CHECK LIST DE AUDITORIA ISO 9001_2015.pdf

SEÇÃO Documentos Avaliados C N.C Evidências
1. Como estão definidos o contexto externo e interno da organização?
2. Como são tratadas as questões externas dentro da companhia? (ex.: Questões Legais, Sociais e Tecnológicas)
3. Como são tratadas as questões internas da companhia?
1. Como foram identificadas as partes interessadas e suas atribuições?
2. Como são identificados e tratados os requisitos, pertinentes ao sistema de gestão da qualidade, dentro da CIA?
1. O escopo do sistema de gestão da qualidade da CIA está disponível e documentado?
2. O escopo do sistema de gestão da qualidade da CIA foi apresentado às partes interessadas?
1. Quais são as entradas requeridas e saídas esperadas no processo de gestão da qualidade?
2. Como se dão as interações entre os processos?
3. Como são medidos os processos?
4. Os responsáveis por cada processo estão bem determinados e detém a autoridade necessária?
5. Existe sistema de melhoria contínua dos processos?
1. Como a alta direção garante a efetividadedo e eficácia do SGQ assim como a melhoria contínua dos processos?
2. Como é garantida a comunicação, entendimento e aplicação da política e objetivos da qualidade?
3. Como é definida, comunicada e assegurada as responsabilidades e autoridade?
4. Como é garantida a disponibilidade de recursos à organização. Como é realizada a aprovação de recursos destinados aos projetos de
melhoria contínua?
5. Como é assegurada o atingimento de resultados pelo sistema de gestão?
1. Como é assegurado que os requisitos estatutários, regulatórios e principalmente do cliente são determinados e atendidos, objetivando a
sua satisfação
● Pesquisa de Sa8sfação ● Canais
de Comunicação
● Análise de Reclamações ●
Avaliação de mercado ●
Entrevistas aleatórias para verificar alinhamento da força de
trabalho com o SGQ
1. Como a política está estabelecida e como é analisada criticamente para manutenção de sua adequação?
● Apresentar a polí8ca da qualidade
● Registros de Reuniões e comunicação
1. Onde está arquivada e como é realizada a comunicação interna para alinhamento e adequação ao SGQ de toda força de trabalho?
● Apresentar a polí8ca da qualidade de forma documentada
● Registros de Treinamento de colaboradores
● Entrevistas aleatórias para veriﬁcar alinhamento e
entendimento da política da qualidade
CHECK LIST DE AUDITORIA ISO 9001:2015
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4. CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
4.1 Entendendo a organização e seu contexto
● Apresentação do plano estratégico e de qualidade da cia.
● Apresentação de documentação (alvará de funcionamento,
licenças ambientais, etc) junto aos órgãos competentes.
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas
4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade
4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos
● Comprovante de relacionamento com en8dades
governamentais e autarquias;
● Apresentação do escopo documentado.
● Evidência de apresentação do escopo às partes interessadas
● Apresentação dos mapas dos macro-processos da cia com
evidências das entradas e saídas.
● Indicadores de desempenho bem deﬁnidos e aplicados.
● Evidência dos responsáveis através dos mapas de processo e
da hierarquia apresentada.
5.2.2 A política da qualidade deve:
5.3 Autoridades e Responsabilidades nas Funções Organizacionais
5. LIDERANÇA
● Ata da reunião de análise crítica da alta direção
● Planos de Inves8mentos
● Registro de comunicação com a força de trabalho,
● Planos de capacitação e desenvolvimento de pessoal
● Polí8ca da Qualidade
● Matrizes de Treinamento/Registros
● Atas de reuniões
● Apresentação de indicadores
● Plano de cargos/descrição de cargos/Organograma
5.1.2 Foco no cliente
5.1.1 Liderança e comprometimento para o Sistema de Gestão
5.2.1 A alta direção deve estabelecer, analisar criticamente e manter uma política da qualidade que:

1. Como a alta direção assegura que as responsabilidades e autoridades são conhecidas, entendidas e estão alinhadas ao SGQ?
2. Como é garantida o alinhamento da força de trabalho referente ao foco no cliente
1. A organização determinou os riscos e oportunidades que devem ser abordados para assegurar que o sistema de gestão da qualidade
alcance seus resultados pretendidos, aumente efeitos desejáveis, previna, ou reduza, efeitos indesejáveis, e alcance melhoria?
