Aula 142_SGQ_ISO_9001_ ESTRUTURA.pdf

Sistema de Gestão Qualidade
(SGQ)
ESTRUTURA
ISO 9.001:2008
Prof. Éder Clementino dos Santos
© Copyright –Proibida Reprodução.

ESTRUTURA – ISO 9.001:2008
 Objetivos:
 Melhoria da norma existente;
 Melhoria do entendimento e facilidade de uso;
 Compatibilidade com a ISO 14001:2004;
 Foco
 Melhorar o entendimento (compreensão);
 Facilitar a tradução para outros idiomas;
 Facilidade de uso (organizações que implantam
a norma);
 Consistência com a família ISO 9000;

 Colaborador empresa:
A fase inicial do projeto é normalmente realizada pela
alta administração. Ela determina o coordenador do
projeto, e em conjunto com ele define o escopo e se vai
haver ou não a certificação.
A escolha do coordenador adequado é fundamental. Na
maioria das vezes o coordenador é o gerente de
qualidade, o que nem sempre é uma boa decisão pois o
coordenador deve ter a competência adequada.
 Habilidades:
Liderança, organização, entusiasmo, capacidade de
trabalho, persistência, bom relacionamento pessoal,
lógica, ser capaz de trabalhar em equipe, ter foco, etc.

A implantação de um sistema de gestão só deve ser iniciada se a
direção estiver realmente comprometida com o projeto.
C
D
P
A

Abordagem de Processo
 Promove a adoção de uma abordagem de processo ao
desenvolver, implementar e melhorar a eficácia de um
SGQ, para aumentar a satisfação do cliente;
 A abordagem de Processo enfatiza a
importância:
- do entendimento e atendimento aos requisitos;
- da necessidade de considerar os processos em
termos de valor agregado;
- da obtenção de resultados de desempenho e
eficácia de processos;
- da melhoria contínua de processos baseada em
medições objetivas.

INTRODUÇÃO
1 Escopo
1.1 Generalidades
1.2 Aplicação com
ABNT NBR ISO 9004
2 Referência normativa
3 Termos e definições
Compatibilidade
com outros
sistemas
Pode ser definido que o SGQ será implantado em
todos os processos ou em parte dos processos. Esta
decisão vai depender dos recursos materiais e
humanos disponíveis, exigência de clientes quanto
ao prazo para que o sistema esteja operando ou
outras necessidades.
O SGQ é influenciado por:
 Ambiente organizacional, mudanças neste
ambiente e riscos associados;
 Necessidades que se alteram;
 Objetivos particulares;
 Produtos fornecidos;
 Processos utilizados;
 Porte e estrutura organizacional.

ISO 9000:2005 – Sistema de Gestão da Qualidade,
Fundamentos e Vocabulário
ISO 9001:2008 – Sistema de Gestão da Qualidade –
Requisitos
ISO 9004:2000 – Sistema de Gestão da Qualidade –
Diretrizes para melhoria de desempenho
“Organizações dependem de seus clientes. Portanto, é
recomendável que atendam as necessidades atuais e
futuras do cliente e seus requisitos, e procurem atender as
suas expectativas”.

OS 8 PRINCÍPIOS DE GESTÃO DO SISTEMA
QUALIDADE
Foco no cliente;
 Liderança sobre objetivos comuns;
 Envolvimento de todos;
 Considerar o impacto de decisões em outros processos;
 Ver as coisas como processos;
 Melhorar, melhorar...;
 Decidir após ter os dados;
 Benefícios mútuos entre clientes e fornecedores;

4 Sistema de gestão da qualidade
4.1 Requisitos gerais
4.2 Requisitos de documentação
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual da qualidade
4.2.3 Controle de documentos
4.2.4 Controle de registros
A norma pode ser utilizada por partes internas ou
externas, incluindo organismos de certificação,
para avaliar a capacidade da organização;

5 Responsabilidade da direção
5.1 Comprometimento da direção
5.2 Foco no cliente
5.3 Política da qualidade
5.4.1 Objetivos da qualidade
5.4.2 Planejamento sistema gestão qualidade
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.3 Comunicação interna
5.6 Análise crítica pela direção
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Entradas para análise crítica
5.6.3. Saídas da análise crítica

6 Gestão de recursos
6.1 Provisão de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competência, treinamento e conscientização
6.3 Infra-estrutura
6.4 Ambiente de trabalho

7 Realização do produto
7.1 Planejamento da realização do produto
7.2 Processos relacionados a clientes
7.2.1 Determinação de requisitos relacionados ao
produto
7.2.2 Análise crítica dos requisitos relacionados ao
produto
7.2.3 Comunicação com o cliente
7.3 Projeto e desenvolvimento
7.3.1 Planejamento de projeto e desenvolvimento
7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento
7.3.3 Saídas de projeto e desenvolvimento
7.3.4 Análise crítica de projeto e desenvolvimento

7 Realização do produto
7.3.5 Verificação de projeto e desenvolvimento
7.3.6 Validação de projeto e desenvolvimento
7.3.7 Controle de alterações de projeto e desenvolvimento
7.4 Aquisição
7.4.1 Processo de aquisição
7.4.2 Informações de aquisição
7.4.3 Verificação do produto adquirido
7.5 Produção e prestação de serviço
7.5.1 Controle de produção e prestação de serviço
7.5.2 Validação processos de produção e prestação de
serviço
7.5.3 Identificação e rastreabilidade
7.5.4 Propriedade do cliente
7.5.5 Preservação do produto
7.6 Controle de equipamento de monitoramento e medição

8 Medição, análise e melhoria
8.1 Generalidades
8.2 Monitoramento e medição
8.2.1 Satisfação do cliente
8.2.2 Auditoria interna
8.2.3 Monitoramento e medição de processos
8.3 Controle de produto não conforme
8.4 Análise de dados
8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria contínua
8.5.2 Ação corretiva
8.5.3 Ação preventiva
Anexo A – Correspondência ISO 9001:2008 e
14001:2004
Anexo B – Alterações ISO 9001:2000 e 9001:2008

MUITO OBRIGADO !!!

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