O documento discute o controle de qualidade em cosméticos, definindo-os como preparações para uso externo que devem atender a normas de segurança e eficácia. São abordados os métodos de controle físico-químico e microbiológico, além dos critérios de segurança na fabricação e na comercialização desses produtos. A importância da cosmetovigilância é destacada para garantir a qualidade e segurança dos cosméticos para os consumidores.

1. Controle de Qualidade em
Cosméticos
Safia Naser
Syntia Policena Rosa.

2. Conceito
• cosmtico.jpg
Através da Resolução nº 79, de 28/8/2000
pode-se definir cosméticos, produtos de higiene e
perfumes sendo,preparações constituídas por
substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo
nas diversas partes do corpo humano, com o
objetivo exclusivo ou principal de limpá-los,
perfumá-los, alterar sua aparência e ou corrigir
odores corporais e ou protegê-los ou mantê-los
em bom estado.

3. Controle de Qualidade em
Definição
Cosméticos
• Cosméticos, Produtos de Higiene e Perfumes,
são preparaçõestécnicas usadas para verificar o
São operações constituídas por substâncias
cumprimento dos requerimentosexterno nas
naturais ou sintéticas, de uso de qualidade.
diversas partes do corpo humano, pele, sistema
capilar, unhas, lábios, órgãos genitais externos,
dentes e membranas mucosas da cavidade oral,
É baseado em controles físico-químicos e
microbiológicos. exclusivo ou principal de limpá-
com o objetivo
los, perfumá-los, alterar sua aparência e ou
corrigir odores corporais e ou protegê-los ou
mantê-los em bom estado. em matérias
Esses controles são feitos
primas,embalagens,de 28/8/2000 .processo (semi
Resolução nº 79, produtos em
acabado) e produto acabado.

5. Controles Físicos
• Cor
São operações técnicas usadas para
O formulador deve adequar o produto
verificar o cumprimentocor requerimentos
desenvolvido à dos padrão, dentro das
de qualidade.
expectativas do consumidor. A avaliação de cor
É baseadovisualmente ou com a ajuda de
é feita em controles físico-químicos e
microbiológicos.Esses sempre será feitos
aparelhos, mas controles são utilizado um
padrão,que servirá de comparação, ou um
em matérias-primas,embalagens, produtos
número conforme escala de cores.
em processo (semi-acabado) e produto
acabado.

6. Controles Físicos
• Odor:
– Determina-se pelo olfato, tendo um padrão como
• Controles físicos:
referência.
Cor: controle muito importante, pois o formulador
deve adequar o produto desenvolvido à cor
• Viscosidade:
padrão,dentro das expectativas do consumidor. A
– Mede a resistência de escoamento que ela oferece.
Avaliação de cor é feita visualmente ou com a
– Se escolhe a embalagem
ajuda Relaciona-se com asempre será utilizado um
– de aparelhos, mas atividade e benefícios dos
padrão,que servirá xampus.
produtos , ex.: de comparação, ou um número
conforme escala de cores.

7. Controles Físicos
• Densidade:
• Controles físicos:
• - Odor: Determina-se pelo olfato, tendo um padrão como
–É
referência. calculada através da relação entre o peso (g) e o
Viscosidade:Mede a resistência de escoamento que elaou mistura.
volume (ml ou cm3) de uma substância
oferece. Há aparelhos específicos que determinam a
– A densidade das substâncias adicionadas interfere na
viscosidade como: Viscosímetro de Brookfield, Copo de
Ford. A densidade é um fator muito importante num produto
viscosidade final.
– É pois se escolhe a a verificar se houve incorporação
cosmético ,importante para embalagem, relaciona-se com a
atividade doarbenefícios dos se a densidade estiver diminuída a
de e no produto, produtos , como por exemplos
xampus.
quantidade de produto será menor e o produto ficará
mais leve.

8. Controles Químicos
• Controles físicos:
• pH
• - Densidade: é calculada através da relação entre o peso (g) e o
• – Mede ou cm3) de uma substância ou alcalina
volume (mla quantidade ácida (H+) ou mistura. (OH-)
• Ex: existente em tem densidade igual a 1,0 g/ml,umasignifica que 1
a água a 25º C um meio. Para isto existe isto escala de
1g de 14, sendo 7 volume de 1ml, portanto em substancias
a água ocupa o o valor estipulado para misturas, a
densidade das substâncias adicionadas interfere na densidade
neutras.
final.
• A análise da densidade é muito importante para a verificar se houve
incorporação de ar no produto, com isso a densidade vai estar
– Sólido ou Semi-sólido: solução/ dispersão/suspensão
diminuída e quantidade de produto será menor e o produto ficará
mais leve. da amostra em uma concentração
aquosa
• Existem aparelhos que e determinar o pH densímetros e
preestabelecida medem a densidade: da mistura;
• picnomêtros.
– Loção ou Solução: determinar o pH diretamente sobre
o líquido;

