Pop para distribuidora de medicamentos rd

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Pop para distribuidora de medicamentos rd

  1. 1. Distribuidora de Medicamentos ND LTDA. Procedimento Operacional Padrão POP 001 Inspeção e Recebimento de Medicamentos Objetivos Examinar e conferir o material quanto á quantidade e documentação. Responsável pelo Setor Farmacêutico e Conferente. Procedimento • Inspecionar as condições de transporte (temperatura e disposição dos produtos dentro do veículo). • Acompanhar o descarregamento dos produtos, orientando sobre posicionamento das setas e altura máxima do bloco, dividindo por itens e lotes. Colocar sobre os estrados. Nunca colocar os volumes em contato com o piso ou paredes. • Receber a documentação entregue pelo transportador. • Conferir a documentação e o número de volumes e conteúdo de cada volume (data de emissão, destinatário, no. de vias). • Inspecionar o aspecto físico dos volumes e de seus conteúdos quanto à integridade e violação, embalagem, rotulagem e fita lacre. Caso haja avarias que possam ter comprometido os produtos, informar no verso do documento de entrega, datar, assinar e devolver os volumes para o transportador. • Conferir as informações contidas nas notas fiscais comparando com as caixas. (no. de lote, quantidade, etc.),assinar e devolver os canhotos das notas. • Não havendo pedido no sistema, verificar com o comprador se aceita ou devolve a mercadoria. • Havendo divergência no pedido, emitir relatório de divergência e solicitar correção. • Se todos os itens estiverem de acordo com o pedido e com a entrega, liberar para a área de estoque/armazenamento. 20
  2. 2. Distribuidora de Medicamentos ND LTDA. Procedimento Operacional Padrão POP 001 • Registrar o no. da NF, data de emissão, nome do fornecedor, endereço do fornecedor, nome genérico do medicamento, no. do registro do medicamento, no. do lote, validade, apresentação quantidades. • Encaminhar a 1a . via da NF para o setor financeiro, arquivar a 2a . via. • Em caso de avarias, informar no verso do documento de entrega, datar, assinar e devolver os volumes para o fabricante/distribuidor. • Em caso de detecção de fraude ou adulteração (conforme artigo 13, inciso VII da Portaria 802/98), devem se notificar à autoridade sanitária competente, em caráter de urgência, quaisquer suspeitas de alteração, adulteração, fraude ou falsificação dos produtos, com a indicação do número de lote para averiguação da denúncia, sob pena de responsabilização nos termos da legislação penal, civil e sanitária). Nome Assinatura Data Elaborado por: ___/___/___ Aprovado por: ___/___/___ Implantado por: ___/___/___ R Revisar em: ___/___/___ R Revisado por: ___/___/___ 21
  3. 3. Distribuidora de Medicamentos ND LTDA. Procedimento Operacional Padrão POP 001 Controle de Estoque e Armazenamento de Medicamentos Objetivos Estocar e armazena os medicamentos em locais distintos e nas condições especifica pelo fabricante, para avaliar a sua deterioração pela luz, umidade ou temperatura. Responsável pelo Setor Estoquista / Farmacêutico Procedimento para Estocagem • Verificar na área de recebimento / recepção dos medicamentos liberados, dando preferência aos prioritários, como medicamentos imunobiológicos (vacinas e soros). Nenhum medicamento pode ser armazenado antes de ser oficialmente recebido e registrado. • Colocar os volumes sobre os estrados ou sobre a mesa. Nunca coloque os volumes em contato com o piso ou paredes. • Inspecionar os produtos quanto a sua embalagem nos seguintes itens: nome genérico e comercial, fabricante, responsável técnico, no. Registro no MS, data de fabricação, data de validade, selo holográfico, no. de lote a que a unidade pertence, peso, volume líquido, dosagem ou quantidade de unidades (conforme o caso), qualidade da rotulagem, presença de umidade, condições de fechamento da embalagem, condições da caixa, temperatura. • Definir o local para o produto, levar até o local, reempilhando o estoque existente, obedecendo a símbolos existentes, e empilhamento o no. máximo permitido. • Para grandes quantidades, colocar sobre os estrados, fazer o bloco com caixas sobre os estrados equilibrando-as conforme o peso e fazendo a amarra dos volumes de modo que permita a circulação de ar. • Para volumes menores, colocar nas prateleiras, deixar visível a identificação do produto e sequencia de lote. 22
