O manual resume as diretrizes para administração de Alteplase/rt-PA para tratamento de Acidente Vascular Cerebral isquêmico agudo, Infarto Agudo do Miocárdio e embolia pulmonar aguda, incluindo contraindicações, posologia, cuidados durante e após a infusão e possíveis reações adversas.

1. Manual prático
para administração do
Alteplase/rt-PA

2. Absolutas
• Hemorragia prévia SNC
• Neoplasia SNC (primária ou metastática)
• Acidente Vascular Cerebral isquêmico
< 6 meses
• Cirurgia SNC < 2 meses
• Trauma cranioencefálico e/ou
face < 30 dias
• Sangramentos ativos
(exceto menstruação)
• Coagulopatias
• Dissecção de aorta
• Sangramento gastrointestinal < 30 dias
• Punção de sítio não compressível < 24h
(fígado, rins, lombar)
Relativas
• PAS > 180 e ou PAD > 110mmHg
• RCP prolongada ou traumática
• Ataque isquêmico transitório < 6 meses
• Cirurgia de grande porte < 21 dias
• Endocardite
• Gravidez, aborto, pós parto < 7 dias
• Uso de cocaína: preferir
angioplastia primária
• Anticoagulantes orais
• Doenças hepáticas avançadas
• Úlceras pépticas ativas
Verificar contra-indicações para trombólise:

3. Posologia de Alteplase/rt-PA
para IAM com supra de ST.
Início dos
sintomas
Regime Peso Dose total Bolus 30 min 60 min
Até 06h
Acelerado
(90 min)
< 65Kg 1,5mg x peso 15mg
0,75 mg/Kg
(no máximo
de 50mg)
0,5 mg/Kg
(no máximo
de 30mg)
≥ 65kg 100mg 15mg 50mg 35mg
Início dos
sintomas
Regime Peso Dose total Bolus 60 min 120 min
Entre 06
e 12h
Convencional
(3 horas)
< 65Kg 1,5mg x peso 10mg
Infusão intravenosa até
dose máxima total de
1,5mg/Kg em 3 horas
≥ 65kg 100mg 10mg 50mg 40mg

4. Administração de Alteplase/rt-PA para o IAM
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Retirar da caixa o frasco-ampola
de Alteplase, a água estéril para
injetáveis e o dispositivo de
transferência (observe que não
existe dispositivo de transferência
nas embalagens de 10mg e 20mg)
Remover a tampa de uma extremidade
do dispositivo de transferência e do
frasco do diluente (água para injeção
estéril). Inserir o pino de perfuração no
frasco do diluente. Manter o frasco na
posição vertical.
Remover a tampa da outra extremidade
do dispositivo de trasnferência. Inverter
para baixo o frasco de alteplase para
que o pino de perfuração passe pelo
centro do batoque do frasco-ampola
de alteplase.
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Retirar a dose para o bolus, de
acordo com a tabela, usando
seringa e agulha. Em um acesso
limpo, administrar a dose em bolus
intravenoso por 1 minuto.
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Reconstituir com movimentos leves e
circulares para dissolver o alteplase.
Não agitar vigorosamente, inspecionar
visualmente quanto à presença de
partículas e à coloração.
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Inverter os dois frascos-ampola para
que alteplase fique na parte de baixo.
Permitir que toda a água flua para
dentro do frasco-ampola de alteplase.
Remover o dispositivo de transferência.

5. Atenção: É recomendado o uso de
bomba de infusão para adminsitração
de Alteplase/rt-PA. Ele pode ser
colocado em uma bureta ou ser
conectado diretamente no frasco da
medicação, como no exemplo a seguir:
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Infundir o conteúdo da seringa ao
longo de 60 minutos, usando uma
bomba de infusão. No final do
tratamento, lavar o acesso com
10-20ml de solução fisiológica.
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Retirar o restante da dose calculada
para o paciente. Descartar o
excesso de medicamento acima do
necessário para o tratamento.

