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Curso Preparatório para
Concurso da ANVISA
Revisão da literatura científica
Objetivo
• Edital concurso ANVISA:
“Revisão da literatura científica: narrativas,
sistemáticas e metanálises. Princípios e
racionalidade de uma revisão sistemática.
Avaliação crítica dos trabalhos científicos.
Níveis de evidências de dados científicos.
Decisões baseadas em evidências e conceitos
aplicados.”
Hierarquia dos estudos
Hierarquia da evidência: Investigação mais ao alto
indica maior força da evidência
Estudos Primários
Estudo transversal: Os dados
são medidos em algum ponto no
tempo.
Estudos em saúde
Você faz observações
apenas ou modifica os
sujeitos de alguma
forma?
Quando as
observações são
feitas?
Estudo retrospectivo (ou de
controle de caso): Retorna no
tempo para coletar dados sobre
algum período passado.
Estudo prospectivo (ou longitudinal ou de
coorte): Avança no tempo e observa
grupos com fatores em comum, tais como
fumantes e não-fumantes.
Elementos chave no planejamento
de experimentos:
1) Controla efeitos de
variáveis através de:
Experimentos cegos, blocos,
planejamento experimental
completamente
aleatorizado, planejamento
experimental rigorosamente
controlado.
2)Replicação
3)Aleatorização
Estudo
Observacional:
Observa e mede,
mas não modifica
Período de
tempo à frente
Um ponto
no tempo
Experimento: Aplica
algum tratamento
Observacionais
Hoje
Enquete
Caso-Controle Coorte
Direção da Pesquisa
Coorte
Histórica
Estudo clínico
Participantes
que
correspondem
aos critérios de
entrada
Participantes
do grupo
experimental
Controles
Sem desfecho clínico
Com desfecho clínico
Sem desfecho clínico
Com desfecho clínico
Tempo
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xxxxx
Intervenção
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Com desfecho clínico
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correspondem
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grupo experimental
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Sem desfecho clínico
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Sem desfecho clínico
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grupo
experimental
Com desfecho clínico
Com desfecho clínico
Sem desfecho clínico
Sem desfecho clínico
Inicio do estudo Intervenção Período de descanso Intervenção
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Revisões
• Narrativa
-Explicar um contexto de saúde, condição ou
intervenção
-Abrange um ou mais aspecto como
causalidade, prevenção, tratamento,
qualidade, custos, etc
-Baseia-se em questões, biológicas ou sociais
-A Credibilidade está vinculada à
especialidade e reputação do revisor
-Apropriada para as questões básicas
Revisões
• Revisões Sistemáticas
-Visão estruturada com abordagem explícita
para controlar viés
-Com pergunta, critérios claramente definidos
de inclusão, a estratégia de pesquisa, e as
regras de avaliação
-Avaliação crítica e avaliação da pesquisa
-Relevância e filtros de qualidade
-Não apenas um resumo
Revisões
• Meta-análise
-Tipo de revisão sistemática que usa métodos
quantitativos para combinar resultados de
vários estudos
-O agrupamento dos resultados quantitativos
-Produz uma estimativa resumida do tamanho
do efeito e intervalo de confiança em torno
dessa estimativa resumida
Narrativas, sistemáticas e metanálises
Diferenças entre as revisões narrativas e as sistemáticas
Características Narrativas Sistemáticas
Questão clínicas Raramente relatado, ou aborda várias
questões gerais
Questões focadas especificando
população, intervenção ou exposição e
desfecho
Busca em artigos primários Raramente relatada, se informou, não é
abrangente
Pesquisa abrangente de várias fontes de
evidências
Seleção de artigos primários Raramente relatada, se relatados, estudos
de amostras muitas vezes tendenciosas
Os critérios de inclusão e exclusão
explícitos de estudos primários
Avaliação da qualidade dos artigos
primários
Raramente relatada, se informou,
geralmente não sistemática
A qualidade metodológica dos artigos
primários é avaliada
Resumo dos resultados dos estudos
primários
geralmente resumo qualitativo e
assistemática
A síntese é sistemática (qualitativo ou
quantitativo; se quantitativa, esta muitas
vezes é referida como meta-análise)
Fonte: Users' Guides to Medical Literature
JAMA - Centre for Health Evidence (adaptado)
Princípios e racionalidade de uma
revisão sistemática
Passos da sequencia de realização de uma revisão sistemática – parte 1
Princípios e racionalidade de uma
revisão sistemática
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Princípios e racionalidade de uma
revisão sistemática
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Possíveis conclusões de uma revisão
sistemática
Possíveis conclusões para uma revisão
sistemática
Avaliação crítica dos trabalhos
científicos
• O artigo científico é parte de uma publicação
com autoria declarada, que apresenta e
discute idéias, métodos, técnicas, processos e
resultados nas diversas áreas do
conhecimento
(ABNT-NBR 6022, 2003, p. 2)
Artigo: Finalidades
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posicionar os demais pesquisadores e outros
profissionais das mais diversas áreas acerca
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descobertas, métodos e modelos
desenvolvidos e resultados de aplicações
técnico-científicas realizadas;
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extensão e significância do problema que se
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Como ler (criticamente) um artigo de
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• Uma crítica "considera os méritos e deméritos de
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todos nós cometemos erros e fazer as coisas de
forma incorreta, todos nós também fazemos as
coisas corretamente, às vezes.
