ISO 17025 Laboratórios

GAC - Gestão de Apoio para Corporações
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados

Demonstração do Curso

Certificado do Curso Válido
em todo Território Nacional

Somos uma empresa situada em Vinhedo, atuamos com Assessoria ,
Consultoria, Auditoria, Cursos ,Treinamentos e Palestras.
Normas do Sistema de Gestão Atendidos
•ISO 9001:2015 – Gestão da Qualidade
•ISO 14001:2015 – Gestão Ambiental
•OHSAS 1800:2007 - Gestão de Segurança do Trabalho
•PBQP-H - 2017 – Gestão Qualidade Construção Civil
•SASSMAQ – Gestão Transportes de Produtos Perigosos
•IATF 16949:2016 – Gestão da Qualidade Automotiva
•ISO/IEC 17025 – Gestão da Qualidade Laboratórios

site: www.gacgestaocorporativa.com.br
e-mail: contato@gacgestaocorporativa.com.br
Fone: (19) 38766888 – 9.92807767 – 9.91155015
Contato

 Mais de 20 anos na área de Gestão da Qualidade, Meio Ambiente e
Segurança do Trabalho. com Assessoria, Consultoria, Auditoria Cursos e
Treinamentos.
 Atuando em diversos seguimentos:
 Metalúrgica,
 Indústria de Tintas,
 Indústria de Plásticos,
 Auto Peças,
 Eletrodomésticos,
 Construção Civil,
 Rodovias Sinalização, Conservação,
 Setor Público.
 Setor Abrasivos
 Indústria Produtos para Sinalização de Rodovias
 Indústria de Alimentos
 Indústria Farmacêutica
 Setor Automobilistico

Gabriel Arcanjo Custódio
 Formação e Competências
 Pós-graduação em SGI - Gestão Integrada - Qualidade, Meio Ambiente,
Segurança e Saúde do Trabalho e Responsabilidade Social.
 Pós-graduação em Administração e Desenvolvimento de Executivos.
 Graduação em Ciências Econômicas.
 Técnico em Segurança do Trabalho.
 Auditor Líder OHSAS 18001:2007.
 Auditor Líder - ISO 14001:2015 – e 14001:2004
 Auditor Líder ISO - 9001:2015 e 9001:2008
 Auditor Norma PBQP-H
 Auditor SASSMAQ
 Auditor 5S
 Instrutor de Cursos e Treinamentos na CIESP

Informações Gerais
 Método de Aprendizado
Exposição do assunto
Material de Apoio
Exercícios
Avalição
 Demonstração Resumida do Curso
 O Curso completo é composto por 356 Slides

Objetivos
 Planejar, preparar, implantar e realizar programa de
auditoria da ISO/IEC 17015:2017.
 Conhecer os requisitos para competência dos auditores
de acordo com a ISO/IEC 17015:2017.
 Realizar auditorias na organização de acordo com Norma
ISO/IEC 17015:2017

Ao concluir este Curso o participante será capaz de:
Entender as responsabilidades de um auditor em
conformidade a ISO/IEC 17015:2017.
Qualificar ou atualizar os profissionais para atuarem como
Auditor Interno.
Desenvolver habilidades para atuar com auditoria da Norma
ISO/IEC 17015:2017.
Compreender a aplicação da auditoria no Sistema de Gestão
da Qualidade laboratórios

Características do Curso
•O Curso é composto por slides, contendo explicações
detalhadas de cada tópico do slide. 356 Slides.
•Exercícios com respostas para correção para reforçar o
aprendizado.
•Material de apoio complementar .
•Avaliação múltipla escolha.
•Emissão de Certificado após conclusão do Curso.
•Carga Horária de 24 horas