● Apresentar Plano abordando riscos e oportunidades
● Apresentar Análise de Cenários
● Apresentar Planejamento Estratégico ou documento similar
1. A organização planejou ações para enfrentar esses riscos e oportunidades?
2. A organização planejou como integrar e implementar as ações para enfrentar esses riscos e oportunidades nos processos do
seu sistema de gestão da qualidade (ver 4.4)?
3. A organização planejou como avaliar a eficácia dessas ações para enfrentar esses riscos e oportunidades?
6.2.1 A organização estabelece objetivos da qualidade nas funções, níveis e processos pertinentes necessários para o sistema de gestão da
qualidade?
1. Os objetivos da qualidade são coerentes com a política da qualidade e mensuráveis?
2. Os objetivos da qualidade consideram requisitos aplicáveis e são pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para
aumentar a satisfação do cliente?
3. Os objetivos da qualidade são monitorados, comunicados e atualizados como apropriado?
4. A organização mantém informação documentada sobre os objetivos da qualidade?
1. A Organização determina o que será feito, os recursos necessários e quem será o responcável para alcançar seus objetivos da qualidade?
2. Organização determina quando seus objetivos da qualidade serão concluídos?
3. A Organização determina quando como os resultados serão avaliados?
1. As mudanças do sistema de gestão da qualidade são realizadas de uma maneira planejada e sistemática (ver 4.4)?
2. A organização considera o propósito das mudanças e suas potenciais consequências?
3. A organização considera a integridade do sistema de gestão da qualidade e disponibilidade de recursos?
4. A organização considera a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades?
1. A organização determina e provê os recursos (internos e externos) necessários para estabelecer, implementar, manter e
melhorar continuamente o Sistema de Gestão da Qualidade?
2. A organização determina e provê as pessoas necessárias para a implementação eficaz do Sistema de Gestão da Qualidade,
e para a operação e controle dos seus processos?
● Mapeamento / controle dos recursos necessários para a
operação dos processos (telefones, computadores / sistemas
operacionais /recursos para transporte).
7.1 Recursos
6. PLANEJAMENTO
● Apresentar Plano de ação / Plano de Implementação
● Plano de cargos/descrição de cargos ●
Organograma ●
Plano de Treinamento ●
Entrevistas aleatórias para verificar alinhamento e
entendimento da política da qualidade
● Apresentar Polí8ca da qualidade documentada
● Apresentar programas e acompanhamento dos indicadores
inerentes aos objetivos da qualidade
● Plano de ação para tratamento de desvios
● Emails, atas de reunião e outros documentos que
comprovem a comunicação dos objetivos da qualidade.
● Verificar se os documentos estão atualizados
6.2.2 Quando planejar como atingir os objetivos da qualidade, a organização deve determinar:
6.2 Objetivos da Qualidade e Planejamento para Atingi-los
6.1.2 A organização deve planejar:
6.1 Ações para Enfrentar os Riscos e Oportunidades
● Verificar se há Plano de Ação que apresente:
- Metas a serem atingidas;
- Recursos necessários para alcançar os objetivos;
- Responsáveis nas funções;
- Monitoramento em intervalos planejados;
● Verificar como a gestão integrou os objetivos com a política
da empresa
● Apresentar Análise de Cenários e necessidade da mudança
● Apresentar Plano de Gestão de Mudanças que contemple:
- Análise de potenciais consequências;
- Integridade do SGQ;
- Operacionalidade dos recursos;
- Necessidade de procedimentação da mudança;
- Definição e conhecimento das responsabilidades por parte
das autoridades.
6.3 Planejamento de Mudanças

3. A organização determina e provê a infraestrutura necessária para a operação dos seus processos e para alcançar a
conformidade de seus produtos e serviços?
4. A organização determina, provê e mantém ambiente necessário para a operação dos seus processos e para alcançar a
conformidade de seus produtos e serviços?
5. A organização determina e provê os recursos necessários para assegurar a validade e confiabilidade dos resultados de
monitoramento e medição da conformidade dos seus produtos e serviços?
6. A organização mantém os equipamentos de medição calibrados, identificados e salvaguardados, a fim de garantir
rastreabilidade e confiabilidade nos resultados da medição?
