A ADKNOMA é uma CRO com uma vasta experiência e amplo conhecimento das necessidades que devem ser consideradas nos projetos de Investigação Clínica. Oferecemos aos nossos Clientes uma estratégia de liderança em todos os projetos que desenvolvemos e trabalhamos para que a subcontratação destes serviços represente um benefício efetivo e um valor acrescido. Apostamos na qualidade como valor diferenciador nos projetos em que participamos, tendo obtido a certificação ISO 9001:2008 que o comprova. Desenvolvemos o nosso trabalho para a indústria farmacêutica, empresas de biotecnologia e investigadores independentes, sendo o cumprimento dos seus objetivos uma prioridade para nós, pelo que constituímos equipas mistas que permitam satisfazer as necessidades que surgem em cada um dos projetos que desenvolvemos.

1. O seu PARCEIRO nos projetos
de Investigação Clínica
Direção de Projetos, Elaboração de Estudos, Procedimentos Regulatórios, Gestão de Dados, Monitorização, Bio-estatística, Comunicação, Tecnologias de Informação (eCRD)
BARCELONA MADRID
Martí i Julià, 6-8 Entlo. 3ª dcha. Capitán Haya, 1 15ª planta
1
08034 BARCELONA 28020 MADRID

2. 1
Empresa Serviços
Clientes Contactos

3. 2
Empresa

4. 3
Quem somos
A ADKNOMA é uma CRO com uma vasta experiência e amplo conhecimento das
necessidades que devem ser consideradas nos projetos de Investigação Clínica.
Oferecemos aos nossos Clientes uma estratégia de liderança em todos os projetos que
desenvolvemos e trabalhamos para que a subcontratação destes serviços represente um
benefício efetivo e um valor acrescido.
Apostamos na qualidade como valor diferenciador nos projetos em que
participamos, tendo obtido a certificação ISO 9001:2008 que o comprova.
Desenvolvemos o nosso trabalho para a indústria farmacêutica, empresas de biotecnologia e
investigadores independentes, sendo o cumprimento dos seus objetivos uma prioridade para
nós, pelo que constituímos equipas mistas que permitam satisfazer as necessidades que surgem
em cada um dos projetos que desenvolvemos.
O nosso crescimento tem sido constante desde 2004. Atualmente, dispomos de escritórios
em Barcelona e Madrid, tendo estabelecido acordos com CROs que nos permitem
desenvolver projetos de Fase I-IV, tanto em Espanha como a nível internacional.
E presa

5. 4
Equipa
A empresa é composta por profissionais altamente qualificados que permitem satisfazer, sem necessidade de subcontratar empresas
externas, todas as necessidades que surjam em qualquer tipo de projeto de investigação clínica
• Direção Médica
• Direção de Projetos > 10 anos
• Conceção 5 a 10 anos
• Procedimentos Regulatórios 2 a 5 anos
• Tecnologias de Informação
Monitorização
0 a 2 anos
•
• Gestão de dados 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40%
• Estatística
• Medical Writing Experiência da Equipa
A experiência média acumulada é superior a 10 anos no desenvolvimento de projetos de investigação clínica e em diversas áreas
terapêuticas, nomeadamente de oncologia, cardiovascular, SNC, transplantes e doenças infeciosas.
ADE
Medicina
Estamos totalmente orientados para a Gestão e, por
3.6%
3.6%
Outros
25.0%
isso, todos os nossos Gestores de Projeto seguem uma
metodologia rigorosa que nos permite antecipar riscos e
estabelecer canais de comunicação rápidos com os nossos
Clientes, para informarmos sobre a evolução dos Estudos e
tomarmos decisões rápidas, quando necessário.
TI
7.1%
Ciências
Estatística da Saúde
10.7% 50.0%
E presa

6. 5
Filosofia
Desenvolver projetos de Investigação Clínica estabelecendo uma relação de Parceria com os nossos Clientes, aplicando uma
Metodologia de Gestão rigorosa, com canais de Comunicação eficientes entre todos os participantes e um Controlo de Qualidade
exaustivo em todas as atividades que desenvolvemos.
E presa

7. 6
Rsc
Na ADKNOMA, trabalhamos para integrar na nossa estratégia de negócio uma política de Responsabilidade Social dirigida aos
nossos colaboradores e à sociedade.
O nosso principal trunfo são as pessoas que fazem parte da empresa e, por isso, temos vindo a desenvolver políticas de
conciliação que aumentam o seu compromisso com a ADKNOMA, reforçando a qualidade e o envolvimento em todos os
projetos que desenvolvem e reduzindo os índices de rotatividade.
De igual forma, existe na ADKNOMA uma preocupação com os mais desfavorecidos e, por isso, participamos em ações
solidárias e realizamos doações anuais a ONGs (tanto a nível corporativo, como por iniciativa dos nossos colaboradores).
E presa

