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Demonstração do Curso
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Somos uma empresa situada em Vinhedo, atuamos com Assessoria ,
Consultoria, Auditoria, Cursos ,Treinamentos e Palestras.
Normas do Sistema de Gestão Atendidos
•ISO 9001:2015 – Gestão da Qualidade
•ISO 14001:2015 – Gestão Ambiental
•OHSAS 1800:2007 - Gestão de Segurança do Trabalho
•PBQP-H - 2017 – Gestão Qualidade Construção Civil
•SASSMAQ – Gestão Transportes de Produtos Perigosos
•IATF 16949:2016 – Gestão da Qualidade Automotiva
•ISO/IEC 17025 – Gestão da Qualidade Laboratórios
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 Mais de 20 anos na área de Gestão da Qualidade, Meio Ambiente e
Segurança do Trabalho. com Assessoria, Consultoria, Auditoria Cursos e
Treinamentos.
 Atuando em diversos seguimentos:
 Metalúrgica,
 Indústria de Tintas,
 Indústria de Plásticos,
 Auto Peças,
 Eletrodomésticos,
 Construção Civil,
 Rodovias Sinalização, Conservação,
 Setor Público.
 Setor Abrasivos
 Indústria Produtos para Sinalização de Rodovias
 Indústria de Alimentos
 Indústria Farmacêutica
 Setor Automobilistico
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Gabriel Arcanjo Custódio
 Formação e Competências
 Pós-graduação em SGI - Gestão Integrada - Qualidade, Meio Ambiente,
Segurança e Saúde do Trabalho e Responsabilidade Social.
 Pós-graduação em Administração e Desenvolvimento de Executivos.
 Graduação em Ciências Econômicas.
 Técnico em Segurança do Trabalho.
 Auditor Líder OHSAS 18001:2007.
 Auditor Líder - ISO 14001:2015 – e 14001:2004
 Auditor Líder ISO - 9001:2015 e 9001:2008
 Auditor Norma PBQP-H
 Auditor SASSMAQ
 Auditor 5S
 Instrutor de Cursos e Treinamentos na CIESP
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Informações Gerais
 Método de Aprendizado
Exposição do assunto
Material de Apoio
Exercícios
Avalição
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 Demonstração Resumida do Curso
 O Curso completo é composto por 252 Slides
Objetivos
 Capacitar profissionais para entendimento o
desenvolvimento do Sistema da Qualidade em
Laboratórios para os serviços de análises, ensaios ou
manutenção/calibração, como prestador de serviço
interno ou externo, qualificando as empresas a
solicitarem, após a implementação do sistema de gestão,
a acreditação (ou credenciamento) junto a órgãos
competentes para serviços de metrologia e/ou ensaios.
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Ao concluir este Curso o participante será capaz de:
•Analisar as mudanças e alterações da ISO/IEC 17015:2017
Gestão da Qualidade Laboratórios.
•Conhecer e entender os requisitos da ISO/IEC 17015:2017.
•Ter o conhecimento para ser capaz de implantar efetivamente
ISO/IEC 17015:2017.
•Ter Habilidades para fazer a implantação, transição e
manutenção da ISO/IEC 17015:2017
Características do Curso
•O Curso é composto por slides, contendo explicações
detalhadas de cada tópico do slide. 252 Slides.
•Exercícios com respostas para correção para reforçar o
aprendizado.
•Material de apoio complementar .
•Avaliação múltipla escolha.
•Emissão de Certificado após conclusão do Curso.
•Carga Horária de 16 horas
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Sumário
Módulo 1 – Introdução Conhecendo a ISO/IEC 17025:2017
Módulo 2 – Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratório
Módulo 3 – Nova Estrutura da ISO/IEC 17025:2017
Módulo 4 – Mudanças e Alterações ISO/IEC 17025:2017
Módulo 5 – Abordagem dos Processos
Módulo 6 - Abordagem Baseada no Risco
Módulo 7 – Interpretação dos Requisitos ISO/IEC 17025:2017
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
Módulo – 1
Introdução Conhecendo a ISO 17025
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International Organization for Standardization
(Organização Internacional para Normalização)
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INTRODUÇÃO
• A nova norma ISO/IEC 17025, que traz requisitos gerais
para competência de laboratórios de ensaio e de
calibração, foi publicada em 30 de novembro de 2017.