7. A organização determina, mantém e disponibiliza o conhecimento necessário para a operação de seus processos e para
alcançar a conformidade dos seus produtos e serviços?
1. A organização determina e assegura a competência necessária das pessoas que realizam trabalhos sob seu controle, que
afetam o desempenho e eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade?
● Apresentar matriz de atribuição.
● Apresentar requisitos de competência para as funções.
● Apresentar planos de capacitação e desenvolvimento de
pessoal.
● Apresentar matriz de treinamentos.
● Apresentar registros dos treinamentos com a força de
trabalho.
1. A organização assegura que as pessoas que realizam trabalhos sob seu controle estejam conscientes da Política e Objetivos
da Qualidade?
2. A organização assegura que as pessoas que realizam trabalhos sob seu controle estejam conscientes da sua contribuição
para a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade?
3. A organização assegura que as pessoas que realizam trabalhos sob seu controle estejam conscientes das implicações de
não estar conforme com os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade?
1. A organização determina o que comunicar, quando, com quem e como efetuar as comunicações internas?
2. A organização determina o que comunicar, quando, com quem e como efetuar as comunicações externas?
1. As informações determinadas pela organização como necessárias para a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade estão
adequadamente documentadas?
2. A informação documentada está atualizada, com identifição e descrição adequadas?
3. A informação documentada é controlada e está suficientemente protegida?
4. A informação documentada está disponível e adequada para uso?
1. São definos requisitos para produtos e serviços?
7. SUPORTE
operacionais /recursos para transporte).
● Plano de Manutenção / Atualização dos Recursos.
● Planos de Inves8mentos.
● Plano de cargos /descrição de cargos.
● Matriz de Treinamento.
● Pesquisa de Ambiência (fatores sociais e psicológicos).
● Monitoramento de temperatura, luminosidade, ruído,
qualidade do ar.
● Planos de calibração em dia.
● Cer8ficados válidos e instrumentos íntegros.
● Armazenamento adequado.
● Workshops / lições aprendidas.
● Programas de reciclagem / turn-over.
● Apresentar programa de divulgação / conscientização da
política e objetivos da empresa.
● Apresentar registro de comunicação com a força de trabalho.
● Entrevistas aleatórias para verificar entendimento da força de
trabalho com o SGQ.
● Apresentar os canais de comunicação da empresa (interna e
externa).
● Apresentar plano de comunicação.
● Apresentar registro de comunicação com a força de trabalho.
● Entrevistas aleatórias para verificar entendimento da força de
trabalho com o SGQ.
● Apresentar o "sistema" de armazenamento da informação
documentada.
● Apresentar controle de acesso e alteração da informação
documentada.
● Apresentar controle de ciência dos profissionais envolvidos
em relação à documentação e suas revisões.
7.2 Competência
7.3 Conscientização
7.4 Comunicação
7.5 Informações Documentadas
● Manuais de controle, procedimentos operacionais
● Verificar se os responsáveis pelas a8vidades de controle
8.1 – PLANEJAMENTO E CONTROLE OPERACIONAL

2. São definidos critérios operacionais para os processos e para aceitação de produtos e serviços ?
3. Existem informações documentadas que garantam que o controle do processo esta em conformidade com os critérios definidos?
4. Existem informações documentadas que demonstrem a conformidade dos produtos e serviços de acordo com seus requisitos
estabelecidos?
5. A organização contempla alguma sistemática para controlar o planejamento de mudanças e realiza uma análise de risco contemplando
também os cenários indesejáveis as mudanças?
6. Existem sistemáticas para controle dos processos terceirizados?
8.2 - REQUISITOS PARA PRODUTOS E SERVIÇOS
8.2.1 - COMUNICAÇÃO COM O CLIENTE
1. As informações relativas aos produtos e serviços são devidamente comunicadas aos clientes?
2. As expectativas dos clientes são levantadas e adotadas como requisitos do processo?
3. Existe sistemática de medição da satisfação dos clientes?
4. Existe metodologia de tratamento das reclamações dos clientes?
1. A organização define os requisitos de produtos e serviços levando em consideração os requisitos legais aplicáveis?
● Verificar se os requisitos de produtos e serviços estão
atendendo aos requisitos legais aplicáveis
1. A organização analisa criticamente todos os requisitos, incluindo os especificados pelo cliente, considerando os requisitos de entrega e
atividades pós-entrega?
