Gestão Qualidade Laboratórios

GAC - Gestão de Apoio para Corporações
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados

Demonstração do Curso

Certificado do Curso Válido
em todo Território Nacional

Somos uma empresa situada em Vinhedo, atuamos com Assessoria ,
Consultoria, Auditoria, Cursos ,Treinamentos e Palestras.
Normas do Sistema de Gestão Atendidos
•ISO 9001:2015 – Gestão da Qualidade
•ISO 14001:2015 – Gestão Ambiental
•OHSAS 1800:2007 - Gestão de Segurança do Trabalho
•PBQP-H - 2017 – Gestão Qualidade Construção Civil
•SASSMAQ – Gestão Transportes de Produtos Perigosos
•IATF 16949:2016 – Gestão da Qualidade Automotiva
•ISO/IEC 17025 – Gestão da Qualidade Laboratórios

site: www.gacgestaocorporativa.com.br
e-mail: contato@gacgestaocorporativa.com.br
Fone: (19) 38766888 – 9.92807767 – 9.91155015
Contato

 Mais de 20 anos na área de Gestão da Qualidade, Meio Ambiente e
Segurança do Trabalho. com Assessoria, Consultoria, Auditoria Cursos e
Treinamentos.
 Atuando em diversos seguimentos:
 Metalúrgica,
 Indústria de Tintas,
 Indústria de Plásticos,
 Auto Peças,
 Eletrodomésticos,
 Construção Civil,
 Rodovias Sinalização, Conservação,
 Setor Público.
 Setor Abrasivos
 Indústria Produtos para Sinalização de Rodovias
 Indústria de Alimentos
 Indústria Farmacêutica
 Setor Automobilistico

Gabriel Arcanjo Custódio
 Formação e Competências
 Pós-graduação em SGI - Gestão Integrada - Qualidade, Meio Ambiente,
Segurança e Saúde do Trabalho e Responsabilidade Social.
 Pós-graduação em Administração e Desenvolvimento de Executivos.
 Graduação em Ciências Econômicas.
 Técnico em Segurança do Trabalho.
 Auditor Líder OHSAS 18001:2007.
 Auditor Líder - ISO 14001:2015 – e 14001:2004
 Auditor Líder ISO - 9001:2015 e 9001:2008
 Auditor Norma PBQP-H
 Auditor SASSMAQ
 Auditor 5S
 Instrutor de Cursos e Treinamentos na CIESP

Informações Gerais
 Método de Aprendizado
Exposição do assunto
Material de Apoio
Exercícios
Avalição
 Demonstração Resumida do Curso
 O Curso completo é composto por 252 Slides

Objetivos
 Capacitar profissionais para entendimento o
desenvolvimento do Sistema da Qualidade em
Laboratórios para os serviços de análises, ensaios ou
manutenção/calibração, como prestador de serviço
interno ou externo, qualificando as empresas a
solicitarem, após a implementação do sistema de gestão,
a acreditação (ou credenciamento) junto a órgãos
competentes para serviços de metrologia e/ou ensaios.

Ao concluir este Curso o participante será capaz de:
•Analisar as mudanças e alterações da ISO/IEC 17015:2017
Gestão da Qualidade Laboratórios.
•Conhecer e entender os requisitos da ISO/IEC 17015:2017.
•Ter o conhecimento para ser capaz de implantar efetivamente
ISO/IEC 17015:2017.
•Ter Habilidades para fazer a implantação, transição e
manutenção da ISO/IEC 17015:2017

Características do Curso
•O Curso é composto por slides, contendo explicações
detalhadas de cada tópico do slide. 252 Slides.
•Exercícios com respostas para correção para reforçar o
aprendizado.
•Material de apoio complementar .
•Avaliação múltipla escolha.
•Emissão de Certificado após conclusão do Curso.
•Carga Horária de 16 horas

Sumário
Módulo 1 – Introdução Conhecendo a ISO/IEC 17025:2017
Módulo 2 – Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratório
Módulo 3 – Nova Estrutura da ISO/IEC 17025:2017
Módulo 4 – Mudanças e Alterações ISO/IEC 17025:2017
Módulo 5 – Abordagem dos Processos
Módulo 6 - Abordagem Baseada no Risco
Módulo 7 – Interpretação dos Requisitos ISO/IEC 17025:2017

Módulo – 1
Introdução Conhecendo a ISO 17025

International Organization for Standardization
(Organização Internacional para Normalização)
INTRODUÇÃO

• A nova norma ISO/IEC 17025, que traz requisitos gerais
para competência de laboratórios de ensaio e de
calibração, foi publicada em 30 de novembro de 2017.
• A definição de laboratório passa a incluir explicitamente
organizações que realizam amostragem, associada a
ensaio ou a calibração subsequente, além de abarcar as
atividades de ensaio e calibração, tradicionais em
laboratórios.
• Também foram ampliados os requisitos de
confidencialidade e imparcialidade.
INTRODUÇÃO