8. 7
Serviços

9. 8
Serviços
Na ADKNOMA, temos a capacidade para desenvolver qualquer projeto de Investigação Clínica, quer se trate de Ensaios (Fase I-
IV) quer de Estudos Transversais ou Observacionais.
Apoiamo-nos numa metodologia de gestão rigorosa para atingir os objetivos traçados pelos nossos Clientes e estabelecemos uma
comunicação fluida ao longo de todo o projeto, para mantermos todos os participantes informados sobre a evolução do mesmo.
Este modelo de trabalho permite-nos minimizar os riscos e antecipar medidas corretoras, quando necessário, para atingir o êxito
esperado, tanto em termos de prazo como de qualidade.
A nossa missão é proporcionar valor acrescido aos nossos clientes e às atividades que desenvolvemos e, por isso, formamos
constantemente os nossos colaboradores e mantemos uma permanente atitude de ORIENTAÇÃO PARA O
CLIENTE, compreendendo as suas necessidades e oferecendo as melhores soluções para cada uma das propostas que nos são
apresentadas
Investigação Tecnologias
Clínica Informação
rviços

10. 9
Investigação clínica
direção de projetos
Na ADKNOMA, damos uma grande importância ao papel do Gestor de Projeto, porque temos a certeza de que o êxito
depende em grande parte da metodologia de gestão e do acompanhamento que seja feito do mesmo.
Os nossos profissionais provêm do âmbito da investigação clínica, mas receberam formação em técnicas de gestão e metodologias
utilizadas na área da consultoria, para poder oferecer a todos os nossos Clientes a garantia de que o projeto cumpre o objetivo
definido inicialmente, tanto em termos de prazos como de orçamento, com a qualidade que caracteriza a empresa desde a sua
fundação.
Neste âmbito, as atividades que realizamos são as seguintes:
• Interlocução única para a coordenação do projeto
• Definição dos objetivos do projeto
• Aconselhamento sobre o modo de desenvolvimento para minimizar riscos
• Planeamento do Projeto e apresentação ao cliente no início do mesmo
• Estabelecimento de pontos de controlo e acompanhamento
• Reuniões periódicas de acompanhamento para avaliar o cumprimento do projeto
• Controlo de todas as atividades que afetam o desenvolvimento do projeto
• Coordenação e apoio a toda a Equipa do Projeto designada para o mesmo
• Reuniões com investigadores
rviços

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Investigação clínica
conceção de estudos e procedimentos regulatórios
Esta é uma etapa crítica em todos os projetos desenvolvidos, porque o cumprimento dos prazos do projeto depende em grande
parte da eficiência do desenvolvimento desta etapa.
Por este motivo e para obter a máxima rapidez na fase regulatória, na ADKNOMA, temos um departamento de CTA com uma
vasta experiência (superior a 4 anos, em média), que realiza um acompanhamento intensivo de todas as ações necessárias para que
o período de trâmites e contratos seja reduzido ao mínimo.
Durante esta fase, mantemos uma comunicação fluida e permanente com os nossos Clientes, para tomarmos decisões que
permitam agilizar ao máximo o início do recrutamento em todos os centros selecionados.
Nesta Fase, as atividades realizadas são as seguintes :
• Conceção
• seleção de investigadores
• avaliação da viabilidade de estudos de investigação clínica
• pesquisa bibliográfica e desenvolvimento de protocolos
• Criação e conceção de CRD // eCRD
• Procedimentos regulatórios
• solicitação de requisitos.
• tramitação CEICs.
• tramitação AEMPS.
• tramitações para CCAA.
• tramitações para entidades fornecedoras de serviços.
• gestão de contratos com investigadores, centros, etc.
rviços

12. 11
Investigação clínica
monitorização
O pessoal que compõe o departamento de monitorização da ADKNOMA possui uma experiência média de 5 anos como
CRAs, o que nos permite oferecer uma qualidade elevada nas atividades que desenvolvem, antecipando situações e atuando de
forma a resolvê-las, quando necessário.
Dispomos de uma ferramenta de desenvolvimento própria que permite controlar a evolução das monitorizações realizadas por
estudo, através de um potente sistema de alertas que evita a produção de desvios aquando da realização de relatórios, além de
facilitar o acompanhamento da situação por parte de todos os intervenientes no estudo.
A carga das deslocações representa entre 40 e 45% do seu dia de trabalho completo, para que possam oferecer uma qualidade
elevada no planeamento, seguimento e desenvolvimento de relatórios.
Dentro desta área, as atividades realizadas são as seguintes:
• relatórios periódicos e atualizados dos trâmites.
• seleção de centros e investigadores.
• monitorização física.
• monitorização à distância.
• emissão, gestão e tramitação de queries
rviços

