Este documento fornece informações sobre um curso de auditoria da norma ISO/IEC 17025:2017 ministrado pela empresa GAC Gestão de Apoio a Corporações. O curso tem duração de 24 horas e aborda tópicos como introdução à norma, sistema de gestão da qualidade em laboratórios, estrutura e requisitos da norma, abordagem baseada em processos e riscos, interpretação dos requisitos, auditoria interna, formação e qualificação de auditores. O curso tem o objetivo de capacitar profissionais para
4. GAC - Gestão de Apoio para Corporações
Somos uma empresa situada em Vinhedo, atuamos com Assessoria ,
Consultoria, Auditoria, Cursos ,Treinamentos e Palestras.
Normas do Sistema de Gestão Atendidos
•ISO 9001:2015 – Gestão da Qualidade
•ISO 14001:2015 – Gestão Ambiental
•OHSAS 1800:2007 - Gestão de Segurança do Trabalho
•PBQP-H - 2017 – Gestão Qualidade Construção Civil
•SASSMAQ – Gestão Transportes de Produtos Perigosos
•IATF 16949:2016 – Gestão da Qualidade Automotiva
•ISO/IEC 17025 – Gestão da Qualidade Laboratórios
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6. Mais de 20 anos na área de Gestão da Qualidade, Meio Ambiente e
Segurança do Trabalho. com Assessoria, Consultoria, Auditoria Cursos e
Treinamentos.
Atuando em diversos seguimentos:
Metalúrgica,
Indústria de Tintas,
Indústria de Plásticos,
Auto Peças,
Eletrodomésticos,
Construção Civil,
Rodovias Sinalização, Conservação,
Setor Público.
Setor Abrasivos
Indústria Produtos para Sinalização de Rodovias
Indústria de Alimentos
Indústria Farmacêutica
Setor Automobilistico
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GAC - Gestão de Apoio para Corporações
7. Gabriel Arcanjo Custódio
Formação e Competências
Pós-graduação em SGI - Gestão Integrada - Qualidade, Meio Ambiente,
Segurança e Saúde do Trabalho e Responsabilidade Social.
Pós-graduação em Administração e Desenvolvimento de Executivos.
Graduação em Ciências Econômicas.
Técnico em Segurança do Trabalho.
Auditor Líder OHSAS 18001:2007.
Auditor Líder - ISO 14001:2015 – e 14001:2004
Auditor Líder ISO - 9001:2015 e 9001:2008
Auditor Norma PBQP-H
Auditor SASSMAQ
Auditor 5S
Instrutor de Cursos e Treinamentos na CIESP
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8. Informações Gerais
Método de Aprendizado
Exposição do assunto
Material de Apoio
Exercícios
Avalição
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Demonstração Resumida do Curso
O Curso completo é composto por 356 Slides
9. Objetivos
Planejar, preparar, implantar e realizar programa de
auditoria da ISO/IEC 17015:2017.
Conhecer os requisitos para competência dos auditores
de acordo com a ISO/IEC 17015:2017.
Realizar auditorias na organização de acordo com Norma
ISO/IEC 17015:2017
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10. Ao concluir este Curso o participante será capaz de:
Entender as responsabilidades de um auditor em
conformidade a ISO/IEC 17015:2017.
Qualificar ou atualizar os profissionais para atuarem como
Auditor Interno.
Desenvolver habilidades para atuar com auditoria da Norma
ISO/IEC 17015:2017.
Compreender a aplicação da auditoria no Sistema de Gestão
da Qualidade laboratórios
11. Características do Curso
•O Curso é composto por slides, contendo explicações
detalhadas de cada tópico do slide. 356 Slides.
•Exercícios com respostas para correção para reforçar o
aprendizado.
•Material de apoio complementar .
•Avaliação múltipla escolha.
•Emissão de Certificado após conclusão do Curso.