2.Como a organização assegura sua capacidade de atender ao requisitos para produtos e serviços considerando os requisitos inerentes aos
processos, dos clientes, estatutário e legais?
3. Os resultados das análises críticas estão documentados?
4. A organização confirma os requisitos dos clientes antes da aceitação ?
5. Qual a sistemática utilizada pela organização para assegurar que os requisitos de contratos ou pedidos divergentes sejam resolvidos?
6. Existe retenção da informação documentada em relação aos novos requisitos de produtos e serviços?
1. Existe sistemática adotada de comunicação das pessoas chaves quanto a mudança dos requisitos?
● Apresentar evidências da comunicação para alertar pessoas
pertinentes quanto as mudanças nos requisitos
1. A natureza, duração e complexidade das atividades de projeto e desenvolvimento são levadas em consideração no planejamento de
projetos?
2. Existem sistemáticas de verificação e validação de projeto e desenvolvimento?
3. Os clientes e usuários são envolvidos no processo de projeto e desenvolvimento?
4. Existe informação documentada que demostre que os requisitos de projetos e desenvolvimento foram atendidos?
● Verificar se os responsáveis pelas a8vidades de controle
operacional conhecem os procedimentos e os critérios
definidos nos processos operacionais e de aceitação de
produtos e serviços
● Apresentação de evidências do atendimento aos requisitos
(relatórios de conformidade com os requisitos definidos para
os produtos e serviços., etc)
● Apresentar evidências de gestão de mudanças e se nesta
constam as análises críticas das consequências destas
mudanças.
● Apresentar evidencia do controle de processo de terceiros:
Auditoria, questionário de avaliação.
● Apresentar o escopo documentado e evidência de sua
disponibilização para os clientes
● Verificar metodologia de captura das expecta8vas dos
clientes e aplicação dos requisitos dos clientes nos processos
● Apresentar indicador de medicação da satisfação do cliente
8.2.2 DETERMINAÇÃO DE REQUISITOS RELATIVOS A PRODUTOS E SERVIÇOS
8.2.3 ANÁLISE CRÍTICA DE REQUISITOS RELATIVOS A PRODUTOS E SERVIÇOS
● Verificar registro da captura, análise e confirmação dos
requisitos dos clientes pela organização -verificar Atas de
reuniõesde análises críticas
● Verificar matriz de requisitos do processo x requisitos dos
clientes X requisitos estatutários X legislação aplicável
● Verificar se os resultados das análises crí8cas estão
documentados
● Verificar sistemá8ca u8lizada de resolução de desvios dos
requisitos previamente definidos
● Verificar como a empresa documenta os novos requisitos de
produtos e serviços definidos
8.2.4. MUDANÇAS NOS REQUISITOS PARA PRODUTOS E SERVIÇOS
● Verificar evidência de verificação e validação de projeto e
desenvolvimento, envolvendo clientes e usuários
● Verificar documentos que demostrem que os requisitos de
projetos e desenvolvimento foram atendidos
8.3.2 - PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
8.3 - PROJETO E DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS E SERVIÇOS

1. A organização determinou os requisitos essenciais para os tipos específicos de produtos e serviços a serem projetados e desenvolvidos?
2.A organização determinou o nível de controle esperado do processo de projeto e desenvolvimento, pelos clientes e outras partes
interessadas relevantes?
3. Existe informação documentada referente as entradas de projeto e desenvolvimento?
1.A organização definiu os resultados a serem alcançados no controle para processo de projeto e desenvolvimento ?
2. As análises críticas foram conduzidas de forma a atender aos requisitos?
3. Existem atividades de verificação e validação que assegurem o atendimento aos requisitos ?
4. Existem informações documentadas referente ao processo de verificação e validação do atendimento aos requisitos?
1. As saídas de projeto e desenvolvimento incluem ou fazem referência aos requisitos de medição e monitoramentos e critérios de
aceitação?
2. Existem informações documentadas referentes as saídas de projeto e desenvolvimento?
1. As Informações documentadas sobre alterações de projeto e desenvolvimento são mantidas?
2. Os resultados das análises críticas são mantidos?
3.O processo de autorizaçao das mudanças esta documentado?
