Trabalho publicado e apresentado por Dr. Rafael Higashi, médico neurologista sobre o uso do Sumatriptano, trimebutina, meloxican e a associação das três drogas no tratamento da crise aguda de migrânea. Defesa de mestrado apresentado para a coordenação da pós graduação de neurologia da Universidade Federal Fluminense, Niterói.

1. Dr. Rafael Higashi UNIVERSIDADE FEDERAL FLUMINENSE FACULDADE DE MEDICINA PÓS GRADUAÇÃO EM NEUROLOGIA Sumatriptano, trimebutina, meloxican e a associação das três drogas no tratamento da crise aguda de migrânea: Estudo duplo-cego, cruzado randomizado www.estimulacaoneurologica.com.br

2. DECLARAÇÃO DE ISENÇÃO DE CONFLITOS DE INTERESSES Eu, Rafael Higashi , autor da Dissertação intitulada “ Sumatriptano, trimebutina, meloxican e associação das três drogas no tratamento da crise aguda de migrânea: estudo duplo-cego, cruzado e randomizado ”, declaro, de acordo com a resolução do Conselho Federal de Medicina, (aplicáveis aos últimos 5 anos e aos próximos): ( x ) que assumi todo o ônus do custo financeiro deste trabalho, salvo a encapsulação das amostras realizada pela Farmácia de Manipulação PhD e comprimidos do medicamento Sumatriptano fornecido pelo Laboratório Libbs, sem, entretanto, nenhuma contrapartida financeira para o desenvolvimento do presente estudo. Rio de Janeiro, 04 de Setembro de 2007. Rafael Higashi CREMERJ 5274345-3

3. Introdução

5. Prevalência de Migrânea / ano / sexo LIPTON e col., 2001

6. Impacto da Migrânea MENKEN, M MD; MUNSAT, TL. MD; TOOLE, JF. MD . The Global Burden of Disease Study: Implications for Neurology . Archives of Neurology , volume 57(3), March 2000, pp 418-420 GRAU DE INCAPACIDADE PESO DA INCAPACIDADE CONDIÇÕES ASSOCIADAS 1 0.00 - 0.02 Vitiligo de face, peso menor que 2 desvios padrões 2 0.02 - 0.12 Diarréia aquosa, odinofagia severa, anemia severa 3 0.12 - 0.24 Fratura de punho, infertilidade, disfunção erétil, artrite reumatóide, angina 4 0.24 - 0.36 Amputação abaixo do joelho, surdez 5 0.36 - 0.50 Fístula reto-vaginal, retardo mental leve, Síndrome de Down 6 0.50 - 0.70 Depressão unipolar major, cegueira, paraplegia 7 0.70 - 1.00 Psicose ativa, demência, migrânea severa, quadriplegia

7. Classificação da Migrânea (SIC 2004) Sociedade Internacional de Cefaléia (SIC) 1.1 Migrânea sem aura 1.2 Migrânea com aura 1.2.1 Aura típica com cefaléia migranosa 1.2.2 Aura típica com cefaléia não-migranosa 1.2.3 Aura típica sem cefaléia 1.2.4 Migrânea hemiplégica familiar 1.2.5 Migrânea hemiplégica esporádica 1.2.6 Migrânea do tipo basilar 1.3 Síndrome periódica da infância comumente precursora de migrânea 1.3.1 Vômitos cíclicos 1.3.2 Migrânea abdominal 1.3.3 Vertigem paroxística benigna da infância 1.4 Migrânea retiniana

9. Fisiopatologia da Migrânea NEJM 2002

10. NABIH M. RAMADAN, MD. Neurology 2005.

16. NEJM 2002

18. Waeber C e Moskowitz M.A. Neurology 2005

21. metodologia

26. Drogas utilizadas Frasco A Frasco B Frasco C Frasco D Trimebutina 200mg Sumatriptano 50 mg Meloxican 15mg Associação das três drogas

27. Avaliação dos resultados ATENÇÃO: DEVERÁ SER PREENCHIDO PARA CADA CRIS E *Apenas para os pacientes que estavam SEM DOR em 2 horas; Relate aqui todos os efeitos colaterais ou indesejáveis que ocorreram após ter tomado o(s) medicamento(s) __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ DATA: HORA DE INÍCIO: DOR? PRESENÇA DE ENJÔO? PRESENÇA DE SENSIBILIDADE À CLARIDADE ? No momento em que tomou o(s) medicamento(s) ( ) Leve ( ) Moderada ( ) Forte ( ) Sim ( ) Não ( ) Sim ( ) Não Após 1 hora ( ) Ausente ( ) Leve ( ) Moderada ( ) Forte ( ) Sim ( ) Não ( ) Sim ( ) Não Após 2 horas ( ) Ausente ( ) Leve ( ) Moderada ( ) Forte ( ) Sim ( ) Não ( ) Sim ( ) Não A dor voltou no dia seguinte? * ( ) Sim ( ) Não A dor estava presente após 24h de uso? ( ) Sim ( ) Não

29. Resultados

31. Distribuição quanto ao diagnóstico dos pacientes Tipo de Migrânea

32. Intensidade das crises nos pacientes tratados com trimebutina (A), sumatriptano (B), meloxican (C) e a associação das três drogas (D)

33. Presença de náusea com a AD, trimebutina, sumatriptano e meloxican

34. Presença de fotofobia das crises de migrânea tratadas com AD, trimebutina, sumatriptano e meloxican

36. Resposta em relação à ausência de dor após 1 hora

37. Resposta em relação à ausência de dor após 2 horas

38. Resposta a dor após 2 horas (dor leve e ausência)

39. Ausência de náusea após 1hora

40. Ausência de náusea após 2 horas

41. Ausência de fotofobia após 1 hora

42. Ausência de fotofobia após 2 horas

43. Efeitos colaterais de pacientes com o uso das medicações

44. Medicação de resgate após 2 horas

45. Recorrência da dor durante 24 horas

57. Agradecimentos especiais ao professor Pedro Ferreira Moreira Filho www.estimulacaoneurologica.com.br