2ª geração das Parcerias de Desenvolvimento Produtivo - 5ª Reunião do Conselho de Competitividade do Complexo da Saúde.

1. 18 de Junho de 2013
Medicamentos Biotecnológicos para o SUS:
2ª geração das Parcerias de
Desenvolvimento Produtivo
5ª Reunião do Conselho de Competitividade do Complexo da Saúde

2. Grupo-Executivo do
Complexo Industrial da Saúde
Ministério da Saúde (MS)
Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC)
Ministério Ciência e Tecnologia (MCT)
Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão (MPOG)
Ministério da Fazenda (MF)
Ministério das Relações Exteriores (MRE)
Casa Civil da Presidência da República
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa);
Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)
Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES);
Instituto Nacional de Propriedade Industrial (Inpi)
Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI)
Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (Inmetro)
Financiadora de Estudos e Projetos (Finep)
Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS)
Articulação com setor industrial, de serviços, ciência e
tecnologia para fortalecimento do setor saúde

3. Representa 8,8% do PIB e emprega
10% da força de trabalho
Brasil sofre forte dependência de importações
Déficit de US$ 11 bilhões
na balança comercial.
No início da década, eram US$ 3 bilhões
Complexo Industrial
da Saúde
Plano Brasil Maior:
fortalecimento da indústria e
maior autonomia na produção
de medicamentos

4. Fortalecimento
da produção no Brasil
 Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDPs), com transferência de
tecnologia
 Crescimento da produção nacional de produtos estratégicos para o SUS
 Uso do poder de compra do Ministério da Saúde – R$ 12 bilhões/ano
 Economia de 50% no preço viabiliza expansão da oferta de produtos no SUS
 Investimento de R$ 2 bilhões na infraestrutura de laboratórios públicos até
2014 – o dobro do total dos últimos dez anos

5.  Mudança na lei de compras brasileira, com objetivo de estimular a
produção e inovação no Brasil – encomenda tecnológica
 Margem de preferência de até 25% para produtos e equipamentos de saúde
desenvolvidos no Brasil – Decreto Nº 7.713/2012 e Nº7.767/2012
 Criação de linhas de créditos – R$ 7 bilhões até 2017
(BNDES, Finep, MS)
 Mudança no marco regulatório da Anvisa e INPI para acelerar o registro dos
medicamentos e as patentes estratégicas para o SUS
Fortalecimento
da produção no Brasil

6. 2ª Geração de Parcerias de
Desenvolvimento Produtivo (PDPs)
 Foco em medicamentos biológicos: desenvolvimento tecnológico, inovação e
substituição de importação de medicamentos de alto custo
 Estímulo à concorrência: Ministério da Saúde passa a envolver mais de um
laboratório público e privado em cada parceria
 Efetiva cooperação na inovação e na transferência de tecnologia entre as
instituições públicas e empresas de capital nacional e estrangeiro
 Brasil como base de plataformas mundiais em biotecnologia: impacto na
dependência tecnológica e vulnerabilidade do SUS
Desenvolvimento produtivo
regional e inovação em saúde

7. Biotecnologia no Complexo da Saúde
Indústria de base
Biotecnológica
Medicamentos
Biofármacos
Vacinas
Hemoderivados
Soros e Toxinas
Reagentes para Diagnóstico
Indústria de base Mecânica,
Eletrônica e de Materiais
Hospitais Ambulatórios
Serviços de
Diagnóstico
Serviços em Saúde
 Equipamentos Mecânicos
 Equipamentos Eletrônicos
 Próteses e Órteses
 Materiais
InovaçãoInovação

8.  27 novas Parcerias para o Desenvolvimento
Produtivo (PDPs)
 8 laboratórios públicos e 17 laboratórios privados
nacionais e internacionais
 14 produtos biológicos de última geração
 Atualmente são gastos R$ 1,8 bilhão na compra
desses produtos
Economia de
R$ 225 milhões/ano
Novas Parcerias de
Desenvolvimento Produtivo
Redução do déficit da balança
comercial em US$ 900 milhões

9.  6 para câncer
 4 para artrite reumatoide
 1 para diabetes
 1 cicatrizante cirúrgico
(cola de fibrina)
 1 hormônio do crescimento
 1 vacina alergênica
Novas Parcerias de
Desenvolvimento Produtivo
14 produtos
biológicos

