Este documento discute Procedimentos Operacionais Padrão (POP), definindo-os como manuais para padronizar atividades e garantir qualidade. Ele explica como fazer POPs, incluindo objetivos, estrutura, necessidade de treinamento e controle. Finalmente, lista requisitos regulatórios para POPs na área farmacêutica.

1. Faculdade ASCES
Bacharelado em Farmácia
Farmácia – 2011.1

2. Faculdade ASCES
Bacharelado em Farmácia
Farmácia – 2011.1
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

3. Faculdade ASCES
Bacharelado em Farmácia
Farmácia – 2011.1
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
Componentes: Augusto Ribas
Mayara Cristina
Marcelle Abreu
Pamella Danielly

4. Objetivos
Definir POP (Procedimento Operacional Padrão), suas
finalidades e aplicações, sua estrutura e como fazer e
aplicar.

5. Introdução à Qualidade
“Qualidade, Qualidade, Qualidade... Nunca esta palavra foi
tão disseminada. Aliás, nos últimos tempos tem havido
uma reorganização dos conceitos de Qualidade por que na
verdade a Qualidade sempre foi procurada pelos
consumidores, exigida pelas autoridades e desejada pelos
produtores. No início da construção do que entendemos
como civilização a Qualidade estava presente na ausência
de arestas das rodas de charretes e nos procedimentos
corretos de estocagem de vinhos em barris de carvalho. O
que ocorreu foi que com a criação em 1947 da ISO e com a
modernização da indústria associada à globalização, deu-se
uma importância à Qualidade de produtos e serviços que
antes existia de forma desorganizada e regional.”
(Renato Lima Duarte)

6. POP
Manual de procedimentos que visa a PADRONIZAÇÃO
das atividades no intuito de garantir a QUALIDADE.

7. POP
 FINALIDADES
 EXTERNAS
 INTERNAS

8. Aplicação dos POP’s na Área Farmacêutica

9. Necessidades
 Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e Registros
Art. 227. Os Procedimentos Operacionais Padrão e os registros
associados a possíveis ações adotadas, quando apropriado,
relacionadas aos resultados obtidos devem estar disponíveis quanto a:
I - montagem e qualificação de equipamentos;
II - aparato analítico e calibração;
III - manutenção, limpeza e sanitização;
IV - pessoal, incluindo qualificação, treinamento, uniformes e higiene;
V - monitoramento ambiental;
VI - controle de pragas;
VII - reclamações;
VIII - recolhimentos;
IX - devoluções.
(FONTE: RDC 17).

10. Quem Deve Fazer um POP?
 A pessoa que executa a tarefa é quem deve descrever o
procedimento, ele é o dono do processo.

11. Como Controlar os Procedimentos?
 Programa de rastreabilidade
 Controle de cópias
 POP atualizado e revisado

12. Como Fazer um POP?
 Linguagem adequada;
 Procedimento descrito de acordo com o processo;
 Procedimentos originais (nunca copiar de outras
fontes);
 Familiaridade do operador com o descrito no
procedimento;
 Análise crítica sobre aplicabilidade do procedimento;

13. Estrutura do POP
Todos os POP’s do estabelecimento deverão constar
as informações abaixo:
 Nome do estabelecimento;
 Identificação;
 Título;
 Número do documento;
 Datas da elaboração, última revisão, próxima revisão;
 Número da revisão atual;
 Objetivo;

14. Estrutura do POP
 Setores envolvidos;
 Responsáveis e envolvidos;
 Documentos relacionados;
 Assinaturas de elaborado, revisado e aprovado;
 Siglas;
 Materiais e equipamentos utilizados;
 Descrição do procedimento;
 Histórico de revisão;
 Referências bibliográficas;
 Anexos e documentos complementares;

17. Treinamento do POP
 Responsável: Elaborador;
 Definir e esclarecer importância do POP;
 Acompanhar o processo com o POP;
 Registrar treinamento;
 Avaliar treinamento;