Trabalho final do módulo 6 do curso de Formação Inicial de Formadores em Formato b-learning, relativo ao tema "Notificação Espontânea de RAM - Utentes".

1. UTENTES
1
Ana Freitas
Hotel Altis Park, Lisboa
26 de Abril de 2014Foto: Side effects.
Dreamstime .
Foto: Taking
medicine.
Depositphotos .

2. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
2
Imagem: Advertising phases.
Inspirationfeed .

3. 3
Objetivos pedagógicos
No final da sessão os formandos deverão ser capazes de:
 Identificar corretamente uma RAM, sem recurso a material de
suporte;
 Identificar os 4 elementos mínimos para considerar uma RAM
válida, sem recurso a material de suporte;
 Realizar corretamente uma notificação de uma RAM, através
do Portal RAM.
Objetivo Geral
Identificar reações adversas a
medicamentos (RAMs) e notificá-las
corretamente, através dos meios
disponíveis para o efeito.
Imagem: Setting business
objectives. Business Building .

4. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
4
Imagem: Advertising phases.
Inspiration feed .

5. 1. Noções de Farmacovigilância
O que é a Farmacovigilância?
 Conjunto de atividades científicas de recolha de
dados, deteção, registo e avaliação das Reações
Adversas a Medicamentos (RAM) com o objetivo
de otimizar a relação benefício-risco de um
medicamento.
5
Imagem: Risk-benefits. PHRP .
Fonte: Adaptado de WHO, Pharmacovigilance (s/d).

6. 1. Noções de Farmacovigilância
6
Cartoon: We tested this
drug on mice. Bonker
Institute .

7. 1. Noções de Farmacovigilância
A informação recolhida durante a fase de
desenvolvimento de um fármaco é incompleta no
que respeita a possíveis Reações Adversas a
Medicamentos (RAMs).
Limitações dos ensaios pré-clínicos (animais)
Limitações dos ensaios clínicos (no homem)
Fotos: Mouse in laboratory beaker; Young women looking at vial; Researcher looking through microscope;
Researcher looking at graphs. Corbis Images

8. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
8
Imagem: Advertising
phases. Inspiration feed.

9. 2. O que é uma RAM?
 É uma reação nociva e não intencional a um
medicamento.
 Dividem-se em graves e não graves e em
esperadas e inesperadas.
 Sinónimos:
- Efeito secundário
- Efeito indesejável
9Foto: Side effects. Dreamstime
Fonte: Decreto-Lei 176/2006, na sua redação atual.

10. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
10
Imagem: Advertising
phases. Inspiration feed.

11. 3. Quem pode notificar?
 Médicos
 Outros profissionais de saúde (enfermeiros,
farmacêuticos, técnicos de farmácias,…)
 Utentes
11
Foto: Young doctor conversing
with na elderly patient.
Dreamstime
Foto: Healthcare Professionals. Erlanger News. Foto: Doctor and Patient.
Dreamstime

12. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
12
Imagem: Advertising
phases. Inspiration feed.

13. 4. Informação Mínima para Notificar
13
Doente
(Informação
sobre a pessoa
que sofreu a
RAM)
Notificador
(nome, telefone,
endereço – pode
ser o próprio
doente)
Descrição
da RAM
Medicamento
suspeito
(que deu origem
à RAM)
Fonte: Animated Gifs – Medical medicine graphics. PicGifs .

14. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
14
Imagem: Advertising
phases. Inspiration feed.

15. 5. Formas de Notificar
15
INFARMED I.P.
(DGRM / URFs)
Notificação
Espontânea
de RAM
Telefone
Fax
(ficha de notificação)
Email
(ficha de notificação)
Correio
(ficha de notificação)
Portal RAM

16. 5. Formas de Notificar
 Notificação online no Portal RAM
16
https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

17. Notificações de RAM recebidas no SNF de
Profissionais de Saúde e Utentes
Fonte: Relatório – 1º ano do Portal RAM, INFARMED. 17
5. Formas de Notificar

18. Síntese
 A Farmacovigilância permite a monitorização da segurança dos
medicamentos comercializados, tornando o seu uso mais seguro;
 Uma RAM é uma reação nociva e indesejável a um medicamento;
 Notificar é uma responsabilidade de todos os intervenientes:
médicos, restantes profissionais de saúde e utentes;
 Para notificar uma RAM é necessário ter um doente, uma descrição
de uma reação adversa, um medicamento suspeito e um
notificador;
 As notificações de RAM podem ser feitas por telefone, fax, email,
correio ou através do Portal RAM;
 O Portal da RAM é uma plataforma que permite a recolha de
informação sobre suspeitas de reações adversas a medicamentos.
18
Imagem: Medicines. The
Age .

19. Referências Bibliográficas
 Relatório – 1º ano do Portal RAM, 22.07.2012 a 23.07.2013, DGRM, INFARMED;
 Decreto-Lei 176/2006, de 30 de Agosto, na sua redação atual (Estatuto do Medicamento);
 WHO. Pharmacovigilance, retirado de
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/pharmvigi/en/
 Perguntas Frequentes - Farmacovigilância - INFARMED I.P., retirado de
https://www.infarmed.pt/INFARMED/PERGUNTAS_FREQUENTES
 Portal RAM . Retirado de https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
 http://www.corbisimages.com/
 Foto: Side effects. Dreamstime. Retirado de http://www.dreamstime.com/stock-photography-side-effects-
image5401712
 Foto: Taking medicine. Depositphotos. Retirado de http://pt.depositphotos.com/search/medicine-pills-st60.html
 Imagem: Advertising Phases. Inspiration feed. Retirado de http://inspirationfeed.com/articles/business/rules-and-
objectives-of-an-advertising-campaign/
 Imagem: Setting business objectives. Business building. Retirado de
http://businessbuilding.com.au/certification/unit/30
 Foto: Healthcare Professionals. Erlangerhealth. Retirado de http://news.erlangerhealth.org/2012/08/08/erlanger-
southeast-regional-stroke-center-awarded-recertification/
 Cartoon: We tested this drug on mice. Bonker Institute. Retirado de http://1.bp.blogspot.com/-MwQ2hnUmYKY/T-
HQPf-dkfI/AAAAAAAAHE0/fcJOpmzYaeA/s1600/1202-harley-schwadron-d.jpg
 Foto: Young doctor conversing with na elderly patient. Dreamstime. Retirado de http://www.dreamstime.com/stock-
photos-happy-senior-patient-doctor-doctor-s-office-image29729553
 Foto: Doctor and Patient. Dreamstime, disponível em http://www.dreamstime.com/stock-photos-happy-senior-
patient-doctor-doctor-s-office-image29729553
 Imagem: Risk-benefits. Protecting Human Research Participants. Retirado de
http://phrp.nihtraining.com/beneficence/07_beneficence.php
 Animated Gifs – Medical medicine graphics. Retirado de http://www.picgifs.com/graphics/medical-medicine/
 Imagem: Medicines. The Age. Retirado de http://www.theage.com.au/national/experts-warn-of-more-medicine-
shortages-20110928-1kxfm.html 19
Imagem: Medicines. The
Age .

20. UTENTES
20
afreitas@farm.pt
Ana Freitas
Foto: Side effects.
Dreamstime
Foto: Taking
medicine.
Depositphotos