O documento discute a importância da farmacovigilância para identificar reações adversas raras a medicamentos e atualizar bulas. Ele ressalta que a notificação de eventos adversos pelas equipes de vendas dentro de 24 horas é essencial para a segurança dos pacientes e imagem das empresas farmacêuticas. O caso da Talidomida é usado como exemplo do impacto que a falta de monitoramento de segurança pode ter.

1. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
FARMACOVIGILÂNCIA
Curso para força de Vendas da Indústria Farmacêutica,
consumidores de medicamentos e população em geral
Utilidade Pública

2. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Introdução e Importância
Nenhum medicamento é 100% seguro
Os estudos ( fases 1,2 e 3) não conseguem determinar todas as possíveis reações.
Farmacovigilância
Identifica REAÇÕES raras e verifica FREQUÊNCIA de ocorrência das reações ATUALIZANDO bula
Cumprimento de OBRIGAÇÕES éticas e legais, contribuindo para a IMAGEM da empresa.

3. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Risco e Proteção A
farmacovigilância
Minimiza o RISCO
dos
medicamentos
....e
PROTEGE o
paciente e a
imagem da
empresa

4. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Objetivos
Saber reconhecer um evento adverso
Saber como notificar os eventos em até 24 horas.

5. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Política ideal para a empresa
Quem: Todos os colaboradores da empresa farmacêutica ( efetivos,estagiários e terceirizados ).
O quê: Notificação de eventos adversos em até 24 HORAS.

6. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
O caso Talidomida
1960: Medicamentos usado por mulheres grávidas.
Mais de 4000 bebês nascidos com problemas congênitos.
Depois deste episódio a FARMACOVIGILÂNCIA vem ganhando força!

7. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
O caso Talidomida

8. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Veja o que a Farmacovigilância pode evitar...
“ Empresa que produzia lidocaina é interditada!”
“ Anvisa pode proibir venda de Anfetaminas”.
“Suspensa a venda de vacinas para hepatite B”.
“Confiança abalada: Medicamento Neo Zinc é proibido no país”.
“Justiça americana julga o primeiro caso de morte por Vioxx”.
“Revista acusa Merck de esconder os riscos de Vioxx”
Anvisa suspende comércio de Tylenol por problemas em embalagens

9. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Risco e Proteção EVENTO ADVERSO
É uma ocorrência
clinica
temporalmente
associada ao uso de
um medicamento

10. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Reações ou Sintomas Desfavoráveis
Paciente engordou ao tomar o medicamento

11. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Falta de Eficácia
O medicamento não funcionou

12. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Piora da doença
Ao invés de melhorar, a depressão piourou/ agravou.

13. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Exames alterados
O paciente ficou com anêmia ( diminuiçao das emácias ).

14. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Superdosagem
O paciente tomou por acidente o frasco inteiro do produto.

15. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Má administração
A vacina via oral foi aplicada como injeção

16. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Interação Medicamentosa
O paciente teve diarréia ao tomar dois medicamentos juntos.

17. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Benefícios Inesperados
Ao tomar um remédio para depressão a vontade de fumar diminui.

18. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Gravidez
Mulher usou determinado medicamento durante a gravidez

19. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Anomalia Congênita
Pessoa nasce com defeitos originados durante a gestação.

20. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Exposição pelo leite materno
Mulher uso um determinado produto durante a amamentação.

21. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Morte
Paciente morreu durante o uso da medicação

22. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Reclamações de Produto
A suspensão estava com um gosto ruim, e a criança vomitou.

23. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Você deve notificar mesmo se:
Você acha que não tem relação com o medicamento.
Já esteja na bula.
Tenha sido leve e sem importância.
Tenha resolvido rapidamente.
Tenha acontecido há muito tempo.

24. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
A notificação do Evento Adverso
Ao saber de um evento adverso, diga que a empresa tem um departamento de
FARMACOVIGILÂNCIA.
E que você gostaria de coletar algumas informações.

25. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Informações Necessárias
Veja como é fácil notificar:
1. Nome ou iniciais do paciente
2. Descrição dos sintomas
3. Nome do produto
4. Nome e telefone

26. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Prazo de notificação
24 horas
Mesmo em
Final de semana
E feriados

27. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Contatos para notificação
Ver o número do Serviço de atendimento ao cliente na caixa do medicamento.
Website da empresa
Paginas de relacionamento como Facebook e Twitter.

28. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Atenção Você sabia que a
informação de
evento adverso que
você recebe é muito
importante? Ela é muito
importante porque é
baseada num
DIAGNÓSTICO
CLINICO

29. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Atenção força de vendas e consumidores
Ao notificar os eventos adversos você contribui para que a empresa tenha produtos cada vez mais
SEGUROS além de demonstrar CREDIBILIDADE para o médico.
Acompanhamento das notificações:
Contato com a FARMACOVIGILÂNCIA com o médico
Solicitação de trabalhos publicados sobre o assunto ( Serviços de Informações Médicas )

30. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Atenção Se o médico comentar sobre um
evento adverso,sempre pergunte se
tem um paciente envolvido.Em caso
positivo notifique imediatamente
É muito fácio
notificar! Basta ligar
para o SAC da
empresa mesmo que
tenha poucas
informações.

31. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Fluxograma como notificar
http://www.cvs.saude.sp.gov.br/apresentacao.asp?te_codigo=22

32. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Dicas
Usar o medicamento
sempre no mesmo horário
que solicitado pelo
médico.
Manter o medicamento
sempre no mesmo local
longe do alcance das
crianças e com fácil
acesso.
Respeitar a temperatura
ambiente do
medicamento.
Manusear o medicamento
apenas na hora de tomar.
Manter boa higienização
das mãos antes do tomar
o medicamento.

33. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Dicas importantes
Se o médico não tem tempo de passar as informações do evento adverso durante a visita, o
que você faz?
Resposta: Tente conseguir o máximo de informação possível para notificar o evento e cumprir o
prazo de 24 horas.Não deixe para pegar as informações somente na próxima visita.
Qual a informação mínima necessária para relatar um evento adverso?
Resposta: Nome ou iniciais do paciente ( não é obrigatório ),sintomas apresentados e produto
utilizado.

34. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Atenção Obrigado!!!
Sua participação é
fundamental para a
condução da
FARMACOVIGILANCIA e
poderá ajudar outros
pacientes.

35. Farmacovigilância para a Força de VendasTiago Antonio Ferreira da Silva Outubro: 2013
Referência