• A ISO/IEC 17025 estabelece os critérios para os laboratórios que
desejam demonstrar sua competência técnica, que possuem um
sistema da qualidade efetivo e que são capazes de produzir resultados
tecnicamente válidos.
• A ISO/IEC 17025 2017 contém todos os requisitos que os laboratórios
de ensaio e calibração devem atender se desejam demonstrar que têm
implementado um Sistema de Gestão Qualidade, que são
tecnicamente competentes e são capazes de produzir resultados
tecnicamente válidos.
• Foram tomados cuidados para incorporar todos os requisitos da norma
NBR ISO 9001 que são pertinentes ao escopo dos serviços de ensaio e
calibração cobertos pelo sistema de gestão do laboratório.
INTRODUÇÃO

 Requer que o laboratório planeje e implemente ações para
abordar riscos e oportunidades.
 A abordagem de riscos e oportunidades estabelece uma
base para aumentar a eficácia do sistema de gestão,
alcançar resultados melhores e prevenir efeitos negativos.
 O laboratório é responsável por decidir quais riscos e
oportunidades necessitam ser abordados.
INTRODUÇÃO

• Apenas a certificação NBR ISO 9001 não demonstra a competência
do laboratório para produzir dados e resultados tecnicamente válidos.
• Competência Técnica – A principal diferença entre as normas ISO
17025 e ISO 9001.
• Esta Norma se destina a laboratórios de calibração e de ensaios
visando ao desenvolvimento e implementação dos seus sistemas da
qualidade.
• Pode, também, ser usado por organismos de acreditação e de
certificação e por outros envolvidos na capacitação de laboratórios.
• Esta Norma é aplicável a todos os laboratórios de ensaio e/ou
calibração, independente do número de pessoas ou da extensão do
escopo das atividades.
INTRODUÇÃO

 Os principais objetivos da ISO/IEC 17025 são:
• Estabelecer um padrão internacional único para atestar a
competência dos laboratórios para realizarem ensaios e/ou
calibrações, incluindo amostragem.
• Facilitar a interpretação e a aplicação dos requisitos, através de
inúmeros esclarecimentos e exemplos.
• Abranger o desenvolvimento de novos métodos.
• Conformidade com a ISO 9001:2015
INTRODUÇÃO

 ISO/IEC 17025 X ISO 9001
• ISO 9001 – Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos
• ISO/IEC 17025 – Requisitos gerais para competência de
laboratórios de ensaio e calibração.
• É bom ter em mente que não são normas divergentes, e
sim complementares
INTRODUÇÃO

 ISO/IEC 17025 X ISO 9001
 Pontos básicos em comum das duas normas
 O conceito da melhoria contínua
 Foco no cliente
 Portanto, nada impede que ambas as normas sejam
aplicadas, simultaneamente, no sistema de gestão do
laboratório.
 Mas como já dito, até por recomendação da OIML, a
ISO/IEC 17025 se mostra mais apropriada para tal.
INTRODUÇÃO

 ISO/IEC 17025 X ISO 9001
• Portanto, a ISO/IEC 17025 é uma norma específica para a
COMPETÊNCIA DE LABORATÓRIOS DE ENSAIO E
CALIBRAÇÃO.
• A ISO/IEC 17025 traz dentro de si quase todos os benefícios da
ISO 9001 e, somam-se a estes, requisitos técnicos específicos
das atividades de ensaio e calibração.
• A aplicação da ISO/IEC 17025 visa, portanto, a realização da
medição de forma controlada, sob todos os seus aspectos e não
somente na questão da rastreabilidade metrológica a padrões de
medição internacionalmente aceitos.
INTRODUÇÃO

 ISO/IEC 17025 X ISO 9001
 Portanto, nada impede que ambas as normas
sejam aplicadas, simultaneamente, no sistema de
gestão do laboratório.
 Mas como já dito, até por recomendação da OIML,
a ISO/IEC 17025 se mostra mais apropriada para
tal.
INTRODUÇÃO

 Acreditação ou Certificação de Laboratórios
Não devemos confundir:
 Acreditação de laboratório de calibração
 Certificação de Laboratório
INTRODUÇÃO

Módulo - 2
Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratório

 A norma ISO define qualidade como:
• Grau de satisfação de requisitos dado por um conjunto de
características intrínsecas.
 Porque Gestão da Qualidade
• Para dirigir e controlar com sucesso uma organização é
necessário que ela seja gerida de forma sistemática e
transparente
Sistema de Gestão da Qualidade

 Os Requisitos para evidenciar a competência dum
laboratório de realizar ensaios e/ou calibrações
Sistema de Gestão da Qualidade

Módulo – 3
Nova Estrutura
Norma ISO/IEC17025:2017

Estrutura da ISO/IEC 17025
1 – Escopo
2 – Referencias Normativas
3 Termo e Definições
4 - Requisitos gerais
5 - Requisitos de estrutura
6 - Requisitos de recursos
7 - Requisitos de processo
8 - Requisitos do sistema de gestão
Foco no processo das atividades de laboratório!
Avaliação com equipe integrada!

