Aula 02 - Qualidade e as Iso.pdf

Julio Iacia
Julio IaciaCoordenador de Curso e Professor na Faculdades Magsul em Faculdades Magsul de Ponta Porã
Qualidade e as
ISO
A ISO foi fundada em 1947, em Genebra (Suíça), e sua
função é promover a normalização de produtos e serviços,
utilizando determinadas normas para que, a qualidade dos
produtos seja permanentemente melhorada.
É uma organização não governamental que, hoje está
presente em cerca de 157 países.
HISTÓRIA
ISO –International Organization for Standardization
(Organização Internacional para Normalização).
A ISO cuida da normalização (ou normatização) em
nível mundial e, sua sede é localizada em Genebra (onde
foi sua origem).
O QUE SIGNIFICA?
PARA QUE SERVE A ISO?
ISO é uma norma que visa estabelecer critérios para
um adequado gerenciamento do negócio tendo como foco
principal, a satisfação do cliente e consumidor através de
uma série de ações, dentre as quais, se destacam:
 Empresa comprometida;
 Gerenciamento adequado dos recursos humanos;
 Procedimentos, instruções e registros de trabalho que
podem afetar a qualidade do produto/serviços;
 Monitoramento dos processos.
Alguns elementos da ISO
Na ISO 9000 são exigidos 20 elementos do sistema de
qualidade, essenciais para avaliar com eficiência todas os
setores dentro de uma organização:
1. Responsabilidade da
administração;
2. Sistema de qualidade;
3. Revisão do contrato;
4. Controle do projeto;
5. Controle de documentos e
dados;
6. Compras;
7. Produtos fornecidos pelo
cliente;
8. Identificação do produto;
9. Controle do processo;
10. Inspeção e teste
Elementos da ISO
11. Controle do equipamento de inspeção, mensuração e
testes;
12. Status de inspeção e testes;
13. Controle de produtos fora de conformidade;
14. Ação corretiva;
15. Manuseio, armazenamento, embalagem e entrega;
16. Controle dos registros de qualidade;
17. Auditorias internas de qualidade;
18. Treinamento;
19. Atendimento;
20. Técnicas estatísticas.
Séries da ISO 9000
• A ISO 9000 enfatiza todos os processos internos,
principalmente produção, vendas, administração e
suporte técnico. Oferece estabilidade no sistema de
negócios e ocorre no início da evolução da qualidade.
• ISO 9001 é a mais completa de todas, pois garante a
qualidade do produto desde o projeto inicial, passando
pela fase de desenho industrial, acompanhando a
manufatura e o desenvolvimento, até a venda para o
consumidor final.
Séries da ISO 9000
• ISO 9002 é uma série menos completa, precisando ser
aprovada em 18 testes de qualidade.
• ISO 9003 é a mais compacta de todas, necessitando de
aprovação em apenas 12 testes de qualidade. Nesta
série da ISO, os produtos comercializados, serão
analisados apenas em relação à venda aos clientes.
• ISO 9004 fornece material e subsídios para as empresas
que desejam melhorar a qualidade de seus produtos e
serviços através de uma melhor gestão. O sistema de
gestão de qualidade é amplamente estudado
e considerado nesta série.
Parâmetros da série iso 9000
A série de parâmetros ISO 9000 genérico pode
ser adaptado as necessidades de qualquer organização
de produção ou serviços.
Seu propósito é padronizar os termos e
definições de qualidade e utilizá-los pra demonstrar que
um fornecedor tem capacidade de controlar seus
processos.
Estrutura do SGQ
PLANEJAR
Planeje o que vai ser
feito
EXECUTAR
Faça conforme o
planejado
CHECAR
Verifique o que foi
feito e registre os
resultados
AGIR
Adote ações
corretivas no caso de
não conformidades
E quando uma empresa não tem Qualidade ?
