O documento descreve os procedimentos operacionais padrão (POP), definindo-os como documentos controlados que descrevem passo a passo as atividades e tarefas de uma organização, garantindo a padronização dos processos. Os POPs devem conter informações como materiais, responsabilidades e resultados esperados.

1. Procedimentos Operacionais
Padrão

2. Procedimentos Operacionais Padrão
• O POP é a descrição de atividades, passo a passo de
uma tarefa ou procedimento, definindo a ação, listando
os materiais e as condições necessárias para a
execução daquela tarefa, local para aplicação e ou
utilização do POP, devendo constar também o local
para o registro desta tarefa, identificando ainda os
responsáveis pela execução do referido procedimento,
listar as referências bibliográficas, resultado esperado,
ações corretivas, data da elaboração, revisão anual,
revisores, uso de EPI e a quantidade de cada material
utilizado, garantindo assim a padronização e
permitindo a avaliação de cada procedimento

3. Procedimentos Operacionais Padrão
• Consiste em um documento controlado com
data para atualização, área responsável pela
elaboração, revisão e profissionais que irão
utilizá-los. O mesmo é consensado e avaliado
antes de sua formatação final com a
assessoria técnica, para validação das
informações contidas no POP.
• Após, o documento é encaminhado para todos
nos quais o POP será aplicado.
• Após é realizado treinamento com toda equipe
funcional para capacitação e aplicabilidade do
mesmo.

4. Procedimentos Operacionais Padrão
• Manual de Procedimentos
– É um instrumento que estabelece
as regras orientadoras e
disciplinadoras em nível
operacional
– Uniformiza os procedimentos,
orientando para que as operações
sejam executadas de forma
padronizada

5. Procedimentos Operacionais Padrão
• Formas de Denominação:
– Instruções administrativa, Normas Interna,
Instruções de Serviços, Norma Legal, Instrução
Normativa, Norma geral, Norma de Conduta
Operacional, Norma Administrativa
• Estrutura Básica
– Cabeçalho, Finalidade, Âmbito de Aplicação,
Fundamentação legal, Conceitos básicos,
Normas, Procedimentos Gerais, Considerações
• Estrutura Complementar
– Numeração das páginas e anexos, Código,
Definição de Responsabilidade, Alteração da
Norma Procedimental, Considerações,
Especificação de Formulários.

6. Procedimentos Operacionais Padrão
• Objetivos
– Atingir a conformidade
– Prover treinamento apropriado
– Assegurar a rastreabilidade e a
repetibilidade
• Redação
– Simples e Objetiva
– Cliente do Procedimento
– Frases em ordem direta e verbo no infinitivo

7. Procedimentos Operacionais Padrão
• POP’s
– Produção
– Controle de Qualidade
– Armazenagem
– Documentação
– Pessoal
– Treinamento
– Devoluções
– Atenção Farmacêutica
– Higiene e Limpeza

8. Procedimentos Operacionais Padrão
• O que deve conter
1. Objetivo
2. Alcance / Responsabilidade
3. Materiais
4. Cuidados especiais
5. Procedimento propriamente dito
6. Histórico
7. Anexos
8. Referência Bibliográfica
9. Assinaturas (Elaborador, Revisor, da
aprovação)
10. Data (Elaboração, Revisão)

9. Modelo de
POP’s

10. Modelo de
POP’s