Implantação de um laboratório de ferramentais em uma indústria farmacêutica

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uTmAaP I-n Tdeúrsmtroia d Fea Armbearctêuurati cdao Projeto
Nome
Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica
Descrição
Os ferramentais dedicados ao emblistamento (matrizes e ferramentais de selagem) não possui um local apropriado
para armazenamento, dificultando a gestão dos ferramentais e o planejamento de utilização dos mesmos nas linhas de
emblistamento de comprimidos e cápsulas. Sem a gestão, a empresa não possui um controle da vida útil destes
ferramentais o que acaba impactando em desvios de qualidades nos blísteres, perdas de produção e aumento de
setup.
Justificativa
Devido a grande flexibilidade das nossas linhas de emblistamento, temos uma grande demanda de troca de ferramental
nas emblistadeiras, consequentemente possuimos grande estoque de ferramentais, dentre eles: facas, bases de facas,
matrizes, guias, carimbos, base de carimbos, picotes entre outros, por este fato necessitamos a adequação do
laboratório de matrizes, para oferecer o zelo necessário ao ferramental lá existente, com isso ganhando em agilidade
de atendimento a produção, maior qualidade em nossos produtos e processos, maior vida útil dos ferramentais e
redução de máquinas paradas.
Objetivo S.M.A.R.T.
Criar laboratório de matrizes para Embalagem Primária de Sólidos (Emblistamento) com capacidade para 800
ferramentais, para proporcionar controle do nível de desgaste e realização de manutenção dos ferramentais de modo
que estes sempre estejam em condições adequadas de trabalho, contribuindo para a diminuição de desvios de
qualidade em 30% das ocorrências internas registradas através de lançamentos de não conformidades.
Requisitos
- Identificação de todo ferramental existente no laboratório de matrizes;
- Aquisição de impressora BMP71 para etiquetas plásticas;
- Desenvolvimento de controle de entrada e saída de ferramentais;
- Instalação de óculo para a retirada de materiais do laboratório;
- Instalação de sistema biométrico para restrição de acesso;
- Confecção e adequação de mobiliários (bancadas e armários);
- Confecção de carrinhos adequados para transporte de ferramental;
- Aquisição de ferramentais faltantes;
- Substituição de ferramentais com desgaste excessivo;
- Confecção de estrutura para limpeza de ferramentais;
- Treinamento de laboratoristas;
- Liberação de 4 vagas para contratação de laboratoristas;
- Elaboração e revisão dos procedimentos.
Designação
Milestones
IDENTIFICAÇÃO DE FERRAMENTAL ___________________________________ 05/06/2014 à 19/08/2014
ELABORAÇÃO DE PLANILHA PRODUTO X FERRAMENTAL _________________ 02/09/2014 à 15/09/2014
AQUISIÇÃO DE IMPRESSORA DE ETIQUETAS ____________________________ 22/09/2014 à 13/11/2014
SISTEMA DE CONTROLE DE ENTRADA E SAÍDA DE COLABORADORES _______ 22/09/2014 à 23/11/2014
SISTEMA DE CONTROLE DE ENTRADA E SAÍDA DE FERRAMENTAIS __________ 05/11/2014 à 11/11/2014
ADEQUAÇÃO DA ÁREA FÍSICA _______________________________________ 20/08/2014 à 31/10/2014
SUBSTITUIÇÃO DE FERRAMENTAIS COM DESGASTE EXCESSIVO ____________ 22/09/2014 à 04/12/2014
AQUISIÇÃO DE FERRAMENTAIS FALTANTES _____________________________ 22/09/2014 à 04/12/2014
TREINAMENTO DE LABORATORISTAS __________________________________ 31/10/2014 à 04/11/2014
ENCERRAMENTO / ENTREGA DO LABORATÓRIO _________________________ 05/12/2014 à 11/12/2014

Orçamento
R$ 190.210,81
Riscos
- Não liberação das vagas para contratação de laboratoristas;
- Prazo de entrega dos materiais não atendido.
Data, Assinatura do Sponsor
30/11/-0001 - Aprovado
OTMMA3 Adriano Braga - 24/10/2014 15:21:49