Validade do artigo
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Os resultados são válidos?
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para estudo?
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potenciais?
Concluindo...
Conclusão
• Uma boa revisão sistemática é o melhor lugar
para começar quando se procura evidências
sobre os efeitos das intervenções de saúde.
• "Probably what you should learn if you are a
graduate student is not a large number of facts,
especially if they are in books, but what the
important problems are, and to sense which
experiments, work that has been done, probably
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James Watson, of Watson & Crick (DNA fame)

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Curso preparatório para concurso da anvisa

  • 1. Curso Preparatório para Concurso da ANVISA Revisão da literatura científica
  • 2. Objetivo • Edital concurso ANVISA: “Revisão da literatura científica: narrativas, sistemáticas e metanálises. Princípios e racionalidade de uma revisão sistemática. Avaliação crítica dos trabalhos científicos. Níveis de evidências de dados científicos. Decisões baseadas em evidências e conceitos aplicados.”
  • 3. Hierarquia dos estudos Hierarquia da evidência: Investigação mais ao alto indica maior força da evidência
  • 4. Estudos Primários Estudo transversal: Os dados são medidos em algum ponto no tempo. Estudos em saúde Você faz observações apenas ou modifica os sujeitos de alguma forma? Quando as observações são feitas? Estudo retrospectivo (ou de controle de caso): Retorna no tempo para coletar dados sobre algum período passado. Estudo prospectivo (ou longitudinal ou de coorte): Avança no tempo e observa grupos com fatores em comum, tais como fumantes e não-fumantes. Elementos chave no planejamento de experimentos: 1) Controla efeitos de variáveis através de: Experimentos cegos, blocos, planejamento experimental completamente aleatorizado, planejamento experimental rigorosamente controlado. 2)Replicação 3)Aleatorização Estudo Observacional: Observa e mede, mas não modifica Período de tempo à frente Um ponto no tempo Experimento: Aplica algum tratamento
  • 6. Estudo clínico Participantes que correspondem aos critérios de entrada Participantes do grupo experimental Controles Sem desfecho clínico Com desfecho clínico Sem desfecho clínico Com desfecho clínico Tempo Início do estudo xxxxx Intervenção
  • 7. Estudo clínico Cruzado Com desfecho clínico Participantes que correspondem aos critérios de entrada Participantes do grupo experimental Controles Sem desfecho clínico Com desfecho clínico Sem desfecho clínico Participantes do grupo experimental Com desfecho clínico Com desfecho clínico Sem desfecho clínico Sem desfecho clínico Inicio do estudo Intervenção Período de descanso Intervenção tempo
  • 8. Revisões • Narrativa -Explicar um contexto de saúde, condição ou intervenção -Abrange um ou mais aspecto como causalidade, prevenção, tratamento, qualidade, custos, etc -Baseia-se em questões, biológicas ou sociais -A Credibilidade está vinculada à especialidade e reputação do revisor -Apropriada para as questões básicas
  • 9. Revisões • Revisões Sistemáticas -Visão estruturada com abordagem explícita para controlar viés -Com pergunta, critérios claramente definidos de inclusão, a estratégia de pesquisa, e as regras de avaliação -Avaliação crítica e avaliação da pesquisa -Relevância e filtros de qualidade -Não apenas um resumo
  • 10. Revisões • Meta-análise -Tipo de revisão sistemática que usa métodos quantitativos para combinar resultados de vários estudos -O agrupamento dos resultados quantitativos -Produz uma estimativa resumida do tamanho do efeito e intervalo de confiança em torno dessa estimativa resumida
