Melhoria, pequena grande mudança, tópicos gerais, não conformidade e ação corretiva, melhoria contínua, por que implantar a ISO 9001 como um Sistema de Gestão da Qualidade.

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UNIASSELVI – FAMEG
EngenhariadoProduto-EPR1.7e1.8
UNIASSELVI – FAMEG
Prof. Claudio Bernardi Stringari
Guaramirim, 01 de Novembro de 2016.
Sistema de Gestão da Qualidade
Módulo 02 – Sistema de Gestão da Qualidade de
uma Organização
Manudaturaemfoco.com.br

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Calendário Proposto – 2º Semestre 2016
Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter
Agosto
Setembro
Outubro
Novembro
Dezembro
09/08 16/08 17/08 23/08 30/08
06/09 13/09 20/09 27/09
04/10 11/10 18/10 25/10
01/11 08/11 15/11 22/11 29/11
06/12
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
NOTA 1° BIMESTRE:
• CORRESPONDE A 40% DA NOTA
TOTAL;
NOTA 2° BIMESTRE:
• CORRESPONDE A 60% DA NOTA
TOTAL;
FORMAÇÃO DA NOTA
BIMESTRAL:
• 0,4 X (OFn*0,7 + PARn*0,3)
FORMAÇÃO DA NOTA FINAL:
0,4XBIMESTRAL 1 + 0,6XBIMESTRAL
2
ATENÇÃO - HORÁRIOS
A PARTIR DE 20/09 – AULAS SIST
QUALIDADE INICIAM ÀS 18H50
19/09 REGULARIZAM-SE AULAS DE
ENGENHARIA DE PRODUTO.
13/12

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10 Melhoria
Fonte NBR ISO 9001: 2015 – Uso para Treinamento

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Modelo de Processos da ISO 9001:2015
Suporte e
Operação
(7, 8)
Avaliação
de
Desempe
nho (9)
Liderança
(5)
Planejam
ento (6)
Melhoria
(10)
Planejar Fazer
VerificarAgir
Sistema de Gestão da Qualidade (4)
Organização
e Seu
Contexto (4)
Requisitos
do Cliente
(4)
Necessidades
e expectativas
das partes
interessadas
relevantes
Satisfação dos
Clientes
Resultados
do SGQ
Produtos e
Serviços
Nota: números entre parênteses referem-se às clausulas da NBR ISO 9001:2015.

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Pequena Grande Mudança!
• Esta cláusula é diferente das cláusulas de igual teor em
outras normas ISO.
• O nome “Melhoria” ao invés de “Melhoria Contínua”
significa que a equipe de revisão da ISO 9001 entendeu
que existem mais formas de se fazer melhorias, além da
contínua.

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10 Melhoria
10.1 Generalidades
10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva
10.3 Melhoria contínua
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

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10 Melhoria
10.1 Generalidades
• A ISO aplicou o ciclo PDCA em todas as seções da norma.
• Todas as Seções de Generalidades são redigidas desta forma.
• Isso dá maior flexibilidade à norma, pois permitem às organizações
aplicar o PDCA em toda a sua estrutura, de ponta a ponta.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

8. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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10 Melhoria
10.1 Generalidades
A organização deve determinar e selecionar oportunidades para melhoria e
implementar quaisquer ações necessárias para atender a requisitos do
cliente e aumentar a satisfação do cliente.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

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10 Melhoria
10.1 Generalidades
Essas ações devem incluir:
a) melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como para
abordar futuras necessidades e expectativas;
b) corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados;
c) melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

10. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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10 Melhoria
10.1 Generalidades
Exemplos de melhoria podem incluir:
• Correção;
• Ação corretiva;
• Melhoria contínua;
• Mudanças revolucionárias (Breakthrough)
• Inovação, e
• Reorganização.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

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11
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• Porque a ISO chama os Atos de Correção e Ação
Corretiva como Melhorias?
• Ambos não são melhorias apenas por estarem citados
nesta seção.
10 Melhoria
Correção e Ação Corretiva como Melhorias

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• Quando ocorre tanto uma Correção quanto uma Ação
Corretiva, elas são aplicadas para restaurar o nível de
operação de um processo.
10 Melhoria
Correção e Ação Corretiva como Melhorias

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• Existe um nível de qualidade planejado para o sistema,
nessa versão da ISO, Ação Corretiva e Correção buscam
trazer o sistema para um nível mínimo de conformidade
10 Melhoria
Correção e Ação Corretiva como Melhorias

14. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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• De qualquer forma, tanto a correção quanto a ação
corretiva representam formas de elevar o nível de
qualidade do sistema.
10 Melhoria
Correção e Ação Corretiva como Melhorias

15. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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• O importante no processo de melhoria é que deve-se sair
de um nível de qualidade inicial para outro, superior ao
seu status atual.
10 Melhoria
Correção e Ação Corretiva como Melhorias

