aula introdutória de controle de qualidade inovação e tecnologia em farmácia.
Essa aula explica aos alunos o que é essa cadeira/ disciplina e como iremos abordar os contéudos importantes. A farmácia está em alteração constante no seu quadro discilplinar e para isso é necessário uma nova abordagem e metodologia para apresentar essas mudanças
A #farmácia é uma #busca #contante de #saber e a #inovação sempre está presente
2. A indústria farmacêutica é o ramo de
produção dedicada a pesquisa,
desenvolvimento, fabricação e distribuição
de medicamentos.
3. Princípio ativo é a substância responsável pelo
efeito terapêutico no organismo (fármaco).
Excipientes são substâncias adicionadas às
formulações farmacéuticas, excluindo-se os
fármacos, e têm a função de garantir a estabilidade
e as propriedades biofarmacéuticas dos
medicamentos, além de melhorarem as
características organolépticas e, assim, a aceitação
dos medicamentos pelos pacientes.
Um placebo substância inócua e/ou tratamento
inerte, cuja ação teoricamente não deveria produzir
qualquer reação, mas quando associada a fatores
psicológicos, acaba produzindo efeitos de melhoria
clínica em alguns indivíduos, por consequência da
crença do paciente de que o tratamento aplicado a
ele será eficaz.
4. Necessidade de busca constante por
Mercado extremamente
IF mundial detém uma dominação
substâncias que possam tratar novas
ou antigas doenças, melhorando
seu tratamento ou
levando à cura.
competitivo.
por poucos grupos presentes em vários
países, criando um oligopólio.
6. Novas abordagens sobre o mecanismo de uma doença, o que permite
projetar um medicamento que atue nele
Testes que revelam efeitos de compostos moleculares que podem ser
benéficos no tratamento de problemas de saúde
Tratamentos já existentes que apresentam um efeito inesperado que
pode ser útil para tratar alguma outra condição de saúde
Surgimento de novas tecnologias que permitem, por exemplo, levar uma
substância até um local específico sem afetar o resto do organismo.
Fatores que podem dar início à criação de medicamentos:
7. O que acontece se a biotecnologia e a nanotecnologia
resolvem se encontrar?
10. MEDICAMENTO DE MAIOR SUCESSO
(BLOCKBUSTER DRUG)
A BUSCA POR BLOCKBUSTER
O Prêmio Nobel de Medicina Richard J. Roberts declarou, durante uma entrevista em 2011, que
os fármacos que curam não são rentáveis e por isso não são desenvolvidos pelas farmacêuticas. A
elas interessa desenvolver medicamentos cronificadores das doenças, que não curam de todo e
devem ser consumidos de forma serializada, de modo que o paciente experimente uma melhora
que desapareça quando deixar de tomar o medicamento.
11. A produção de um medicamento começa com o levantamento de
substâncias que serão avaliadas de forma isolada ou combinadas para
que seus efeitos sejam verificados.
Essas substâncias podem ser adquiridas junto à indústria de
fármacos nacional ou internacional, através de importação.
Em seguida, é a vez de farmacêuticos, médicos, biólogos, biomédicos
e biotecnólogos conduzirem as pesquisas necessárias para a
formulação de uma nova droga. Eles chegam a analisar 10 mil itens e,
ao final de cerca de um ano, selecionam 250, que seguem para a
etapa de testes pré-clínicos.
12.
13. Qual é o salário do Farmacêutico na Indústria?
Farmacêutico Industrial
Valor:
Valor:
R$8.500,00
R$5.750,00
Planeja e avalia projetos de estrutura física em indústrias de produção
de medicamentos, cosméticos e correlatos bem como da adequação de
instalações físicas, equipamentos e utensílios. Implanta, organiza,
gerencia e avalia todas as etapas dos processos de produção.
Dirige, gerencia ou executa treinamentos em Boas Práticas de Fabricação;
- planeja e desenvolve estratégias que estejam de acordo com as
exigências de Boas Práticas de Fabricação.
Farmacêutico Analista
Farmacêutico Propagandista
Valor: R$4.500,00
A rotina desse profissional se resume em gerenciar e promover os
medicamentos que são estabelecidos pela empresa em hospitais, clínicas,
farmácias e centrais de distribuição.
14. Propagandista: a entrega do conhecimento
PROFISSÃO
PROPAGANDISTA:
opoturnidades estão nas
PLATAFORMAS
DIGITAIS
Pesquisa Google:
18/02/2023
15. A maior parte dos fármacos utilizados pela indústria
farmacêutica nacional é importada, vinda de países
como Alemanha, India, China e Estados Unidos.
Tornando nossa produção bastante dependente da
tecnologia internacional e influenciada pela cultura de
grandes corporações farmacêuticas e de suas nações.