• A definição de laboratório passa a incluir explicitamente
organizações que realizam amostragem, associada a
ensaio ou a calibração subsequente, além de abarcar as
atividades de ensaio e calibração, tradicionais em
laboratórios.
• Também foram ampliados os requisitos de
confidencialidade e imparcialidade.
INTRODUÇÃO
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
• A ISO/IEC 17025 estabelece os critérios para os laboratórios que
desejam demonstrar sua competência técnica, que possuem um
sistema da qualidade efetivo e que são capazes de produzir resultados
tecnicamente válidos.
• A ISO/IEC 17025 2017 contém todos os requisitos que os laboratórios
de ensaio e calibração devem atender se desejam demonstrar que têm
implementado um Sistema de Gestão Qualidade, que são
tecnicamente competentes e são capazes de produzir resultados
tecnicamente válidos.
• Foram tomados cuidados para incorporar todos os requisitos da norma
NBR ISO 9001 que são pertinentes ao escopo dos serviços de ensaio e
calibração cobertos pelo sistema de gestão do laboratório.
INTRODUÇÃO
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
 Requer que o laboratório planeje e implemente ações para
abordar riscos e oportunidades.
 A abordagem de riscos e oportunidades estabelece uma
base para aumentar a eficácia do sistema de gestão,
alcançar resultados melhores e prevenir efeitos negativos.
 O laboratório é responsável por decidir quais riscos e
oportunidades necessitam ser abordados.
INTRODUÇÃO
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
• Apenas a certificação NBR ISO 9001 não demonstra a competência
do laboratório para produzir dados e resultados tecnicamente válidos.
• Competência Técnica – A principal diferença entre as normas ISO
17025 e ISO 9001.
• Esta Norma se destina a laboratórios de calibração e de ensaios
visando ao desenvolvimento e implementação dos seus sistemas da
qualidade.
• Pode, também, ser usado por organismos de acreditação e de
certificação e por outros envolvidos na capacitação de laboratórios.
• Esta Norma é aplicável a todos os laboratórios de ensaio e/ou
calibração, independente do número de pessoas ou da extensão do
escopo das atividades.
INTRODUÇÃO
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
 Os principais objetivos da ISO/IEC 17025 são:
• Estabelecer um padrão internacional único para atestar a
competência dos laboratórios para realizarem ensaios e/ou
calibrações, incluindo amostragem.
• Facilitar a interpretação e a aplicação dos requisitos, através de
inúmeros esclarecimentos e exemplos.
• Abranger o desenvolvimento de novos métodos.
• Conformidade com a ISO 9001:2015
INTRODUÇÃO
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
 ISO/IEC 17025 X ISO 9001
• ISO 9001 – Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos
• ISO/IEC 17025 – Requisitos gerais para competência de
laboratórios de ensaio e calibração.
• É bom ter em mente que não são normas divergentes, e
sim complementares
INTRODUÇÃO
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
 ISO/IEC 17025 X ISO 9001
 Pontos básicos em comum das duas normas
 O conceito da melhoria contínua
 Foco no cliente
 Portanto, nada impede que ambas as normas sejam
aplicadas, simultaneamente, no sistema de gestão do
laboratório.
 Mas como já dito, até por recomendação da OIML, a
ISO/IEC 17025 se mostra mais apropriada para tal.
INTRODUÇÃO
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
 ISO/IEC 17025 X ISO 9001
• Portanto, a ISO/IEC 17025 é uma norma específica para a
COMPETÊNCIA DE LABORATÓRIOS DE ENSAIO E
CALIBRAÇÃO.
• A ISO/IEC 17025 traz dentro de si quase todos os benefícios da
ISO 9001 e, somam-se a estes, requisitos técnicos específicos
das atividades de ensaio e calibração.
• A aplicação da ISO/IEC 17025 visa, portanto, a realização da
medição de forma controlada, sob todos os seus aspectos e não
somente na questão da rastreabilidade metrológica a padrões de
medição internacionalmente aceitos.
INTRODUÇÃO
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
 ISO/IEC 17025 X ISO 9001
 Portanto, nada impede que ambas as normas
sejam aplicadas, simultaneamente, no sistema de
gestão do laboratório.
 Mas como já dito, até por recomendação da OIML,
a ISO/IEC 17025 se mostra mais apropriada para
tal.