FAZ
E
R
R
E
FA
Z
E
R
RETRABALHO
DESORGANIZAÇÃO
A sigla ISO significa International Organization for
Standardization, ou seja, Organização Internacional de
Normalização. Ela é uma organização não governamental,
fundada no ano de 1947 em Genebra - Suíça e está presente
hoje em mais de 140 países.
Função: promover a normalização de produtos e serviços,
utilizando determinadas normas, para que a qualidade dos
produtos e serviços seja sempre melhorada.
No Brasil, o órgão que representa a ISO chama-se ABNT
(Associação Brasileira de Normas Técnicas).
Família ISO 9000
• NBR ISO 9000:2005 – Fundamentos e Vocabulários;
• NBR ISO 9001:2008 – Requisitos (Certificável);
• NBR ISO 9004:2010 – Fornece orientação às
organizações para o alcance do sucesso sustentado
através de uma abordagem da gestão da qualidade.
NBR ISO 9001 : 2008
Norma Brasileira
(ABNT)
Organização
Internacional de
Normalização
Ano da última revisão
Nº. De Série
Empresas bem estruturadas, já com a visão da
relevância da qualidade, normalmente precisam de pouco
investimento, bastando formalizar (escrever os
procedimentos e instruções) as atividades. Outras, com
pouca estrutura, acabam necessitando um maior
investimento, muitas vezes, necessitando investir muito
em treinamento e até em aquisição de equipamentos.
Quanto custa implantar a ISO?
Quantos funcionários são
envolvidos?
A princípio, todos que exerçam alguma atividade
que afeta a qualidade do produto ou serviço.
Normalmente, o pessoal de vendas, engenharia,
Produção, controle da qualidade, planejamento,
expedição, assistência técnica e RH. Podem
eventualmente ficar de fora, o pessoal de áreas
administrativas, como Finanças e Contabilidade.
Todas as empresas precisam
ter ISO?
Muitas empresas, passaram a exigir de seus
fornecedores a implantação da ISO, como forma de
reduzir seus custos de inspeção (teoricamente, se o
fornecedor tem um bom sistema que controla a qualidade,
não há necessidade de ficar inspecionando os produtos,
que foram adquiridos dele).
Depois que uma empresa decidiu implantar a ISO,
ao final deste processo precisa contratar uma companhia
certificadora que realizará uma auditoria a fim de verificar
se, a empresa atende aos requisitos da norma. Esta
companhia certificadora é uma entidade independente e
autorizada para realizar as auditorias. Essas autorizações,
normalmente são dadas por organismos ligados ao
governo, como por exemplo, o INMETRO (Instituto
Nacional de Metrologia e Qualidade Industrial).
Quem decide, se a empresa pode
ter ISO?
Podem e já existem muitas certificadas, como por
exemplo, o Hospital das Clinicas da USP, Hospital Einstein,
alguns laboratórios de análises clínicas, hotéis, alguma
agências de viagem e até empresas de consultoria,
segurança patrimonial, etc. Pode-se verificar que o campo
é vasto. A ultima revisão da norma foi elaborada no sentido
de torná-la mais ampla e abrangente. Os critérios são
exatamente os mesmos, com as devidas adaptações.
Empresas de serviço podem
ter ISO?
certificação
A certificação envolve um processo longo (um a
dois anos) que, para ser levado a bom tempo necessita
do envolvimento de toda a organização na questão.
Como implantar e obter o
certificado?
Implantar:
• Elaborar procedimentos;
• Elaborar instruções de trabalho e registros;
• Utilizar o que foi elaborado na prática.
Obter:
• Auditores de um órgão certificador realizam auditoria;
• Auditores fazem relatório;
• Órgão certificador analisa e emite certificado.
Porque uma empresa precisaria
obter esse certificado?
• Diferencial de qualidade;
• Abre as portas para o mercado Internacional;
• Benefícios para os colaboradores e empregados;
• Confiança do cliente;
• Demonstrar que administra com qualidade e portanto,
garante a qualidade de seus produtos e serviços;
• Relações comerciais facilitadas;
• Trabalho mais organizado e menos sujeito a erros;
• Redução de custos e riscos.