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica ISH - Registro de Stakeholder - Online
Stakeholder Posição Papel no
Projeto
Email Telefone Celular
Adriano Braga Líder de Equipe Gerente do Projeto
Diandra Sorbara Membro da Equipe de
Projeto
diandrasorbara@hotmail.com
Emanuel Sebben Membro da Equipe de
Projeto
emanuelhenrique@live.com
Fabio Zavarezi Diretor de Engenharia Membro da Equipe de
Projeto
fabio.moreno@pratidonaduzzi.com.br
Fernando
Zimmermann
Líder de Equipe
Engenharia
Membro da Equipe de
Projeto
fernando.zimmermann@pratidonaduzzi.com.b
r
Ivanilson Silva Gestor de Projetos Membro da Equipe de
Projeto
ivanilson.silva@pratidonaduzzi.com.br
Josoe Barreto Gerente de
Engenharia de
Manutenção
Sponsor do Projeto josoe.barreto@pratidonaduzzi.com.br
Lucas Angnes Membro da Equipe de
Projeto
lucasangnes@gmail.com
Thalles Belini Membro da Equipe de
Projeto
thalles_b88@hotmail.com
Thiago Mantovani Membro da Equipe de
Projeto
cassio.fachi@pratidonaduzzi.com.br

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica ISH - Registro de Stakeholder - Online
Classificação Outras Caracteristicas Requisitos Superficiais Estrátegia
Gerenciar com atenção
Manter informado
Manter informado
Manter informado
Manter informado
Manter informado
Manter informado
Manter informado
Manter informado
Manter informado

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentaiPsG eEm - uPmlaan oIn deú sGtreirae Fnacriammaecnêutoti cdao Escopo

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica Dreq - Declaração de Requisitos
Requisitos do Projeto
Stakeholder Requisito Detalhado Classificação Prioridade Componente
Relacionado
Entrega onde se
manifesta
Rastreabilidade

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica Dreq - Declaração de Requisitos
Requisitos do Produto
Stakeholder Requisito Detalhado Classificação Prioridade Componente
Relacionado
Entrega onde se
manifesta
Rastreabilidade

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria FaDrmEa -c Dêueftincair Escopo
Escopo do Produto
Escopo do Projeto
Entregas e critérios de aceitação
Escopo não incluído no projeto
Premissas
Restrições

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica WBS
C.C. Fase / Pacote de Trabalho Análise M/B
1 GERENCIAMENTO DO PROJETO
1.1 INICIAÇÃO
1.1.1 Definição da Equipe Make
1.1.2 Project Charter Make
1.1.3 Reunião de Kick-Off Make
1.2 PLANEJAMENTO
1.2.1 PG Escopo Make
1.2.2 PG Tempo Make
1.2.3 PG Custo Make
1.2.4 PG Qualidade Make
1.2.5 PG Recursos Humanos Make
1.2.6 PG Aquisições Make
1.2.7 PG Comunicação Make
1.2.8 PG Riscos Make
1.2.9 PG Stakeholders Make
1.3 EXECUÇÃO
1.3.1 Plano de Ação Intranet Make
1.3.2 Lições Aprendidas Make
1.3.3 Cronograma Make
1.4 MONITORAMENTO E CONTROLE
1.4.1 Análise VA Make
1.4.2 Relatório de Evolução Make
1.4.3 Termos de Aceites Parciais Make
1.5 ENCERRAMENTO
1.5.1 Termo de Encerramento Make
1.5.2 Desmobilização da Equipe Make
1.5.3 Mobilização da Equipe de Operação Make
1.5.4 Start da Operação Make
2 DOCUMENTAÇÃO
2.1 POP - Fluxo do laboratório Make
2.2 POP Operação Make
2.3 Check-List de Entrada/Saída Make
2.4 Padronização de Nomenclatura Make
2.5 Metodologia padrão 5S Make
3 CONTROLE DE MATERIAIS
3.1 Levantamento do estoque atual Make
3.2 Matriz Ferramental x Produto Make
3.3 Cadastro SAP Lista Técnica Make
3.4 Ferramentais Buy
4 ESTRUTURA FÍSICA
4.1 Controle de acesso Buy
4.2 Quadro de indicadores Buy
4.3 Arquivo Check-List de liberação Buy
4.4 Instrumentos de Medição Buy
4.5 Óculo para entrega de materiais Make
4.6 Layout da sala Make
4.7 Impressora Buy
4.8 Material de expediente Buy
4.9 Computador Buy

