Notas sobre inovação e preços na indústria da saúde: apresentação realizada no Instituto FHC, em outubro de 2023, sobre indústria da saúde no Brasil

1. NOTAS SOBRE INOVAÇÃO E PREÇOS
NA INDÚSTRIA DA SAÚDE
Fernanda De Negri

2. INOVAÇÃO EM SAÚDE

3. INOVAÇÃO EM SAÚDE É INTENSIVA EM CIÊNCIA
Participação
do Brasil no
mundo
Participação da
área nas
publicações
mundiais
Participação da
área nas
publicações
brasileiras
Área
6,7%
5,9%
15,6%
Ciências biológicas e agrárias
2,2%
8,5%
7,6%
Bioquímica, genética e biologia molecular
16,4%
0,3%
2,3%
Odontologia
3,9%
2,3%
3,5%
Imunologia e microbiologia
2,6%
18,7%
19,4%
Medicina
2,9%
1,4%
1,6%
Neurociência
4,7%
0,8%
1,6%
Enfermagem
2,8%
2,2%
2,5%
Farmacologia, toxicologia e farmacêutica
1,8%
40,1%
54,1%
Total

4. Inovação em saúde é cara
%
2014
Mecanismo
69%
20.738
Subvenção a pesquisa
2%
738
Treinamento
10%
2.990
Contratos de P&D
11%
3.374
Pesquisa intramuros
7%
2.179
Outros (gestão, suporte, construção e
manutenção de instalaçoes)
100%
30.019
NIH total
 O custo para desenvolver uma nova droga é estimado, pela Tufts
Center for the Study of Drug Development, em mais de US$ 2,7 bilhões.
 Estimativas mais modestas apontam para valores em torno de US$ 600
milhões.

5. INVESTIMENTOS PÚBLICOS NO DESENVOLVIMENTO DAS
VACINAS DA COVID
Financiadores
Valor investido (em US$)
tecnologia
Empresa
Governo Norte-americano
2,1 bilhões
subunidade protéica
Sanofi/GSK
Fundação Bill & Melinda
Gates, CEPI, Governo Norte-
americano
2,1 bilhões
subunidade protéica
Novavax
CEPI, Governo Britânico,
Governo Norte-americano
1,7 bilhões
vetor viral não-
replicante
AstraZenaca/Oxford
Governo Norte-americano
1,5 bilhão
vetor viral não-
replicante
Johnson & Johnson
CEPI, Fundo de pesquisa
Dolly Parton para a COVID-
19, Governo Norte-
americano
957 milhões
mRNA
Moderna
Governo Alemão
445 milhões
mRNA
Pfizer/BioNTech

6. INOVAÇÃO EM SAÚDE TEM UM CICLO LONGO E ARRISCADO
 O FDA estima que menos de 6% das drogas que iniciam os testes clínicos chegam a fase final e são
registrados para comercialização

7. TENDÊNCIAS TECNOLÓGICAS

8. BIG DATA E INTELIGÊNCIA ARTIFICIAL
 Maior disponibilidade de dados e registros de saúde: no Brasil, o
prontuário eletrônico alcança 57 milhões de usuários do SUS
 Novos dispositivos (wearables) de monitoramento, em tempo real,
de saúde e de sinais vitais
 Aumento dos gastos de saúde no mundo: população
envelhecendo e altos custos das novas tecnologias
8,6
9,0
9,3
9,5
9,3
9,3
9,2
9,0 9,1
9,8
9,6
9,5 9,5 9,5
9,6
9,9
10,0
7,5
8
8,5
9
9,5
10
10,5
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Gastos em saúde (% do PIB) no mundo
 Possíveis impactos da IA e Big Data: prevenção e antecipação de
condições agudas de saúde; melhor gestão dos serviços;
protocolos mais precisos e redução de erros médicos
 Novos players no mercado:
 Apple (Health Records)
 Google: startups como a DeepMind (parceria com Royal Free
Hospital)
 Privacidade de dados X benefícios sociais

9. MEDICINA DE PRECISÃO – O QUE É?
Medicina de precisão 1.0 (Diagnóstico)
Descrição e uso
Tecnologia
Avaliação da propensão e risco de desenvolvimento de
doenças e respostas aos tratamentos
Testes genéticos
Dispositivos de monitoramento de dados vitais, de atividades
diárias, fatores de risco etc
Aplicativos e sensores de monitoramento
Ferramentas analíticas baseadas na utilização de dados
clínicos, genômicos, comportamentais, ambientais, sociais etc,
para informar o diagnóstico e a escolha terapêutica.
Algoritmos, Big Data e Inteligência
Artificial (IA)
Medicina de precisão 2.0 (Tratamento)
Descrição e uso
Tecnologia
Transplante de células tronco e de diferentes tipos celulares,
que podem ter origem do próprio paciente ou de doadores.
Terapias celulares
Retirada de células do próprio paciente que sofrem edição
gênica, por vários métodos, para serem reinjetadas.
Terapias gênicas
Entre 2001 e 2017, o custo para o sequenciamento de um genoma passou de mais de US$
95 milhões para pouco mais de US$ 1000

