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Belem-PA 2018
Roteiro prático – Controle de Qualidade Biológico
Desodorante em creme: método de semeadura em profundidade.
Gessica Sousa
Renato Abdoral
Yasmin Rodrigues
Centro Universitário do
Estado do Pará
ÁREA DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE
CURSO DE BACHARELADO EM FARMÁCIA –
7° PERÍODO
Belem-PA 2018
Gessica Sousa
Renato Abdoral
Yasmin Rodrigues
Roteiro prático – Controle de Qualidade Biológico
Desodorante em creme: método de semeadura em profundidade.
Trabalho apresentado para
obtenção de nota parcial do 1º bimestre do
7º período do Curso de Bacharelado em
Farmácia – CESUPA, da disciplina controle
de qualidade Biológico, ministrada pelo
Profª. Mileide de Paz Brito
Belem-PA 2018
1. Introdução
Produto escolhido pelo grupo foi um desodorante em creme Herbissimo de
55g, foi fabricado janeiro de 2018, validade janeiro de 2020, lote: 26920ª logradouro:
cidade universitária de SC. Classificado como grau II pela RDC 211/2005
Fórmula reconhecida pela sua eficácia e conforto, evita a transpiração e
conta com o inconfundível aroma tradicional da marca traduzido em suas notas
verdes, frescas e energizantes.
Sua ação:
 Evita o ressecamento da pele e ajuda a mantê-la macia e hidratada;
 Minimiza possíveis irritações na pele;
 48 horas de proteção contra a transpiração e o odor;
 Evita o escurecimento das axilas;
 Dermatologicamente testado, não contém álcool etílico e nem corantes.
Com a composição: Agua,propylene glycol,glycerin,disodium edt,
methylparaben, proprylparaben, ceteary alcohol,cetyl alcohol, ceteareth-20,
glycerylstearate,triclosan,parffinum liquidum,aluminum chlorohydrate, parfum,
pentaerythrityl,tetra-di-t-butyl hydroxyhydrocinnamate, hellanthus annus seedoil,
amylcinnamyl alcohol,benzyl benzoate,benzyl salicylate, citronelld, eugend, limonene,
linalool,buthylphenyl methylpropional, sem álcool etílico.
Belem-PA 2018
2. Objetivo
O objetivo principal desse experimento foi mostrar que a través das
técnicas de diluição podemos analisar o número de colônias prováveis de fungos,
leveduras e bactérias que se encontram em uma amostra de desodorante em creme
de 55g pelo método de semeadura em profundidade e analisar se a formulação de
conservantes do produto são eficazes contra os patógenos.
Belem-PA 2018
3. Material
a) Meios de cultura (agar caseína soja e agar sasabourau-dextrose);
b) placa de Petri
c) pipetas graduadas
d) bico de Bunsen ou lamparina a álcool;
e) estufa bacteriológica.
f) amostra: desodorante herbissimo 55g
g) Becker
h) balança analítica
i) espátula
j) uma incubadora
Belem-PA 2018
4. Procedimento
4.1 diluições: preparação do produto
10g ou 10 ml
10g ou 10ml do
produto + 90 ml da
solução tampão
Diluição 1º
1 : 10
 Meioagar caseína-soja:
Incubar a 32,5 ºC ± 2,5 °C durante 3-5 dias
 Meioagar sabouraud-dextrose:
Incubar 22,5 ºC ± 2,5 °C durante 5-7 dias
Diluição 2º
1 : 100
1 ml + 9 ml
Diluição 3º
1 : 1000
1 ml + 9 ml
OBS: duplicata
1 ml
1 ml
1 ml
Belem-PA 2018
1/10
amostra
1 ml da amostra
adicionar 9 ml no
caldo caseína soja
Pseudomonas aeruginosa Agar cetrimida
Agar Sal-monitol
Agar Macconky
Incubar32,5°C
durante 18 a 72h
Homogeneizare incubar
32,5°C durante 18 a 24 horas
4.2Execução do método
4.3 Execução de Análise qualitativa para patógeno
 Adicionar 1 mL da amostra em placa de Petri e verter, separadamente, 15
- 20 mL de ágar caseína soja e, ágar Sabouraud-dextrose mantidos a 45 –
50 °C. repetir para cada meio de cultura.