5 RECURSOS HUMANOS
5.1 Laboratoristas Buy
5.2 Treinamento Make

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica D-WBS - Dicionário WBS
Fase 1
C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Aceitação OK
1.1.1 Definição da Equipe Aguardando
1.1.2 Project Charter Aguardando
1.1.3 Reunião de Kick-Off Aguardando
1.2.1 PG Escopo Aguardando
1.2.2 PG Tempo Aguardando
1.2.3 PG Custo Aguardando
1.2.4 PG Qualidade Aguardando
1.2.5 PG Recursos Humanos Aguardando
1.2.6 PG Aquisições Aguardando
1.2.7 PG Comunicação Aguardando
1.2.8 PG Riscos Aguardando
1.2.9 PG Stakeholders Aguardando
1.3.1 Plano de Ação Intranet Aguardando
1.3.2 Lições Aprendidas Aguardando
1.3.3 Cronograma Aguardando
1.4.1 Análise VA Aguardando
1.4.2 Relatório de Evolução Aguardando
1.4.3 Termos de Aceites Parciais Aguardando
1.5.1 Termo de Encerramento Aguardando
1.5.2 Desmobilização da Equipe Aguardando
1.5.3 Mobilização da Equipe de
Operação
Aguardando
1.5.4 Start da Operação Aguardando

Fase 2
2.1 POP - Fluxo do laboratório Aguardando
2.2 POP Operação Aguardando
2.3 Check-List de Entrada/Saída Aguardando
2.4 Padronização de Nomenclatura Aguardando
2.5 Metodologia padrão 5S Aguardando

Fase 3
3.1 Levantamento do estoque atual Aguardando
3.2 Matriz Ferramental x Produto Aguardando
3.3 Cadastro SAP Lista Técnica Aguardando
3.4 Ferramentais Aguardando

Fase 4
4.1 Controle de acesso Aguardando
4.2 Quadro de indicadores Aguardando
4.3 Arquivo Check-List de liberação Aguardando
4.4 Instrumentos de Medição Aguardando
4.5 Óculo para entrega de materiais Aguardando
4.6 Layout da sala Aguardando
4.7 Impressora Aguardando
4.8 Material de expediente Aguardando
4.9 Computador Aguardando

Fase 5
5.1 Laboratoristas Aguardando
5.2 Treinamento Aguardando

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica LVQ - Lista de Verifiação da Qualidade
Fase 1
C.C. Pacote de Trabalho Descrição Entrega do PT Critério de Validação OK
1.1.1 Definição da Equipe Aguardando
1.1.2 Project Charter Aguardando
1.1.3 Reunião de Kick-Off Aguardando
1.2.1 PG Escopo Aguardando
1.2.2 PG Tempo Aguardando
1.2.3 PG Custo Aguardando
1.2.4 PG Qualidade Aguardando
1.2.5 PG Recursos Humanos Aguardando
1.2.6 PG Aquisições Aguardando
1.2.7 PG Comunicação Aguardando
1.2.8 PG Riscos Aguardando
1.2.9 PG Stakeholders Aguardando
1.3.1 Plano de Ação Intranet Aguardando
1.3.2 Lições Aprendidas Aguardando
1.3.3 Cronograma Aguardando
1.4.1 Análise VA Aguardando
1.4.2 Relatório de Evolução Aguardando
1.4.3 Termos de Aceites Parciais Aguardando
1.5.1 Termo de Encerramento Aguardando
1.5.2 Desmobilização da Equipe Aguardando
1.5.3 Mobilização da Equipe de
Operação
Aguardando
1.5.4 Start da Operação Aguardando

Fase 2
2.1 POP - Fluxo do laboratório Aguardando
2.2 POP Operação Aguardando
2.3 Check-List de Entrada/Saída Aguardando
2.4 Padronização de Nomenclatura Aguardando
2.5 Metodologia padrão 5S Aguardando

Fase 3
3.1 Levantamento do estoque atual Aguardando
3.2 Matriz Ferramental x Produto Aguardando
3.3 Cadastro SAP Lista Técnica Aguardando
3.4 Ferramentais Aguardando

Fase 4
4.1 Controle de acesso Aguardando
4.2 Quadro de indicadores Aguardando
4.3 Arquivo Check-List de liberação Aguardando
4.4 Instrumentos de Medição Aguardando
4.5 Óculo para entrega de materiais Aguardando
4.6 Layout da sala Aguardando
4.7 Impressora Aguardando
4.8 Material de expediente Aguardando
4.9 Computador Aguardando

