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SAP LIMS
AGENDA
 O que é o LIMS
 Gestão de Equipamentos
 Gestão de Estabilidade
 Materiais do Laboratório
 Análises e Liberação
 Recebimento de Amostras
 Monitoramento (Ambiental / Água)
 Liberação Produto
 Interfaces com Laboratório
 Ganhos
 Próximos Passos
“Implementação de
funcionalidades
avançadas do módulo de
QM e sua integração
com os demais módulos”
LIMS
Laboratory Information Management Systems
Sistemas de gerenciamento de informações
laboratoriais
O que é LIMS? O que Ofeceremos
 Novas funcionalidades aplicadas ao SAP
 Otimização do processo laboratorial de controle de
qualidade industrial, viabilizando aos gestores e
operadores informações para tomar as decisões
certas no tempo certo.
 Rapido resultados e retorno de investimento ao
laboratório e ao processo industrial
“Decisões Certas, no tempo Certo”
Objetivos
 Informatizar e automatizar as atividades da rotina;
 Agilizar a gestão dos recursos de um determinado processo;
 Possuir informações de negócios da área de Qualidade no sistema para auxiliar as
tomadas de decisão em tempo hábil;
 Permitir a integração dos processos do CQ com as demais áreas da empresa;
 Armazenar a maioria dos dados dos processos no sistema;
 Ter um sistema robusto, seguro e validado;
 Disponibilizar informações rápidas para tomadas de decisões;
Interface com
Equipamentos
Análises de
Qualidade e
Liberações
Gestão de
Equipamentos
Monitoramento
(Água e
Ambiental)
Estudo de
Estabilidade
Gestão de
Amostras e
Documentações
Gestão de
Materiais do
laboratório
LIMS
Gestão de
Equipamentos
Gestão de Equipamentos
Funcionalidades
CENÁRIOS
 Ficha de Equipamentos
 Estratégia das Datas de Qualificação
 Resultados dos Testes de Qualificação
 Registros da Utilização dos Equipamentos
 Relatório de Rastreabilidade de Uso
 Relatório das Paradas de Equipamentos
PROCESSOS
 QM – Tipo de Controle 14 (Controle na Manutenção)
 PM – Equipamento
 PM – Plano de Manutenção
 PM – Estratégia de Manutenção
 PM – Ordem de Manutenção e Serviço
 PM – Nota PM
 Bloqueio de Equipamento (QE51N)
 Relatório de Rastreabilidade
Gestão de Equipamentos
Validação Bloqueio do Equipamento
Gestão de Equipamentos
Relatório de Rastreabilidade
Estudo de
Estabilidade
Gestão de Estabilidade
Funcionalidades
CENÁRIOS
 Criação e Gerenciamento do Estudo
 Estratégia de Datas de Análise
 Criação de Lotes de Controle
 Localização de Amostras em Estudo
 Gerenciamento de Entrega de Amostras
 Gerenciamento da Qtde de Amostras
 Criação e Impressão de Etiquetas
 Relatório de Tendência de Resultados
 Protocolo Individual de Estudo
 Controle de Armazenamento de Docs.
PROCESSOS
 QM – Tipo de Controle 14 (Controle na Manutenção)
 QM – Tipo s de Controle de Estabilidade
 PM – Plano de Manutenção
 PM – Estratégia de Manutenção
 QM – Amostra Física
 QM – Nota QM
 Etiquetas de Estabilidade (impressora térmica)
 Relatório de Estabilidade
 Protocolo Estabilidade | Plano de Inspeção Estabilidade (código de barras)
Gestão de Estabilidade
Etiqueta de Estabilidade
Gestão de Estabilidade
Relatório de Resultado do Estudo
Gestão de Estabilidade
Relatório de Resultado do Estudo
Gestão de Estabilidade
Protocolo Individual do Estudo
LIMS
Gestão de Estabilidade
Plano de Inspeção do Estudo
Gestão de
Materiais do
laboratório
Gestão de Materiais do Laboratório
Funcionalidades
CENÁRIOS
 Controle Soluções e Reagentes
 Controle Estoque (saldo, validade, etc..)