INTRODUÇÃO
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
 Acreditação ou Certificação de Laboratórios
Não devemos confundir:
 Acreditação de laboratório de calibração
 Certificação de Laboratório
INTRODUÇÃO
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Módulo - 2
Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratório
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 A norma ISO define qualidade como:
• Grau de satisfação de requisitos dado por um conjunto de
características intrínsecas.
 Porque Gestão da Qualidade
• Para dirigir e controlar com sucesso uma organização é
necessário que ela seja gerida de forma sistemática e
transparente
Sistema de Gestão da Qualidade
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
 Os Requisitos para evidenciar a competência dum
laboratório de realizar ensaios e/ou calibrações
Sistema de Gestão da Qualidade
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
Módulo – 3
Nova Estrutura
Norma ISO/IEC17025:2017
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Estrutura da ISO/IEC 17025
1 – Escopo
2 – Referencias Normativas
3 Termo e Definições
4 - Requisitos gerais
5 - Requisitos de estrutura
6 - Requisitos de recursos
7 - Requisitos de processo
8 - Requisitos do sistema de gestão
Foco no processo das atividades de laboratório!
Avaliação com equipe integrada!
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1Âmbito
2Referências Normativas 3
Termos e Definições
4Requisitos Gerais
5Requisitos de Estrutura 6
Requisitos de Recursos
7 Requisitos dos Processos 8
Requisitos de Gestão
Anexo A Rastreabilidade
Metrológica Anexo B Sistemas
de Gestão Bibliografia
Requisitos
Obrigatórios
Imparcialidade
Confidencialidade
Reclamaçõ
es
7
Sistema de Gestão
(Opção A e B )
8
4
Estrutura da ISO/IEC 17025
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
Módulo – 4
Mudanças e Alterações
ISO/IEC 17025:2017
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Mas e as Alterações
Veja agora as mudanças mais
significativas da Norma ISO 17025:2015
em relação às versões anteriores...
ISO/IEC 17025:2015 – Alterações
Comparativo e Mudanças da Norma IS0/IEC 17025
IS0/IEC 17025 – Versão 2015 IS0/IEC 17025 – Versão 2017
1 – Objetivo 1- Escopo
2 – Referências Normativas 2 – Referências Normativas
3 – Termos e Definições 3 – Termos e Definições
4 – Requisitos de Gestão 4 – Requisitos Gerais
5 – Requisitos Técnicos 5 – Requisitos de estrutura
6 – Requisitos de Recursos
7 – Requisitos dos Processos
8 – Requisitos de Gestão
Anexo A - B Anexo A - B
ISO/IEC 17025:2015 – Alterações
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MÓDULO – 5
Abordagem do Processos
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• Identificar e gerenciar diversas atividades interligadas;
• Transformação de entradas em saídas pode ser
considerado um processo;
• A identificação, interações dos processos e sua gestão
pode ser referenciado com “abordagem de processos”.
• Vantagem da abordagem de processos é o controle
contínuo;
Abordagem de Processo
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
 Quando usada em um sistema de gestão da qualidade, a
abordagem processo assegura:
a) entendimento e atendimento dos requisitos de forma
consistente;
b) a consideração de processos em termos de valor
agregado;
c) o atendimento de um desempenho eficaz do processo;
d) melhoria de processos com base em avaliação de dados
e informações.
Abordagem de Processo
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
Módulo – 6
Abordagem Baseada no Risco
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Importante
O que chama a atenção desta revisão da Norma
ISO/IEC 17025:2017 é a ênfase que foi dada aos
riscos, porém não obriga a adoção e utilização da
norma ISO 31000 Gestão de Risco.
Abordagem Baseada no Risco
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
 Riscos e Oportunidades
 Riscos e oportunidades devem ser determinados e
tratados, para garantir que o SGQ atinja os resultados
pretendidos, para prevenir ou reduzir efeitos indesejados
e atingir a melhoria continua.
 As diretrizes da ISO 31000 podem ser utilizadas como
referência.
 A abordagem baseada em risco também pode fazer a
norma mais acessível a empresas de serviços.