Sumário
Módulo 1 – Introdução Conhecendo a ISO/IEC 17025:2017
Módulo 2 – Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratório
Módulo 3 – Nova Estrutura da ISO/IEC 17025:2017
Módulo 4 – Mudanças e Alterações ISO/IEC 17025:2017
Módulo 5 – Abordagem dos Processos
Módulo 6 - Abordagem Baseada no Risco
Módulo 7 – Interpretação dos Requisitos ISO/IEC 17025:2017
Módulo 8 – Auditoria Interna
Módulo 9 – Formação e Qualificação do Auditor
Módulo 10 – Programação e Planejamento da Auditoria
Módulo 11 – Condução da Auditoria
Módulo 12 – Relatório de Auditoria

Módulo – 1
Introdução Conhecendo a ISO 17025

International Organization for Standardization
(Organização Internacional para Normalização)
INTRODUÇÃO

• A nova norma ISO/IEC 17025, que traz requisitos gerais
para competência de laboratórios de ensaio e de
calibração, foi publicada em 30 de novembro de 2017.
• A definição de laboratório passa a incluir explicitamente
organizações que realizam amostragem, associada a
ensaio ou a calibração subsequente, além de abarcar as
atividades de ensaio e calibração, tradicionais em
laboratórios.
• Também foram ampliados os requisitos de
confidencialidade e imparcialidade.
INTRODUÇÃO

Módulo - 2
Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratório

 A norma ISO define qualidade como:
• Grau de satisfação de requisitos dado por um conjunto de
características intrínsecas.
 Porque Gestão da Qualidade
• Para dirigir e controlar com sucesso uma organização é
necessário que ela seja gerida de forma sistemática e
transparente
Sistema de Gestão da Qualidade

 Os Requisitos para evidenciar a competência dum
laboratório de realizar ensaios e/ou calibrações
Sistema de Gestão da Qualidade

Módulo – 3
Nova Estrutura
Norma ISO/IEC17025:2017

Estrutura da ISO/IEC 17025
1 – Escopo
2 – Referencias Normativas
3 Termo e Definições
4 - Requisitos gerais
5 - Requisitos de estrutura
6 - Requisitos de recursos
7 - Requisitos de processo
8 - Requisitos do sistema de gestão
Foco no processo das atividades de laboratório!
Avaliação com equipe integrada!

1Âmbito
2Referências Normativas 3
Termos e Definições
4Requisitos Gerais
5Requisitos de Estrutura 6
Requisitos de Recursos
7 Requisitos dos Processos 8
Requisitos de Gestão
Anexo A Rastreabilidade
Metrológica Anexo B Sistemas
de Gestão Bibliografia
Requisitos
Obrigatórios
Imparcialidade
Confidencialidade
Reclamaçõ
es
7
Sistema de Gestão
(Opção A e B )
8
4
Estrutura da ISO/IEC 17025

Módulo – 4
Mudanças e Alterações
ISO/IEC 17025:2017

Comparativo e Mudanças da Norma IS0/IEC 17025
IS0/IEC 17025 – Versão 2015 IS0/IEC 17025 – Versão 2017
1 – Objetivo 1- Escopo
2 – Referências Normativas 2 – Referências Normativas
3 – Termos e Definições 3 – Termos e Definições
4 – Requisitos de Gestão 4 – Requisitos Gerais
5 – Requisitos Técnicos 5 – Requisitos de estrutura
6 – Requisitos de Recursos
7 – Requisitos dos Processos
8 – Requisitos de Gestão
Anexo A - B Anexo A - B
ISO/IEC 17025:2015 – Alterações

Versão ISO 17025:2005 Nova Versão ISO 17025
2 - Referencias Normativas
3 - Termos e Definições
Necessários para a
compreensão da Norma,
direcionados aos 2 documentos
ISO17000 e VIM.
3 - Termos e Definições
Estabelece termos e definições baseando-se nos
documentos ISO17000 e VIM, indicando contudo de
forma explicita as definições completas de outros
termos.
Ex:
3.1Imparcialidade;3.2Reclamações;3.3 Comparação
Interlaboratorial,3.5 Ensaio de Aptidão, 3.6 Laboratório
e 3.7 Regra de decisão.
ISO/IEC 17025:2015 – Alterações