 Criação/Impressão de Etiquetas Ident.
 Criação Requisição de Compra
 Relatório de Gestão dos Materiais
PROCESSOS
 MM – Compra de Material
 MM – Gestão de Estoque
 MM – Reserva Material
 MM – Consumo
 MM – Custo Estoque
 MM – Reposição (MRP)
Análises de
Qualidade e
Liberações
Gestão de Análises e Liberação
Funcionalidades
CENÁRIOS
 SKIP LOT (ME, MP, PA)
 Assinatura Eletrônica
 Solução MOBILE
PROCESSOS
 Análise de Qualidade
Gestão de
Amostras e
Documentações
Recebimento de Amostras
Funcionalidades
CENÁRIOS
 Gerenciamento de Matéria-Prima
 Gerenciamento de Produto Acabado
 Gerenciamento de Validação
 Gerenciamento de Desenvolvimento
 Gerenciamento de Reclamação Mercado
 Gerenciamento de Controle Processo
 Gerenciamento de Amostra Avulsa
 Recebimento das Amostras Acima
 Registros de Utilização (Amost. / Docs.)
 Gerenciamento de Matéria-Prima
 Criação e Gerenciamento da Retenção
 Criação e Impressão de Etiquetas (Ctrl)
 Localização de Amostras
 Localização de Documentos
 Gerenciamento de Qtde de Amostras
 Gerenciamento de Entrega de Amostras
 Gerenciamento de Entrega de Docs.
 Relatório de Destruição
 Cálc. de Quantid, para Destr. Controlados
Retenção de Amostras e Documentos
Funcionalidades
PROCESSOS
 Análise de Qualidade
 QM – Amostra Física
 QM – Controle status de Amostra Física
 Cockpit com as funcionalidades de:
• Relatório de Amostra/Documentação para Destruição
(com alteração status em massa);
• Relatório de Destruição de Controlados;
 Validação preenchimento de campos (QPR1/QPR2) –
Criação/Modificação de Amostra
Gestão de Amostras e Documentos
Cockpit de Impressão e Recebimento
Gestão de Amostras e Documentos
Cockpit Geral
Gestão de Amostras e Documentos
Cockpit de Impressão e Recebimento
Gestão de Amostras e Documentos
Cockpit de Impressão e Recebimento
Gestão de Amostras e Documentos
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Gestão de Amostras e Documentos
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Gestão de Amostras e Documentos
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Gestão de Amostras e Documentos
Validação Preenchimento Campo
Gestão de Amostras e Documentos
Relatório de Amostra para Destruição
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Gestão de Amostras e Documentos
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Gestão de Amostras e Documentos
Relatório de Nível de Qualidade
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Gestão de Amostras e Documentos
Relatório de Destruição Produto Controlado
Gestão de Amostras e Documentos
Relatório de Destruição Produto Controlado
Gestão de Amostras e Documentos
Relatório Produto Controlado
Monitoramento
(Água e
Ambiental)
Funcionalidades
CENÁRIOS
 Criação e Gerenciamento de Análise
 Registros de Análise
 Estratégia de Datas de Análise
 Criação e Impressão de Etiquetas
 Identificação de Placas
 Localização Pontos para Amostragem
 Identificação dos Dados de Amostragem
 Controle de Horário de Ciclo Monitoram.