Continente Certificados
América Central 1007
África 7879
América do Sul 28341
América do norte 61436
Ásia 363768
Europa 405235
Oceania 19590
Total 887256
certificados emitidos por
continente
Algumas empresas que possuem
o certificado
Famílias ISO
 ISO 9000:2000
 Sistema de Gestão da Qualidade – Fundamentos e
vocabulários
 ISO 9001:2000
 Sistema de Gestão da Qualidade – Requisitos
 ISO 9004:2000
 Sistema de Gestão da Qualidade – Guia para Melhoria de
Desempenho
 ISO/CD 19011
 Guias para Auditorias de Sistemas de Gestão da
Qualidade e/ou Ambiental
Aula 02 - Qualidade e as Iso.pdf
Família ISO 14000
 ISO 14001: se responsabiliza pelo Sistema de Gestão
Ambiental (SGA);
 ISO 14004: se responsabiliza pelo SGA, sendo voltada
para o uso interno da instituição;
 ISO 14010: se responsabiliza pelas Auditorias
Ambientais.
 ISO 14031: se responsabiliza pelo Desempenho
Ambiental.
 ISO 14020: se responsabiliza pela Rotulagem Ambiental.
 ISO 14040: se responsabiliza pela Análise do Ciclo de
Vida.
Aula 02 - Qualidade e as Iso.pdf
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ISO 17025
 A ISO 17025 trata da certificação de laboratórios de calibração e de
ensaio. A acreditação é dada para um escopo, conforme os serviços
prestados e a capacidade de medição. Sendo assim, esse
certificado funciona como uma comprovação de que determinado
laboratório realiza suas tarefas com precisão, obtendoresultados de
alta qualidade.
 De maneira semelhante à obtenção das certificações de qualidade ISO
9000 ou ISO 14000, para conquistar o selo final, a empresa é obrigada a
passar por várias auditorias. No caso da ISO 17025, a análise é composta
por critérios rigorosos, assegurando que o laboratório avaliado se
encaixe, de fato, em um padrão internacional.
 Por outro lado, o cliente que contata uma organização acreditada por
essa norma se sente mais seguro e satisfeito. Isso porque a pessoa sabe
que o laboratório é adequado para o controle e a análise das amostras,
segundo as padronizações ambientais e de segurança.
O que é a ISO/IEC 20000?
 A ISO/IEC 20000 é uma norma técnica reconhecida
em todo o mundo. Ela define uma série de requisitos
obrigatórios baseados em um conjunto de boas
práticas para que as empresas executem uma gestão
dos serviços de TI de qualidade.
 Em outras palavras, ela aborda os requisitos
obrigatórios que um provedor de serviços de TI deve
atender para desenvolver e manter um Sistema de
Gestão de Serviços (SGS). A certificação é obtida após
uma entidade certificada pelos órgãos ISO/IEC realizar
uma auditoria independente e recomendar a
certificação.
ISO 50001
 ISO 50001 trata da gestão e da conservação de energia,
uma área essencial para a indústria. Em um cenário
econômico dificultado, a escalada de preços da energia
leva as pessoas a procurarem por novas maneiras de
diminuir custos e melhorar o desempenho ambiental.
 Com essa realidade no mercado, a ISO 50001 surge
como um auxílio para as organizações que desejam
aprimorar o desempenho em energia, aumentando a
eficiência energética e reduzindo as mudanças
climáticas.
ISO 50001
 melhor utilização dos ativos consumidores de energia;
 claridade e comunicação da gestão da fonte de energia;
 melhorias nas práticas na gestão de energia;
 verificação e priorização de novas tecnologias de
energia eficiente;
 promoção da eficiência energética pela cadeia de
fornecedores;
 melhorias em projetos para diminuir emissões dos
gases do efeito estufa.
