Fernanda O. Machado Associate Vice President Global, Strategy and Analysis Agosto, 2014 Cenario atual • Necessidade de politicas de reembolso: – Baseada em evidencias que auxilie na gestão de equipamentos médicos e diagnósticos no sistema de saúde. – Que atenda as demandas e necessidades dos diversos grupos, expressas como carências econômicas, culturais, políticas, sociais, epidemiológicas e regulatorias. • Alguns dilemas e questionamentos – Deciões baseadas em custo versus valor e efetividade. – Politica de reembolso local vs. sistemas internacionais (ex. Processo de avaliação de tecnologias). – Impacto dos gastos com equipamento e diagnostico no orçamento de saúde e no orçamento geral. – Alinhamento da politica de reembolso à politica de desenvolvimento (ex. Complexo Industrial da Saúde) – Desincorporação para incorporação de tecnologias – Impacto de politicas locais no ambiente global Desafios para Políticas de Reembolso Politicas de Saúde baseada em evidencias (OMS) Principios para Politicas de Reembolso Transparencia - Elemento fundamental em qualquer sistema de reembolso - Requer descrição minuciosa do sistema de reembolso e metodologias utilizadas neste sistema. - Esclarecimento de metodologias, criterios e racionais utilizados na determinação das regras e formas de cobertura e acesso à equipamentos medicos e diagnóstico. - Transparencia no racional utilizado em alterações do sistema de reembolso. - Formulação do valor da tecnologia Principios para Politicas de Reembolso Aberto à comentários • Processo inclusivo e aberto a comentários de propostas de políticas de reembolso publicadas. • Comentários submetidos por todos atores do sistema de saúde devem ser levados em consideração. • Modificações propostas deverão ser descritas em detalhes para permitir avaliação minuciosa das partes interessadas. • Permitir que sejam feitas modificações baseadas nos comentários providos por todos atores do setor. Principios para Politicas de Reembolso Participação da Industria • Governos devem permitir que todas as partes interessadas, incluindo a indústria, os médicos e grupos de pacientes, participem de processos que levem a melhoria das políticas de reembolso propostas. • Partes interessadas devem ser autorizadas a sugerirem políticas para consideração e aprovação do governo. • Avaliar colaboração da Indústria em grupos de trabalho. • Discussão de decisões de reembolso.

1. Políticas de Saúde e Reembolso de
Equipamentos e Diagnósticos
Fernanda O. Machado
Associate Vice President
Global, Strategy and Analysis
Agosto, 2014

2. Cenario atual
• Necessidade de politicas de reembolso:
– Baseada em evidencias que auxilie na gestão de equipamentos médicos e
diagnósticos no sistema de saúde.
– Que atenda as demandas e necessidades dos diversos grupos, expressas
como carências econômicas, culturais, políticas, sociais, epidemiológicas
e regulatorias.
• Alguns dilemas e questionamentos
– Deciões baseadas em custo versus valor e efetividade.
– Politica de reembolso local vs. sistemas internacionais (ex. Processo de
avaliação de tecnologias).
– Impacto dos gastos com equipamento e diagnostico no orçamento de
saúde e no orçamento geral.
– Alinhamento da politica de reembolso à politica de desenvolvimento (ex.
Complexo Industrial da Saúde)
– Desincorporação para incorporação de tecnologias
– Impacto de politicas locais no ambiente global

3. Desafios para Políticas de Reembolso

4. Politicas de Saúde baseada em evidencias (OMS)
Desafios para Políticas de Reembolso

5. Principios para Politicas de Reembolso
Transparencia
- Elemento fundamental em qualquer sistema de reembolso
- Requer descrição minuciosa do sistema de reembolso e
metodologias utilizadas neste sistema.
- Esclarecimento de metodologias, criterios e racionais utilizados
na determinação das regras e formas de cobertura e acesso à
equipamentos medicos e diagnóstico.
- Transparencia no racional utilizado em alterações do sistema de
reembolso.
- Formulação do valor da tecnologia

6. Principios para Politicas de Reembolso
Aberto à comentários
• Processo inclusivo e aberto a comentários de propostas de
políticas de reembolso publicadas.
• Comentários submetidos por todos atores do sistema de saúde
devem ser levados em consideração.
• Modificações propostas deverão ser descritas em detalhes para
permitir avaliação minuciosa das partes interessadas.
• Permitir que sejam feitas modificações baseadas nos
comentários providos por todos atores do setor.

7. Principios para Politicas de Reembolso
Participação da Industria
• Governos devem permitir que todas as partes interessadas,
incluindo a indústria, os médicos e grupos de pacientes,
participem de processos que levem a melhoria das políticas de
reembolso propostas.
• Partes interessadas devem ser autorizadas a sugerirem políticas
para consideração e aprovação do governo.
• Avaliar colaboração da Indústria em grupos de trabalho.
• Discussão de decisões de reembolso.

8. Principios para Politicas de Reembolso
Consistência
• Consistência no que se trata de um processo de atualização e
aprimoramento da regulamentação para metodologias de
reembolso de equipamento e diagnóstico.
• Atualizações ou melhorias do sistema de reembolso são
consistentes quando ocorrem em intervalos específicos,
previsíveis, e planejados.
• Inconsistência se traduz em incerteza, o que tende a gerar
ineficiências e dificultar o funcionamento ideal do sistema de
reembolso e consequentemente do sistema de saúde.

9. Principios para Politicas de Reembolso
Valor da Technologia Medica
• Valor é composto de fatores como qualidade, custos, capacitação, etc.
• Valor deve ser avaliado ao longo do tempo, e considerar
sistematicamente resultados obtidos, ao invés de focar somente em
custos de um único procedimento ou processo de compra específico.
• Preço inicial baixo ou ocasional não é necessariamente indicativo de
alta ou melhor valor.
• Recursos para novas tecnologias que serão reembolsadas devem ser
identificados a partir de diretrizes clínicas bem estabelecidas.
• Valor do produto de saúde deve ser estimado com base em dados
precisos e abrangentes, que contemplem tempo de recuperação, perda
de produtividade por dias de ausência do trabalho e outros fatores que
contribuem para o valor global dos cuidados de saúde prestados.

10. Principios para Politicas de Reembolso
Valor da Technologia Medica
• Variação de valor e custo entre os países, e até mesmo dentro do
proprio país, ocorre devido a:
– Nível de históricos preços
– Impostos
– Complexidade e fragmentação do mercado
– Diferenças nos custos de vendas, treinamentos e despesas gerais
– Diferenças nas estruturas de saúde e métodos de compra
– Diferenças nas linhas de produtos para cada condição de saúde
– Diferenças no mix de produtos disponíveis e opções de tratamento

11. Grande desafio: apropriado à inovação em equipamentos e
diagnósticos
• Incentivar a inovação que promova a melhor atenção ao paciente.
• Incluir mecanismos para o reconhecimento imediato das novas
tecnologias à medida que chegam ao mercado, sem tempos de espera
desnecessários.
• Reconhecer vantagens clínica, sociais e economicas adicionais que a
nova tecnologia pode proporcionar.
• Fornecer evidência de melhores resultados ou benefícios do que os
produtos existentes para ser elegivel a um reembolso adicional.
• Normas e critérios claramente definidas, com critérios adotados
visando resolver as carências econômicas, culturais, políticas, sociais,
epidemiológicas e regulatorias.
Principios para Politicas de Reembolso

12. Obrigada!