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Investigação clínica
gestão de dados e logística do estudo
Esta é uma etapa crítica em todos os projetos desenvolvidos, porque o cumprimento dos prazos do projeto depende em grande
parte da eficiência do seu desenvolvimento.
Por este motivo e para obter a máxima rapidez na fase regulatória, na ADKNOMA, temos um departamento de CTA com uma
vasta experiência (superior a 4 anos, em média), que realiza um acompanhamento intensivo de todas as ações necessárias para que
o período de trâmites e contratos seja reduzido ao mínimo.
Durante esta fase, mantemos uma comunicação fluida e permanente com os nossos Clientes, para tomarmos decisões que
permitam agilizar ao máximo o início do recrutamento em todos os Centros seleccionados.
Nesta Fase, as atividades realizadas são as seguintes :
• Conceção
• seleção de Investigadores
• avaliação da viabilidade de estudos de investigação clínica
• pesquisa bibliográfica e Desenvolvimento de Protocolos
• criação e conceção de CRD // eCRD
• Procedimentos regulatórios
• solicitação de requisitos.
• tramitação CEICs.
• tramitação AEMPS.
• tramitações para CCAA.
• tramitações para entidades fornecedoras de serviços.
• gestão de contratos com investigadores, centros, etc.
rviços

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Investigação clínica
comunicação biomédica
• Divulgação de conhecimentos.
• Integração com associações de utilizadores ou pacientes.
• Redação e/ou consultoria de conteúdos de apresentações.
• Redação de artigos científicos.
• Elaboração de documentos de divulgação (pósteres, diapositivos, etc.).
• Dípticos, comunicados de imprensa, etc..
• Relatórios de revisões bibliográficas.
rviços

15. 14
Investigação clínica
Bio-estatística
• Cálculo do tamanho da amostra.
• Aleatorização centralizada ou on-line.
• Elaboração do plano de análise.
• Deteção de fraude.
• Exploração estatística de estudos clínicos.
• Relatórios estatísticos.
• Relatórios clínico-estatísticos.
• Elaboração de apresentações de resultados.
rviços

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Tecnologias de Informação
eCRD, plataformas de gestão, desenvolvimento em IC
Na ADKNOMA, temos a visão de que o futuro da investigação clínica deve ser apoiado por ferramentas informáticas que
permitam conhecer, em tempo real, a evolução dos estudos e simultaneamente acrescentem valor a todos os participantes no
mesmo.
Por este motivo, apostamos fortemente nesta área contratando profissionais com uma vasta experiência em soluções críticas, que
nos permitam oferecer sempre as soluções mais inovadoras aos nossos Clientes.
Dentro da equipa, temos colaboradores provenientes da área da Consultoria em Tecnologias de Informação, que
oferecem aos nossos Clientes novas visões para os
desenvolvimentos na Investigação Clínica, assegurando que Âmbito
as soluções têm a máxima utilidade e são benéficas para os Âmbito da
Regulação
Financeiro
investigadores participantes.
Estatísticas
de Evolução Auditoría
Os nossos eCRD são plataformas tecnológicas que oferecem de Datos
muito mais informação e utilidade do que um simples Gestão de
formulário eletrónico de recolha de dados, reduzindo o tempo Utilizadores
dos projetos e aumentando a qualidade da informação
Portal de
Comunicaçao
recolhida, sem esquecer a simplicidade obrigatória que deve
caracterizá-los, bem como a velocidade de execução.
Estatísticas de
resultados eCRF
antecipados
Alertas
Calendário
do
Estudo Repositório
Documental Âmbito da
Gestao de Monitorização
Pagamentos
rviços

17. 16
Clientes

18. 17
Laboratórios

19. 18
Sociedades científicas

20. 19
Contactos

21. Barcelona 20
c/ Martí i Julià 6-8 entlo. 3ª dcha.
08034 BARCELONA
Tlf. 93-206.66.66
Fax. 93-206.66.67
info@adknoma.com
Madrid
c/ Capitán Haya, 1 planta 15
28020 MADRID
Tlf. 91-417.70.90
Fax. 91-418.43.31
info@adknoma.com
www.adknoma.com