  • 11. Narrativas, sistemáticas e metanálises Diferenças entre as revisões narrativas e as sistemáticas Características Narrativas Sistemáticas Questão clínicas Raramente relatado, ou aborda várias questões gerais Questões focadas especificando população, intervenção ou exposição e desfecho Busca em artigos primários Raramente relatada, se informou, não é abrangente Pesquisa abrangente de várias fontes de evidências Seleção de artigos primários Raramente relatada, se relatados, estudos de amostras muitas vezes tendenciosas Os critérios de inclusão e exclusão explícitos de estudos primários Avaliação da qualidade dos artigos primários Raramente relatada, se informou, geralmente não sistemática A qualidade metodológica dos artigos primários é avaliada Resumo dos resultados dos estudos primários geralmente resumo qualitativo e assistemática A síntese é sistemática (qualitativo ou quantitativo; se quantitativa, esta muitas vezes é referida como meta-análise) Fonte: Users' Guides to Medical Literature JAMA - Centre for Health Evidence (adaptado)
  • 12. Princípios e racionalidade de uma revisão sistemática Passos da sequencia de realização de uma revisão sistemática – parte 1
  • 13. Princípios e racionalidade de uma revisão sistemática Passos da sequencia de realização de uma revisão sistemática – parte 2
  • 14. Princípios e racionalidade de uma revisão sistemática Passos da sequencia de realização de uma revisão sistemática – parte 3
  • 15. Possíveis conclusões de uma revisão sistemática
  • 16. Possíveis conclusões para uma revisão sistemática
  • 17. Avaliação crítica dos trabalhos científicos • O artigo científico é parte de uma publicação com autoria declarada, que apresenta e discute idéias, métodos, técnicas, processos e resultados nas diversas áreas do conhecimento (ABNT-NBR 6022, 2003, p. 2)
  • 18. Artigo: Finalidades • Servir de referencial para informar e posicionar os demais pesquisadores e outros profissionais das mais diversas áreas acerca dos avanços obtidos a partir de novas descobertas, métodos e modelos desenvolvidos e resultados de aplicações técnico-científicas realizadas;
  • 19. Artigo: Finalidades • Fornecer conhecimentos para contextualizar a extensão e significância do problema que se deseja otimizar ou resolver; • Apontar e discutir possíveis soluções e casos de insucesso de problemas similares e oferecer alternativas de métodos e técnicas que têm sido utilizadas para a solução de problemas;
  • 20. Estrutura mínima de um artigo • Resumo • Introdução • Desenvolvimento • Conclusões • Referências
  • 21. Como ler (criticamente) um artigo de revista científica • Título: Curto, sucinto, atraente, abrangente Ler e digerir o título. Deve resumir o trabalho do artigo também, ajudá-lo a esclarecer as suas expectativas do artigo e deve ser um chamariz (se você está lendo o artigo, ele provavelmente já realizou essa tarefa!).
  • 22. Como ler (criticamente) um artigo de revista científica • Resumo: Resumo dos Métodos, Resultados e Discussão começando com uma declaração da razão pela qual a pesquisa foi feita e com ênfase sobre o porquê de os resultados são significativos
  • 23. Como ler (criticamente) um artigo de revista científica • Autores: Leia os nomes dos autores. Onde e com quem eles estão trabalhando? Qual é a sua experiência? Os nomes podem significar pouco no início, mas como você "percorrer" um tema científico ou tópico que você vai encontrar nomes conhecidos surgindo, e você vai desenvolver aqueles com os quais você concorda e aqueles a quem você pergunta.