Alguns certificados
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Organismos Certificadores
Organismos Credenciadores
Conclusão
O significado dessas normas não é amplamente
conhecido, porém, os consumidores mais atentos sabem
que as empresas que possuem um selo de
reconhecimento ligado à ISO, tiveram seus produtos e/ou
serviços testados por um órgão sério, e que aprovou os
mesmos a serem comercializados/ disponibilizados para
os clientes.
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Aula 02 - Qualidade e as Iso.pdf

  • 2. A ISO foi fundada em 1947, em Genebra (Suíça), e sua função é promover a normalização de produtos e serviços, utilizando determinadas normas para que, a qualidade dos produtos seja permanentemente melhorada. É uma organização não governamental que, hoje está presente em cerca de 157 países. HISTÓRIA
  • 3. ISO –International Organization for Standardization (Organização Internacional para Normalização). A ISO cuida da normalização (ou normatização) em nível mundial e, sua sede é localizada em Genebra (onde foi sua origem). O QUE SIGNIFICA?
  • 4. PARA QUE SERVE A ISO? ISO é uma norma que visa estabelecer critérios para um adequado gerenciamento do negócio tendo como foco principal, a satisfação do cliente e consumidor através de uma série de ações, dentre as quais, se destacam:  Empresa comprometida;  Gerenciamento adequado dos recursos humanos;  Procedimentos, instruções e registros de trabalho que podem afetar a qualidade do produto/serviços;  Monitoramento dos processos.
  • 5. Alguns elementos da ISO Na ISO 9000 são exigidos 20 elementos do sistema de qualidade, essenciais para avaliar com eficiência todas os setores dentro de uma organização: 1. Responsabilidade da administração; 2. Sistema de qualidade; 3. Revisão do contrato; 4. Controle do projeto; 5. Controle de documentos e dados; 6. Compras; 7. Produtos fornecidos pelo cliente; 8. Identificação do produto; 9. Controle do processo; 10. Inspeção e teste
  • 6. Elementos da ISO 11. Controle do equipamento de inspeção, mensuração e testes; 12. Status de inspeção e testes; 13. Controle de produtos fora de conformidade; 14. Ação corretiva; 15. Manuseio, armazenamento, embalagem e entrega; 16. Controle dos registros de qualidade; 17. Auditorias internas de qualidade; 18. Treinamento; 19. Atendimento; 20. Técnicas estatísticas.
  • 7. Séries da ISO 9000 • A ISO 9000 enfatiza todos os processos internos, principalmente produção, vendas, administração e suporte técnico. Oferece estabilidade no sistema de negócios e ocorre no início da evolução da qualidade. • ISO 9001 é a mais completa de todas, pois garante a qualidade do produto desde o projeto inicial, passando pela fase de desenho industrial, acompanhando a manufatura e o desenvolvimento, até a venda para o consumidor final.
  • 8. Séries da ISO 9000 • ISO 9002 é uma série menos completa, precisando ser aprovada em 18 testes de qualidade. • ISO 9003 é a mais compacta de todas, necessitando de aprovação em apenas 12 testes de qualidade. Nesta série da ISO, os produtos comercializados, serão analisados apenas em relação à venda aos clientes. • ISO 9004 fornece material e subsídios para as empresas que desejam melhorar a qualidade de seus produtos e serviços através de uma melhor gestão. O sistema de gestão de qualidade é amplamente estudado e considerado nesta série.
  • 9. Parâmetros da série iso 9000 A série de parâmetros ISO 9000 genérico pode ser adaptado as necessidades de qualquer organização de produção ou serviços. Seu propósito é padronizar os termos e definições de qualidade e utilizá-los pra demonstrar que um fornecedor tem capacidade de controlar seus processos.