•Carga Horária de 24 horas
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12. Sumário
Módulo 1 – Introdução Conhecendo a ISO/IEC 17025:2017
Módulo 2 – Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratório
Módulo 3 – Nova Estrutura da ISO/IEC 17025:2017
Módulo 4 – Mudanças e Alterações ISO/IEC 17025:2017
Módulo 5 – Abordagem dos Processos
Módulo 6 - Abordagem Baseada no Risco
Módulo 7 – Interpretação dos Requisitos ISO/IEC 17025:2017
Módulo 8 – Auditoria Interna
Módulo 9 – Formação e Qualificação do Auditor
Módulo 10 – Programação e Planejamento da Auditoria
Módulo 11 – Condução da Auditoria
Módulo 12 – Relatório de Auditoria
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13. Módulo – 1
Introdução Conhecendo a ISO 17025
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14. International Organization for Standardization
(Organização Internacional para Normalização)
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INTRODUÇÃO
15. • A nova norma ISO/IEC 17025, que traz requisitos gerais
para competência de laboratórios de ensaio e de
calibração, foi publicada em 30 de novembro de 2017.
• A definição de laboratório passa a incluir explicitamente
organizações que realizam amostragem, associada a
ensaio ou a calibração subsequente, além de abarcar as
atividades de ensaio e calibração, tradicionais em
laboratórios.
• Também foram ampliados os requisitos de
confidencialidade e imparcialidade.
INTRODUÇÃO
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16. Módulo - 2
Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratório
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17. A norma ISO define qualidade como:
• Grau de satisfação de requisitos dado por um conjunto de
características intrínsecas.
Porque Gestão da Qualidade
• Para dirigir e controlar com sucesso uma organização é
necessário que ela seja gerida de forma sistemática e
transparente
Sistema de Gestão da Qualidade
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18. Os Requisitos para evidenciar a competência dum
laboratório de realizar ensaios e/ou calibrações
Sistema de Gestão da Qualidade
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19. Módulo – 3
Nova Estrutura
Norma ISO/IEC17025:2017
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20. Estrutura da ISO/IEC 17025
1 – Escopo
2 – Referencias Normativas
3 Termo e Definições
4 - Requisitos gerais
5 - Requisitos de estrutura
6 - Requisitos de recursos
7 - Requisitos de processo
8 - Requisitos do sistema de gestão
Foco no processo das atividades de laboratório!
Avaliação com equipe integrada!
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21. 1Âmbito
2Referências Normativas 3
Termos e Definições
4Requisitos Gerais
5Requisitos de Estrutura 6
Requisitos de Recursos
7 Requisitos dos Processos 8
Requisitos de Gestão
Anexo A Rastreabilidade
Metrológica Anexo B Sistemas
de Gestão Bibliografia
Requisitos
Obrigatórios
Imparcialidade
Confidencialidade
Reclamaçõ
es
7
Sistema de Gestão
(Opção A e B )
8
4
Estrutura da ISO/IEC 17025
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22. Módulo – 4
Mudanças e Alterações
ISO/IEC 17025:2017
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23. Comparativo e Mudanças da Norma IS0/IEC 17025
IS0/IEC 17025 – Versão 2015 IS0/IEC 17025 – Versão 2017
1 – Objetivo 1- Escopo
2 – Referências Normativas 2 – Referências Normativas
3 – Termos e Definições 3 – Termos e Definições
4 – Requisitos de Gestão 4 – Requisitos Gerais
5 – Requisitos Técnicos 5 – Requisitos de estrutura
6 – Requisitos de Recursos
7 – Requisitos dos Processos
8 – Requisitos de Gestão
Anexo A - B Anexo A - B
ISO/IEC 17025:2015 – Alterações
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24. Versão ISO 17025:2005 Nova Versão ISO 17025
2 - Referencias Normativas
3 - Termos e Definições
Necessários para a
compreensão da Norma,
direcionados aos 2 documentos
ISO17000 e VIM.
3 - Termos e Definições
Estabelece termos e definições baseando-se nos
documentos ISO17000 e VIM, indicando contudo de
forma explicita as definições completas de outros
termos.
Ex:
3.1Imparcialidade;3.2Reclamações;3.3 Comparação
Interlaboratorial,3.5 Ensaio de Aptidão, 3.6 Laboratório
e 3.7 Regra de decisão.