Fase 5
5.1 Laboratoristas Aguardando
5.2 Treinamento Aguardando

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica RR - Registro de Risco
Categoria na RBS Risco Identificado Tipo Data de
Registro
Qualitativo Probabilidade P Qualitativo de Impacto I Semáforo
47
3
Não funcionamento adequado do ferramental por
problemas na definição das dimensões das matrizes
Ameaça 22/10/2014 Improvável 0.3 Muito Grande 0.8 0.24
47
4
Atraso na entrega em razão dos fornecedores
estrangeiros uma vez das dificuldades de
importação
Ameaça 22/10/2014 Provável 0.7 Média 0.2 0.14
47
6
Falha na redação do contrato Ameaça 22/10/2014 Improvável 0.3 Grande 0.4 0.12
47
7
Realocação de recursos financeiros Ameaça 22/10/2014 Rara 0.1 Grande 0.4 0.05
47
8
Tempo de vida útil exceder o prazo de 2 anos Oportunidade 22/10/2014 Improvável 0.3 Grande 0.4 0.12

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica RR - Registro de Risco
V.M.E. antes da resposta [R$] Resposta V.M.E. depois da resposta [R$] Sinal de alerta Proprietário Ação a tomar
47
3
2.000,00 Mitigar 0,00 Diandra Sorbara Revisar as especificações enviadas e providenciar
Check-list para FAT
47
4
3.000,00 Aceitar 0,00 Adriano Braga Avaliar possíveis paralisações de mercadorias e
selecionar melhor procedimento a ser adotado para
a logística.
47
6
1.500,00 Evitar 0,00 Solicitar apoio do setor jurídico para montagem do
contrato.
47
7
2.000,00 Aceitar 0,00 Adriano Braga Alterar escopo de aquisições conforme nova diretriz
de custos.
47
8
5.600,00 Provocar 0,00 Redefinir o planejamento de compras de
ferramentais ao longo dos anos.

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica MA - Mapa de Aquisições
Concorrência Item(s) a ser contratado Ref.WBS Fornecedores Orçamento Prazo Critérios MAKE OR BUY ultilizados Tipo de contrato
586 CONTROLE DE MATERIAIS >
Ferramentais
3.4 Blipack
Romaco
Precitech
78.000,00 12/12/2014 Capacidade (quantidade e qualidade) da equipe
Necessidade de fornecimento especializado
Existência de fornecedores confiáveis.
O core business da empresa
Preço Fixo
587 ESTRUTURA FÍSICA >
Computador
4.9 Dell
HP
Apple
Preço Fixo
Material de expediente
4.8 Sistemach
Kaspelberg
Preço Fixo
Instrumentos de Medição
4.4 Mitutoyo
Digimed
Festo
Preço Fixo
590 RECURSOS HUMANOS >
Laboratoristas
5.1 Wpharma
Hays
Custo Reembolsável

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma IndústMriaA F- aMrmapaac êduet iAcqauisições
RFP - 586
3.4CONTROLE DE MATERIAIS > Ferramentais
NOTAS:
REV. DATA DESCRIÇÃO EXEC. VERIF. APR.

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma IndDúsTt r-i aD eFcalramraaçcãêou tdicea Trabalho
Especificação Quantidade Unidade
Faca de corte (corte dos blisters) 3 UN
Matrizes de selagem (selagem de
15 UN
filme de alumínio e filme de PVC)
Matrizes de sopro (formação da
bolha)
12 UN
Base de Fixação 12 UN
Bucha de alinhamento 35 UN
Prazos
90 dias
Qualidade Requirida
Dimensões: 154mm/92mm; Material: Bronze 70/75; Tempo de vida útil de 2 anos.
Suporte Técnico
Assitência total; Manutenção do fornecimento.
Treinamento Desejado
Treinamento para colaboradores na regulagem do ferramental na máquina: 90 pessoas.
Nivel Serviço
Peças de reposição.
Garantia
2 anos
Local Entrega
Prati-Donaduzzi

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica DT - WBS do Contrato
C.C. Fase / Pacote de Trabalho Unidade Quantidade
Planejada
Orçamento
5 Entrega 27.810,00
5.1 Especificações UN 1 1,00
5.2 Desenho UN 2 800,00
5.3 Protótipo UN 1 2.000,00
5.4 Aprovação UN 1 1,00
5.5 Matéria-Prima UN 1 12.000,00
5.6 Consumíveis UN 1 2.500,00
5.7 Acompanhamento Recebimento UN 1 1,00
5.8 Alocação de Recursos UN 1 1,00
5.9 Programação UN 1 1,00
5.10 Confecção / Usinagem UN 1 6.000,00
5.11 Inspeção Qualidade UN 1 2.000,00
5.12 Check-List UN 1 1,00
5.13 FAT UN 1 1,00
5.14 Ajustes/Revisão UN 1 1,00
5.15 Treinamento UN 1 2.500,00
5.16 Start-Up UN 1 1,00
5.17 Encerramento de Contrato UN 1 1,00