Resultado:
 Analise quantitativa do produto: Foi obtido menor < 10 UFC/g de produto
 Analise qualitativa do produto: analise negativa para todos os patógenos
Obs: Incubar as placas contendo ágar caseína-soja a
32,5 ºC ± 2,5 °C durante 3 - 5 dias e as placas contendo
ágar Sabourauddextrose a 22,5 ºC ± 2,5 °C durante 5-
7 dias para determinação do número de micro-
organismos aeróbicos totais e bolores e leveduras,
respectivamente. Somente as placas que apresentarem
número de colônias inferior a 250 (bactérias) e 50
(bolores e leveduras) por placa deverão ser
consideradas para o registro dos resultados. Tomar a
média aritmética das placas de cada meio e calcular o
número de UFC por grama ou mL do produto.
Staphylococcus aureus
Coliforme fecais e totais
Belem-PA 2018
5. Conclusão
Concluímos que o produto que foi analisado, estar conforme os padrões
estabelecido pelo controle microbiológico, obtivemos resultados a baixo de 10 UFC/g
de bactéria, e ausência de fungos e leveduras em nossos testes quantitativos,
mostrando que os conservantes do produto estar combatendo a contaminação
ocorrida normalmente pelo uso do produto, já na analise qualitativa, submetemos
amostra em teste de patógenos conhecidos, tendo como resultado negativo para
todos os patógenos.
Belem-PA 2018
LABORATÓRIO DE ANÁLISE FÍSICO QUÍMICA
E MICROBIOLÓGICA DE MEDICAMENTOS
Nome do Produto: desodorante em creme Herbissimo
Quantidade recebida: 55g
Data de Fabricação: Janeiro de 2018
Data de Validade: Janeiro de 2020
Número do lote: 26920
Registro do Ministério da Saúde: ---------------------
Fabricante: Herbissimo
Logradouro: cidade universitária de SC
País: Brasil
Local de Coleta: laboratório de análise físico/químico e microbiológico (CESUPA)
Requerente: Mileide de Paz Brito
Pessoa de Contato: Yasmin Rodrigues
Data de Entrada: 28/04/2018
Descrição da Amostra: produto lacrado, de consistência cremosa, cor branca,
embalagem de plástico com tampa.
Belem-PA 2018
LABORATÓRIO DE ANÁLISE FÍSICO QUÍMICA
E MICROBIOLÓGICA DE MEDICAMENTOS
Data: 09/10/2018
Hora: 16h
Via: 1ª
Laudo de Análise
Unidade Analítica: Laboratório de Análise Microbiológica
Nome do Ensaio:Contagem de Bactérias Mesófilas
Referência: Farmacopeia Brasileira5ºedição
Valor de Referência: no máximo 100 UFC/g
Resultado: menor que 10 UFC/g
Conclusão:amostra,estar nos conformes os padrões estabelecidos
Nome do Ensaio: Contagem de Bolores e Leveduras
Referência: Farmacopeia Brasileira5ºedição
Valor de Referência: : no máximo 100 UFC/g
Resultado: ausência debolores e leveduras
Conclusão:amostra,estar nos conformes dos padrões estabelecido
Nome do Ensaio: Pesquisa de Patógenos – S. aureus; P. aeroginosa; E.coli e Salmonella sp. Referência:
Valor de Referência: ausência
Resultado: Cumpre oteste.
Conclusão: resultados negativos paraos patógenos submetido
Este laudo não pode ser utilizado em publicidade, propaganda ou para fins comerciais. Os
resultados deste laudo referem-se única e exclusivamente a amostra encaminhada pelo solicitante.