ISO/IEC 17025:2015 – Alterações
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25. MÓDULO – 5
Abordagem do Processos
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26. • Identificar e gerenciar diversas atividades interligadas;
• Transformação de entradas em saídas pode ser
considerado um processo;
• A identificação, interações dos processos e sua gestão
pode ser referenciado com “abordagem de processos”.
• Vantagem da abordagem de processos é o controle
contínuo;
Abordagem de Processo
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27. Quando usada em um sistema de gestão da qualidade, a
abordagem processo assegura:
a) entendimento e atendimento dos requisitos de forma
consistente;
b) a consideração de processos em termos de valor
agregado;
c) o atendimento de um desempenho eficaz do processo;
d) melhoria de processos com base em avaliação de dados
e informações.
Abordagem de Processo
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28. Módulo – 6
Abordagem Baseada no Risco
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29. Importante
O que chama a atenção desta revisão da Norma
ISO/IEC 17025:2017 é a ênfase que foi dada aos
riscos, porém não obriga a adoção e utilização da
norma ISO 31000 Gestão de Risco.
Abordagem Baseada no Risco
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30. Identificação de Riscos
Novamente devido à ligação da estratégia da empresa com a
qualidade, faz-se necessário o Pensamento Baseado no Risco,
onde a organização deve utilizar alguma prática de identificação e
tratativa de riscos e oportunidades internos ou externos.
Abordagem Baseada no Risco
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31. Módulo – 7
Interpretação dos Requisitos
Norma ISO/IEC 17025:2017
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32. Relacionando a ISO /IEC:17025:2017
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1- Escopo
2 – Referências Normativas
3 – Termos e Definições
4.Requisitos gerais
5.Requisitos estruturais
6.Requisitos de recursos
7.Requisitos de processo
8.Requisitos de gestão
33. O requisitos 4 serão constituídos pelos seguintes subtópico
4.Requisitos gerais
4.1 Imparcialidade
4.2 Confidencialidade
Requisitos da ISO/IEC 17025:2017
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34. Módulo – 8
Auditoria Interna
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35. Auditoria
Conceito
“auditore” - aquele que ouve
“Processo sistemático e documentado de verificação,
executado para obter e avaliar, de forma objetiva,
evidências de auditoria para determinar se as
atividades, eventos, sistemas de gestão e condições
especificadas ou as informações relacionadas a estes
estão em conformidade com os critérios de auditoria,
e para comunicar os resultados deste processo ao
cliente”
36. O que é uma Auditoria
• É uma avaliação ou exame imparcial das práticas e
resultados de uma organização, relacionadas aos
requisitos de uma série de padrões e/ou objetivos
mensuráveis.
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37. Módulo – 9
Formação e Qualificação do Auditor
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38. Funções do Auditor
Todos os auditores devem cumprir com os princípios
de auditoria:
• Conduta ética;
• Apresentação justa;
• Devido cuidado profissional;
• Independência;
• Abordagem baseada em evidências.
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39. Competência de Auditores
• A competência do auditor é baseada na demonstração
de:
• Atributos pessoais;
• Habilidade para aplicar conhecimento e habilidades
obtidas através de educação, treinamento e experiência
profissional e em auditorias;
• Auditores devem desenvolver, manter e melhorar sua
competência através do desenvolvimento profissional
contínuo e auditorias;
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40. Módulo - 10
Programação e Planejamento da
AUDITORIA INTERNA
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41. Fluxo do Processo de Auditoria
Definição da EquipeDefinição da Equipe
Planejamento da AuditoriaPlanejamento da Auditoria
Notificação à UnidadeNotificação à Unidade
Análise das
Regulamentações e
Informações Aplicáveis
Análise das
Regulamentações e
Informações Aplicáveis
Preparação do Material
Necessário
Preparação do Material
Necessário
AtividadesAtividades
Pré-AuditoriaPré-Auditoria
Atividades
da Unidade
Atividades
Pós-Auditoria
AA
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42. Fluxo do Processo de Auditoria
BB
Reunião de AberturaReunião de Abertura
VerificaçãoVerificação
EntrevistasEntrevistas
Avaliação e Verificação
dos Registros
Avaliação e Verificação
dos Registros
Redação e Validação
dos Resultados
Redação e Validação
dos Resultados
Elaboração do Relatório
Preliminar
Elaboração do Relatório
Preliminar
Reunião de EncerramentoReunião de Encerramento
AA
Atividades
Pré-Auditoria
Atividades
da Unidade
Atividades
Pós-Auditoria
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43. Módulo – 11
Condução da Auditoria
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44. Realizando a Auditoria na Unidade
EntrevistasEntrevistas RelatórioRelatórioVerificaçãoVerificação
ChecklistChecklist
Aplicam-se essencialmente 2 tipos básicos de
Check list:
• Check list baseado nos elementos da NBR ISO;Check list baseado nos elementos da NBR ISO;
• checklist baseado no modelo (Dept., Função).checklist baseado no modelo (Dept., Função).