  • 10. Estrutura do SGQ PLANEJAR Planeje o que vai ser feito EXECUTAR Faça conforme o planejado CHECAR Verifique o que foi feito e registre os resultados AGIR Adote ações corretivas no caso de não conformidades
  • 11. E quando uma empresa não tem Qualidade ? FAZ E R R E FA Z E R RETRABALHO DESORGANIZAÇÃO
  • 12. A sigla ISO significa International Organization for Standardization, ou seja, Organização Internacional de Normalização. Ela é uma organização não governamental, fundada no ano de 1947 em Genebra - Suíça e está presente hoje em mais de 140 países. Função: promover a normalização de produtos e serviços, utilizando determinadas normas, para que a qualidade dos produtos e serviços seja sempre melhorada. No Brasil, o órgão que representa a ISO chama-se ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas).
  • 13. Família ISO 9000 • NBR ISO 9000:2005 – Fundamentos e Vocabulários; • NBR ISO 9001:2008 – Requisitos (Certificável); • NBR ISO 9004:2010 – Fornece orientação às organizações para o alcance do sucesso sustentado através de uma abordagem da gestão da qualidade.
  • 14. NBR ISO 9001 : 2008 Norma Brasileira (ABNT) Organização Internacional de Normalização Ano da última revisão Nº. De Série
  • 15. Empresas bem estruturadas, já com a visão da relevância da qualidade, normalmente precisam de pouco investimento, bastando formalizar (escrever os procedimentos e instruções) as atividades. Outras, com pouca estrutura, acabam necessitando um maior investimento, muitas vezes, necessitando investir muito em treinamento e até em aquisição de equipamentos. Quanto custa implantar a ISO?
  • 16. Quantos funcionários são envolvidos? A princípio, todos que exerçam alguma atividade que afeta a qualidade do produto ou serviço. Normalmente, o pessoal de vendas, engenharia, Produção, controle da qualidade, planejamento, expedição, assistência técnica e RH. Podem eventualmente ficar de fora, o pessoal de áreas administrativas, como Finanças e Contabilidade.
  • 17. Todas as empresas precisam ter ISO? Muitas empresas, passaram a exigir de seus fornecedores a implantação da ISO, como forma de reduzir seus custos de inspeção (teoricamente, se o fornecedor tem um bom sistema que controla a qualidade, não há necessidade de ficar inspecionando os produtos, que foram adquiridos dele).
  • 18. Depois que uma empresa decidiu implantar a ISO, ao final deste processo precisa contratar uma companhia certificadora que realizará uma auditoria a fim de verificar se, a empresa atende aos requisitos da norma. Esta companhia certificadora é uma entidade independente e autorizada para realizar as auditorias. Essas autorizações, normalmente são dadas por organismos ligados ao governo, como por exemplo, o INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia e Qualidade Industrial). Quem decide, se a empresa pode ter ISO?
  • 19. Podem e já existem muitas certificadas, como por exemplo, o Hospital das Clinicas da USP, Hospital Einstein, alguns laboratórios de análises clínicas, hotéis, alguma agências de viagem e até empresas de consultoria, segurança patrimonial, etc. Pode-se verificar que o campo é vasto. A ultima revisão da norma foi elaborada no sentido de torná-la mais ampla e abrangente. Os critérios são exatamente os mesmos, com as devidas adaptações. Empresas de serviço podem ter ISO?
  • 20. certificação A certificação envolve um processo longo (um a dois anos) que, para ser levado a bom tempo necessita do envolvimento de toda a organização na questão.
  • 21. Como implantar e obter o certificado? Implantar: • Elaborar procedimentos; • Elaborar instruções de trabalho e registros; • Utilizar o que foi elaborado na prática. Obter: • Auditores de um órgão certificador realizam auditoria; • Auditores fazem relatório; • Órgão certificador analisa e emite certificado.
  • 22. Porque uma empresa precisaria obter esse certificado? • Diferencial de qualidade; • Abre as portas para o mercado Internacional; • Benefícios para os colaboradores e empregados; • Confiança do cliente; • Demonstrar que administra com qualidade e portanto, garante a qualidade de seus produtos e serviços; • Relações comerciais facilitadas; • Trabalho mais organizado e menos sujeito a erros; • Redução de custos e riscos.
