5. Se vamos qualificar estudos por
meio de escala de qualidade...
Temos que entender os tipos
principais de estudos de pesquisa
6. Estudos
Primários
Observacionais
(não experimentais)
Descritivo
Relato de Caso
Série de Casos
Analítico
Transversal Caso Controle Coorte Ecológico
Experimentais
Ensaios Clínicos
Controlado
Randomizado
Estudos de base – são os estudos de ciência pura, que muitas vezes não estão associados
com um objetivo aplicado
7. Se cada estudo
tem um desenho
específico
Como classificá-lo
numa escala de
evidência?
8. Porque graduar a importância
destes estudos se eles têm
desenhos diferentes?
9. O objetivo da escala de evidência
é determinar o melhor estudo para
tomada de decisão em saúde.
10. A escala de evidência do
CEBM - Centre for
Evidence-based Medicine -
Oxford, foi montada por
Sackett, junto com o
centro de medicina
baseada em evidência
13. Níveis de
evidência e
alto - Há forte confiança de que o verdadeiro efeito
esteja próxima daquele estimado.
moderado – há moderada confiança na estimativa de
efeito. O verdadeiro efeito está próximo ao efeito
estimado, mas existe a possibilidade de ser
substancialmente diferente.
baixo – A confiança na estimativa de efeito é limitada. O
verdadeiro efeito pode ser substancialmente diferente do
efeito estimado
muito baixo - Há pouca confiança na estimativa de efeito.
O verdadeiro efeito provavelmente é substancialmente
diferente do efeito estimado
O nível de evidência
representa a
confiança na informação
utilizada.
14. Fatores para determinar o
Nível da evidência
• Delineamento do estudo;
• Limitações metodológicas (risco de viés);
• Inconsistência;
• Evidência indireta;
• Imprecisão;
• Viés de publicação.
• Magnitude de efeito;
• Dose-resposta;
• Fatores de confusão residuais.
15. Comparado outros sistemas utilizados para a
classificação das evidências, o GRADE é o mais
abrangente.
Fonte: Diretriz metodológica do Ministério da Saúde “Sistema GRADE – manual de
graduação da qualidade da evidência e força de recomendação para tomada de decisão em
saúde”
18. A recomendação é classificada em
forte ou fraca
• recomendação forte a favor de uma ação;
• recomendação fraca a favor de uma ação;
• recomendação forte contra uma ação; e
• recomendação fraca contra uma ação.
Se os efeitos benéficos claramente superam os efeitos indesejáveis,
a recomendação será forte a favor do tratamento.
19. “Guideline Development Tool”.
Ele é um aplicativo web-based
gratuito, não requerendo
instalação, para desenvolver a
Tabela GRADE
https://gdt.gradepro.org/app/
20. Referências
• Ministério da Saúde. Diretrizes Metodológicas: O sistema GRADE – manual de graduação da
qualidade da evidência e força de recomendação para tomada de decisão em saúde. 2014.
Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/ct/PDF/diretriz_do_grade.pdf
• GRADE guidelines – Journal of Clinical Epidemiology series. Disponível em:
http://www.jclinepi.com/content/jce-GRADE-Series
• Puhan MA, Schünemann HJ, Murad MH, Li T, Brignardello-Petersen R, Singh JA, Kessels AG,
Guyatt GH; GRADE Working Group.A GRADE Working Group approach for rating the quality
of treatment effect estimates from network meta-analysis.BMJ. 2014 Sep 24;349:g5630.