O documento discute teratogenicidade, ou a capacidade de fármacos causarem anormalidades fetais. Ele explica que qualquer droga pode atravessar a placenta e afetar o embrião, que é particularmente vulnerável. O desastre da Talidomida em 1958 ilustra como drogas podem causar má-formações como focomelia. Drogas podem ter efeitos teratogênicos em três estágios do desenvolvimento fetal.

1. TERATOGENICIDADE
 Refere-se à capacidade de um fármaco
causar anormalidades fetais quando
administrado à gestantes.

2. BARREIRA PLACENTÁRIA
• A placenta não representa estritamente uma
barreira, e qualquer droga pode atravessá-la
em maior ou menor grau (por difusão passiva)
drogas lipossolúveis.
• Placenta hemocoreal.

3. Droga /embrião
• O embrião é um dos sistemas biológicos mais
dinâmicos, e diferentemente dos adultos, os
efeitos das drogas podem ser irreversíveis.
• O desastre da Talidomida (1958-1961) ,
resultou no nascimento de milhares de
crianças com focomelia (membros que se
assemelham às nadadeiras de uma foca) e
outros defeitos, concentrou as atenções para
esse tipo de efeito adverso.

4. Má formação renal (rim hipoplásico)

5. Focomélia

7. As drogas podem acometer os fetos
em três estágio:
• Fertilização e implantação: do momento da
concepção até 17 dias- aborto espontâneo,
que frequentemente não é percebido.
• Organogênese – de 18 a 55 dias de gestação –
período mais vulnerável, durante o qual são
promovidas deformidades.

8. • Crescimento e desenvolvimento - a partir de
56 dias – podem ocorrer anormalidades de
desenvolvimento e funcionais; por exemplo:
• Os inibidores da ECA podem causar hipoplasia
dos órgãos, particularmente dos pulmões e
rins; Os AINE podem induzir ao fechamento
prematuro do canal arterial.

9.  O tipo de má formação depende da droga
bem como do estágio em que ocorre a
exposição ao teratógeno (droga)
Existem drogas que possuem efeito
teratogênico em baixo grau, sendo quase
impossível declarar uma droga como
absolutamente segura durante a gravidez.

10. Canal Notocórdico e Canais Neurentéricos
1.0 - 1.5 mm é o tamanho do embrião, 17-19 dias pós-
ovulação. A área embrionária tem agora a forma de uma
pêra e a região da cabeça é mais grossa que a região da
cauda.
56-57 dias pós-ovulação (8ª semana) Estruturas Essenciais
Internas e Externas Completas
Nesse último estágio de desenvolvimento embrionário,
todas as estruturas externas e internas essenciais estão
presentes. 23,0 a 26,0 mm é o tamanho do embrião.

11. Categoria de risco de drogas utilizadas durante a gravidez.
Categoria Exemplos
A Sulfato de magnésio
Inj. Tiroxina
B Penicilina V
Amoxicilina
Cefaclor
Eritromicina
Paracetamol
Lidocaína
C Morfina
Codeína
Atropina
Corticosteróides
Adrenalina
Tiopental
Bupivacaína
Estudos adequados, realizados em mulheres grávidas,
não conseguiram demonstrar risco para o feto.
Não foram efetuados estudos adequados em seres
humanos porém os estudos de animais não
conseguiram demonstrar riscos para o feto
ou
Os estudos adequados, realizados em mulheres
grávidas, não conseguiram demonstrar risco para o feto,
porém os estudos de animais mostraram um efeito
adverso sobre o feto.
Não foram efetuados estudos adequados em mulheres
grávidas nem estudos em animais, ou demonstraram um
efeito adverso sobre o feto, todavia, o benefício potencial
pode justificar o uso da droga em mulheres grávidas a
despeito do risco potencial.

12. D Aspirina
Fenitoína
Carbamazepina
Valproato
Lorazepam
X Estrógênio
Isotretinoína
Ergometrina
Há evidência de risco para o feto humano, porém
os benefícios potenciais, obtidos com o uso da
droga, podem ser aceitáveis a despeito do risco.
Estudos realizados em animais ou seres
humanos demonstraram a ocorrência de
anormalidades fetais, e o risco potencial
claramente supera os possíveis benefícios.

13. Drogas teratogênicas humanas
Droga Anormalidade
Talidomida Focomela e múltiplos defeitos
Agentes antineoplasicos múltiplos defeitos, morte fetal
(metotrexato)
Andrógenos Defeitos dos membros do esôfago e cardíacos
Progestinas virilização do feto feminino
Estilbestrol Carcinoma vaginal na prole adolescente do sexo fem.
Tetraciclinas Retardo do crescimento ósseo , pigmentação e
deformação dos dentes.
Varfarina defeitos no nariz olhos e mãos, retardo do crescimento
Fenitoína Lábios leporinos/fenda palatina
Fenobarbital Várias más formações