1. O documento discute o acesso à medicina de precisão e terapias direcionadas em oncologia no Brasil, destacando desafios como a infraestrutura do sistema de saúde e o acesso dos pacientes a novas tecnologias. 2. É proposta a criação do Programa Neotórax para pesquisa, inovação e ensino em câncer de pulmão, com unidades de pesquisa clínica, diagnóstico molecular e desenvolvimento de novas tecnologias. 3. O programa visa estabelecer uma linha de cuidado

1. Acesso a Medicina de Precisão e
Medicamentos de Alto Custo em
Oncologia:
Busca por Modelos Alternativos
Carlos Gil Ferreira, MD, PhD
Coordenador Oncologia Instituto D’or (IDOR)
Diretor Institucional Oncologia D’or
Coordenador do Programa Neotórax/Oncologia D’or

2. Quimioterapia

3. BASES DA CARCINOGÊNESE

4. Quimioterapia Terapia-alvo

5. NSCLC: Alterações Moleculares
• Clinically relevant genetic alterations vary with histologic
classification1-10
1. Heist RS, Engelman JA. Cancer Cell 2012;21;448.e2; 2. Herbst RS, et al. N Engl J Med 2008;359:1367–1380; 3. Scholl LM, et al. J Thorac Oncol
2013;8:322–328; 4. Pao W, Girard N. Lancet Oncol 2011;12:175–180; 5. Dutt A, et al. PLoS One 2011;6:e20351; 6. Jin G, et al. Lung Cancer 2010;69:279–
283; 7. Heist RS, et al. J Thorac Oncol 2012;7:924–933; 8. Spoerke JM, et al. Clin Cancer Res 2012;18:6771–6783; 9. Hammerman PS, et al. Cancer Discov
2011;1:78–89; 10. Janku F, et al. Nat Rev Clin Oncol 2010;7:401–414.
Squamous NSCLC
FGFR1 amplification5
PTEN mutation6
PDGFRA amplification7
21%
10%
8%–10%
5%–9%4% <5%
PIK3CA mutation4,8
MET amplification4
DDR2 mutation9
Others or unknown
MET amplification4
PIK3CA mutation4
HER2 mutation2
ROS1 rearrangement1
Others or unknown
KRAS mutation1
EGFR mutation2
ALK rearrangement3
Adenocarcinoma

6. Impacto da Terapia Alvo
Johnson BE, et al. Presented at ASCO, May 31-June 4, 2013. Chicago, Illinois. Poster #8019.
Driver + Not targeted
Driver + Targeted
No Driver

8. Lung Cancer in Developing Countries: Access to
Molecular Testing
Carlos Gil Ferreira, MD, PhD
ACCESS TO MOLECULAR
TESTING
From the Brazilian National Cancer Institute, Rio de Janeiro, Brazil.
Author’s disclosures of potential conflicts of interest are found at the end of this article.
Corresponding author: Carlos Gil Ferreira, MD, PhD, Brazilian National Cancer Institute (INCA), Research Building,
Rua Andre´ Cavalcanti, Rio de Janeiro-RJ Brazil, 20231– 050;
email: cferreira@inca.gov.br.
© 2013 by American Society of Clinical Oncology
asco.org/edbook | 2013 ASCO EDUCATIONAL BOOK 327

9. International Case Study: Brazilian Strategy to Improve Access to Molecular Testing in Oncology -
Building a Local Companion Diagnostics Platform
Carlos Gil Ferreira, M.D.PhD, ; Director, Clinical Research, Brazilian National Cancer Institute

10. Quimioterapia Terapia-alvo Imunoterapia

11. CHECKMATE-017
Overall Survival – extended analysis
12
From Reckamp et al. Presented at WCLC 2015
Based on Aug2015 DBL

12. Seria possível selecionar pacientes com
maior probabilidade de benefício a
imunoterapia?

15. Potencial Impacto da Imunoterapia
Johnson BE, et al. Presented at ASCO, May 31-June 4, 2013. Chicago, Illinois. Poster #8019.
Driver + Not targeted
Driver + Targeted
No Driver
Immunotherapy
Immunotherapy + Targeted