4. As ações tomadas para prevenir impactos adversos estão documentadas?
8.4 - CONTROLE DE PROCESSOS, PRODUTOS E SERVIÇOS PROVIDOS EXTERNAMENTE
8.4.1 - GENERALIDADES
1. Existe sistemática de controle dos produtos e serviços de provedores externos que são destinados a incorporação nos próprios produtos
e serviços da organização?
2. Os produtos e serviços que são fornecidos diretamente ao cliente por fornedores externos em nome da organização são controlados?
3. Existem critérios definidos para avaliar, selecionar e monitorar o desempenho e reavaliação dos provedores externos?
4. A organização mantem os registros das avaliações e monitoramento dos desempenhos dos provedores externos?
1. A organização assegura que os processos providos externamente estão sob o controle do sistema de gestão da qualidade?
2. Os controles aplicáveis aos provedores externos e as saídas foram definidos?
3.A organização avalia a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo?
4. Como o organização verifica se os processos, produtos e serviços providos externamente estão atendedo aos requisitos?
1. A organização comunica seus requisitos para os processos, produtos e serviços a serem providos?
2. A organização comunica os requisitos de apovação e liberação de produtos de serviços ?
3. Os requisitos para controle e moniitoramento do desempenho é comunicado ao provedor externo?
8.3.3 -ENTRADAS DE PROJETO EM DESENVOLVIMENTO
● Apresentação dos requisitos e controles determinados aos
produtos e serviços a serem projetados e desenvolvidos
● Verificar registros existentes referente as entradas de projeto
e desenvolvimento
8.3.4 - CONTROLES DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
8.3.5 - SAÍDAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
● Verificar se foram definidos resultados a serem alcançados e
como os mesmos são controlados
● Verificar se todos os requisitos estão contemplados na ata de
análise crítica
● Apresentação de evidências de verificação do atendimento
aos requisitos estabelecidos (relatórios de conformidade,etc)
● Verificar se os registros referentes as saídas de projeto e
desenvolvimento fazem referência aos requisitos de medição e
monitoramentos e critérios de aceitação
8.3.6 - MUDANÇAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
● Verificar se existem registros das alterações de projeto e
desenvolvimento e se o processo de autorizaçao das mudanças
esta documentado
● Verificar se os resultados das análises crí8cas estão
documentados
● Verificar se as ações preventivas foram definidas e adotadas
● Verificar evidência do controle dos produtos e serviços de
provedores externos que são destinados a incorporação nos
próprios produtos e serviços da organização
● Verificar evidência do controle de produtos e serviços que
são fornecidos diretamente ao cliente por fornedores externos
em nome da organização
● Apresentar os critérios definidos para avaliar, selecionar e
monitorar o desempenho e reavaliação dos provedores
externos
● Apresentar os registros das avaliações e monitoramento dos
desempenhos dos provedores externos
8.4.2 - TIPO E EXTENSÃO DO CONTROLE
● Apresentar os controles aplicáveis aos provedores externos e
as saídas
● Apresentar a metodologia de avaliação da eficácia dos
controles aplicados pelo provedor externo
● Verificar reuniões de acompanhamento de controles
● Apresentar de metodologia de verificação de atendimento
aos requisitos
● Verificar a sistemá8ca de comunicação de requisitos para
provedores externos
8.4.3 - INFORMAÇÃO PARA PROVEDORES EXTERNOS
8. OPERAÇÃO

4. Os requisitos de verificação ou validação que a organização pretende desempenhar nas instalações do provedor externo são
comunicados?
1. A organização controla a produção e provisão dos serviços?
2. Existem informações documentadas que definam as caracteristicas dos produtos e serviços a serem produzidos, dos serviços a serem
providos ou das atividades a serem desempenhadas?
3.Os resultados a serem alcançados estão documentados?
4. Ações para prevenir o erro humano foram implementadas?
5. Existe metodologia definida para liberação, entrega e pós entrega?
1. A organização controla a identificação única da saída de processo e mantem alguma informação documentada para possibilitar a
rastreabilidade?
