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Procedimentos Operacionais
         Padrão
Procedimentos Operacionais Padrão

• O POP é a descrição de atividades, passo a passo de
  uma tarefa ou procedimento, definindo a ação, listando
  os materiais e as condições necessárias para a
  execução daquela tarefa, local para aplicação e ou
  utilização do POP, devendo constar também o local
  para o registro desta tarefa, identificando ainda os
  responsáveis pela execução do referido procedimento,
  listar as referências bibliográficas, resultado esperado,
  ações corretivas, data da elaboração, revisão anual,
  revisores, uso de EPI e a quantidade de cada material
  utilizado, garantindo assim a padronização e
  permitindo a avaliação de cada procedimento
Procedimentos Operacionais Padrão

• Consiste em um documento controlado com
  data para atualização, área responsável pela
  elaboração, revisão e profissionais que irão
  utilizá-los. O mesmo é consensado e avaliado
  antes de sua formatação final com a
  assessoria técnica, para validação das
  informações contidas no POP.
• Após, o documento é encaminhado para todos
   nos quais o POP será aplicado.
• Após é realizado treinamento com toda equipe
  funcional para capacitação e aplicabilidade do
  mesmo.
Procedimentos Operacionais Padrão

• Manual de Procedimentos
  – É um instrumento que estabelece
    as      regras    orientadoras     e
    disciplinadoras       em        nível
    operacional
  – Uniformiza     os    procedimentos,
    orientando para que as operações
    sejam     executadas     de    forma
    padronizada
Procedimentos Operacionais Padrão
• Formas de Denominação:
  – Instruções   administrativa,  Normas   Interna,
    Instruções de Serviços, Norma Legal, Instrução
    Normativa, Norma geral, Norma de Conduta
    Operacional, Norma Administrativa
• Estrutura Básica
  – Cabeçalho, Finalidade, Âmbito de Aplicação,
    Fundamentação     legal, Conceitos     básicos,
    Normas, Procedimentos Gerais, Considerações
• Estrutura Complementar
  – Numeração das páginas e anexos, Código,
    Definição de Responsabilidade, Alteração da
    Norma        Procedimental,   Considerações,
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Procedimentos Operacionais Padrão

• Objetivos
  – Atingir a conformidade
  – Prover treinamento apropriado
  – Assegurar      a  rastreabilidade          e   a
    repetibilidade


• Redação
  – Simples e Objetiva
  – Cliente do Procedimento
  – Frases em ordem direta e verbo no infinitivo
Procedimentos Operacionais Padrão

• POP’s
  – Produção
  – Controle de Qualidade
  – Armazenagem
  – Documentação
  – Pessoal
  – Treinamento
  – Devoluções
  – Atenção Farmacêutica
  – Higiene e Limpeza
Procedimentos Operacionais Padrão
•    O  que deve conter
    1.  Objetivo
    2.  Alcance / Responsabilidade
    3.  Materiais
    4.  Cuidados especiais
    5.  Procedimento propriamente dito
    6.  Histórico
    7.  Anexos
    8.  Referência Bibliográfica
    9.  Assinaturas (Elaborador, Revisor,   da
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  • 2. Procedimentos Operacionais Padrão • O POP é a descrição de atividades, passo a passo de uma tarefa ou procedimento, definindo a ação, listando os materiais e as condições necessárias para a execução daquela tarefa, local para aplicação e ou utilização do POP, devendo constar também o local para o registro desta tarefa, identificando ainda os responsáveis pela execução do referido procedimento, listar as referências bibliográficas, resultado esperado, ações corretivas, data da elaboração, revisão anual, revisores, uso de EPI e a quantidade de cada material utilizado, garantindo assim a padronização e permitindo a avaliação de cada procedimento
  • 3. Procedimentos Operacionais Padrão • Consiste em um documento controlado com data para atualização, área responsável pela elaboração, revisão e profissionais que irão utilizá-los. O mesmo é consensado e avaliado antes de sua formatação final com a assessoria técnica, para validação das informações contidas no POP. • Após, o documento é encaminhado para todos nos quais o POP será aplicado. • Após é realizado treinamento com toda equipe funcional para capacitação e aplicabilidade do mesmo.
  • 4. Procedimentos Operacionais Padrão • Manual de Procedimentos – É um instrumento que estabelece as regras orientadoras e disciplinadoras em nível operacional – Uniformiza os procedimentos, orientando para que as operações sejam executadas de forma padronizada
  • 5. Procedimentos Operacionais Padrão • Formas de Denominação: – Instruções administrativa, Normas Interna, Instruções de Serviços, Norma Legal, Instrução Normativa, Norma geral, Norma de Conduta Operacional, Norma Administrativa • Estrutura Básica – Cabeçalho, Finalidade, Âmbito de Aplicação, Fundamentação legal, Conceitos básicos, Normas, Procedimentos Gerais, Considerações • Estrutura Complementar – Numeração das páginas e anexos, Código, Definição de Responsabilidade, Alteração da Norma Procedimental, Considerações, Especificação de Formulários.
  • 6. Procedimentos Operacionais Padrão • Objetivos – Atingir a conformidade – Prover treinamento apropriado – Assegurar a rastreabilidade e a repetibilidade • Redação – Simples e Objetiva – Cliente do Procedimento – Frases em ordem direta e verbo no infinitivo
  • 7. Procedimentos Operacionais Padrão • POP’s – Produção – Controle de Qualidade – Armazenagem – Documentação – Pessoal – Treinamento – Devoluções – Atenção Farmacêutica – Higiene e Limpeza
  • 8. Procedimentos Operacionais Padrão • O que deve conter 1. Objetivo 2. Alcance / Responsabilidade 3. Materiais 4. Cuidados especiais 5. Procedimento propriamente dito 6. Histórico 7. Anexos 8. Referência Bibliográfica 9. Assinaturas (Elaborador, Revisor, da aprovação) 10. Data (Elaboração, Revisão)