Retomada daProdução Nacional de InsulinaBelo Horizonte, 16 de abril de 2013
O Brasil é o único paíscom mais de 100 milhões de habitantes que assumiu o desafiode ter um sistema universal, público e g...
A dimensão da assistênciaSUS e Saúde SuplementarSUS SaúdeSuplementarConsultas médicas 531,4 milhões 267 milhõesQuimioterap...
Dimensão da Saúde na economia Demanda nacional em saúde: 9 % do PIB 10% dos trabalhadores qualificados do país 12 milhõ...
Inovaçãono SUSAlta de 380% no investimento empesquisa nos próximos quatro anosR$ 1,5 bilhão de investimentosaté 2014 Teno...
Inovaçãono SUSPara Diabetes• Insulina: Retomada da produção nacionale 1º biológico com patente brasileira.Para Câncer• Ima...
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Ministério daSaúdeProdutoresPúblicosEmpresas PrivadasPrincipais impactos:1. Segurança Jurídica2. Permitir atuação deInstit...
 Decreto Nº 7.713/2012 – Medicamentos e Biofármacos(Prioridade com 25%) Decreto Nº 7.767/2012 – Equipamentos e Produtos ...
Reduzir prazos na ANVISA para estimular a produção Diminuição do prazo de registro de medicamentos :Prazo FDA: 6 a 9 mese...
INPI, ANVISA e Ministério da Saúde: parceria parapriorização da análise da patente de produtosestratégicos para o SUSPaten...
15 milhões de pessoas beneficiadas desde 2011Redução das internações por diabetesRemédio de graça parahipertensão, diabete...
Projeto Insulina: Poder de Comprae Financiamento em Ação
Diabete Mellitus (DM)Prevalência: 350 milhões de pessoas no mundo; 380 milhões até 2025 (previsão); 7,6 milhões no Bras...
Aquisição de Insulina no Brasil:o papel da produção e tecnologia nacional
 Início da produção em 2015 e verticalização completa em 2017 Projeto Biotecnológico estratégico: a nova fronteira da in...
E não vamos parar!Melhorar sua vida, nosso compromisso
 Financiamento estimado BNDES, FINEP e MS 2013-2017: INOVAMED: R$ 600 milhões(equipamentos) INOVA SAÚDE (biotecnologiae...
Melhorar sua vida,nosso compromisso
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Retomada da Produção Nacional de Insulina

  1. 1. Retomada daProdução Nacional de InsulinaBelo Horizonte, 16 de abril de 2013
  2. 2. O Brasil é o único paíscom mais de 100 milhões de habitantes que assumiu o desafiode ter um sistema universal, público e gratuito de Saúde
  3. 3. A dimensão da assistênciaSUS e Saúde SuplementarSUS SaúdeSuplementarConsultas médicas 531,4 milhões 267 milhõesQuimioterapias97% dosprocedimentos3% dosprocedimentosTransplantes de órgãos 23,3 mil cerca de 1,2milInternações hospitalares porneoplasia971,2 mil 296 milVacinas 90% do mercado37,5 milhões deprocedimentos oncológicos (2010-2012)
  4. 4. Dimensão da Saúde na economia Demanda nacional em saúde: 9 % do PIB 10% dos trabalhadores qualificados do país 12 milhões de trabalhadores diretos e indiretos 30% do esforço nacional de Pesquisa &Desenvolvimento (área de maior crescimento do esforço deinovação do mundo)
  5. 5. Inovaçãono SUSAlta de 380% no investimento empesquisa nos próximos quatro anosR$ 1,5 bilhão de investimentosaté 2014 Tenofovir Quetiapina Clozapina Olanzapina Donepezila Rivastigmina Darunavir Toxina Botulínica* Pramipexol* Tacrolimo Boceprevir Telaprevir Vacinas novas (3) Micronutrientes Espirais de Platina(para aneurisma) Aparelho auditivo*em fase de aquisição Galantamina - para Alzheimer Medicamentos negligenciados - Maláriae Leishmaniose: Cloroquina,Anfotericina Liposomal
  6. 6. Inovaçãono SUSPara Diabetes• Insulina: Retomada da produção nacionale 1º biológico com patente brasileira.Para Câncer• Imatinibe – diagnóstico molecular prévioao uso1º fármaco oncológico fabricado no Brasil.Farmanguinhos/Fiocruz, Instituto VitalBrasil e 5 empresas privadas.Para hepatite crônica• Bocepravir e TelaprevirEtanercepte: registro de 1º biológico paraprodução nacional – EMSAcordo entre Instituto Butantan e Hemobráspara gestão, produção e inovação emhemoderivados
  7. 7. 64 parcerias formalizadas 63 produtos acabados, sendo 54 medicamentos , 5 vacinas,4 produtos para saúde e 1 Pesquisa & Desenvolvimento 23 grupos terapêuticos 58 parceiros envolvidos, sendo 16 laboratórios públicos e42 privadosUso Total do Poder de Compra da Saúde:R$ 5,9 bilhões/ano em compras públicasR$ 2,8 bilhões/ano a economia média estimadaUS$ 2,3 bilhões/ano a economia de divisas esperadaParcerias de Desenvolvimento Produtivo