 Relatório de Tendência de Resultados
PROCESSOS
 QM – Amostra Física
 QM – Tipo de Controle Especifico | QM – Ponto de Controle
 PM – Equipamento | PM – Plano de Manutenção
 PM – Estratégia de Manutenção
 PM – Ordem de Manutenção e Serviço Específicos
 Impressão / Reimpressão de Etiquetas de Amostras com Código de
Barras
 Pacotes das etiquetas individuais para Incubação
 Relatórios de Consulta: Impressão e Recebimento
 Entrada de Amostra para Incubação através de leitor de código de
barras
 Saída da Amostra da Incubação através de leitor de código de
barras
Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Cockpit de Monitoramento
Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
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Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Cockpit – Impressão Etiquetas Monitoramento
Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Cockpit – Controle de Pacotes
Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Cockpit – Consultas
Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Cockpit – Incubação
Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Cockpit Incubação - Entrada
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Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Cockpit Incubação – Relatório de Controle
Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Relatório Resultado – Monitoramento Água
Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Relatório Resultado – Monitoramento Estéreis
Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Relatório Resultado – Monitoramento Estéreis
Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
Relatório Resultado – Monitoramento Não Estéreis
Controle de Qualidade
Funcionalidades
 QM – Grupo de Autorização
 QM – Método de Assinatura
 QM – Identificação do Usuário
 Migração de resultados das análises HPLC
Liberação Produto – Assinatura Digital
Realização DU - Assinatura
Liberação Produto – Assinatura Digital
Aquisição de Impressoras
Térmicas
Equipamentos
Aquisição de TabletsAquisição de Leitores
Código de Barras
Aquisição de Impressoras
Térmicas
Aquisição de TabletsAquisição de Leitores
Código de Barras
Aquisição de Impressoras
Térmicas
Equipamentos
Aquisição de TabletsAquisição de Leitores
Código de Barras
Ganhos com o Projeto
 Tomadas de decisão mais rápidas;
 Segurança (segregação de perfis por módulo);
 Agrupamento das informações em uma única base de dados;
 Informações obtidas através de relatórios eletrônicos;
 Tempo (análises de tendência imediatas);
 Redução do uso do papel (exclusão de log-books);
 Maior agilidade no recebimento de amostras e liberação de resultados;
 Registros de horários de resultados Micro (incubações);
 Identificação de responsáveis (amostragem água / impressão de relatórios);
 Sistema já validado pela empresa;
 Redução do uso hora/homem para atividades de menor expressão;
 E muito mais...
Segurança
Tempo
Custo
Sustentabilidade
Proximos Passos !!
Obrigado!
Gilson Correia
Arquiteto de Soluções SAP ECC & S4 HANA
E-mail : t.gilson.correia@resourceit.com
Fone: + 55 11 99621 3405 | (11) 98799 0748

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SAP LIMS

  • 1.
  • 2. SAP LIMS AGENDA  O que é o LIMS  Gestão de Equipamentos  Gestão de Estabilidade  Materiais do Laboratório  Análises e Liberação  Recebimento de Amostras  Monitoramento (Ambiental / Água)  Liberação Produto  Interfaces com Laboratório  Ganhos  Próximos Passos
  • 3. “Implementação de funcionalidades avançadas do módulo de QM e sua integração com os demais módulos” LIMS Laboratory Information Management Systems Sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais O que é LIMS? O que Ofeceremos  Novas funcionalidades aplicadas ao SAP  Otimização do processo laboratorial de controle de qualidade industrial, viabilizando aos gestores e operadores informações para tomar as decisões certas no tempo certo.  Rapido resultados e retorno de investimento ao laboratório e ao processo industrial “Decisões Certas, no tempo Certo”