MÓDULO – 5
Abordagem do Processos

• Identificar e gerenciar diversas atividades interligadas;
• Transformação de entradas em saídas pode ser
considerado um processo;
• A identificação, interações dos processos e sua gestão
pode ser referenciado com “abordagem de processos”.
• Vantagem da abordagem de processos é o controle
contínuo;
Abordagem de Processo

 Quando usada em um sistema de gestão da qualidade, a
abordagem processo assegura:
a) entendimento e atendimento dos requisitos de forma
consistente;
b) a consideração de processos em termos de valor
agregado;
c) o atendimento de um desempenho eficaz do processo;
d) melhoria de processos com base em avaliação de dados
e informações.
Abordagem de Processo

Módulo – 6
Abordagem Baseada no Risco

Importante
O que chama a atenção desta revisão da Norma
ISO/IEC 17025:2017 é a ênfase que foi dada aos
riscos, porém não obriga a adoção e utilização da
norma ISO 31000 Gestão de Risco.

 Identificação de Riscos
 Novamente devido à ligação da estratégia da empresa com a
qualidade, faz-se necessário o Pensamento Baseado no Risco,
onde a organização deve utilizar alguma prática de identificação e
tratativa de riscos e oportunidades internos ou externos.

Módulo – 7
Interpretação dos Requisitos
Norma ISO/IEC 17025:2017

Relacionando a ISO /IEC:17025:2017
 1- Escopo
 2 – Referências Normativas
 3 – Termos e Definições
 4.Requisitos gerais
 5.Requisitos estruturais
 6.Requisitos de recursos
 7.Requisitos de processo
 8.Requisitos de gestão

 O requisitos 4 serão constituídos pelos seguintes subtópico
 4.Requisitos gerais
 4.1 Imparcialidade
 4.2 Confidencialidade
Requisitos da ISO/IEC 17025:2017

Módulo – 8
Auditoria Interna

Auditoria
Conceito
 “auditore” - aquele que ouve
 “Processo sistemático e documentado de verificação,
executado para obter e avaliar, de forma objetiva,
evidências de auditoria para determinar se as
atividades, eventos, sistemas de gestão e condições
especificadas ou as informações relacionadas a estes
estão em conformidade com os critérios de auditoria,
e para comunicar os resultados deste processo ao
cliente”

O que é uma Auditoria
• É uma avaliação ou exame imparcial das práticas e
resultados de uma organização, relacionadas aos
requisitos de uma série de padrões e/ou objetivos
mensuráveis.

Módulo – 9
Formação e Qualificação do Auditor

Funções do Auditor
Todos os auditores devem cumprir com os princípios
de auditoria:
• Conduta ética;
• Apresentação justa;
• Devido cuidado profissional;
• Independência;
• Abordagem baseada em evidências.

Competência de Auditores
• A competência do auditor é baseada na demonstração
de:
• Atributos pessoais;
• Habilidade para aplicar conhecimento e habilidades
obtidas através de educação, treinamento e experiência
profissional e em auditorias;
• Auditores devem desenvolver, manter e melhorar sua
competência através do desenvolvimento profissional
contínuo e auditorias;

Módulo - 10
Programação e Planejamento da
AUDITORIA INTERNA

Fluxo do Processo de Auditoria
Definição da EquipeDefinição da Equipe
Planejamento da AuditoriaPlanejamento da Auditoria
Notificação à UnidadeNotificação à Unidade
Análise das
Regulamentações e
Informações Aplicáveis
Análise das
Regulamentações e
Informações Aplicáveis
Preparação do Material
Necessário
Preparação do Material
Necessário
AtividadesAtividades
Pré-AuditoriaPré-Auditoria
Atividades
da Unidade
Atividades
Pós-Auditoria
AA

