A validação da esterilização depende de um conjunto de várias etapas denominadas qualificação, com certificação da adequabilidade dos parâmetros avaliados. Dentre estas, se encontra a validação do desempenho do equipamento esterilizante que é realizada por controles físicos, químicos e biológicos. NAS CME o acompanhamento dos ciclos devem ser acompanhados e guardados os documentos por até 5 anos para funs de fiscalização.
MANUAL DE CONTROLE NOS PROCESSOS DE ESTERILIZAÇÃO- MODELO
1. Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial
Departamento Regional na Paraíba
MANUAL DE CONTROLE DA
CENTRAL DE MATERIAL DE
ESTERILIZAÇÃO
Ambiente: _________________________________________
Data do controle: _____/_____/______ a _____/_____/______
2. Objetivos:
Controlar a entrada e a saída de alunos e docentes em visitas técnicas;
Acompanhar os ciclos de autoclavação de materiais e utensílios;
Avaliar o funcionamento das autoclaves;
Detectar falhas nos processos de esterilização;
Validar os testes químicos e biológicos de acordo com instruções técnicas
descritas no Procedimento Operacional Padrão – POP, de higienização,
esterilização e monitoração da esterilização;
Registrar manutenção das autoclaves.
3. CONTROLE DE ENTRADA E SAÍDA DA CENTRAL DE MATERIAL DE ESTERILIZAÇÃO
Data Hora Curso Procedimento Responsável Técnico
4. CONTROLE DE ENTRADA E SAÍDA DA CENTRAL DE MATERIAL DE ESTERILIZAÇÃO
Data Hora Curso Procedimento Responsável Técnico
5. ACOMPANHAMENTO DO CICLO DE AUTOCLAVAÇÃO
Data
Nº
Ciclo
Tempo de Ciclo
(Registrar o horário)
Temperatura
durante
Esterilização
Quantidade
de Pacotes
Conteúdo
dos
Pacotes
Manôme
tro¹
Uso
Indicador
Biológico ³
Hora da
Incubação
Hora da
Leitura
Responsáve
l Técnico
(Professor)
Início Fim Duração Sim Não
Observações:
Responsável: importante que o funcionário responsável pelo processamento registre de forma legível seu nome e data.
6. ACOMPANHAMENTO DO CICLO DE AUTOCLAVAÇÃO
Data
Nº
Ciclo
Tempo de Ciclo
(Registrar o horário)
Temperatura
durante
Esterilização
Quantidade
de Pacotes
Conteúdo
dos
Pacotes
Manôme
tro¹
Uso
Indicador
Biológico ³
Hora da
Incubação
Hora da
Leitura
Responsáve
l Técnico
(Professor)
Início Fim Duração Sim Não
Observações:
Responsável: importante que o funcionário responsável pelo processamento registre de forma legível seu nome e data.
7. 1 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
2 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
4 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
5 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FICHA DE REGISTRO DE RESULTADOS
Nº. de Identificação da Autoclave: ____________ Semana de _____/_____/______ a _____/_____/______
8. 1 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
2 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
4 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
5 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6 - Data da avaliação _ _ _ /_ _ _ /_ _ _ _ _
Teste
Conrtole
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Teste
Cole aqui a
etiqueta do
I.B. Controle
Negativo (roxo) ( ) Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( ) Negativo (roxo) ( )
Resultado
Aprovado Reprovado
Assinatura: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FICHA DE REGISTRO DE RESULTADOS
Nº. de Identificação da Autoclave: ____________ Semana de _____/_____/______ a _____/_____/______
9. FICHA DE REGISTRO DE RESULTADOS
Data
(dd/mm)
Tipo de
Ciclo
Temperatura
(ºC)
Pressão
(kgf/cm²)
Tempo ciclo total
c/secagem
Coloque aqui o Indicador Químico Emulador ou Integrador Resultado Ass.