  4. 4. Distribuidora de Medicamentos ND LTDA. Procedimento Operacional Padrão POP 001 • Caso o medicamento possua mais de um no. de lote, armazenar pela ordem crescente dos números dos lotes, dando preferência, na hora da distribuição/expedição, ao no. de lote mais antigo. • Colocar na prateleira, permitindo a fácil visualização e identificação dos medicamentos. Seguir as recomendações do fabricante. • As embalagens vazias não devem ser utilizadas para expedição ou guarda de outros produtos. Procedimento para Armazenamento • Armazenar os medicamentos de forma que permita a circulação interna de ar entre eles, parede, teto e piso; não deixar encostados nas paredes, ou diretamente no chão. • Não arremessar caixas nem colocar muito peso sobre elas. O manuseio inadequado dos medicamentos pode afetar sua estabilidade. • Toda quebra ocorrida durante a armazenagem, deverá se recolhida, relacionada e enviada para área de segregação. • O estoquista/guardador é o responsável pela limpeza e conservação de sua área de trabalho. • Verificar se os medicamentos estão bem acondicionadas. • Verificar o posicionamento das caixas se estão corretas conforme as setas das embalagens. Obedecer às recomendações das caixas, quanto à fragilidade e empilhamento máximo. • Avaria em mercadorias: rapidamente abrir, retirando os quebrados, para salvar as embalagens. • Registrar no formulário em anexo, específico a temperatura e umidade no depósito. • Limpar diariamente o ambiente, retirar o lixo das lixeiras, verificar a organização dos produtos nas prateleiras. • Nenhum produto pode ser armazenado antes de ser oficialmente recebido e registrado. • Nunca coloque os volumes em contato com o piso ou paredes. 23
  5. 5. Distribuidora de Medicamentos ND LTDA. Procedimento Operacional Padrão POP 001 • As embalagens vazias não devem ser utilizadas para expedição ou guarda de outros produtos. Formulário Mês_____________ ______________ DATA . HORA . TEMPERATURA UMIDADE . ASSINATURA Nome Assinatura Data Elaborado por: ___/___/___ Aprovado por: ___/___/___ Implantado por: ___/___/___ R Revisar em: ___/___/___ R Revisado por: ___/___/___ 24
  6. 6. Distribuidora de Medicamentos ND LTDA. Procedimento Operacional Padrão POP 001 Área de Segregação Enviar para a área de segregação todo o medicamento com problemas, devolvidos ou recolhidos por terem embalagem violada, ou suspeitos de contaminação, os medicamentos com prazo de validade vencida e os recolhidos. Responsável pelo Setor Profissional responsável pelo armazenamento / Farmacêutico. Procedimento para Área de Segregação • Registrar todos os medicamentos enviados para a área de segregação. Dar baixa no estoque de distribuição. • Identificar as caixas com o tipo de problema que o levou a área de segregação (vencidos, devolvidos, violadas, outros). • Colocar nas prateleiras, reservando um andar para cada tipo de problema (vencidos, devolvidos, violados, outros). Nunca colocar os volumes em contato com o piso ou as paredes. • Medicamentos devolvidos por clientes ficam na área de segregação até a avaliação do farmacêutico e posterior decisão sobre o seu destino. • Medicamentos devolvidos intactos, após minuciosa checagem confirmatória, devem ser postos de volta no estoque da armazenagem após o registro no sistema informatizado. • O Farmacêutico responsável investiga a causa da devolução, registra no sistema e toma as medidas corretivas. • Medicamentos devolvidos, danificados ou violados são devolvidos ao fabricante acompanhados da NF. Esta operação é registrada no sistema informatizado. 25
  7. 7. Distribuidora de Medicamentos ND LTDA. Procedimento Operacional Padrão POP 001 • Os medicamentos devolvidos com prazo de validade vencido são registrados pelo Farmacêutico e devolvidos ao fabricante, acompanhados da NF. • Os medicamentos adulterados, falsificados ou suspeitos, aqueles que provocaram episódios de reações adversas inesperadas ou graves, são imediatamente notificados a Vigilância Sanitária. Nome Assinatura Data Elaborado por: ___/___/___ Aprovado por: ___/___/___ Implantado por: ___/___/___ R Revisar em: ___/___/___ R Revisado por: ___/___/___ 26
  8. 8. Distribuidora de Medicamentos ND LTDA. Procedimento Operacional Padrão POP 001 Referências Armazenamento Lei nº 6360 de 23/09/76 Lei nº 6437 de 20/08/77 Decreto nº 79094 de 05/01/77 Decreto nº 3961 de 10/10/01 Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98 Por taria Anivsa/MS nº 802 de 08/10/98 Legislação sanitária Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03 Resolução RDC Anvisa/MS nº 210 de 04/08/03 Resolução RDC Anvisa/MS nº 176 de 07/06/05 Distribuição Lei nº 6360 de 23/09/76 Lei nº 6437 de 20/08/77 Decreto nº 79094 de 05/01/77 Decreto nº 3961 de 10/10/01 Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98 Por taria SVS/MS nº 6 de 29/01/99 Por taria Anvisa/MS nº 802 de 08/10/98 Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03 Resolução RDC Anvisa/MS nº 176 de 07/06/05 Resolução RDC Anvisa/MS nº 249 de 13/09/05 Transporte Lei nº 6360 de 23/09/76 Lei nº 6437 de 20/08/77 Decreto nº 79094 de 05/01/77 Decreto nº 3961 de 10/10/01 Resolução Anivsa/MS nº 329 de 22/07/99 Resolução ANVS/MS n.º 478 de 23/09/99 Resolução RDC Anvisa/MS nº 35 de 25/02/03 Devolução Por taria SVS/MS nº 344 de 12/05/98 Por taria ANVISA/MS nº 802 de 08/10/98 Resolução RDC ANVISA/MS nº 35 de 25/02/03 Resolução RDC ANVISA/MS nº 210 de 04/08/03 Estabilidade de Medicamentos Resolução RDC Anvisa/MS nº 210 de 04/08/03 Resolução RE Anvisa/MS nº 01 de 29/07/05 27
  9. 9. Distribuidora de Medicamentos ND LTDA. Procedimento Operacional Padrão POP 001 28
  10. 10. Distribuidora de Medicamentos ND LTDA. Procedimento Operacional Padrão POP 001 28

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