• Sempe que a auditoria estejada por elemento, é mais interessante que oSempe que a auditoria estejada por elemento, é mais interessante que o
checklist se baseie nos elementos da NBR ISO.checklist se baseie nos elementos da NBR ISO.
• Sempre que a auditoria especificar departamentos, é bom que se tenhaSempre que a auditoria especificar departamentos, é bom que se tenha
em mãos um checklist baseado no modelo organizacional.em mãos um checklist baseado no modelo organizacional.
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45. ChecklistChecklist
Como desenvolver um checklist baseado nos elementos da norma:
• transforme cada frase ou parágrafo da norma em uma perguntatransforme cada frase ou parágrafo da norma em uma pergunta..
EntrevistasEntrevistas RelatórioRelatórioVerificaçãoVerificação
IS0/IEC 17025:2017 Pergunta do checklist
A alta direção Deve demonstrar liderança e
comprometimento em relação ao foco no
cliente assegurando que:
• os requisitos dos clientes e os requisitos
regulatórios e estatutários aplicáveis são
determinados e atendidos;
• os riscos e oportunidades que possam afetar
a conformidade de produtos e serviços e a
capacidade para aumentar a satisfação do
cliente são determinados e alcançados;
• o foco em aumentar a satisfação do cliente é
mantido.
Realizando a Auditoria na Unidade
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46. ChecklistChecklist
Como desenvolver um checklist baseado em departamentos:
• identifique os elementos da Norma, e/ou dos procedimentos departamentais a
serem auditados;
• pegue cada frase relevante da Norma, e/ou dos procedimentos do departamento e
os converta em pergunta;
• faça uma lista das pessoas que você quer entrevistar durante a auditoria;
• selecione e liste as perguntas que você pretende fazer para cada um, baseadas
nas responsabilidades e autoridade específicas.
EntrevistasEntrevistas RelatórioRelatórioVerificaçãoVerificação
Realizando a Auditoria na Unidade
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47. MÓDULO - 12
Conclusão da Auditoria
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48. • Sempre que detectadas devem ser comunicadas
imediatamente ao auditado, para evitar o efeito
surpresa;
• A redação das não conformidades, deve trazer todas as
informações e referências necessárias, para possibilitar
as ações corretivas subsequentes.
Não Conformidades
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49. Convém que não-conformidades sejam:
• Registradas junto com as evidências objetivas;
• Analisadas criticamente com o auditado para
assegurar que o auditado compreenda e tenha
conhecimento das constatações:
• Convém que o auditor resolva qualquer opinião
divergente;
• Convém que os temas não resolvidos sejam
registrados;
Não Conformidades
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50. • A não conformidade é uma deficiência
no sistema de gestão de SGQ;
• As não conformidades devem ser
tratadas como oportunidades de
melhoria;
Não Conformidades
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51. Curso Auditor Interno da Norma ISO/IEC 17025:2017 – Nova Versão
A realização de auditorias internas é fundamental para a
manutenção de um sistema de gestão.
Se você deseja dominar esses requisitos, faça a sua inscrição
nesse curso. Norma ISO/IEC 17015:2017
Se você deseja dominar esses requisitos, faça a sua inscrição
nesse Curso de Auditor Interno da Norma ISO/IEC
17025:2017 – Nova Versão
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