Operador
_________
_________
_________
A ( )
R ( )
H.I: _________
H.F: _________
T.H: _________
A ( )
R ( )
H.I: _________
H.F: _________
T.H: _________
A ( )
R ( )
H.I: _________
H.F: _________
T.H: _________
A ( )
R ( )
H.I: _________
H.F: _________
T.H: _________
A ( )
R ( )
H.I: _________
H.F: _________
T.H: _________
A ( )
R ( )
Teste Controle Resultados Resultados
H.I: Hora Inicial
H.F: Hora Final
T.H: Total de Horas
A: Aprovado
R: Reprovado
Cole aqui a etiqueta
do I.B teste
Cole aqui a etiqueta
do I.B Controle
Negativo (roxo) ( )
Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( )
Negativo (roxo) ( )
Aprovado
Reprovado
Data: ____/____/_____
Assinatura: _______________
Semana de _____/_____/______ a _____/_____/______
10. FICHA DE REGISTRO DE RESULTADOS
Data
(dd/mm)
Tipo de
Ciclo
Temperatura
(ºC)
Pressão
(kgf/cm²)
Tempo ciclo total
c/secagem
Coloque aqui o Indicador Químico Emulador ou Integrador Resultado Ass.
Operador
_________
_________
_________
A ( )
R ( )
H.I: _________
H.F: _________
T.H: _________
A ( )
R ( )
H.I: _________
H.F: _________
T.H: _________
A ( )
R ( )
H.I: _________
H.F: _________
T.H: _________
A ( )
R ( )
H.I: _________
H.F: _________
T.H: _________
A ( )
R ( )
H.I: _________
H.F: _________
T.H: _________
A ( )
R ( )
Teste Controle Resultados Resultados
H.I: Hora Inicial
H.F: Hora Final
T.H: Total de Horas
A: Aprovado
R: Reprovado
Cole aqui a etiqueta
do I.B teste
Cole aqui a etiqueta
do I.B Controle
Negativo (roxo) ( )
Positivo (amarelo) ( )
Positivo (amarelo) ( )
Negativo (roxo) ( )
Aprovado
Reprovado
Data: ____/____/_____
Assinatura: _______________
Semana de _____/_____/______ a _____/_____/______
11. REGISTRO DA MANUTENÇÃO DA AUTOCLAVE E DO CONTROLE DA ESTERILIZAÇÃO
Nome do Aparelho: ________________________________ Fabricante: ___________________ Modelo: ____________________
Localização: ________________________________________________________ Mês: _____________________ Ano: ___________
Registro
Manutenção Especial:
1- Limpeza
2- Comprovação da esterilização, por processos químicos, físicos ou biológicos
3- Outros procedimentos compatíveis: ________________________________________
Data: _____/_____/________
Visto: Laboratorista: ______________________ Gerência: ________________________ Técnico/Manutenção: ________________________
Data Hora Técnico
Temperatura
Usada em °C
Verificação do
nível da água
Controle da
Esterilização
Limpeza Mensal Observações
12. REGISTRO DA MANUTENÇÃO DA AUTOCLAVE E DO CONTROLE DA ESTERILIZAÇÃO
Nome do Aparelho: ________________________________ Fabricante: ___________________ Modelo: ____________________
Localização: ________________________________________________________ Mês: _____________________ Ano: ___________
Registro
Manutenção Especial:
4- Limpeza
5- Comprovação da esterilização, por processos químicos, físicos ou biológicos
6- Outros procedimentos compatíveis: ________________________________________
Data: _____/_____/________
Visto: Laboratorista: ______________________ Gerência: ________________________ Técnico/Manutenção: ________________________
Data Hora Técnico
Temperatura
Usada em °C
Verificação do
nível da água
Controle da
Esterilização
Limpeza Mensal Observações
13. CAUSA DOS PRINCIPAIS DEFEITOS DE FUNCIONAMENTO DAS AUTOCLAVES
Defeito Autoclave com geração elétrica de vapor
A pressão do vapor na câmara não alcança o desejado
- resistência queimada
- falta de fase
- filtro entupido
- excesso de água ou de entrada de água
- pressostato ou termostato danificado ou desregulado
Atemperaturanãoalcançao desejado
- o dreno da câmara está entupido
- o termostato ou pressostato esta desregulado
- filtro entupido
- esquecimento de fechar a válvula de segurança
O redutor da autoclave não permite mais regulagem - necessita trocar o redutor ou reparo
