[1] Um processo é definido como um conjunto de atividades inter-relacionadas que utilizam entradas para produzir um resultado, geralmente sob condições controladas. [2] As condições controladas incluem seis meios produtivos: métodos, medidas, máquinas, meio ambiente, pessoas e matéria-prima. [3] Quando um processo não produz o resultado esperado, uma ou mais das condições controladas ou a matéria-prima pode estar causando uma não-conformidade.