Abordagem Baseada no Risco
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
Módulo – 7
Interpretação dos Requisitos
Norma ISO/IEC 17025:2017
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Relacionando a ISO /IEC:17025:2017
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 1- Escopo
 2 – Referências Normativas
 3 – Termos e Definições
 4.Requisitos gerais
 5.Requisitos estruturais
 6.Requisitos de recursos
 7.Requisitos de processo
 8.Requisitos de gestão
1- Escopo
O ponto 1 fornece o escopo e, exceto alguns detalhes menores e
modificações na redação (foi mais sintético), é muito semelhante à
versão anterior.
2 – Referências Normativas
O ponto 2 indicava as referências normativas, todos os
documentos que serviram de base para a elaboração do
padrão: ISO 17000 e VIM.
3 – Termos e Definições
O ponto 3 referia-se às definições técnicas necessárias para a
compreensão da norma, que foram redirecionadas para dois
documentos: ISO/IEC 17000 e VIM
Relacionando a ISO /IEC:17025:2017
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
Anexo A – informativo
 Rastreabilidade Metrológica
 A.1 Generalidades.
 A.2 - Estabelecimento da Rastreabilidade e Metrológica.
• A.2.1
• A.2.2
• A.2.3
 A.3 – Demonstração da rastreabilidade metrológica
• A.3.1
• A3.2
 Ver detalhamento no Anexo da norma ISO/IEC 17025:2017
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Curso Interpretação da Norma ISO/IEC 17025:2017 – Nova Versão
A norma ISO/IEC 17015:2017 estabelece os critérios para um Sistema de
Gestão da Qualidade em laboratórios.
A nova norma ISO/IEC 17025, que traz requisitos gerais para
competência de laboratórios de ensaio e de calibração.
O Curso apresenta as principais alterações da norma ISO/IEC
17015:2017. Norma Oficial. Se você deseja dominar esses requisitos, faça
a sua inscrição nesse Curso.
Se você deseja dominar esses requisitos, faça a sua inscrição nesse
Curso. Interpretação da Norma ISO/IEC 17025:2017 – Nova Versão
GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
Contato
site: www.gaccursosonline.com.br
e-mail: contato@gaccursosonline.com.br
site: www.gacgestaocorporativa.com.br
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Fone: (19) 38766888
Obrigado Fique com Deus
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  • 1. GAC - Gestão de Apoio para Corporações GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 2. GAC - Gestão de Apoio para Corporações Demonstração do Curso
  • 3. Certificado do Curso Válido em todo Território Nacional
  • 4. GAC - Gestão de Apoio para Corporações Somos uma empresa situada em Vinhedo, atuamos com Assessoria , Consultoria, Auditoria, Cursos ,Treinamentos e Palestras. Normas do Sistema de Gestão Atendidos •ISO 9001:2015 – Gestão da Qualidade •ISO 14001:2015 – Gestão Ambiental •OHSAS 1800:2007 - Gestão de Segurança do Trabalho •PBQP-H - 2017 – Gestão Qualidade Construção Civil •SASSMAQ – Gestão Transportes de Produtos Perigosos •IATF 16949:2016 – Gestão da Qualidade Automotiva •ISO/IEC 17025 – Gestão da Qualidade Laboratórios GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 5. site: www.gacgestaocorporativa.com.br e-mail: contato@gacgestaocorporativa.com.br Fone: (19) 38766888 – 9.92807767 – 9.91155015 Contato GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 6.  Mais de 20 anos na área de Gestão da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança do Trabalho. com Assessoria, Consultoria, Auditoria Cursos e Treinamentos.  Atuando em diversos seguimentos:  Metalúrgica,  Indústria de Tintas,  Indústria de Plásticos,  Auto Peças,  Eletrodomésticos,  Construção Civil,  Rodovias Sinalização, Conservação,  Setor Público.  Setor Abrasivos  Indústria Produtos para Sinalização de Rodovias  Indústria de Alimentos  Indústria Farmacêutica  Setor Automobilistico GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados GAC - Gestão de Apoio para Corporações
  • 7. Gabriel Arcanjo Custódio  Formação e Competências  Pós-graduação em SGI - Gestão Integrada - Qualidade, Meio Ambiente, Segurança e Saúde do Trabalho e Responsabilidade Social.  Pós-graduação em Administração e Desenvolvimento de Executivos.  Graduação em Ciências Econômicas.  Técnico em Segurança do Trabalho.  Auditor Líder OHSAS 18001:2007.  Auditor Líder - ISO 14001:2015 – e 14001:2004  Auditor Líder ISO - 9001:2015 e 9001:2008  Auditor Norma PBQP-H  Auditor SASSMAQ  Auditor 5S  Instrutor de Cursos e Treinamentos na CIESP GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 8. Informações Gerais  Método de Aprendizado Exposição do assunto Material de Apoio Exercícios Avalição GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados  Demonstração Resumida do Curso  O Curso completo é composto por 252 Slides