  8. 8. Ministério daSaúdeProdutoresPúblicosEmpresas PrivadasPrincipais impactos:1. Segurança Jurídica2. Permitir atuação deInstituições Públicas criadosapós Lei 8.666 (Exemplos:Hemobrás)3. Forma de operação:Contratos4. Novos modelos de gestãoPrincipais impactos:1. Segurança Jurídica, dispositivo legalespecífico para o contrato de dispensa deTT com aquisição de produtos2. Redução da vulnerabilidade do SUS3. Autonomia tecnológica (integraçãoprodutiva)4. Forma de operação: Contratos de TT5. Redução de preçosTransferência deTecnologia (TT) comaquisição de produtoEncomendatecnológica(Dispensa deLicitação)Lei 12.715 de 18/09/12ICTsParquesTecnológicosPlano Brasil Maior: uso do poder de compra
  9. 9.  Decreto Nº 7.713/2012 – Medicamentos e Biofármacos(Prioridade com 25%) Decreto Nº 7.767/2012 – Equipamentos e Produtos Médicos Escalonamento até o teto de 25% segundo importânciaestratégica (tecnologia e saúde)Plano Brasil Maior: margem de preferênciaMais 2,5 mil ambulâncias do SAMU desde 2011
  10. 10. Reduzir prazos na ANVISA para estimular a produção Diminuição do prazo de registro de medicamentos :Prazo FDA: 6 a 9 meses Contratação de 314 servidores, que serão lotados na área de registro demedicamentos. Sistema de Registro Eletrônico de Medicamentos reduzirá em até 40% otempo de análise. Certificado de boas práticas estendido de dois para quatro anos. Criação do Conselho Científico da Anvisa, paraauxiliar a agência a avaliar riscos e a qualidade denovos medicamentos. Reconhecer atividades de inspeção de fábricasfeitas por outras agências internacionais, deexcelência. Nova gerência para inovação. Nova gerência para biológicos.
  11. 11. INPI, ANVISA e Ministério da Saúde: parceria parapriorização da análise da patente de produtosestratégicos para o SUSPatentes de produtos estratégicos para o SUSExpectativa é que tempo deanálise de patentes sejareduzidode 9 anos para 9 meses.
  12. 12. 15 milhões de pessoas beneficiadas desde 2011Redução das internações por diabetesRemédio de graça parahipertensão, diabetes e asma853 mil3,4 milhões4,8 milhõesJan - 11 Jan - 12 Mar - 13Hipertensão e diabetes: pessoas atendidas/mêsMedicamentos gratuitos desde junho/2012Em março, foram 127,1 mil pessoas beneficiadas.ASMAEm 2 anos, 5 vezes mais pessoas atendidas/mês25,9 mil farmácias (mar/2013)
  13. 13. Projeto Insulina: Poder de Comprae Financiamento em Ação
  14. 14. Diabete Mellitus (DM)Prevalência: 350 milhões de pessoas no mundo; 380 milhões até 2025 (previsão); 7,6 milhões no Brasil  5,6% da população brasileira adulta(fonte: Vigitel 2011 - pode chegar a 10 milhões com o acesso das pessoas ao diagnósticomais precoce); 1 milhão de pessoas utilizarão insulina humana disponibilizada peloSUS em 2013; Consumo médio mensal pela rede pública de saúde: 1,2 milhão defrascos de Insulina NPH e de 145 mil frascos de InsulinaRegular.http://autocuidado.saude.gov.br
  15. 15. Aquisição de Insulina no Brasil:o papel da produção e tecnologia nacional
  16. 16.  Início da produção em 2015 e verticalização completa em 2017 Projeto Biotecnológico estratégico: a nova fronteira da indústriafarmacêutica - investimento de R$ 350 milhões Redução da dependência e vulnerabilidade do SUS (uso dopoder de compra com novo marco legal) redução do déficit comercial em torno de U$S 200 milhõesano – mercado interno e exportações)PDP BIOMM-FIOCRUZPerspectiva para o Futuro Estabilidade no acesso de uma insulinainovadora de alta qualidade para ocidadão
  17. 17. E não vamos parar!Melhorar sua vida, nosso compromisso
  18. 18.  Financiamento estimado BNDES, FINEP e MS 2013-2017: INOVAMED: R$ 600 milhões(equipamentos) INOVA SAÚDE (biotecnologiae fármacos): R$ 1,3 bilhões PROFARMA 3: R$ 5 bilhões(prioridade para biotecnologia) PDP via instituições públicas:R$ 1,3 bilhões (MS) Biológicos para o Câncer Vacina HPVAcordos MCTI/FINEP, MDIC/BNDES e MS (2013-2017)Brasil Maior, Inova Saúde ePolítica Nacional de SaúdeTOTAL: R$ 8,2 bilhões
  19. 19. Melhorar sua vida,nosso compromisso

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