● Verificar se existe informação documentada que possibilite a
rastreabilidade do processo
1. Qual é a sistemática adotada pela organização para identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente ou do provedor
externo, para uso ou incorporação nos produtos e serviços?
2. Existe sistemática de comunicação para cliente ou provedor externo quando as propriedades destes forem perdidas, danificadas ou
estiverem inadequadas para uso? A organização registra a informação do ocorrido?
1. A organização adota mecanismos de preservação das saídas do processo durante a produção e prestação de serviços para manter a
conformidade com os requisito?
● Apresentar evidências que os mecanismos de preservação
das saídas dos processos estão atendendo aos requisitos
definidos
1. Os requisitos dos clientes, regulatórios e estatutários são considerados na determinação da extensão das atividades de pós-entrega?
2. A organização considera a natureza, uso e vida útil prevista dos produtos e serviços, bem como os riscos associados aos produtos e
serviços?
1. Qual a sistemática adotada pela organização para analisar e controlar as mudanças não planejadas essenciais para a produção ou
prestação de serviços, que assegure de forma contínua a conformidade com os requisitos?
2. A organização mantem informação documentada que descreva os resultados da análise de mudanças, a pessoa que autoriza a mudança e
de quaisquer ações necessárias?
1. A organização retem informação documentada da liberação de produtos e serviços conformes os critérios de aceitação definidos ?
2. Os registros de liberação contemplam os responsáveis pela liberação?
● Apresentar evidencias das comunicações realizadas nos
últimos 2 anos
8.5.6 - CONTROLE DE MUDANÇAS
8.6 - LIBERAÇÃO DE PRODUTOS E SERVIÇOS
● Apresentar metodologia de controle de produção e provisão
dos serviços
● Apresentar os registros contemplando as definições das
características dos produtos e serviços a serem produzidos ou
das atividades a serem desempenhadas
● Apresentar os registros dos resultados esperados
● Apresentar metodologia definida para liberação, entrega e
pós entrega
● Apresentar sistemá8ca adotada pela organização para
identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do
cliente ou do provedor externo
● Verificar sistemá8ca de comunicações de problemas a
clientes e provedores externos;
● Apresentar evidências e registros de comunicações de
problemas a clientes e provedores externos;
8.5 - PRODUÇÃO E PROVISÃO DE SERVIÇO
8.5.1 - CONTROLE DE PRODUÇÃO E PROVISÃO DE SERVIÇO
8.5.2 - IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE
8.5.3 - PROPRIEDADE PERTENCENTE A CLIENTES OU PROVEDORES EXTERNOS
8.7 - CONTROLE DE SAÍDAS NÃO CONFORMES
8.5.4 - PRESERVAÇÃO
● Apresentação dos principais requisitos aplicáveis as
atividades de pós-entrega
● Apresentar as análises de riscos associados aos produtos e
serviços e serviços
● Apresentar sistemá8ca de análise e controle das mudanças e
avaliar sua eficácia em garantir a conformidade no
atendimento aos requisitos
● Apresentar registros das análises crí8cas contemplando os
resultados da análise de mudanças, a pessoa que autoriza a
mudança e demais ações necessárias
● Apresentar registros de liberação dos produtos e serviços em
conformidade aos requisitos e critérios de aceitação definidos
● Os registros de liberação devem apresentar os responsáveis
pela autorização da liberação
8.5.5 - ATIVIDADES PÓS-ENTREGA

1. Existe metodologia de identificação e tratamento de saídas não conformes?
2. As saídas não conformes corrigidas são verificadas quanto a conformidade aos requisitos?
3. A organização retem registros de identificação e tratamento das não conformidades?
1. A organização definiu quais são os processos que precisam de monitoramento e medição?
2. A organização definiu os métodos para monitoramento, medição análise e avaliação para garantir a validade dos resultados?
3. Quando os resultados do monitoramento e medição devem ser analisados e avaliados (frequencia / planejamento)?
4. A organização avalia o desempenho e a eficácia do sistema de gestão de qualidade?
5. A organização retêm as informações documentadas apropriadas como evidencia dos resultados?
6. A organização monitora a percepção dos Clientes para atendimento às suas expectartivas? Quais são os métodos de medição, obtenção,
monitoramento e revisão destas informações?
