± 62,(7¬ ,7$/,$1$
FARMACISTI PREPARATORI
8. Anexos
8.1. Anexo I: Agentes Levigantes
Agente Densidade Miscibilidade Usos
levigante
misc’vel em —leos fixos (exceto —leo de bases oleosas
r’cino)
ÏOHRPLQHUDO 0,88 base de absor•‹o
imisc’vel com ‡gua, ‡lcool, glicerina,
(vaselina propilenoglicol, PEG 400, e —leo de emuls›es ‡gua/—leo
l’quida) r’cino
misc’vel com ‡gua, ‡lcool, emuls›es bases
propilenoglicol e PEG 400
Glicerina 1,26 —leo /‡gua
imisc’vel com —leo mineral e —leos fixos
bases solœveis em
‡gua e ictiol
Propilenoglicol 1,04 misc’vel com ‡gua, ‡lcool, glicerina e emuls›es base
PEG 400
—leo/‡gua
imisc’vel com —leo mineral e —leos fixos
bases solœveis
em ‡gua
PEG 400 1,13 misc’vel em ‡gua, ‡lcool, glicerina e emuls›es base
propilenoglicol
—leo/‡gua
imisc’vel com —leo mineral e —leos fixos
bases
solœveis
em ‡gua
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misc’vel com —leo mineral e outros o —leo de algod‹o ou
—leos fixos incluindo o —leo de r’cino algum outro —leo vegetal
ÏOHRGHDlgod‹o 0,92 pode ser usado como
imisc’vel com ‡gua, ‡lcool, glicerina , substituto para o —leo
propilenoglicol e PEG 400 mineral quando um —leo
vegetal Ž preferido ou
quando o s—lido pode
ser incorporado mais
facilmente nestes —leos.
misc’vel com ‡lcool e outros —leos ictiol ou b‡lsamo do
fixos. Peru, mesmos usos
ÏOHRGHUtFLQR 0,96 descritos para o —leo de
Imisc’vel com ‡gua, glicerina, algod‹o.
propilenoglicol, PEG 400 e —leo mineral
misc’vel com ‡gua, ‡lcool, glicerina, Coaltar
propilenoglicol, PEG 400, —leo mineral
Polisorbato 80 1,06-1,09 e —leos fixos. Circunst‰ncias em que
Š um surfactante Ž
(Tween 80) desejado, pode ser
incompat’vel com
algumas emuls›es ‡gua
/ —leo
Aplica•‹o do agente levigantes
· Sistemas aquosos e dispers›es o/a: glicerina, propileno glicol, PEG 400.
· Sistemas oleaginosos e dispers›es a/o: —leo de r’cino, —leo de algod‹o, —leo
mineral, polisorbato 80.
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