Nem tudo são flores na indústria farmacêutica brasileira!
https://dalmass.com/conhecendo-a-industria-farmaceutica/
Essa empresas fazem lobby inclusive em países totalitários.
16. A patente de um medicamento garante
exclusividade na sua fabricação e venda.
Ou seja, permite que uma empresa
detenha um monopólio comercial e passe
a atuar sozinha no mercado.
17. A indústria brasileira obedece ao sistema de patentes, que são
encaminhadas a partir da descoberta de um novo medicamento e
valem por 20 anos. Durante esse período, a indústria detentora
da patente recebe royalties de outras companhias que utilizem a
sua medicação, o que gera rendimentos importantes para
compensar o investimento em pesquisas.
18. Depois das duas décadas, o medicamento e
seu princípio ativo podem ser utilizados
pela concorrência, sem que paguem
royalties ou gastem com pesquisas.
É assim que surgem os medicamentos
genéricos, que recebem o nome da sua
principal substância com efeito terapêutico
e são consideravelmente mais baratos que
os originais.
19. Linha de produção do genérico
do Viagra: a EMS vai lançar
outros seis remédios “modernos”
até 2011.
(Alexandre Battibugli/EXAME.com/Exame)
20.
21.
22. É o remédio inovador cuja eficácia,
segurança, qualidade e
biodisponibilidade foram
comprovadas cientificamente junto
ao órgão federal responsável na
ocasião do registro. Está há muito
tempo no mercado, é bastante
conhecido e, geralmente, foi o
primeiro remédio que surgiu para
curar determinada doença.
Quando o inovador ou a referência
não possui registro no país,
considere-se referência o produto
líder de mercado, com eficácia,
segurança e padrões de qualidade
comprovados.
É o que possui o mesmo princípio
ativo, o mesmo efeito, as mesmas
contra-indicações, a mesma
dosagem, a mesma forma
farmacêutica (drágea, líquido,
pomada, injetável) e a mesma
indicação terapêutica de um
medicamento de referência.
Ambos são intercambiáveis, ou
seja, é possível tomar o remédio
genérico no lugar do tradicional e
vice-versa, com toda segurança. O
que pode variar de um genérico
para um produto de referência são
os chamados excipientes -
substâncias inertes que são
agregadas à medicação para
tornar seu uso mais adequado.
REFERÊNCIA
REFERÊNCIA
REFERÊNCIA
QUAL É A DIFERENÇA ENTRE ELES ?
QUAL É A DIFERENÇA ENTRE ELES ?
QUAL É A DIFERENÇA ENTRE ELES ?
SIMILAR
SIMILAR
SIMILAR GENÉRICO
GENÉRICO
GENÉRICO
É o que tem o mesmo princípio
ativo do remédio de referência, a
mesma concentração, via de
administração, forma farmacêutica,
posologia e indicação, mas não tem
bioequivalência comprovada. Em
outras palavras, não pode
substituir o de referência porque,
apesar de garantido pelo Ministério
da Saúde, não foi comprovado se a
quantidade e a velocidade com que
é absorvido pelo organismo são
equivalentes ao medicamento
tradicional.
24. Vale ressaltar que a declaração de isenção de qualquer influência,
chega a 19% dos brasileiros, sendo que na região sudeste, o consumo de
medicamentos sem qualquer influência, ultrapassa a média nacional:
25. Os farmacêuticos têm maior influência entre os mais jovens. E vai perdendo
esse poder em percentual, na medida que o cidadão envelhece.
26. A saúde se tornou uma das
principais preocupações dos
brasileiros desde a chegada da
pandemia, essa nova tendência
influencia no consumo de novos
tipos de medicamentos e na
necessidade de adaptação da
indústria.
Outros pontos que contribuem
para mudanças no setor são o
aumento de medicamentos
genéricos e também a a evolução
da biotecnologia.
Mudança no perfil de consumo
27.
28. Razilian Journal of Health Review ISSN: 2595-6825 5589
DOI:10.34119/bjhrv4n2-126 Recebimento dos originais: 09/02/2021
Aceitação para publicação: 15/03/2021
Avaliação do consumo de Valeriana e
Passiflora durante pandemia
COVID-19
29. As soluções tecnológicas estão cada vez mais acessíveis e integradas
para aprimorar os processos internos e externos do setor farmacêutico.
Para acompanhar esse avanço tecnológico e manter esse fluxo positivo
em crescimento é essencial que o setor tenha sempre uma visão de
progresso e esteja atento às novidades.
O mercado de IF é um dos segmentos que mais
lucram no país, além de apresentar um constante
crescimento anual.