  • 4. Objetivos  Informatizar e automatizar as atividades da rotina;  Agilizar a gestão dos recursos de um determinado processo;  Possuir informações de negócios da área de Qualidade no sistema para auxiliar as tomadas de decisão em tempo hábil;  Permitir a integração dos processos do CQ com as demais áreas da empresa;  Armazenar a maioria dos dados dos processos no sistema;  Ter um sistema robusto, seguro e validado;  Disponibilizar informações rápidas para tomadas de decisões;
  • 5. Interface com Equipamentos Análises de Qualidade e Liberações Gestão de Equipamentos Monitoramento (Água e Ambiental) Estudo de Estabilidade Gestão de Amostras e Documentações Gestão de Materiais do laboratório LIMS
  • 7. Gestão de Equipamentos Funcionalidades CENÁRIOS  Ficha de Equipamentos  Estratégia das Datas de Qualificação  Resultados dos Testes de Qualificação  Registros da Utilização dos Equipamentos  Relatório de Rastreabilidade de Uso  Relatório das Paradas de Equipamentos PROCESSOS  QM – Tipo de Controle 14 (Controle na Manutenção)  PM – Equipamento  PM – Plano de Manutenção  PM – Estratégia de Manutenção  PM – Ordem de Manutenção e Serviço  PM – Nota PM  Bloqueio de Equipamento (QE51N)  Relatório de Rastreabilidade
  • 8. Gestão de Equipamentos Validação Bloqueio do Equipamento
  • 11. Gestão de Estabilidade Funcionalidades CENÁRIOS  Criação e Gerenciamento do Estudo  Estratégia de Datas de Análise  Criação de Lotes de Controle  Localização de Amostras em Estudo  Gerenciamento de Entrega de Amostras  Gerenciamento da Qtde de Amostras  Criação e Impressão de Etiquetas  Relatório de Tendência de Resultados  Protocolo Individual de Estudo  Controle de Armazenamento de Docs. PROCESSOS  QM – Tipo de Controle 14 (Controle na Manutenção)  QM – Tipo s de Controle de Estabilidade  PM – Plano de Manutenção  PM – Estratégia de Manutenção  QM – Amostra Física  QM – Nota QM  Etiquetas de Estabilidade (impressora térmica)  Relatório de Estabilidade  Protocolo Estabilidade | Plano de Inspeção Estabilidade (código de barras)
  • 13. Gestão de Estabilidade Relatório de Resultado do Estudo
  • 14. Gestão de Estabilidade Relatório de Resultado do Estudo
  • 15. Gestão de Estabilidade Protocolo Individual do Estudo LIMS
  • 16. Gestão de Estabilidade Plano de Inspeção do Estudo
  • 18. Gestão de Materiais do Laboratório Funcionalidades CENÁRIOS  Controle Soluções e Reagentes  Controle Estoque (saldo, validade, etc..)  Criação/Impressão de Etiquetas Ident.  Criação Requisição de Compra  Relatório de Gestão dos Materiais PROCESSOS  MM – Compra de Material  MM – Gestão de Estoque  MM – Reserva Material  MM – Consumo  MM – Custo Estoque  MM – Reposição (MRP)
  • 20. Gestão de Análises e Liberação Funcionalidades CENÁRIOS  SKIP LOT (ME, MP, PA)  Assinatura Eletrônica  Solução MOBILE PROCESSOS  Análise de Qualidade
  • 22. Recebimento de Amostras Funcionalidades CENÁRIOS  Gerenciamento de Matéria-Prima  Gerenciamento de Produto Acabado  Gerenciamento de Validação  Gerenciamento de Desenvolvimento  Gerenciamento de Reclamação Mercado  Gerenciamento de Controle Processo  Gerenciamento de Amostra Avulsa  Recebimento das Amostras Acima  Registros de Utilização (Amost. / Docs.)  Gerenciamento de Matéria-Prima  Criação e Gerenciamento da Retenção  Criação e Impressão de Etiquetas (Ctrl)  Localização de Amostras  Localização de Documentos  Gerenciamento de Qtde de Amostras  Gerenciamento de Entrega de Amostras  Gerenciamento de Entrega de Docs.  Relatório de Destruição  Cálc. de Quantid, para Destr. Controlados
  • 23. Retenção de Amostras e Documentos Funcionalidades PROCESSOS  Análise de Qualidade  QM – Amostra Física  QM – Controle status de Amostra Física  Cockpit com as funcionalidades de: • Relatório de Amostra/Documentação para Destruição (com alteração status em massa); • Relatório de Destruição de Controlados;  Validação preenchimento de campos (QPR1/QPR2) – Criação/Modificação de Amostra
  • 24. Gestão de Amostras e Documentos Cockpit de Impressão e Recebimento
  • 25. Gestão de Amostras e Documentos Cockpit Geral
  • 26. Gestão de Amostras e Documentos Cockpit de Impressão e Recebimento
  • 27. Gestão de Amostras e Documentos Cockpit de Impressão e Recebimento
  • 28. Gestão de Amostras e Documentos Cockpit - Recebimento
  • 29. Gestão de Amostras e Documentos Cockpit - Consultas
  • 30. Gestão de Amostras e Documentos Status para Amostras
  • 31. Gestão de Amostras e Documentos Validação Preenchimento Campo