Fluxo do Processo de Auditoria
BB
Reunião de AberturaReunião de Abertura
VerificaçãoVerificação
EntrevistasEntrevistas
Avaliação e Verificação
dos Registros
Avaliação e Verificação
dos Registros
Redação e Validação
dos Resultados
Redação e Validação
dos Resultados
Elaboração do Relatório
Preliminar
Elaboração do Relatório
Preliminar
Reunião de EncerramentoReunião de Encerramento
AA
Atividades
Pré-Auditoria
Atividades
da Unidade
Atividades
Pós-Auditoria

Módulo – 11
Condução da Auditoria

Realizando a Auditoria na Unidade
EntrevistasEntrevistas RelatórioRelatórioVerificaçãoVerificação
ChecklistChecklist
Aplicam-se essencialmente 2 tipos básicos de
Check list:
• Check list baseado nos elementos da NBR ISO;Check list baseado nos elementos da NBR ISO;
• checklist baseado no modelo (Dept., Função).checklist baseado no modelo (Dept., Função).
• Sempe que a auditoria estejada por elemento, é mais interessante que oSempe que a auditoria estejada por elemento, é mais interessante que o
checklist se baseie nos elementos da NBR ISO.checklist se baseie nos elementos da NBR ISO.
• Sempre que a auditoria especificar departamentos, é bom que se tenhaSempre que a auditoria especificar departamentos, é bom que se tenha
em mãos um checklist baseado no modelo organizacional.em mãos um checklist baseado no modelo organizacional.

ChecklistChecklist
Como desenvolver um checklist baseado nos elementos da norma:
• transforme cada frase ou parágrafo da norma em uma perguntatransforme cada frase ou parágrafo da norma em uma pergunta..
IS0/IEC 17025:2017 Pergunta do checklist
A alta direção Deve demonstrar liderança e
comprometimento em relação ao foco no
cliente assegurando que:
• os requisitos dos clientes e os requisitos
regulatórios e estatutários aplicáveis são
determinados e atendidos;
• os riscos e oportunidades que possam afetar
a conformidade de produtos e serviços e a
capacidade para aumentar a satisfação do
cliente são determinados e alcançados;
• o foco em aumentar a satisfação do cliente é
mantido.

ChecklistChecklist
Como desenvolver um checklist baseado em departamentos:
• identifique os elementos da Norma, e/ou dos procedimentos departamentais a
serem auditados;
• pegue cada frase relevante da Norma, e/ou dos procedimentos do departamento e
os converta em pergunta;
• faça uma lista das pessoas que você quer entrevistar durante a auditoria;
• selecione e liste as perguntas que você pretende fazer para cada um, baseadas
nas responsabilidades e autoridade específicas.

MÓDULO - 12
Conclusão da Auditoria

• Sempre que detectadas devem ser comunicadas
imediatamente ao auditado, para evitar o efeito
surpresa;
• A redação das não conformidades, deve trazer todas as
informações e referências necessárias, para possibilitar
as ações corretivas subsequentes.
Não Conformidades

 Convém que não-conformidades sejam:
• Registradas junto com as evidências objetivas;
• Analisadas criticamente com o auditado para
assegurar que o auditado compreenda e tenha
conhecimento das constatações:
• Convém que o auditor resolva qualquer opinião
divergente;
• Convém que os temas não resolvidos sejam
registrados;
Não Conformidades

• A não conformidade é uma deficiência
no sistema de gestão de SGQ;
• As não conformidades devem ser
tratadas como oportunidades de
melhoria;
Não Conformidades

Curso Auditor Interno da Norma ISO/IEC 17025:2017 – Nova Versão
A realização de auditorias internas é fundamental para a
manutenção de um sistema de gestão.
Se você deseja dominar esses requisitos, faça a sua inscrição
nesse curso. Norma ISO/IEC 17015:2017
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nesse Curso de Auditor Interno da Norma ISO/IEC
17025:2017 – Nova Versão

Contato
site: www.gaccursosonline.com.br
e-mail: contato@gaccursosonline.com.br
site: www.gacgestaocorporativa.com.br
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Fone: (19) 38766888

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