1Âmbito
2Referências Normativas 3
Termos e Definições
4Requisitos Gerais
5Requisitos de Estrutura 6
Requisitos de Recursos
7 Requisitos dos Processos 8
Requisitos de Gestão
Anexo A Rastreabilidade
Metrológica Anexo B Sistemas
de Gestão Bibliografia
Requisitos
Obrigatórios
Imparcialidade
Confidencialidade
Reclamaçõ
es
7
Sistema de Gestão
(Opção A e B )
8
4
Estrutura da ISO/IEC 17025

Módulo – 4
Mudanças e Alterações
ISO/IEC 17025:2017

Mas e as Alterações
Veja agora as mudanças mais
significativas da Norma ISO 17025:2015
em relação às versões anteriores...
ISO/IEC 17025:2015 – Alterações

Comparativo e Mudanças da Norma IS0/IEC 17025
IS0/IEC 17025 – Versão 2015 IS0/IEC 17025 – Versão 2017
1 – Objetivo 1- Escopo
2 – Referências Normativas 2 – Referências Normativas
3 – Termos e Definições 3 – Termos e Definições
4 – Requisitos de Gestão 4 – Requisitos Gerais
5 – Requisitos Técnicos 5 – Requisitos de estrutura
6 – Requisitos de Recursos
7 – Requisitos dos Processos
8 – Requisitos de Gestão
Anexo A - B Anexo A - B
ISO/IEC 17025:2015 – Alterações

MÓDULO – 5
Abordagem do Processos

• Identificar e gerenciar diversas atividades interligadas;
• Transformação de entradas em saídas pode ser
considerado um processo;
• A identificação, interações dos processos e sua gestão
pode ser referenciado com “abordagem de processos”.
• Vantagem da abordagem de processos é o controle
contínuo;
Abordagem de Processo

 Quando usada em um sistema de gestão da qualidade, a
abordagem processo assegura:
a) entendimento e atendimento dos requisitos de forma
consistente;
b) a consideração de processos em termos de valor
agregado;
c) o atendimento de um desempenho eficaz do processo;
d) melhoria de processos com base em avaliação de dados
e informações.
Abordagem de Processo

Módulo – 6
Abordagem Baseada no Risco

Importante
O que chama a atenção desta revisão da Norma
ISO/IEC 17025:2017 é a ênfase que foi dada aos
riscos, porém não obriga a adoção e utilização da
norma ISO 31000 Gestão de Risco.

 Riscos e Oportunidades
 Riscos e oportunidades devem ser determinados e
tratados, para garantir que o SGQ atinja os resultados
pretendidos, para prevenir ou reduzir efeitos indesejados
e atingir a melhoria continua.
 As diretrizes da ISO 31000 podem ser utilizadas como
referência.
 A abordagem baseada em risco também pode fazer a
norma mais acessível a empresas de serviços.

Módulo – 7
Interpretação dos Requisitos
Norma ISO/IEC 17025:2017

Relacionando a ISO /IEC:17025:2017
 1- Escopo
 2 – Referências Normativas
 3 – Termos e Definições
 4.Requisitos gerais
 5.Requisitos estruturais
 6.Requisitos de recursos
 7.Requisitos de processo
 8.Requisitos de gestão

1- Escopo
O ponto 1 fornece o escopo e, exceto alguns detalhes menores e
modificações na redação (foi mais sintético), é muito semelhante à
versão anterior.
2 – Referências Normativas
O ponto 2 indicava as referências normativas, todos os
documentos que serviram de base para a elaboração do
padrão: ISO 17000 e VIM.
3 – Termos e Definições
O ponto 3 referia-se às definições técnicas necessárias para a
compreensão da norma, que foram redirecionadas para dois
documentos: ISO/IEC 17000 e VIM
Relacionando a ISO /IEC:17025:2017

Anexo A – informativo
 Rastreabilidade Metrológica
 A.1 Generalidades.
 A.2 - Estabelecimento da Rastreabilidade e Metrológica.
• A.2.1
• A.2.2
• A.2.3
 A.3 – Demonstração da rastreabilidade metrológica
• A.3.1
• A3.2
 Ver detalhamento no Anexo da norma ISO/IEC 17025:2017

Curso Interpretação da Norma ISO/IEC 17025:2017 – Nova Versão
A norma ISO/IEC 17015:2017 estabelece os critérios para um Sistema de
Gestão da Qualidade em laboratórios.
A nova norma ISO/IEC 17025, que traz requisitos gerais para
competência de laboratórios de ensaio e de calibração.
O Curso apresenta as principais alterações da norma ISO/IEC
17015:2017. Norma Oficial. Se você deseja dominar esses requisitos, faça
a sua inscrição nesse Curso.
Se você deseja dominar esses requisitos, faça a sua inscrição nesse
Curso. Interpretação da Norma ISO/IEC 17025:2017 – Nova Versão

Contato
site: www.gaccursosonline.com.br
e-mail: contato@gaccursosonline.com.br
site: www.gacgestaocorporativa.com.br
e-mail: contato@gacgestaocorporativa.com.br
Fone: (19) 38766888

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