Aula prática de Imunologia ICS - UFBA: Critérios de Validação

1. UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA INSTITUTO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE – ICSDEPARTAMENTO DE BIOINTERAÇÃODISCIPLINA: IMUNOLOGIA I – ICS 045 CRITÉRIOS DE VALIDAÇÃO DE TESTES DE IMUNODIAGNÓSTICO Trabalho realizado pelo Doutorando de Imunologia da UFBA Bruno Lopes Bastos sob orientação dos Professores Robert Schaer, Roberto Meyer, Cláudia Brodskin e Ricardo Portela. Atualizado em Fevereiro de 2010.

2. CARACTERÍSTICAS BÁSICAS

3. CARACTERÍSTICAS BÁSICAS A validade de um teste refere-se a quanto, em termos quantitativos, um teste é útil para diagnosticar um evento ou predizê-lo (validade preditiva). Para tal, compara-se os resultados do teste com os de um padrão: o estado clínico do paciente (se a informação está disponível), um conjunto de exames julgados mais adequados, ou um ensaio de diagnóstico que sirva de referência (Padrão ouro).

5. Isolamento do agente, associado a apresentação clínica de sintomas.

7. O teste diagnóstico ideal deveria fornecer, sempre, a resposta correta, ou seja, um resultado positivo dos indivíduos infectados e um resultado negativo nos indivíduos sem infecção.

10. CONCEITOS

12. Fornecem resultados consistentes independente da prevalência da doençaSensibilidade Especificidade Eficiência

14. É a porcentagem de pacientes com determinada condição/doença para os quais, se o teste é utilizado, se obtém resultados positivos.

15. Quanto maior a sensibilidade, maior o poder do teste de detectar a condição ou doençaSensibilidade = VP VP + FN ________

17. É a porcentagem dos indivíduos que não tem a condição/doença e ao utilizar-se o teste apresenta resultados negativos.

18. Os testes com alta especificidade ( 99%) e que são negativos em indivíduos sadios ou que apresentam sintomas similares mas não apresentam a infecção/doença, são muito úteis para confirmação o diagnóstico.Especificidade = VN VN + FP _______

20. Quanto mais alta a especificidade, menor será a taxa de falso positivos e menor será a proporção das pessoas desnecessariamente preocupadas ou expostas a tratamentos indevidos.

23. É a porcentagem correta de resultados do testes, verdadeiros positivos e negativos.

24. Em economia da saúde, ao comparar produtos, eficiência inclui a variável custo, indicando o mesmo ou maior efeito pelo menor custo.Eficiência = VP + VP VP + VN + FP + FN ________________

25. VALOR PREDITIVO POSITIVO É a probabilidade que um paciente com um teste positivo tenha efetivamente a condição ou doença, baseada na PREVALÊNCIA da infecção ou doença na população estudada. VPP = VP VP + FP ________ Probabilidade da doença se o teste é positivo.

27. Enquanto a sensibilidade e a especificidade de um teste são constantes na população em estudo sempre que testadas, o valor predito varia com a sensibilidade e com a prevalência. VPN = VN VN + FN ________ Probabilidade da doença se o teste é negativo.

28. VALIDADE EXTRÍNSECA É a capacidade do teste em detectar a real situação da população em relação à doença que está sendo estudada. Também avalia o desempenho do teste em uma dada população. Precisão Acurácia ou exatidão Reprodutibilidade

30. É um parâmetro que determina existir concordância dos resultados obtidos quando um mesmo teste é feito várias vezes.

31. Mede o erro acidental do método, que corresponde ao erro experimental acumulado (erro aleatório).

33. É um parâmetro que determina a capacidade do teste em fornecer resultados muito próximos ao verdadeiro valor do que se está medindo.

34. Mede o erro sistemático ou a tendência dos resultados de se desviarem em uma dada direção e proporção em relação ao valor real.

36. É a obtenção de resultados iguais em testes realizados com a mesma amostra de material biológico, quando feitos por pessoas diferentes em locais variados e se garante quando a precisão e a exatidão são sempre avaliadas.

37. Desvio padrão

38. Coeficiente de variação

39. Coeficientes de correlação (Pearson, Spearman)

49. LIMIAR DE REATIVIDADE OU CUT OFF Imagine que você trabalha num banco de sangue e precisa selecionar um teste para detectar determinado antígeno... Este teste não pode apresentar resultados falso-positivos Então deverá ter máxima.... SENSIBILIDADE !!! Portanto: Onde seria o limiar de reatividade ou cut off? Ponto de máxima sensibilidade Pode aumentar o número de resultados FALSO-POSITIVOS!!

50. LIMIAR DE REATIVIDADE OU CUT OFF Imagine que você trabalha num laboratório de análises clínicas e precisa selecionar um teste para detectar determinado antígeno... Este teste deverá ter máxima.... ESPECIFICIDADE!!! Portanto: Onde seria o limiar de reatividade ou cut off? Ponto de máxima especificidade Pode aumentar o número de resultados FALSO-NEGATIVOS!!

51. CHECKLIST PARA AVALIAÇÃO DA VALIDADE DE UM TESTE

53. A amostra de indivíduos estudados incluiu um espectro apropriado de pacientes, semelhante ao da prática clínica?

55. As propriedades do teste foram apresentadas e sua precisão determinada?

56. A reprodutibilidade do teste e sua interpretação poderão satisfazer à prática clínica?

57. Os resultados são aplicáveis e mudam a conduta clínica?

58. Os pacientes ganharão com o resultado do teste?