16. Contexto e Perspectivas

17. Imunoterapia no Melanoma
Cortesia de Paôlla Perdigão

19. DISPARIEDADES NOS
CUIDADOS DE CÂNCER
NO BRASIL
A fase tardia
do
diagnóstico
Infraestrutura
do sistema de
saúde
Acesso do
paciente as
tecnologias
Pouco
investimento
no controle de
câncer
Alta carga
tributária
Valor:
Qualidade
baixa
Serviço baixo
e custo alto
Déficit na balança
do comércio da
saúde
Poucos casos de
sucesso nos caso
biotecnológicos
O desempenho do
Brasil na área de
pesquisa clínica é
altamente
insuficiente
Pouca interação
entre as
necessidades de
saúde e as políticas
industriais
Cortesia de Paôlla Perdigão

20. A dinâmica
do
mercado
Múltiplos tumores
sendo tratados com
medicamentos que
foram lançados
durante os últimos
5 años
Ensaio que
empregam
biomarcadores
para que com a
selecão tenham
uma
probablidade alta
de que éxito
Pipeline inclui
opções
multiplas nas
categorias
terapêuticas
Novas terapias
lançadas com
CDx ou
biomarcador
Megatendências:
Desvio no poder
económico;
Mudanças
demográficas e
sociais
Avanços
tecnológicosl
Cortesia de Paôlla Perdigão

21. Propostas

22. PROGRAMA NEOTÓRAX:
CENTRO DE PESQUISA, INOVAÇÃO E ENSINO EM
CÂNCER DE PULMÃO

23. UNIDADE DE
ATS E GESTÃO
DE
INFORMAÇÃO
UNIDADE DE
PREVENÇÃO,
RASTREAMENTO E
EDUCAÇÃO
UNIDADE
DESENVOLVI
MENTO DE
NOVAS
TECNOLOGIAS
EM SAÚDE
• Laboratório de Gestão
da Informação:
Epidemiologia e
Sistemas de Informação
• Laboratório de ATS
• Laboratório de Pesquisa
Translacional
• Unidade de Pesquisa Clínica
• Programa de Ensino da Atenção Básica
• Setor de Controle do Tabagismo e Rastreamento

24. Projeto Linha de Cuidado Neotórax:
Doença Metastática
DiagnósticoSintomas
Anatomia
Patológica
Diagnóstico
Molecular
Acesso ao
Tratamento
Acesso a
Ensaios
Clínicos
Avaliação de
Resultados
Treinamento
da atenção
primária
Treinamento
e
fluxo
Inovação em
modelos
acesso
Centros de
Diagnóstico
Integrado
Agilidade e
Kits de
baixo custo
Unidade de
fase 1
Unidade de
Economia da
Saúde

26. Quais são os grandes desafios e possibilidades de articulação
entre saúde, ciência, tecnologia e indústria?
Seria a medicina de precisão - seleção de pacientes através de
testes validados – uma alternativa?
Haveria espaço para modelos de produção local ou gestão
orientada de propriedade intelectual que viabilizassem acesso?

28. MODELO DE TRABALHO
Serviços de Saúde Pesquisa biomédica e biotecnologia
Fases pré-clínicas
Indivíduo
Regulação
Pesquisa e
desenvolvimento de
produtos e insumos
Produção
Pesquisa Clínica
Sociedade
Acesso
Acesso a medicina de
precisão e
imunoterapia
Adaptado de Jailson Correa

29. Guided therapy through companion diagnostic testing
Healthcare policy for targeted oncology therapies in Brazil
Ferreira et al., Lancet Oncol, in press
1. What is the use of precision medicine and companion diagnostic testing in the
treatment of oncology in Brazil?
2. What are the benefits of targeted drugs in comparison to generalized therapies? What
economic factors in Brazil may impact wider adoption of precision healthcare?
3. What are the current pathways or procedural steps in the regulatory approval of
oncology-related companion diagnostics and their corresponding pharmacotherapies in
Brazil? How are they reimbursed?
4. What should be the recommendations regarding the clinical use of oncology companion
diagnostics? Who are the policy makers or other organizations in Brazil that are key to
adopting a more “precision health care” approach to the provision of health services?