  • 24. Como ler (criticamente) um artigo de revista científica • Introdução: Quando trabalho foi feito, por quem, por que o trabalho é importante, o que se pretende com a publicação, e por que o que foi feito é importante. • Materiais e Métodos: Como foi feito o que foi feito e onde foi feito isso - nada mais
  • 25. Como ler (criticamente) um artigo de revista científica • Ilustrações Folhear o artigo e estudar as figuras, ilustrações e tabelas, incluindo as legendas. Provavelmente será necessário consultar os Métodos e seção de resultados para esclarecer dados e compreender o projeto experimental.
  • 26. Como ler (criticamente) um artigo de revista científica • Imagens (cont) Examinar atentamente as técnicas descritas na secção de Métodos. Pode haver problemas lá, mas é mais provável que haverá uma nova, talvez melhor, a abordagem. Deve ficar claro para você agora se esse artigo será verdadeiramente útil.
  • 27. Como ler (criticamente) um artigo de revista científica • Resultados: O que os dados mostram - nada mais. • Discussão: Por que os dados mostram que eles mostram, e como a sua análise remete para os seus objetivos a partir da Introdução.
  • 28. Como ler (criticamente) um artigo de revista científica • Nota: Algumas revistas permitem que os Resultados e Discussão possam ser combinados. Neste caso, os dados devem ser divididos em grupos lógicos e, para cada grupo (geralmente separados por um subtítulo) o que e por isso que o são apresentados em conjunto.
  • 29. Uma nota sobre as críticas: • Uma crítica "considera os méritos e deméritos de algo e juízes em conformidade" (Webster). Ao criticar um artigo (ou qualquer coisa, na verdade), lembre-se que existem pontos positivos que podem ser encontrados, e fez, sobre tudo. Para apresentar a única crítica negativa é errado. Nunca se esqueça de reconhecer que, apesar de todos nós cometemos erros e fazer as coisas de forma incorreta, todos nós também fazemos as coisas corretamente, às vezes.
  • 30. Validade do artigo • Os resultados são válidos? Fez a revisão incluir critérios de elegibilidade explícitas e adequada? Foi tendenciosa a seleção e elaboração de relatórios de estudos improváveis​​? Foram os estudos primários de alta qualidade metodológica? Foram as avaliações de estudos reprodutíveis?
  • 31. Os resultados são válidos? Os critérios de elegibilidade foram apropriados? Os resultados tendem a ser semelhantes em toda a gama de pacientes incluídos (Ex: Idosos, jovens, sadios e não sadios)? Os resultados tendem a ser semelhantes em toda a gama de intervenções ou exposições que estudou (Ex: dose máxima, dose mínima, resultado interpretado por expecialista ou não)? Os resultados tendem a ser semelhantes em toda faixa dos resultados em foi medido (Ex: curto, longo ou acompanhamento)? Se foi verificado que os resultados eram de fato semelhante em toda a gama de pacientes, intervenções e resultados (ou seja, todos os estudos mostraram resultados semelhantes)? Os critérios de elegibilidade foram apropriados?
  • 32. Os resultados são válidos? Terapia Os pacientes foram randomizados? O acompanhamento foi completo? Diagnóstico A amostra de pacientes é representativa com a doença? O diagnóstico foi verificado através de critérios coerentes que relacionam dos itens da história clínica, exame físico, exames laboratoriais, ou procedimentos de imagem em estudo? Dano Os investigatores demonstrar similaridade em todas as determinantes conhecidas do resultado ou ajustaram para diferenças na análise? O acompanhamento foi suficientemente completo? Prognostico Havia uma amostra representativa de pacientes? O acompanhamento foi suficientemente completo?
  • 33. Importância do estudo • Quais são os resultados? Os resultados foram semelhantes de estudo para estudo? Quais são os resultados globais da avaliação? Quão precisos foram os resultados?
  • 34. Aplicabilidade • Como posso aplicar os resultados? Foram considerados todos os resultados dos pacientes? Quaisquer efeitos São válidos aos subgrupos postulados? Qual é a qualidade geral das evidências? Os benefícios valem os custos e riscos potenciais?
  • 36. Conclusão • Uma boa revisão sistemática é o melhor lugar para começar quando se procura evidências sobre os efeitos das intervenções de saúde. • "Probably what you should learn if you are a graduate student is not a large number of facts, especially if they are in books, but what the important problems are, and to sense which experiments, work that has been done, probably aren't quite right." James Watson, of Watson & Crick (DNA fame)