O documento apresenta uma lista de 36 medicamentos fitoterápicos de registro simplificado proposta pela Anvisa. A lista inclui nomes botânicos, partes usadas, indicações terapêuticas e outras informações sobre cada fitoterápico. A proposta divide as espécies em medicamentos que precisam de estudos clínicos e aqueles com histórico seguro de uso popular que podem ter registro simplificado.

1. MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS
SIMPLIFICADOS
Francisco Araújo
Davi Ardachnikoff
Ítalo Arrais
Luiz Felipe
Mossoró, 2013
MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO
UNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DO SEMI-ÁRIDO
DEPARTAMENTO DE CIÊNCIAS VEGETAIS
CULTIVOS II

2. PROPOSTO PELA ANVISA
• A proposta é dividir as espécies entre as que
possuem segurança e eficácia comprovada por
estudos clínicos das que comprovam por
histórico de uso pela população, as quais
poderão ser enquadradas como produto
tradicional fitoterápico. A lista de fitoterápicos de
registro simplificado existe na Anvisa desde o
ano 2000

3. Entenda Melhor
Medicamentos Fitoterápicos Medicamentos Fitoterápicos Tradicionais
Devem ser registrados na Anvisa com a
apresentação de estudo clínicos que
comprovem sua segurança e eficácia
Trata-se de uma nova categoria que está
sendo proposta pela Anvisa. Inclui
produtos que possuem um histórico de
uso seguro pela população.

4. INSTRUÇÃO NORMATIVA N° 5

5. • 5 de Dezembro de 2008;
• ANVISA;
• Determina;
• Considera;
• Atualizações
(http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/in
dex.htm);
O QUE É A IN 05/08?

6. LISTA DE MEDICAMENTOS
FITOTERÁPICOS DE REGISTRO
SIMPLIFICADO
• Instrução Normativa nº5 de 11 de dezembro de
2008;
• Determina a publicação da “LISTA DE
MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DE
REGISTRO SIMPLIFICADO”;
• Lista com 36 medicamentos fitoterápicos.

7. Conteúdo da tabela (Lista)
• Nomenclatura botânica;
• Nome popular;
• Parte usada;
• Padronização/Marcador;
• Derivado de droga vegetal;
• Indicações/Ações terapêuticas;
• Dose diária;
• Via de Administração;
• Restrição de uso.

9. • 1 - Castanha da Índia
• 2 - Alho
• 3 - Babosa
• 4 - Uva –Ursi
• 5 - Arnica
• 6 - Calêndula
• 7 - Centela Asiática
• 8 - Cimicífuga
• 9 - Alcachofra
• 10 - Equinácea
• 11 - Eucalipto
• 12 - Ginkgo
• 13 - Alcaçuz
• 14 - Hemamélis
• 15 – Hipérico
• 16 – Camomila
• 17 – Espinheira Santa
• 18 – Melissa/Erva Cidreira
• 19 – Hortelã – Pimenta
• 20 – Gauco
• 21 – Ginseng
• 22 – Maracujá/Passiflora
• 23 – Guaraná
• 24 – Boldo/Boldo do Chile
• 25 – Erva-Doce
• 26 – Kava-kava

10. • 27 - Polígala
• 28 - Cáscara Sagrada
• 29 - Salgueiro Branco
• 30 - Sabugueiro
• 31 - Sene
• 32 - Saw Palmetto
• 33 - Confrei
• 34 - Tanaceto
• 35 - Valeriana
• 36 - Gengibre
A partir de 2013:
• Mirtilo
• Plantago
• Cardo Mariano
• Garra do Diabo

11. ORIGADO!