  • 9. Objetivos  Capacitar profissionais para entendimento o desenvolvimento do Sistema da Qualidade em Laboratórios para os serviços de análises, ensaios ou manutenção/calibração, como prestador de serviço interno ou externo, qualificando as empresas a solicitarem, após a implementação do sistema de gestão, a acreditação (ou credenciamento) junto a órgãos competentes para serviços de metrologia e/ou ensaios. GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 10. Ao concluir este Curso o participante será capaz de: •Analisar as mudanças e alterações da ISO/IEC 17015:2017 Gestão da Qualidade Laboratórios. •Conhecer e entender os requisitos da ISO/IEC 17015:2017. •Ter o conhecimento para ser capaz de implantar efetivamente ISO/IEC 17015:2017. •Ter Habilidades para fazer a implantação, transição e manutenção da ISO/IEC 17015:2017
  • 11. Características do Curso •O Curso é composto por slides, contendo explicações detalhadas de cada tópico do slide. 252 Slides. •Exercícios com respostas para correção para reforçar o aprendizado. •Material de apoio complementar . •Avaliação múltipla escolha. •Emissão de Certificado após conclusão do Curso. •Carga Horária de 16 horas GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 12. Sumário Módulo 1 – Introdução Conhecendo a ISO/IEC 17025:2017 Módulo 2 – Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratório Módulo 3 – Nova Estrutura da ISO/IEC 17025:2017 Módulo 4 – Mudanças e Alterações ISO/IEC 17025:2017 Módulo 5 – Abordagem dos Processos Módulo 6 - Abordagem Baseada no Risco Módulo 7 – Interpretação dos Requisitos ISO/IEC 17025:2017 GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 13. Módulo – 1 Introdução Conhecendo a ISO 17025 GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 14. International Organization for Standardization (Organização Internacional para Normalização) GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados INTRODUÇÃO
  • 15. • A nova norma ISO/IEC 17025, que traz requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e de calibração, foi publicada em 30 de novembro de 2017. • A definição de laboratório passa a incluir explicitamente organizações que realizam amostragem, associada a ensaio ou a calibração subsequente, além de abarcar as atividades de ensaio e calibração, tradicionais em laboratórios. • Também foram ampliados os requisitos de confidencialidade e imparcialidade. INTRODUÇÃO GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 16. • A ISO/IEC 17025 estabelece os critérios para os laboratórios que desejam demonstrar sua competência técnica, que possuem um sistema da qualidade efetivo e que são capazes de produzir resultados tecnicamente válidos. • A ISO/IEC 17025 2017 contém todos os requisitos que os laboratórios de ensaio e calibração devem atender se desejam demonstrar que têm implementado um Sistema de Gestão Qualidade, que são tecnicamente competentes e são capazes de produzir resultados tecnicamente válidos. • Foram tomados cuidados para incorporar todos os requisitos da norma NBR ISO 9001 que são pertinentes ao escopo dos serviços de ensaio e calibração cobertos pelo sistema de gestão do laboratório. INTRODUÇÃO GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 17.  Requer que o laboratório planeje e implemente ações para abordar riscos e oportunidades.  A abordagem de riscos e oportunidades estabelece uma base para aumentar a eficácia do sistema de gestão, alcançar resultados melhores e prevenir efeitos negativos.  O laboratório é responsável por decidir quais riscos e oportunidades necessitam ser abordados. INTRODUÇÃO GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 18. • Apenas a certificação NBR ISO 9001 não demonstra a competência do laboratório para produzir dados e resultados tecnicamente válidos. • Competência Técnica – A principal diferença entre as normas ISO 17025 e ISO 9001. • Esta Norma se destina a laboratórios de calibração e de ensaios visando ao desenvolvimento e implementação dos seus sistemas da qualidade. • Pode, também, ser usado por organismos de acreditação e de certificação e por outros envolvidos na capacitação de laboratórios. • Esta Norma é aplicável a todos os laboratórios de ensaio e/ou calibração, independente do número de pessoas ou da extensão do escopo das atividades. INTRODUÇÃO GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 19.  