30. Rastreabilidade de medicamentos
As tecnologias de rastreabilidade oferecem a possibilidade técnica de rastrear medicamentos ao
longo da cadeia de suprimentos – desde a fabricação até o ponto de dispensação, ou seja, o
lugar final onde o medicamento é administrado ou dispensado a um paciente.
31. Esse processo traz vantagens tanto para a indústria, que
passa a ter um acesso rápido aos lotes de medicamentos,
quanto para o próprio consumidor final que terá mais
segurança sobre a autenticidade, evitando falsificações e
extravios de medicamentos.
Esse recurso é tão importante para a IF que o Sistema
Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), se tornou
lei em abril de 2022.
32.
33.
34. As etapas da pesagem monitorada começam com a chegada das matérias primas (MP) no laboratório de Controle
de Qualidade, que ganharão códigos de barras que possam categoriza-las e distingui-las. É muito importante que
cada fase seja feita de maneira atenta e minuciosa, afinal, detalhes podem alterar drasticamente uma fórmula.
Juntas, essas etapas trabalham pelo sucesso da organização da rotina de produção, garantindo segurança aos
consumidores finais.
Com as MP etiquetadas, os profissionais responsáveis pela pesagem devem seguir as informações da fórmula a ser
manipulada, já revisada pelos farmacêuticos da equipe. O sistema fará a leitura da ficha de produção em questão e
confirmará se a receita criada para o paciente possui os mesmos componentes que estão sendo ali colocados.
O software é configurado para somente permitir a continuidade do procedimento se a quantidade de MP for
exatamente igual à da fórmula. Dessa forma, ativos e dosagens não correm o risco de serem confundidos e não há
margem para erros humanos.
Garantiando a rastreabilidade das formulações através da identificação virtual de Entrada, Conferência,
Manipulação, Controle de Qualidade: lote, validade, operador, tempo de manipulação, e Rotulagem, até a entrega
da formulação aos pacientes.
Pesagem Monitorada – Garantindo a segurança e
confiabilidade das fórmulas
37. Garantir a segurança de dados
Organização de documentos
Adequação da plataforma para customizar os serviços de acordo com as
demandas da indústria
Otimização de tempo.
O uso de softwares na IF é uma alternativa para aprimorar
os processos internos e externos.
Um modelo que vem ganhando cada vez mais espaço na indústria é o SaaS, software como serviço.
Ele hospeda recursos na nuvem e permite o acesso através da internet, sem precisar realizar
instalação e configuração do sistema.
Já o Big data é outra ferramenta que ajuda no processo de pesquisa e desenvolvimento de
medicamentos, através dele é possível processar dados em grandes volumes que podem ser
acessados em diferentes plataformas.
38. O futuro da IF:
A impressão 3D pode ajudar na
fabricação de medicamentos
personalizados
e no aprimoramento das
dosagens, que podem ser mais
específicas no desenvolvimento
do medicamento.
39. A impressão 3D de medicamentos é um campo de
pesquisa que vem se expandindo rapidamente.
40. As 3 grandes áreas de atuação
de inovação para IF
41. As empresas de biotecnologia já evoluíram a ponto de propor
novas drogas e novos tratamentos para prevenir ou curar
doenças. Os avanços serão ainda maiores nas próximas duas
décadas, chegando a novas terapias para câncer, ELA,
Parkinson e Alzheimer.
Genética
Imunoterapia
Biotechs
Os tratamentos que buscam potencializar o sistema imunológico para
que o próprio organismo possa prevenir ou combater infecções e
doenças também deverão ganhar mais espaço.
As empresas de tecnologia irão colaborar cada vez mais e se
tornarão parte da cadeia de valor de ciências da vida,
especialmente, das farmacêuticas, seja para coletar informações
que ajudam a melhorar as formulações, seja como parte do próprio
tratamento.
https://enginebr.com.br/
o-que-e-industria-
farmaceutica-40/
42.
43.
44. Farmacêutico na Magistral?
Farmacêutico Clínico
Valor:
Valor:
R$5.500,00
R$5.750,00
A principal função do farmacêutico magistral é a manipulação de
medicamentos, porém essa manipulação é de grande importância pelo
fato de ser um tratamento individualizado para o paciente, essa
individualização é idelizada por protocolos clínicos.
Dirige, gerencia ou executa treinamentos em Boas Práticas de
Manipulação; - planeja e desenvolve estratégias que estejam de acordo
com as exigências de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
Manipulados.
Farmacêutico Responsável Técnico & Sênior
Farmacêutico Propagandista
Valor: R$4.500,00
A rotina desse profissional se resume em gerenciar e promover os
medicamentos que são estabelecidos pela empresa em hospitais, clínicas,
farmácias e centrais de distribuição.