● Relatórios de NCs / Avaliação de produtos Não Conformes /
KPI ● Relatório de
Satisfação de Cliente / KPI
7. A organização avalia e analisa os dados apropriados para monitoramento e medição do SGQ?
a) Conformidade de Produtos e Serviços; b)
Satisfação de Clientes;
c) Desempenho e eficácia do sistema de gestão;
d) Planejamento; e)
Eficácia das ações tomadas para tratamento de riscos e oprotunidades; f)
Desempenho de provedores externos; g)
Necessidades de melhorias do SGQ.
● Key Performance Indicators (KPIs) - Indicadores de
desempenho para processos críticos
● Plano de auditoria
● Relatórios de Auditoria
KPI ● Relatório de
Satisfação de Cliente / KPI
● Prova de Análise de Dados e definição de periodicidade e
extensão da avaliação ●
Avaliação de Eficácia do SGQ ●
Lista / Documento de Idenficação dos processos críticos,
documentos necessários / registros e métodos de Avaliação
● Ata de Reunião de análise Crítica do SGQ / Planos de Ações
● Avaliação de Risco do Processo ●
Avaliação de Fornecedores (Registro)
1. A organização realiza auditorias internas em intervalos determinados?
2. A organizção possui seus próprios requisitos para SGQ? Estão eficazmente implementados e mantidos de acordo conforme o padrão?
● Apresentar metodologia de iden8ficação e tratamento de
saídas não conformes que contemple a segregação, contenção,
retorno ou suspensão do fornecimento dos produtos ou
serviços e informação ao cliente.
● Verificar se o tratamento das sáidas não conformes é
adequado, se as causas são identificados, corrigidas e se a
verificação de eficácias foi feita corretamente.
● Apresentar os registros de iden8ficação e tratamento das
não conformidade
9. AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO
9.1 Monitoramento, Medição, Análise e Avaliação
Lista / Documento de Idenficação dos processos críticos,
documentos necessários / registros e métodos de Avaliação
9.2 Auditoria Interna
KPI ● Lista de
Auditores / Certificados / Requisitos

10. A empresa possui um plano de auditoria com frequência, métodos, responsabilidades e reporte para a valiação dos processos definidos,
levando e consideração mudanças ocorridas na organização e resultados de auditorias anteriores?
1. A alta direção da organização revisa o sistema de gestão de qualidade em intervalos planejados para assegurar a sustentabiliadde,
adequação, eficácia e alinhamento do mesmo com as estratégias da empresa?
● Ata de Reunião de análise Crítica do SGQ / Planos de Ações /
Evidencia de planejamento / Intervalos / ●
12. A ata de reunião contêm todas as entradas e saídas requeridas pela norma? ● Ata de Reunião de análise Crítica do SGQ
1. A organização determina e seleciona oportunidades para a melhoria e ações necessárias para atender às necessidades do Cliente?
2. A organização identifica ações preventivas para redução de eventos indesejados?
3. A organização possui métodos implementados para tratamento de reclamações de Clientes e não conformidades?
4. As causas das não conformidade são identificadas e analisadas? As ações são implementadas conforme necesário? A verificação da
eficácia das ações tomadas é realizada?
5.Mudanças no sistema de gestão são relizadas de acordo?
6. Os riscos e oportunidades são atualizados durante o planejamento?
7. As informações / documentos / registros são mantidos (Natureza da não cofnormidade e ações subsequentes, resultados das ações
corretivas e avaliação de eficácia)?
8. A organização continuamente busca a melhoria, adequação, sustentatibilidade e eficácia do SGQ?
9. A organização avalia os seus resultados durante a revisão da gerencia para identificação de oportunidades de melhoria e melhoria
contínua?
10. MELHORIA
● Relatórios de NCs / Prova de Inves8gação de Investigaçãod e
Não conformidades ● Avaliação de
produtos Não Conformes / KPI ●Registros de
MOC / Análise de Risco do Processo
● Relatório de Sa8sfação de Cliente / KPI ●
Análise Critica do Projeto / PCP / Planejamento
Registro de métodos de controle, monitoramento e retenção
dos registros associados.
● Avaliação de Risco do Processo ●
Evidencia da utilização de metodologias aplicáveis.
Auditores / Certificados / Requisitos
9.3 Análise Crítica da Direção

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