Os principais objetivos da ISO/IEC 17025 são: • Estabelecer um padrão internacional único para atestar a competência dos laboratórios para realizarem ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem. • Facilitar a interpretação e a aplicação dos requisitos, através de inúmeros esclarecimentos e exemplos. • Abranger o desenvolvimento de novos métodos. • Conformidade com a ISO 9001:2015 INTRODUÇÃO GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 20.  ISO/IEC 17025 X ISO 9001 • ISO 9001 – Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos • ISO/IEC 17025 – Requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração. • É bom ter em mente que não são normas divergentes, e sim complementares INTRODUÇÃO GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 21.  ISO/IEC 17025 X ISO 9001  Pontos básicos em comum das duas normas  O conceito da melhoria contínua  Foco no cliente  Portanto, nada impede que ambas as normas sejam aplicadas, simultaneamente, no sistema de gestão do laboratório.  Mas como já dito, até por recomendação da OIML, a ISO/IEC 17025 se mostra mais apropriada para tal. INTRODUÇÃO GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 22.  ISO/IEC 17025 X ISO 9001 • Portanto, a ISO/IEC 17025 é uma norma específica para a COMPETÊNCIA DE LABORATÓRIOS DE ENSAIO E CALIBRAÇÃO. • A ISO/IEC 17025 traz dentro de si quase todos os benefícios da ISO 9001 e, somam-se a estes, requisitos técnicos específicos das atividades de ensaio e calibração. • A aplicação da ISO/IEC 17025 visa, portanto, a realização da medição de forma controlada, sob todos os seus aspectos e não somente na questão da rastreabilidade metrológica a padrões de medição internacionalmente aceitos. INTRODUÇÃO GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 23.  ISO/IEC 17025 X ISO 9001  Portanto, nada impede que ambas as normas sejam aplicadas, simultaneamente, no sistema de gestão do laboratório.  Mas como já dito, até por recomendação da OIML, a ISO/IEC 17025 se mostra mais apropriada para tal. INTRODUÇÃO GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 24.  Acreditação ou Certificação de Laboratórios Não devemos confundir:  Acreditação de laboratório de calibração  Certificação de Laboratório INTRODUÇÃO GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 25. Módulo - 2 Sistema de Gestão da Qualidade em Laboratório GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 26.  A norma ISO define qualidade como: • Grau de satisfação de requisitos dado por um conjunto de características intrínsecas.  Porque Gestão da Qualidade • Para dirigir e controlar com sucesso uma organização é necessário que ela seja gerida de forma sistemática e transparente Sistema de Gestão da Qualidade GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 27.  Os Requisitos para evidenciar a competência dum laboratório de realizar ensaios e/ou calibrações Sistema de Gestão da Qualidade GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 28. Módulo – 3 Nova Estrutura Norma ISO/IEC17025:2017 GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 29. Estrutura da ISO/IEC 17025 1 – Escopo 2 – Referencias Normativas 3 Termo e Definições 4 - Requisitos gerais 5 - Requisitos de estrutura 6 - Requisitos de recursos 7 - Requisitos de processo 8 - Requisitos do sistema de gestão Foco no processo das atividades de laboratório! Avaliação com equipe integrada! GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 30. 1Âmbito 2Referências Normativas 3 Termos e Definições 4Requisitos Gerais 5Requisitos de Estrutura 6 Requisitos de Recursos 7 Requisitos dos Processos 8 Requisitos de Gestão Anexo A Rastreabilidade Metrológica Anexo B Sistemas de Gestão Bibliografia Requisitos Obrigatórios Imparcialidade Confidencialidade Reclamaçõ es 7 Sistema de Gestão (Opção A e B ) 8 4 Estrutura da ISO/IEC 17025 GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 31. Módulo – 4 Mudanças e Alterações ISO/IEC 17025:2017 GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 32. GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados Mas e as Alterações Veja agora as mudanças mais significativas da Norma ISO 17025:2015 em relação às versões anteriores... ISO/IEC 17025:2015 – Alterações