6. Cuidados durante a fase de infusão da medicação:
• Evite agitar o frasco no momento do preparo da medicação e da conexão com
o equipo, pois isso pode causar a formação de bolhas e levar a bomba de infu-
são ao alerta de presença de ar no sistema;
• Após o término de infusão da medicação lavar o equipo com SF 0,9%
• Nunca utilizar soro glicosado (causa precipitação do trombolítico);
• Usar acesso exclusivo para a infusão da medicação;
• Atentar ao tempo de infusão, deve ser de acordo com o tempo de início da dor;
• Observar possíveis reações do paciente (anafiláticas e sangramentos - incluin-
do o rebaixamento do nível de consciência) e interromper a administração se
necessário.
• Manter paciente com monitorização cardíaca e pressórica contínuas e se
atentar para PAS>180mmHg e/ou PAD>110mmHg;
• Não realizar cateterização venosa central, punção arterial ou passagem de
sondas.

7. Cuidados pós infusão da medicação:
• Realizar ECG após 30/60 e 90 minutos da infusão da medicação, observan-
do critérios de reperfusão;
• Avaliar melhora da dor do paciente;
• Acompanhar o paciente nas primeiras 48h, observando sinais de sangra-
mento (vômitos, rebaixamento de nível de consciência e dores de cabeça);
• Manter a monitorização pressórica constante pelas próximas 48h;
• Não realizar cateterização venosa central punção arterial nas primeiras
24 horas;
• Não realizar passagem de sonda vesical nos primeiros 30 minutos após o
término da infusão do trombolítico;
• Não passar SNE nas primeiras 24 horas.

10. CONTRAINDICADO PARA PACIENTES COM ALTO RISCO HEMORRÁGICO. USO CONCOMITANTE
COM MEDICAÇÃO ANTICOAGULANTE PODE AUMENTAR O RISCO DE SANGRAMENTO.
ACTILYSE®
(ALTEPLASE) - uso adulto - Apresentações: 10mg/10mL; 20mg/20mL; 50mg/50mL (cada frasco-ampola contém alteplase/
água para injetáveis). Indicações: Infarto Agudo do Miocárdio (IAM), embolia pulmonar (EP) aguda grave (com instabilidade hemodinâmica),
Acidente Vascular Cerebral isquêmico agudo (AVCi). Contraindicações (CI): alto risco de hemorragia: distúrbios hemorrágicos atuais ou
há até 6 meses, diátese hemorrágica, uso de anticoagulantes orais efetivos (RNI>1,3), lesão no sistema nervoso central, hemorragia
intracraniana, hipertensão arterial grave não-controlada, cirurgia de grande porte ou traumatismo grave nos últimos 10 dias, trauma
recente da cabeça, ressuscitação cardiopulmonar traumática ou >2 minutos nos últimos 10 dias, punção recente de vaso sanguíneo não
compressível, hepatopatias graves, endocardite bacteriana, pericardite, pancreatite aguda, doença ulcerativa gastrintestinal nos últimos
3 meses, aneurisma e malformações arteriais/venosas, neoplasia com alto risco de sangramento, hipersensibilidade ao alteplase ou
excipientes (gentamicina). CI em IAM e EP: AVC hemorrágico ou de origem desconhecida, AVCi ou AIT nos 6 meses anteriores, exceto
AVCi dentro da indicação. CI em AVCi: aparecimento dos sintomas da isquemia há mais de 4,5h antes do início da infusão ou momento
do aparecimento dos sintomas desconhecido; sintomas do AVCi melhorando rapidamente ou que sejam apenas leves antes da infusão;
AVC grave (NIHSS >25); crise convulsiva no início do AVC; histórico de AVC prévio ou traumatismo craniano grave nos últimos 3 meses;
combinação de AVC anterior e diabetes mellitus; uso de heparina nas 48h antes do AVC, com aumento do PTTa; plaquetas <100.000/
mm3; PAS>185mmHg, PAD>110mmHg ou necessidade de terapêutica agressiva para reduzir a PA; glicemia <50 ou >400mg/dL; idade
<18. Reações adversas: Reações muito comuns: hemorragia, como hematoma; em AVCi: hemorragia intracraniana. Reações comuns:
hemorragia gastrintestinal, hemorragia bucal, equimose; hemorragia urogenital, hemorragia no local da injeção ou punção; em IAM e EP:
hemorragia intracraniana. Reações incomuns: hemorragia do trato respiratório; sangramento gengival; hipotensão; em IAM: arritmias
de reperfusão. Reações raras: reações anafilactoides, sendo que uma parcela relativamente grande desses pacientes estava recebendo
concomitantemente IECA; hemorragia ocular; hemorragia pericárdica; embolia que pode levar às correspondentes consequências nos
órgãos envolvidos, sangramento de órgãos parenquimatosos, náusea, hemorragia retroperitoneal. Reações com frequência desconhecida:
vômitos; febre; embolia gordurosa; transfusão. Precauções: deve ser utilizado por médicos com experiência em trombolíticos e com equi-
pamento e medicação necessários para monitoração e ressuscitação; uso concomitante de heparina contribui para hemorragia; atenção
a locais de possíveis hemorragias; evitar o uso de cateteres rígidos, injeções intramusculares e movimentação desnecessária do paciente;
descontinuar o tratamento se ocorrer hemorragia grave ou reações anafiláticas e iniciar tratamento apropriado; avaliar risco-benefício:

11. PAS>160 mmHg; arritmia de reperfusão; uso concomitante de antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia;
tromboembolia em pacientes com trombose no lado esquerdo do coração; não administrar mais que 0,9 mg/kg; não iniciar o tratamento
após 4 horas e meia do início dos sintomas; mortalidade AVCi maior em pacientes tratados com AAS; monitorar PA durante e até 24 horas
após; benefício diminui com a idade, >80 anos, diabetes não controlado e AVC prévio podem ter maior risco de sangramento; não iniciar
inibidores de agregação plaquetária nas primeiras 24h após trombólise; Gravidez e lactação: avaliar a relação risco/benefício; não se sabe
se o alteplase é excretado no leite materno. Interações medicamentosas: drogas que afetam a coagulação ou função plaquetária podem
aumentar o risco de sangramento; inibidores da ECA podem aumentar o risco de reação anafilática. Posologia: Iniciar logo após o início
dos sintomas e coleta de sangue em pacientes que não usaram recentemente anticoagulantes orais ou heparina. Descontinuar infusão se
TP pré-tratamento >15s ou TTPa elevado. No IAM: a) Administração acelerada por 90 minutos, se o tratamento for iniciado dentro de 6h
após o início dos sintomas: Se peso ≥65kg: 15mg como bolus IV seguida de infusão de 50mg em 30min., e 35mg nos 60min. seguintes;
<65kg: 15mg como bolus IV, seguida de infusão de 0,75mg/kg (máximo 50mg) em 30min., e 0,5mg/kg (máximo 35mg) nos 60min.
seguintes. b) Administração por 3h, se o tratamento for iniciado entre 6-12h após o início dos sintomas: ≥65kg: administrar 10mg em
bolus IV seguida de 50mg IV na primeira hora, seguida por infusão de 40mg na próximas 2 horas, até a dose máxima de 100mg. Se peso
<65 kg, administrar 10mg como bolus, seguida de uma infusão intravenosa até a dose máxima de 1,5mg/kg. Dose máxima permitida:
100mg de alteplase. A terapia antitrombótica concomitante está recomendada no IAM com elevação do segmento ST. Na EP: administrar
dose total de 100mg em 2h (10 mg como bolus IV durante 1-2 minutos; 90 mg IV durante 2 horas). Dose total máxima: 1,5 mg/kg se
<65kg. O tratamento com heparina deve ser iniciado ou retomado quando TTPa >2x máximo normal. Ajustar infusão para manter TTPa
entre 50-70 segundos (1,5 a 2,5 vezes do valor de referência). No AVCi: excluir sangramento intracraniano antes de iniciar o tratamento
nas primeiras 4,5h após o início dos sintomas, com 0,9 mg/kg (dose máxima de 90mg) infundida durante 60min., com 10% da dose total
administrada como bolus inicial IV. Evitar a administração IV de heparina ou inibidores da agregação plaquetária nas primeiras 24 horas.
Diluir 50mg com 50mL de diluente (com solução salina fisiológica estéril (0,9%)). Não usar água para injeção esterilizada ou soro glicosa-
do. Não administrar concomitantemente com outras drogas, nem no mesmo frasco de infusão, nem no mesmo acesso venoso. Esta é uma
versão resumida da bula. Favor consultar as informações completas para prescrição, antes da administração deste medicamento. USO
RESTRITO A HOSPITAIS - VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
MS-1.0367.0049 Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

12. Manual prático para administração
de Alteplase/rt-PA.
Material destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados
a prescrever e/ou dispensar medicamentos. AGO/2021 - 51017467