Conclusão:SATISFATÓRIA
Em: ___/___/____
______________________________________________________
(Responsável técnico)
______________________________________________________
(Responsável técnico)
_______________________________________________________
(Responsável técnico)
Belem-PA 2018
Referências
 Farmacopeia brasileira vol 1º; 5º edição : 2010
 Farmacopeia brasileira vol 2º; 5ºedição ; 2010
 CONTROLEDE QUALIDADE DE FORMULAÇÕES COSMÉTICASE TINTURA - MÃE DE Calendula
officinalisL.disponívelem:
http://www.inicepg.univap.br/cd/INIC_2010/anais/arquivos/RE_0389_0648_01.pdf,
acessadodia20/03/18
 Como é feito o controle de qualidade em farmácias de manipulação? Disponível em:
https://www.checklistfacil.com/blog/como-e-feito-o-controle-de-qualidade-em-farmacias-de-
manipulacao/ acessado em 20/03/18
 CONTROLEDA QUALIDADE NA INDÚSTRIA COSMÉTICA,disponível em:
http://www.crq4.org.br/sms/files/file/controle_da_qualidade_cosmetica.pdf acessadoem
20/03/18

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Controle de qualidade biológico de desodorante

  • 1. Belem-PA 2018 Roteiro prático – Controle de Qualidade Biológico Desodorante em creme: método de semeadura em profundidade. Gessica Sousa Renato Abdoral Yasmin Rodrigues Centro Universitário do Estado do Pará ÁREA DE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE CURSO DE BACHARELADO EM FARMÁCIA – 7° PERÍODO
  • 2. Belem-PA 2018 Gessica Sousa Renato Abdoral Yasmin Rodrigues Roteiro prático – Controle de Qualidade Biológico Desodorante em creme: método de semeadura em profundidade. Trabalho apresentado para obtenção de nota parcial do 1º bimestre do 7º período do Curso de Bacharelado em Farmácia – CESUPA, da disciplina controle de qualidade Biológico, ministrada pelo Profª. Mileide de Paz Brito
  • 3. Belem-PA 2018 1. Introdução Produto escolhido pelo grupo foi um desodorante em creme Herbissimo de 55g, foi fabricado janeiro de 2018, validade janeiro de 2020, lote: 26920ª logradouro: cidade universitária de SC. Classificado como grau II pela RDC 211/2005 Fórmula reconhecida pela sua eficácia e conforto, evita a transpiração e conta com o inconfundível aroma tradicional da marca traduzido em suas notas verdes, frescas e energizantes. Sua ação:  Evita o ressecamento da pele e ajuda a mantê-la macia e hidratada;  Minimiza possíveis irritações na pele;  48 horas de proteção contra a transpiração e o odor;  Evita o escurecimento das axilas;  Dermatologicamente testado, não contém álcool etílico e nem corantes. Com a composição: Agua,propylene glycol,glycerin,disodium edt, methylparaben, proprylparaben, ceteary alcohol,cetyl alcohol, ceteareth-20, glycerylstearate,triclosan,parffinum liquidum,aluminum chlorohydrate, parfum, pentaerythrityl,tetra-di-t-butyl hydroxyhydrocinnamate, hellanthus annus seedoil, amylcinnamyl alcohol,benzyl benzoate,benzyl salicylate, citronelld, eugend, limonene, linalool,buthylphenyl methylpropional, sem álcool etílico.
  • 4. Belem-PA 2018 2. Objetivo O objetivo principal desse experimento foi mostrar que a través das técnicas de diluição podemos analisar o número de colônias prováveis de fungos, leveduras e bactérias que se encontram em uma amostra de desodorante em creme de 55g pelo método de semeadura em profundidade e analisar se a formulação de conservantes do produto são eficazes contra os patógenos.
  • 5. Belem-PA 2018 3. Material a) Meios de cultura (agar caseína soja e agar sasabourau-dextrose); b) placa de Petri c) pipetas graduadas d) bico de Bunsen ou lamparina a álcool; e) estufa bacteriológica. f) amostra: desodorante herbissimo 55g g) Becker h) balança analítica i) espátula j) uma incubadora
  • 6. Belem-PA 2018 4. Procedimento 4.1 diluições: preparação do produto 10g ou 10 ml 10g ou 10ml do produto + 90 ml da solução tampão Diluição 1º 1 : 10  Meioagar caseína-soja: Incubar a 32,5 ºC ± 2,5 °C durante 3-5 dias  Meioagar sabouraud-dextrose: Incubar 22,5 ºC ± 2,5 °C durante 5-7 dias Diluição 2º 1 : 100 1 ml + 9 ml Diluição 3º 1 : 1000 1 ml + 9 ml OBS: duplicata 1 ml 1 ml 1 ml
  • 7. Belem-PA 2018 1/10 amostra 1 ml da amostra adicionar 9 ml no caldo caseína soja Pseudomonas aeruginosa Agar cetrimida Agar Sal-monitol Agar Macconky Incubar32,5°C durante 18 a 72h Homogeneizare incubar 32,5°C durante 18 a 24 horas 4.2Execução do método 4.3 Execução de Análise qualitativa para patógeno  Adicionar 1 mL da amostra em placa de Petri e verter, separadamente, 15 - 20 mL de ágar caseína soja e, ágar Sabouraud-dextrose mantidos a 45 – 50 °C. repetir para cada meio de cultura. Resultado:  Analise quantitativa do produto: Foi obtido menor < 10 UFC/g de produto  Analise qualitativa do produto: analise negativa para todos os patógenos Obs: Incubar as placas contendo ágar caseína-soja a 32,5 ºC ± 2,5 °C durante 3 - 5 dias e as placas contendo ágar Sabourauddextrose a 22,5 ºC ± 2,5 °C durante 5- 7 dias para determinação do número de micro- organismos aeróbicos totais e bolores e leveduras, respectivamente. Somente as placas que apresentarem número de colônias inferior a 250 (bactérias) e 50 (bolores e leveduras) por placa deverão ser consideradas para o registro dos resultados. Tomar a média aritmética das placas de cada meio e calcular o número de UFC por grama ou mL do produto. Staphylococcus aureus Coliforme fecais e totais
  • 8. Belem-PA 2018 5. Conclusão Concluímos que o produto que foi analisado, estar conforme os padrões estabelecido pelo controle microbiológico, obtivemos resultados a baixo de 10 UFC/g de bactéria, e ausência de fungos e leveduras em nossos testes quantitativos, mostrando que os conservantes do produto estar combatendo a contaminação ocorrida normalmente pelo uso do produto, já na analise qualitativa, submetemos amostra em teste de patógenos conhecidos, tendo como resultado negativo para todos os patógenos.