  • 33. Comparativo e Mudanças da Norma IS0/IEC 17025 IS0/IEC 17025 – Versão 2015 IS0/IEC 17025 – Versão 2017 1 – Objetivo 1- Escopo 2 – Referências Normativas 2 – Referências Normativas 3 – Termos e Definições 3 – Termos e Definições 4 – Requisitos de Gestão 4 – Requisitos Gerais 5 – Requisitos Técnicos 5 – Requisitos de estrutura 6 – Requisitos de Recursos 7 – Requisitos dos Processos 8 – Requisitos de Gestão Anexo A - B Anexo A - B ISO/IEC 17025:2015 – Alterações GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 34. MÓDULO – 5 Abordagem do Processos GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 35. • Identificar e gerenciar diversas atividades interligadas; • Transformação de entradas em saídas pode ser considerado um processo; • A identificação, interações dos processos e sua gestão pode ser referenciado com “abordagem de processos”. • Vantagem da abordagem de processos é o controle contínuo; Abordagem de Processo GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 36.  Quando usada em um sistema de gestão da qualidade, a abordagem processo assegura: a) entendimento e atendimento dos requisitos de forma consistente; b) a consideração de processos em termos de valor agregado; c) o atendimento de um desempenho eficaz do processo; d) melhoria de processos com base em avaliação de dados e informações. Abordagem de Processo GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 37. Módulo – 6 Abordagem Baseada no Risco GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 38. Importante O que chama a atenção desta revisão da Norma ISO/IEC 17025:2017 é a ênfase que foi dada aos riscos, porém não obriga a adoção e utilização da norma ISO 31000 Gestão de Risco. Abordagem Baseada no Risco GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 39.  Riscos e Oportunidades  Riscos e oportunidades devem ser determinados e tratados, para garantir que o SGQ atinja os resultados pretendidos, para prevenir ou reduzir efeitos indesejados e atingir a melhoria continua.  As diretrizes da ISO 31000 podem ser utilizadas como referência.  A abordagem baseada em risco também pode fazer a norma mais acessível a empresas de serviços. Abordagem Baseada no Risco GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 40. Módulo – 7 Interpretação dos Requisitos Norma ISO/IEC 17025:2017 GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 41. Relacionando a ISO /IEC:17025:2017 GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados  1- Escopo  2 – Referências Normativas  3 – Termos e Definições  4.Requisitos gerais  5.Requisitos estruturais  6.Requisitos de recursos  7.Requisitos de processo  8.Requisitos de gestão
  • 42. 1- Escopo O ponto 1 fornece o escopo e, exceto alguns detalhes menores e modificações na redação (foi mais sintético), é muito semelhante à versão anterior. 2 – Referências Normativas O ponto 2 indicava as referências normativas, todos os documentos que serviram de base para a elaboração do padrão: ISO 17000 e VIM. 3 – Termos e Definições O ponto 3 referia-se às definições técnicas necessárias para a compreensão da norma, que foram redirecionadas para dois documentos: ISO/IEC 17000 e VIM Relacionando a ISO /IEC:17025:2017 GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 43. Anexo A – informativo  Rastreabilidade Metrológica  A.1 Generalidades.  A.2 - Estabelecimento da Rastreabilidade e Metrológica. • A.2.1 • A.2.2 • A.2.3  A.3 – Demonstração da rastreabilidade metrológica • A.3.1 • A3.2  Ver detalhamento no Anexo da norma ISO/IEC 17025:2017 GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 44. Curso Interpretação da Norma ISO/IEC 17025:2017 – Nova Versão A norma ISO/IEC 17015:2017 estabelece os critérios para um Sistema de Gestão da Qualidade em laboratórios. A nova norma ISO/IEC 17025, que traz requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e de calibração. O Curso apresenta as principais alterações da norma ISO/IEC 17015:2017. Norma Oficial. Se você deseja dominar esses requisitos, faça a sua inscrição nesse Curso. Se você deseja dominar esses requisitos, faça a sua inscrição nesse Curso. Interpretação da Norma ISO/IEC 17025:2017 – Nova Versão GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados
  • 45. Contato site: www.gaccursosonline.com.br e-mail: contato@gaccursosonline.com.br site: www.gacgestaocorporativa.com.br e-mail: contato@gacgestaocorporativa.com.br Fone: (19) 38766888
  • 46. Obrigado Fique com Deus GAC Gestão de Apoio a Corporações Direitos Reservados