9. Controles Químicos
• Teor
– Determina o teor qualitativo e quantitativo de ativos
cosmetológicos
• Avaliação do FPS
– Comprova o valor do fator de proteção solar (“in vitro”)
• Comprovação da ação dos conservantes

10. Controle Microbiológico
Controles químicos:
• •- pH: mede a quantidade ácida (H+) ou alcalina (OH-)
Visa determinar a quantidade de
existente em um meio. Para isto existe no produto para
microorganismo presente uma escala
de 1comparação valor estipulado para substancias
a 14, sendo 7 o com os limites estabelecidos
neutras.
pela Vigilância Sanitária.
• - Teor: Determina o teor qualitativo e quantitativo de
ativos cosmetológicos
• - Avaliação do FPS: comprova o valor do fator de
proteção solar (“in vitro”)
• - Comprovação da ação dos conservantes

12. Amostras de Retenção
• Também chamadas de Amostras de
Referência Futura, são as amostras do
produto acabado que são retidas em
material de embalagem original ou
equivalente ao material de embalagem de
comercialização, armazenadas nas
condições especificadas, em quantidade
suficiente para permitir que sejam
executadas, no mínimo, duas análises
completas.

13. Controle da Avaliação da
qualidade segurança/risco
Avaliação da
Produção eficácia
GMP
Produto
cosmético Definição das
Parâmetros matérias primas início
microbiológicos
Final
Parâmetros Estabilidade da
físico-químicos fórmula
Cosmetovigilância

14. Aspectos analíticos
PARÂMETROS OBSERVADOS NA AVALIAÇÃO DOS INGREDIENTES
– Nome comercial
– Codificação INCI , quando houver.
– Número CAS ou EINECS/ELINCS
– Fórmula estrutural
– Especificações físico-químicas, microbiológicas e de
estabilidade, destacando-se os aspectos que podem
influenciar na segurança do produto
– Método de fabricação
– Método de identificação
– Grau de pureza
– Impurezas/ identificação e quantificação
– Compatibilidades e incompatibilidades
– Possíveis mecanismos de decomposição
– Restrição de uso
– Condições particulares de estocagem e manuseio.

15. Aspectos toxicológicos
• Toxicidade aguda oral e dérmica;
• Absorção percutânea;
• Irritação dérmica;
• Irritação ocular;
•Toxicidade sub crônica;
• Mutagenicidade;
• Fototoxicidade;
•Teratogenicidade e toxicidade na
reprodução humana;
• Carcinogenicidade;
• Toxicocinética;
• Metabolismo;
• Banco de dados
•QSAR.

16. ANÁLISE DO RISCO DO PRODUTO
• Tipo de produto;
• Tipo de exposição, contato;
• Concentração no produto acabado;
• Quantidade de aplicação; Estabilidade/
Especificações FQ
Ingredientes + Testes
+
• Tempo de exposição, contato;
• Absorção percutânea;
+ e microbiológicas/
conhecimento
• Interferência com outros produtos;
• Frequência de uso;
• Área de exposição, contato;
• Local de aplicação;
• Estágio de desenvolvimento e
conhecimento;
• Mercado alvo para o produto;
• Base de dados

17. Possíveis riscos
IRRITAÇÃO
Matéria-prima ALERGIA Produto
Acabado
SISTÊMICO
P..Masson

18. MONITORAÇÃO DA QUALIDADE PÓS COMERCIALIZAÇÃO
OBJETIVO DA COSMETOVIGILÂNCIA
• GARANTIR QUALIDADE,
• SEGURANÇA E EFICÁCIA
• DOS PRODUTOS DE
• HIGIENE PESSOAL,
• COSMÉTICOS E PERFUMES
• JUNTO AO CONSUMIDOR.

19. CRITÉRIOS DE SEGURANÇA NECESSÁRIOS AOS PRODUTOS COSMÉTICOS
 Cumprir as Boas Práticas de Fabricação e Controle.
 Informar o consumidor, de maneira clara para evitar mau uso do produto;
 Deixar margem de segurança entre o nível de risco e o nível de uso do
produto;
 Formular com ingredientes referenciados e de segurança comprovada;