Roteiro para implantação do SGQ

1. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
SISTEMA DA QUALIDADESISTEMA DA QUALIDADE
NBR ISO/IEC 17025NBR ISO/IEC 17025
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO DE
SISTEMA DE GESTÃO PELA QUALIDADE

2. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
DIAGNÓSTICO DA SITUAÇÃO ATUAL
SENSIBILIZAÇÃO PARA QUALIDADE
ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
ESTRUTURA FÍSICA E MATERIAL
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ

3. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
1. Diagnóstico da situação atual
1.1 Check list de verificação quanto ao cumprimento dos
requisitos da NBR ISO/IEC 17.025;
1.2 Relatório com constatações gerais e específicas.
QUAL O NOSSO ESTÁGIO
ATUAL EM RELAÇÃO AOS
REQUISITOS DA NORMA ?

4. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
2. Sensibilização para a Qualidade
2.1 Curso para explicar o que é qualidade e sistema de
gestão pela qualidade para todos os colaboradores;
2.2 Curso para tratar dos aspectos comportamentais que
interferem na implantação do SGQ e para criar
mecanismos de motivação da equipe.
2.3 Utilizar profissionais especializados
para realizar os treinamentos;
2.4 Identificar e gerenciar as pessoas
resistentes às mudanças.

5. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
3. Estrutura organizacional
3.1 Definir ou revisar o organograma da Instituição.
3.2 Verificar o conteúdo do regimento interno, não
havendo, o mesmo deve ser elaborado.
3.3 Designar o Gerente da Qualidade e profissional para
digitação de documentos.
3.4 Designar os membros da Comissão da Qualidade e
seus comitês.
3.5 Designar os responsáveis por setores que farão parte
do escopo do SGQ. Diretoria
Gerência Gerência Gerência

6. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
4. Estrutura física e material
4.1 Definir espaço físico para a gerência da qualidade e
para a equipe de implantação do SGQ;
4.2 Ter sala de reunião para as atividades da Comissão e
comitês da qualidade;
4.3 Ter computador, impressora, projetor multimidia para
treinamentos;
4.4 Ter local para treinamento (próprio ou terceirizado);
4.5 Armários para arquivo de documentos do SGQ;
4.6 Ter software para gestão de documentos (se
possível);
4.7 Pastas para organização dos manuais do SGQ.

7. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
PLANEJAMENTO
APRENDIZADO DA NBR ISO
POLÍTICA E OBJETIVOS DA QUALIDADE
MANUAL DA QUALIDADE
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ

8. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
5. Planejamento do SGQ
5.1 Elaborar o plano de ação para implantação do SGQ;
5.2 Negociar o plano de ação com os profissionais
envolvidos;
5.3 Integrar o plano de ação do SGQ ao Sistema de
Planejamento Estratégico e Operacional da Instituição;
5.4 Elaborar o orçamento do plano de ação e captar os
recursos necessários.

9. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
6. Interpretação da NBR ISO
6.1 Curso para interpretação das normas;
6.2 Reuniões da comissão para debater as política da
Instituição em relação a cada requisito da norma.
6.3 Troca de informações e experiências com outras
instituições, com consultores ou com instrutores.

10. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
7. Elaboração da Política e Objetivos da
qualidade
7.1 Realizar reuniões com a alta administração para traçar
os compromissos institucionais em relação ao SGQ e
elaborar declaração assinada pelo diretor confirmando
sua intenção em cumprí-los.
7.2 Definir objetivos mensuráveis quanto a:
- satisfação dos clientes;
- qualidade dos resultados;
- redução de reclamações;
- economia de recursos.

11. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
NORMA DE CONTROLE DE DOCUMENTOS
PLANOS DA QUALIDADE - PROCESSOS
LISTA MESTRA DE DOCUMENTOS
NORMAS
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ

12. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
8. Elaboração da norma para controle de
documentos
8.1 Responsabilidade de elaboração é da gerência da
qualidade;
8.2 Utilizar “benchmarking”;
8.3 Elaborar modelos padrão para normas, rotinas e POP’s;
8.4 Preocupar-se com os aspectos estéticos e com a
linguagem utilizada nos documentos – a gerência da
qualidade precisa exercer o papel de “professor”;
8.5 Identificar as pessoas que têm competência para
escrever e as que têm dificuldades e precisam de apoio
para transformar seu conhecimento prático em um
POP.

13. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
9. Mapeamento dos processos técnicos e
administrativos da Instituição
9.1 Reunir-se com os responsáveis por setores e detalhar
os processos de trabalho e suas principais etapas;
9.2 Identificar as variáveis controladas em cada etapa do
processo;
9.3 Definir os profissionais que executam as etapas do
processo;
9.4 Identificar os documentos do SGQ que precisam ser
elaborados para detalhar cada etapa do processo,
estabelecendo suas denominações no Sistema.
9.5 Elaborar os planos da qualidade.

14. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
10. Elaboração da Lista Mestra de Documentos
do SGQ
10.1 Compilar todos os documentos do SGQ numa lista geral
identificando:
- código do documento;
- nome do documento;
- setor;
- quantidade de normas, rotinas e procedimentos por setor.
10.2 Elaborar cronograma de elaboração de documentos com:
- responsáveis;
- prazos.

15. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO - POP
CÓDIGO SETOR NOME DO DOCUMENTO
1.123-POP-011 Físico-química Álimentos POP da Reação Química para Pesquisa de Formol
1.123-POP-012 Físico-química Álimentos POP da Reação Química para Pesquisa de Cloro e Hipoclorito
1.123-POP-013 Físico-química Álimentos POP da Reação Química para Pesquisa de Cloretos
1.123-POP-014 Físico-química Álimentos POP da Reação Química de Neutralizante de Acidez
1.123-POP-015 Físico-química Álimentos POP para Determinação do Teor de Iodo no Sal pelo Método de
Titulometria
1.123-POP-016 Físico-química Álimentos POP para Determinação de sólido não Gorduroso no Leite pelo
Cálculo da Legislação
1.123-POP-017 Físico-química Álimentos POP para Densitometria
1.123-POP-018 Físico-química Álimentos POP de Crioscopia pelo Método de Diferença de Temperatura
1.123-POP-019 Físico-química Álimentos POP para Extrato Seco Total pelo Método do Disco de
Ackerman
1.124-POP-001 Físico-química Saneantes POP para Determinação do Teor de Cloro Livre
1.124-POP-002 Físico-química Saneantes POP para Determinação do Teor de Fosfato Total como
Pentóxido de Fósforo

16. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
11. Elaboração de normas gerais
11.1 Elaborar as normas relativas à gerência da qualidade:
- tratamento de não-conformidades;
- ações preventivas e corretivas;
- auditoria internas;
- controle de registros da qualidade;
- controle de documentos
- análise crítica do SGQ etc.

17. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
11. Elaboração de normas gerais
11.3 Elaborar as normas técnicas:
- controle de qualidade;
- acondicionamento, transporte, manuseio, armazenamento
e descarte de amostras;
- inspeção e controle de resultados.

18. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
PROCEDIMENTOS E ROTINAS
FORMAÇÃO DE AUDITORES INTERNOS
AUDITORIA INTERNA
SISTEMA DE AVALIAÇÃO DO SGQ
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ

19. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
12. Elaboração de procedimentos e rotinas
12.1 Devem ser elaborados por quem faz a técnica/atividade;
12.2 Devem refletir a realidade;
12.3 Buscar a melhor forma de fazer para escrever no POP;
12.4 Ser didático, visando a compreensão do treinando;
12.5 Estabelecer prazos para sua elaboração;
12.6 Divisão equilibrada da elaboração dos documentos entre
a equipe;
12.7 Apoio permanente da gerência da qualidade.

20. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ
13. Sistema de Avaliação do SGQ
13.1 Definir calendário de reuniões ordinárias para Comissão e
comitês;
13.2 Definir relatórios com os indicadores de desempenho:
- indicadores de qualidade;
- indicadores econômico-financeiros;
- indicadores de pessoal;
- indicadores de compras e controle de estoque;
- indicadores técnicos.
13.3 Integração entre objetivos planejados e alcançados.

21. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
SOLICITAÇÃO DE AUDITORIA DE HABILITAÇÃO
AUDITORIA EXTERNA
HABILITAÇÃO
MELHORIA CONTÍNUA
ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO SGQ

22. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Alta Administração precisa conhecer as normas
da qualidade e participar do planejamento do
S.G.Q.
ELEMENTOS PARA O SUCESSO
Fundamental o apoio da Alta Administração
Divulgar os objetivos e benefícios da
implantação do S.Q.

23. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
Implantação de mecanismos para
acompanhamento e avaliação dos resultados
do S.G.Q.
ELEMENTOS PARA O SUCESSO
Participação EFETIVA dos colaboradores.
Propósito da buscar a melhoria contínua do
sistema.

24. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
9002
O desenvolvimento de uma instituição depende
de como ela percebe e trata o seu time de
pessoas. Apenas as instituições abertas e
criativas, que conquistaram a confiança de seus
colaboradores, sobreviverá em um mundo
competitivo.
ELEMENTOS PARA O SUCESSO

25. Agência Nacional
de Vigilância Sanitária
9002
VOCÊ É O PRINCIPAL AGENTE DO
SISTEMA DA QUALIDADE.
O SUCESSO DO SISTEMA DEPENDE DE
VOCÊ.
SEJA UM AGENTE ATIVO NO SISTEMA