10. MEDICINA DE PRECISÃO – PARA QUÊ?
 Identificação de subgrupos populacionais mais propensos a
determinadas doenças: prevenção mais eficaz
 Fatores genéticos que influenciam a resposta ao tratamento
 População envelhecendo: maior prevalência de doenças
crônico-degenerativas
 Cerca de 70 mil testes genéticos disponíveis no mercado
mundial (Concert Genetics e NIH): a maior parte para câncer
Número de testes
aprovados
Tipo de teste
110
Testes genéticos humanos (baseados em ácidos nucléicos)
38
Companion diagnostic tests
4
Testes genéticos direto-ao-consumidor
17
Terapias celulares e gênicas
Testes e terapias genéticas aprovadas pelo FDA até julho/2019

11. MEDICINA DE PRECISÃO – IMPACTOS
Maior efetividade, menores efeitos adversos e... custos
mais altos
 Tratamento correto para a pessoa certa no
momento certo
 Estima-se que seu custo anual dos efeitos adversos
chegue a £1 bilhão no Reino Unido e a U$4 bilhões
nos EUA.
 Alto custo das terapias gênicas: análise de custo-
efetividade
Redução nos custos da P&D
 Testes clínicos virtuais
 Testes clínicos menores: levando em conta as bases genéticas

12. PREÇOS

13. ESPECIFICIDADES DOS MERCADOS DE
MEDICAMENTOS E PRODUTOS DE SAÚDE
Medicamentos: mercado altamente regulado em boa parte dos países e
medicamentos
Diferentes abordagens para valoração
Valoração de medicamentos # valoração de novas moléculas # valoração de
genéricos
Propriedade intelectual é fator crítico na determinação do preço
Concorrência presente ou futura, mercado de genéricos e produtos substitutos
Dinâmicas diferenciadas nos mercados de medicamentos biológicos ou químicos
e vacinas
Diferenças entre mercado privado e compras públicas (escala)

14. GASTOS PÚBLICOS EM
MEDICAMENTOS

15. VALOR DOS MEDICAMENTOS ADQUIRIDOS PELO
GOVERNO FEDERAL ENTRE 2000 E 2021
2
3
4
3
4
6
5 5 5
8 8
10
9
12
14
18
17 17
21
17
18
25
-
5
10
15
20
25
30
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
R$
Bilhões
(valores reais a preços de 2022)

16. PRINCIPAIS CLASSES TERAPÊUTICAS
AQUISIÇÕES PELO GOVERNO FEDERAL ENTRE 2000-
2021
%
Valor (R$ milhões)
Classe terapêutica
18%
41.130
Vacinas
7%
15.708
Antineoplásico
6%
14.648
Antiviróticos
6%
13.975
Frações do sangue ou plasma
5%
11.671
Antinflamatórios
5%
11.471
Antiretroviral
5%
11.127
Antinflamatórios antireumáticos
4%
9.909
Enzima para reposição
3%
7.841
Antiviróticos (inibe replicação virótica)
3%
7.438
Imunomodulador
13%
29.599
Não classificados*
25%
57.345
Outras classes terapêuticas
100%
231.864
Total
(em R$ milhões – valores reais de 2022).

17. VALOR TOTAL E % DOS 20 PRINCIPAIS
MEDICAMENTOS
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
-
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
R$
Bilhões
Top 20 valor real %

18. DEMANDAS JUDICIAIS (% DOS GASTOS COM
MEDICAMENTOS) – GOVERNO FEDERAL
0,0%
2,0%
4,0%
6,0%
8,0%
10,0%
12,0%
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021

19. AS PARCERIAS PARA O
DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO

20. OBJETIVOS
1. Objetivos bastante amplos e diversificados: i) “ampliar o acesso da população a produtos
estratégicos”, “racionalizar o poder de compra do Estado” e “buscar economicidade”; ii) “reduzir as
dependências produtiva e tecnológica” e “fomentar o desenvolvimento tecnológico” do país; iii)
“estimular o desenvolvimento da rede de produção pública no País”.
2. Escolha dos produtos estratégicos e relação com os objetivos

21. EFEITOS NOS PREÇOS