2. Procedimentos Operacionais Padrão
• O POP é a descrição de atividades, passo a passo de
uma tarefa ou procedimento, definindo a ação, listando
os materiais e as condições necessárias para a
execução daquela tarefa, local para aplicação e ou
utilização do POP, devendo constar também o local
para o registro desta tarefa, identificando ainda os
responsáveis pela execução do referido procedimento,
listar as referências bibliográficas, resultado esperado,
ações corretivas, data da elaboração, revisão anual,
revisores, uso de EPI e a quantidade de cada material
utilizado, garantindo assim a padronização e
permitindo a avaliação de cada procedimento
3. Procedimentos Operacionais Padrão
• Consiste em um documento controlado com
data para atualização, área responsável pela
elaboração, revisão e profissionais que irão
utilizá-los. O mesmo é consensado e avaliado
antes de sua formatação final com a
assessoria técnica, para validação das
informações contidas no POP.
• Após, o documento é encaminhado para todos
nos quais o POP será aplicado.
• Após é realizado treinamento com toda equipe
funcional para capacitação e aplicabilidade do
mesmo.
4. Procedimentos Operacionais Padrão
• Manual de Procedimentos
– É um instrumento que estabelece
as regras orientadoras e
disciplinadoras em nível
operacional
– Uniformiza os procedimentos,
orientando para que as operações
sejam executadas de forma
padronizada
5. Procedimentos Operacionais Padrão
• Formas de Denominação:
– Instruções administrativa, Normas Interna,
Instruções de Serviços, Norma Legal, Instrução
Normativa, Norma geral, Norma de Conduta
Operacional, Norma Administrativa
• Estrutura Básica
– Cabeçalho, Finalidade, Âmbito de Aplicação,
Fundamentação legal, Conceitos básicos,
Normas, Procedimentos Gerais, Considerações
• Estrutura Complementar
– Numeração das páginas e anexos, Código,
Definição de Responsabilidade, Alteração da
Norma Procedimental, Considerações,
Especificação de Formulários.
6. Procedimentos Operacionais Padrão
• Objetivos
– Atingir a conformidade
– Prover treinamento apropriado
– Assegurar a rastreabilidade e a
repetibilidade
• Redação
– Simples e Objetiva
– Cliente do Procedimento
– Frases em ordem direta e verbo no infinitivo
7. Procedimentos Operacionais Padrão
• POP’s
– Produção
– Controle de Qualidade
– Armazenagem
– Documentação
– Pessoal
– Treinamento
– Devoluções
– Atenção Farmacêutica
– Higiene e Limpeza
8. Procedimentos Operacionais Padrão
• O que deve conter
1. Objetivo
2. Alcance / Responsabilidade
3. Materiais
4. Cuidados especiais
5. Procedimento propriamente dito
6. Histórico
7. Anexos
8. Referência Bibliográfica
9. Assinaturas (Elaborador, Revisor, da
aprovação)
10. Data (Elaboração, Revisão)