3. São medicamentos que:
contém o mesmo fármaco (princípio ativo)
mesma dose e forma farmacêutica
é administrado pela mesma via
mesma indicação terapêutica do medicamento de
referência
são os únicos intercambiáveis aos medicamentos
referência
4. Histórico
• Os Estados Unidos e muitos países da Europa já
utilizam os medicamentos genéricos há mais de 20
anos.
• No Brasil, os genéricos foram criados em 1999, com a
Lei 9.787, cujo objetivo foi facilitar o acesso da
população ao tratamento medicamentoso
• Apresentam preços n o m í n im o 35% menores que
os medicamentos de marca
5. O que são medicamentos de
referência?
São medicamentos inovadores, cuja eficácia,
segurança e qualidade foram comprovadas
cientificamente. Geralmente, se encontram
há bastante tempo no mercado e têm uma
marca comercial conhecida.
6. O que são medicamentos similares?
São medicamentos com as mesmas
características do referência, mas não têm
necessariamente bioequivalência
comprovada.
7. Quais os benefícios dos medicamentos
genéricos?
QUALIDADE são seguros e
podem substituir os medicamentos de
referência porque apresentam os
mesmos efeitos, demonstrados nos
t e s t e s d e e q u iv a lê n c ia
f a r m a c ê u t ic a e d e
b io e q u iv a lê n c ia realizados
em centros habilitados e autorizados
pela Anvisa.
8. Quais os benefícios dos
medicamentos genéricos?
PREÇO ACESSÍVEL: não
necessitam de investimentos em
pesquisa para o desenvolvimento
da molécula porque as
formulações já estão definidas
pelos medicamentos de referência
que servirão de parâmetro para a
fabricação.
9. O que é princípio ativo?
É a substância da formulação responsável
pelo efeito do medicamento. Também se
denomina fármaco.
10. O que é o teste de Bioequivalência?
É o teste que assegura que o medicamento genérico
apresenta a mesma eficácia clínica e a mesma segurança em
relação ao seu de referência.
Cmaxteste
C
Cmaxreferência
ASCT
ASCR t
Tmax t
13. Preciso de receita médica para
comprar genérico?
Sim, como qualquer
medicamento, com exceção
aos de venda livre.
14. Como agir se na farmácia não
tiver o medicamento genérico?
Procure outro estabelecimento que possua o
genérico ou adquira o medicamento de
referência, sob devida orientação do
farmacêutico responsável.
15. Qual a vantagem de comprar
medicamento genérico?
Comprovação da qualidade
do medicamento genérico,
atestada pela ANVISA e
menor custo, em relação ao
medicamento de referência.