  • 23. Continente Certificados América Central 1007 África 7879 América do Sul 28341 América do norte 61436 Ásia 363768 Europa 405235 Oceania 19590 Total 887256 certificados emitidos por continente
  • 24. Algumas empresas que possuem o certificado
  • 25. Famílias ISO  ISO 9000:2000  Sistema de Gestão da Qualidade – Fundamentos e vocabulários  ISO 9001:2000  Sistema de Gestão da Qualidade – Requisitos  ISO 9004:2000  Sistema de Gestão da Qualidade – Guia para Melhoria de Desempenho  ISO/CD 19011  Guias para Auditorias de Sistemas de Gestão da Qualidade e/ou Ambiental
  • 27. Família ISO 14000  ISO 14001: se responsabiliza pelo Sistema de Gestão Ambiental (SGA);  ISO 14004: se responsabiliza pelo SGA, sendo voltada para o uso interno da instituição;  ISO 14010: se responsabiliza pelas Auditorias Ambientais.  ISO 14031: se responsabiliza pelo Desempenho Ambiental.  ISO 14020: se responsabiliza pela Rotulagem Ambiental.  ISO 14040: se responsabiliza pela Análise do Ciclo de Vida.
  • 30. ISO 17025  A ISO 17025 trata da certificação de laboratórios de calibração e de ensaio. A acreditação é dada para um escopo, conforme os serviços prestados e a capacidade de medição. Sendo assim, esse certificado funciona como uma comprovação de que determinado laboratório realiza suas tarefas com precisão, obtendoresultados de alta qualidade.  De maneira semelhante à obtenção das certificações de qualidade ISO 9000 ou ISO 14000, para conquistar o selo final, a empresa é obrigada a passar por várias auditorias. No caso da ISO 17025, a análise é composta por critérios rigorosos, assegurando que o laboratório avaliado se encaixe, de fato, em um padrão internacional.  Por outro lado, o cliente que contata uma organização acreditada por essa norma se sente mais seguro e satisfeito. Isso porque a pessoa sabe que o laboratório é adequado para o controle e a análise das amostras, segundo as padronizações ambientais e de segurança.
  • 31. O que é a ISO/IEC 20000?  A ISO/IEC 20000 é uma norma técnica reconhecida em todo o mundo. Ela define uma série de requisitos obrigatórios baseados em um conjunto de boas práticas para que as empresas executem uma gestão dos serviços de TI de qualidade.  Em outras palavras, ela aborda os requisitos obrigatórios que um provedor de serviços de TI deve atender para desenvolver e manter um Sistema de Gestão de Serviços (SGS). A certificação é obtida após uma entidade certificada pelos órgãos ISO/IEC realizar uma auditoria independente e recomendar a certificação.
  • 32. ISO 50001  ISO 50001 trata da gestão e da conservação de energia, uma área essencial para a indústria. Em um cenário econômico dificultado, a escalada de preços da energia leva as pessoas a procurarem por novas maneiras de diminuir custos e melhorar o desempenho ambiental.  Com essa realidade no mercado, a ISO 50001 surge como um auxílio para as organizações que desejam aprimorar o desempenho em energia, aumentando a eficiência energética e reduzindo as mudanças climáticas.
  • 33. ISO 50001  melhor utilização dos ativos consumidores de energia;  claridade e comunicação da gestão da fonte de energia;  melhorias nas práticas na gestão de energia;  verificação e priorização de novas tecnologias de energia eficiente;  promoção da eficiência energética pela cadeia de fornecedores;  melhorias em projetos para diminuir emissões dos gases do efeito estufa.
  • 37. Conclusão O significado dessas normas não é amplamente conhecido, porém, os consumidores mais atentos sabem que as empresas que possuem um selo de reconhecimento ligado à ISO, tiveram seus produtos e/ou serviços testados por um órgão sério, e que aprovou os mesmos a serem comercializados/ disponibilizados para os clientes.