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• Os exemplos de melhoria da norma incluem ainda
melhoria por meio de mudanças de ruptura (ou
Breakthrough) e de inovação.
• É o único ponto da norma que cita inovação, que não faz
parte do escopo da Norma ISO 9001.
10 Melhoria
Outros Exemplos de Melhoria

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10 Melhoria
10.1 Generalidades
10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva
10.3 Melhoria contínua
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

18. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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10 Melhoria
10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva
10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de
reclamações, a organização deve:
a) reagir à não conformidade e como aplicável;
1) tomar ação para controlá-la e corrigi-la;
2) lidar com as consequências.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.2 – Uso para Treinamento

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EngenhariadoProduto-EPR1.7e1.8
10 Melhoria
10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva
10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de
reclamações, a organização deve:
b) avaliar a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) da não
conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar.
1) analisando criticamente e analisando a não conformidade;
2) determinando as causas da não conformidade;
3) determinando se não conformidades similares existem, ou se
poderiam potencialmente ocorrer.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.2 – Uso para Treinamento

20. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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10 Melhoria
10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva
• Nesta parte desta seção, foi tornado um requisito uma prática das
organizações relacionada com a análise de abrangência.
• Isso era praticado desde o princípio de aplicação da ISO, porém
não era obrigatório.

21. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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10 Melhoria
10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva
10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de
reclamações, a organização deve:
c) implementar qualquer ação necessária;
d) analisar criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada;
e) atualizar riscos e oportunidades determinados durante o planejamento,
se necessário;
f) realizar mudanças no sistema de gestão da qualidade, se necessário.
Ações corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das não conformidades
encontradas.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.2 – Uso para Treinamento

22. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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10 Melhoria
10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva
• Como complemento, o requisito pede ainda análises semelhantes
de abrangência para:
– Riscos
– Oportunidades
– Mudanças
• Que afetem produtos e serviços fornecidos pela organização.
• A frase “se necessário”, no entanto, indica que estas analises
devem, no mínimo, ser conduzidas para julgar a necessidade ou
não de tomar alguma ação.

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10 Melhoria
10.1 Generalidades
10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva
10.3 Melhoria contínua
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

24. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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10 Melhoria
10.3 Melhoria contínua
• A organização deve melhorar continuamente a adequação, suficiência e
eficácia do sistema de gestão da qualidade.
• A organização deve considerar os resultados de análise e avaliação e as
saídas de análise critica pela direção para determinar se existem
necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como parte de
melhoria contínua.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

25. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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Por que implantar a ISO 9001 como um Sistema de
Gestão da Qualidade
• Na versão 2015, o produto ou serviço é relevante para a decisão de
implantar ou não um sistema de gestão da qualidade com base no
contexto da organização.
• Não faz sentido criar e operar um sistema de gestão da qualidade se não
for para desempenhar uma função na organização.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

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Por que implantar a ISO 9001 como um Sistema de
Gestão da Qualidade
• A Ênfase então, tem de ser dada nas saídas consistentes do sistema de
gestão da qualidade: Produtos ou Serviços fornecidos.
• O foco de um sistema de gestão da qualidade está na Eficácia, não na
eficiência.
• A ISO possui varias normas para tratar da eficiência, a 9001 não é uma
delas.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

27. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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Por que implantar a ISO 9001 como um Sistema de
Gestão da Qualidade
• A Ênfase então, tem de ser dada nas saídas consistentes do sistema de
gestão da qualidade: Produtos ou Serviços fornecidos.
• O foco de um sistema de gestão da qualidade está na Eficácia, não na
eficiência.
• A ISO possui varias normas para tratar do funcionamento eficiente de
um sistema de gestão, a 9001 não é uma delas.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

28. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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Por que implantar a ISO 9001 como um Sistema de
Gestão da Qualidade
• A racionalização do uso dos recursos da empresa, conhecida como
eficiência, simplesmente não está no escopo da ISO 9001.
• A 9001 é uma norma de proteção ao cliente, sempre foi.
• A versão 2015 é voltada a garantir que ocorra uma operação eficaz, com
capacidade de demonstrar a capacidade de executar esta operação
eficaz.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

29. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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Por que implantar a ISO 9001 como um Sistema de
Gestão da Qualidade
• A necessidade de demonstração e comprovação da operação eficaz do
sistema é o motivo pelo qual é solicitada a retenção de informações
documentadas (registros) no corpo da norma.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

30. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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ISO 9001 como um Sistema de Gestão da Qualidade
• Já a necessidade de demonstração da operação eficaz do sistema é o
motivo pelo qual são solicitadas as informações documentadas
(documentos) no corpo da norma.
• Elas representam a execução de forma planejada das atividades do
sistema de gestão da qualidade.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

31. Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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Até a próxima aula!
Prof. Claudio Bernardi Stringari
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