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica Equalização
Blipack Romaco Precitech
Especificação Técnica Quant. Unid. Valor
Unit
Valor
Total
Quant. Unid. Valor
Unit
Valor
Total
Quant. Unid. Valor
Unit
Valor
Total
Faca de corte (corte dos blisters) 3 UN 20.000,00 60.000,00 0 UN 0,00 0,00 3 UN 12.000,00 36.000,00
Matrizes de selagem (selagem de filme de alumínio
10 UN 2.000,00 20.000,00 5 UN 3.450,00 17.250,00 15 UN 1.345,00 20.175,00
e filme de PVC)
Matrizes de sopro (formação da bolha) 12 UN 800,00 9.600,00 12 UN 2.300,00 27.600,00 10 UN 1.200,00 12.000,00
Base de Fixação 12 UN 340,00 4.080,00 12 UN 470,00 5.640,00 12 UN 320,00 3.840,00
Bucha de alinhamento 35 UN 30,00 1.050,00 35 UN 55,00 1.925,00 30 UN 18,00 540,00

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica SP - Sistema de Pontuação
Id Critério Classificatório Comercial Peso Blipack Romaco Precitech
Nota Média Nota Média Nota Média
673 Localização física da empresa 2 2.33 4.67 1.33 2.67 4.33 8.67
674 Tempo de resposta a um atendimento 4 1.67 6.67 3.33 13.33 3.33 13.33
675 Garantia da entrega em menor tempo 5 2.67 13.33 2 10 3.67 18.33
Id Critério Classificatório Técnico Peso Blipack Romaco Precitech
Nota Média Nota Média Nota Média
676 Alinhamento com DT 5 4 20 1.33 6.67 2.67 13.33
677 Tempo de mercado da empresa 4 3.67 14.67 4.67 18.67 1.67 6.67
678 Referências com cadeia de clientes no mercado 5 0 0 0 0 0 0

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica BM - Boletim de Medição
Item Descrição Unidade Orçamento da Fase Peso[%] Quant
Planejada
Quant
Realizada
Critério[%] Avanço Físico Planejado Avanço Físico Realizado [%]
5 Entrega - 27.810,00 100 - - - - - -
5.1 Especificações UN - - 1 1 0 1,00 1,00 100
5.2 Desenho UN - - 2 1 2.88 800,00 400,00 50
5.3 Protótipo UN - - 1 0 7.19 2.000,00 0,00 0
5.4 Aprovação UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0
5.5 Matéria-Prima UN - - 1 1 43.15 12.000,00 12.000,00 100
5.6 Consumíveis UN - - 1 0 8.99 2.500,00 0,00 0
5.7 Acompanhamento Recebimento UN - - 1 1 0 1,00 1,00 100
5.8 Alocação de Recursos UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0
5.9 Programação UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0
5.10 Confecção / Usinagem UN - - 1 0 21.57 6.000,00 0,00 0
5.11 Inspeção Qualidade UN - - 1 1 7.19 2.000,00 2.000,00 100
5.12 Check-List UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0
5.13 FAT UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0
5.14 Ajustes/Revisão UN - - 1 1 0 1,00 1,00 100
5.15 Treinamento UN - - 1 1 8.99 2.500,00 2.500,00 100
5.16 Start-Up UN - - 1 1 0 1,00 1,00 100
5.17 Encerramento de Contrato UN - - 1 0 0 1,00 0,00 0
TOTAL - - - 27.810,00 27.810,00 16.904,00 44.12

RFP - 587
4.9ESTRUTURA FÍSICA > Computador
NOTAS:

RFP - 588
4.8ESTRUTURA FÍSICA > Material de expediente
NOTAS:

RFP - 589
4.4ESTRUTURA FÍSICA > Instrumentos de Medição
NOTAS:

RFP - 590
5.1RECURSOS HUMANOS > Laboratoristas
NOTAS:

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica Fluxograma de Execução

PROJETO Implantação de um laboratório para controle de ferramentais em uma Indústria Farmacêutica Fluxograma de Monitoramento & Controle

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