  • 9. Belem-PA 2018 LABORATÓRIO DE ANÁLISE FÍSICO QUÍMICA E MICROBIOLÓGICA DE MEDICAMENTOS Nome do Produto: desodorante em creme Herbissimo Quantidade recebida: 55g Data de Fabricação: Janeiro de 2018 Data de Validade: Janeiro de 2020 Número do lote: 26920 Registro do Ministério da Saúde: --------------------- Fabricante: Herbissimo Logradouro: cidade universitária de SC País: Brasil Local de Coleta: laboratório de análise físico/químico e microbiológico (CESUPA) Requerente: Mileide de Paz Brito Pessoa de Contato: Yasmin Rodrigues Data de Entrada: 28/04/2018 Descrição da Amostra: produto lacrado, de consistência cremosa, cor branca, embalagem de plástico com tampa.
  • 10. Belem-PA 2018 LABORATÓRIO DE ANÁLISE FÍSICO QUÍMICA E MICROBIOLÓGICA DE MEDICAMENTOS Data: 09/10/2018 Hora: 16h Via: 1ª Laudo de Análise Unidade Analítica: Laboratório de Análise Microbiológica Nome do Ensaio:Contagem de Bactérias Mesófilas Referência: Farmacopeia Brasileira5ºedição Valor de Referência: no máximo 100 UFC/g Resultado: menor que 10 UFC/g Conclusão:amostra,estar nos conformes os padrões estabelecidos Nome do Ensaio: Contagem de Bolores e Leveduras Referência: Farmacopeia Brasileira5ºedição Valor de Referência: : no máximo 100 UFC/g Resultado: ausência debolores e leveduras Conclusão:amostra,estar nos conformes dos padrões estabelecido Nome do Ensaio: Pesquisa de Patógenos – S. aureus; P. aeroginosa; E.coli e Salmonella sp. Referência: Valor de Referência: ausência Resultado: Cumpre oteste. Conclusão: resultados negativos paraos patógenos submetido Este laudo não pode ser utilizado em publicidade, propaganda ou para fins comerciais. Os resultados deste laudo referem-se única e exclusivamente a amostra encaminhada pelo solicitante. Conclusão:SATISFATÓRIA Em: ___/___/____ ______________________________________________________ (Responsável técnico) ______________________________________________________ (Responsável técnico) _______________________________________________________ (Responsável técnico)
  • 11. Belem-PA 2018 Referências  Farmacopeia brasileira vol 1º; 5º edição : 2010  Farmacopeia brasileira vol 2º; 5ºedição ; 2010  CONTROLEDE QUALIDADE DE FORMULAÇÕES COSMÉTICASE TINTURA - MÃE DE Calendula officinalisL.disponívelem: http://www.inicepg.univap.br/cd/INIC_2010/anais/arquivos/RE_0389_0648_01.pdf, acessadodia20/03/18  Como é feito o controle de qualidade em farmácias de manipulação? Disponível em: https://www.checklistfacil.com/blog/como-e-feito-o-controle-de-qualidade-em-farmacias-de- manipulacao/ acessado em 20/03/18  CONTROLEDA QUALIDADE NA INDÚSTRIA COSMÉTICA,disponível em: http://www.crq4.org.br/sms/files/file/controle_da_qualidade_cosmetica.pdf acessadoem 20/03/18