Vapor excessivo na área de esterilização - o condensador tem defeito ou a entrada de água esta fechada
Poça de água na câmara
- o vapor está escapando através da válvula de segurança, que precisa ser
trocada
- a autoclave não está nivelada
- o sistema de drenagem está entupido
Os pacotes saem molhados
- o vapor está úmido e não saturado
- o níveI de água está elevado
- o tempo de secagem necessita ser maior
- ospacotes estãomal colocados ou encostados nas paredes ou entre si —
dreno sujo
- filtro ou purgador entupido ou defeituoso
- a pressão do vapor não é suficiente
A carga de líquidos ferve na autoclave - abertura da porta demasiadamente rápida, deve-se aguardar pelo menos
cinco minutos com a porta entreaberta
Perda do vapor pela porta
- necessita trocar a guarnição
- porta desregulada ou empenada
- mecanismo defeituoso
14. CAUSA DOS PRINCIPAIS DEFEITOS DE FUNCIONAMENTO DAS AUTOCLAVES
Defeito Autoclave com geração elétrica de vapor
A pressão do vapor na câmara não alcança o desejado
- resistência queimada
- falta de fase
- filtro entupido
- excesso de água ou de entrada de água
- pressostato ou termostato danificado ou desregulado
Atemperaturanãoalcançao desejado
- o dreno da câmara está entupido
- o termostato ou pressostato esta desregulado
- filtro entupido
- esquecimento de fechar a válvula de segurança
O redutor da autoclave não permite mais regulagem - necessita trocar o redutor ou reparo
Vapor excessivo na área de esterilização - o condensador tem defeito ou a entrada de água esta fechada
Poça de água na câmara
- o vapor está escapando através da válvula de segurança, que precisa ser
trocada
- a autoclave não está nivelada
- o sistema de drenagem está entupido
Os pacotes saem molhados
- o vapor está úmido e não saturado
- o níveI de água está elevado
- o tempo de secagem necessita ser maior
- ospacotes estãomal colocados ou encostados nas paredes ou entre si —
dreno sujo
- filtro ou purgador entupido ou defeituoso
- a pressão do vapor não é suficiente
A carga de líquidos ferve na autoclave - abertura da porta demasiadamente rápida, deve-se aguardar pelo menos
cinco minutos com a porta entreaberta
Perda do vapor pela porta
- necessita trocar a guarnição
- porta desregulada ou empenada
- mecanismo defeituoso
15. Manutenção preventiva da autoclave
Realizada por serviço contratado, os procedimentos devem ser registrados e o
manual do aparelho consultado.
Diariamente
Limpar dreno;
Verificar ralo da pia se a água for dispensada no ralo;
Limpar câmara interna do aparelho.
Quinzenalmente
Limpar filtros, válvulas de retenção gerador e purgadores, verificar as borrachas
de vedação da porta;
Lubrificar a guarnição com silicone líquido.
Mensalmente
Verificar elementos filtrantes, ajustes de fechamento de porta, troca da guarnição
da tampa, acionamento manual das válvulas de segurança, grau de impregnação
dos elementos hidráulicos. Se necessário desimpregnar.
Anualmente
Teste e avaliação hidrostática e aferição dos instrumentos de controle;
Validação do equipamento;
Calibração dos instrumentos de medida que integram o equipamento.
OBSERVAÇÃO
As manutenções mensais e anuais devem ser realizadas pelo fabricante, ou empresa
devidamente capacitada a realizar o serviço.
16. REFERÊNCIAS
Orientações Gerais para Central de esterilização. Disponível em:
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/orientacoes_gerais_central_esterilizacao_p2.p
df. Acesso em 10 de Dez. de 2019.
CRISTÓFOLI BIOSSEGURANÇA. Monitoração da Esterilização (Registros).
Disponível em: http://www.cristofoli.com/biosseguranca/wp-
content/uploads/2012/07/Monitoriza%C3%A7%C3%A3o-da-
Esteriliza%C3%A7%C3%A3o-Registros-1.pdf. Acesso em: 10 de Dez. de 2019.
Impresso no SPUMI – SE_SA_009
SENAC/DR/PB. Segmento: Beleza; Manual de Controle da Central
de Material de Esterilização.
Maria Elizabete de Lima Monteiro. João Pessoa: 2020. 11p.