  • 32. Gestão de Amostras e Documentos Relatório de Amostra para Destruição Alteração em massa
  • 33. Gestão de Amostras e Documentos Relatório de Datas de Reanálise
  • 34. Gestão de Amostras e Documentos Relatório de Nível de Qualidade
  • 35. Gestão de Amostras e Documentos Relatório de Nível de Qualidade
  • 36. Gestão de Amostras e Documentos Relatório de Destruição Produto Controlado Alteração em massa
  • 37. Gestão de Amostras e Documentos Relatório de Destruição Produto Controlado
  • 38. Gestão de Amostras e Documentos Relatório de Destruição Produto Controlado
  • 39. Gestão de Amostras e Documentos Relatório Produto Controlado
  • 41. Funcionalidades CENÁRIOS  Criação e Gerenciamento de Análise  Registros de Análise  Estratégia de Datas de Análise  Criação e Impressão de Etiquetas  Identificação de Placas  Localização Pontos para Amostragem  Identificação dos Dados de Amostragem  Controle de Horário de Ciclo Monitoram.  Relatório de Tendência de Resultados PROCESSOS  QM – Amostra Física  QM – Tipo de Controle Especifico | QM – Ponto de Controle  PM – Equipamento | PM – Plano de Manutenção  PM – Estratégia de Manutenção  PM – Ordem de Manutenção e Serviço Específicos  Impressão / Reimpressão de Etiquetas de Amostras com Código de Barras  Pacotes das etiquetas individuais para Incubação  Relatórios de Consulta: Impressão e Recebimento  Entrada de Amostra para Incubação através de leitor de código de barras  Saída da Amostra da Incubação através de leitor de código de barras Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água)
  • 42. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Cockpit de Monitoramento
  • 43. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Cockpit de Monitoramento
  • 44. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Cockpit – Impressão Etiquetas Monitoramento
  • 45. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Cockpit – Controle de Pacotes
  • 46. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Cockpit – Consultas
  • 47. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Cockpit – Incubação
  • 48. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Cockpit Incubação - Entrada
  • 49. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Cockpit Incubação - Saída
  • 50. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Cockpit Incubação – Relatório de Controle
  • 51. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Relatório Resultado – Monitoramento Água
  • 52. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Relatório Resultado – Monitoramento Estéreis
  • 53. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Relatório Resultado – Monitoramento Estéreis
  • 54. Gestão de Monitoramento (Ambiental / Água) Relatório Resultado – Monitoramento Não Estéreis
  • 56. Funcionalidades  QM – Grupo de Autorização  QM – Método de Assinatura  QM – Identificação do Usuário  Migração de resultados das análises HPLC Liberação Produto – Assinatura Digital
  • 57. Realização DU - Assinatura Liberação Produto – Assinatura Digital
  • 58. Aquisição de Impressoras Térmicas Equipamentos Aquisição de TabletsAquisição de Leitores Código de Barras
  • 59. Aquisição de Impressoras Térmicas Aquisição de TabletsAquisição de Leitores Código de Barras Aquisição de Impressoras Térmicas Equipamentos Aquisição de TabletsAquisição de Leitores Código de Barras
  • 60. Ganhos com o Projeto  Tomadas de decisão mais rápidas;  Segurança (segregação de perfis por módulo);  Agrupamento das informações em uma única base de dados;  Informações obtidas através de relatórios eletrônicos;  Tempo (análises de tendência imediatas);  Redução do uso do papel (exclusão de log-books);  Maior agilidade no recebimento de amostras e liberação de resultados;  Registros de horários de resultados Micro (incubações);  Identificação de responsáveis (amostragem água / impressão de relatórios);  Sistema já validado pela empresa;  Redução do uso hora/homem para atividades de menor expressão;  E muito mais... Segurança Tempo Custo Sustentabilidade
  • 62. Obrigado! Gilson Correia Arquiteto de Soluções SAP ECC & S4 HANA E-mail : t.gilson.correia@resourceit.com Fone: + 55 11 99621 3405 | (11) 98799 0748