10. Novas Parcerias de
Desenvolvimento Produtivo
Indicação Produto Parceiros Públicos Parceiros Privados
Oncológico
Trastuzumabe
Bahiafarma Libbs, Mabxience
Biomanguinhos Orygen,Alteogen
IVB Bionovis e lab. internacional
Cetuximabe
IVB,Biomanguinhos Bionovis e lab. internacional
Butantan Libbs, Mabxience
L-asparaginase Fiocruz
NT Pharma
United Biotec
Filgrastima Biomanguinhos Eurofarma
Oncológico/DMRI Bevacizumabe
Tecpar Biocad
Butantan Libbs, Mabxience
Biomanguinhos Orygen,Alteogen
IVB Bionovis e lab. internacional
Oncológico/Artrite
Reumatoide
Rituximabe
IVB, Biomanguinhos Bionovis e lab. internacional
Butantan Libbs, Mabxience

11. Indicação Produto Parceiros Públicos Parceiros Privados
Artrite Reumatoide
Adalimumabe
Biomanguinhos Orygen,Alteogen
IVB PharmaPraxis
Bahiafarma
Libbs, Mabxience/Chemo
Certolizumabe Biomanguinhos UCB Pharma, Meizler
Etanercepte
IVB, Biomanguinhos
Bionovis e lab.
internacional
Butantan Libbs, Mabxience/Chemo
Bahiafarma Orygen,Alteogen
Infliximabe IVB, Biomanguinhos
Bionovis e lab.
internacional
Diabetes Insulina
Farmanguinhos Biomm
Farmanguinhos Indar
Hormônio do
Crescimento
Somatropina
Biomanguinhos Cristália
Funed Pfizer
Cicatrizante Cola fibrina Hemobrás, IBMP Cristália
Imunoterapia Vacina Alergênica Bahiafarma Biocen, Salundinvest
Novas Parcerias de
Desenvolvimento Produtivo

12. Parceiros Envolvidos
nas PDPs de Biológicos
 Bahiafarma
 Biomanguinhos/Fiocruz
 Butantan
 Farmanguinhos/Fiocruz
8 Laboratórios Públicos
17 Laboratórios Privados
Funed
IBMP / Hemobrás
IVB
Tecpar
Capital estrangeiro
 Biocad
 Biocen, Salundinvest
 Indar
 Mabxience /Chemo
Capital nacional
 Biomm
 Cristália
 Bionovis
 Eurofarma
 Libbs
 NT Pharma, United Biotec
 Orygen, Alteogen
 Pfizer
 Pharma Praxis
 UCB Pharma/Meizler

13. Produção Nacional
de Biotecnológicos
Com as novas parcerias, Brasil
passará a produzir
25 produtos biológicos de
alta tecnologia e alto custo
Os medicamentos biológicos representam
5% do total da oferta na rede pública
Mas consomem 43% dos gastos com
medicamentos – R$ 4 bilhões/ano*
Governo Federal responde por
60% das compras de biológicos no país
Mais eficazes e com menos efeitos
colaterais, pois atingem alvos
específicos do organismo
*Dados de 2012

14.  Novo polo fabril será instalado em Euzébio (CE), com
investimento de R$ 170 milhões
 Construção a partir de 2014 e previsão
de funcionamento dois anos depois
 Parceria entre Fiocruz, Protalix (Israel)
e o Centro Fraunhofer (EUA)
 Produção de Taliglucerase
(Doença de Gaucher) e vacina Alfa
Humana Recombinante (Febre Amarela)
 Vantagem: alto rendimento e
risco zero de contaminação viral
Plataforma Biotecnológica
Brasil terá a 1ª fábrica para produção de biológicos a partir de
célula vegetal - cenoura e tabaco

15.  Parceria entre Instituto Butantan e Sanofi
Pasteur
 Este ano foram distribuídas 6,5 milhões de
doses fabricadas no Brasil
 Até 2015, laboratório atenderá toda a demanda
nacional – mais de 44 milhões de doses
 Aumento do acesso à vacina contra a influenza
e capacitação tecnológica local
Plataforma
Biotecnológica
Vacina da gripe 100% nacional
Brasil conclui transferência de tecnologia para produção

16. 90 PDPs articuladas pelo Ministério da Saúde
 77 produtos – 64 medicamentos, 6 vacinas, 4 produtos para
saúde e 3 P&D
 70 parceiros envolvidos – 17 laboratórios públicos e 53
privados
R$ 7,7 bilhões/ano em compras públicas (50% em Biotecnologia)
R$ 3 bilhões/ano a economia estimada
Reduz déficit da balança comercial em US$ 3 bilhões
(US$ 1,5 bilhão em tecnologia)
Balanço das PDPs

17. Melhorar sua vida,
nosso compromisso