1. O documento discute o Plano Diretor de Tratamento da Hepatite C (PCDT HVC) no Brasil em 2019, apresentando suas principais diretrizes e opções de tratamento.
2. São descritas as drogas contempladas pelo PCDT HVC 2019 para cada genótipo do vírus, com diferentes esquemas para pacientes não cirróticos e cirróticos.
3. Estudos de efetividade realizados no Brasil demonstraram altas taxas de cura sustentada com os tratamentos recomendados pelo PCDT HVC 2019.
1. Infecção pelo VHC
O PCDT Brasil em Dez/2019
Alexandre Naime Barbosa MD, PhD
Professor Doutor - Infectologia
Simpósio Atualização em Hepatite C
INI - Sociedade Brasileira de Infectologia
Dez/2019 - São Paulo - SP - Brasil
2. Vínculos e Conflitos de Interesse (CFM e ANVISA)
Vínculos:
- UNESP/Medicina: Professor Doutor Infectologia (Ensino, Pesquisa e Extensão)
- HC FMB Botucatu: Chefe da Infectologia e Infectologista Público e Privado
- SAE Infectologia Botucatu: Diretor Clínico e Responsável por HIV, VHB, VHC e HTLV
- Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI): Especialista e Membro Titular
- SBI: Comitês de HIV/Aids, Emergência em Infectologia e Título de Especialista
- Ministério da Saúde - Médico de Referência em Genotipagem do HIV
Potenciais Conflitos de Interesse (Incentivos Diretos/Indiretos 36 meses)
- Abbvie
- Bristol-Myers Squibb
- CNPq - DECIT
- Dr. Reddy's
- FAPESP
- Gilead
- GSK-ViiV
- Jansen
- Merck (MSD)
- Sanofi Pasteur
3. Declaração de Conteúdo e de Uso da Apresentação
O material que se segue faz parte do projeto didático do
Prof. Dr. Alexandre Naime Barbosa
Objetivos
1. Ensino: Treinamento de Estudantes e Profissionais da Área de Saúde;
2. Extensão: Facilitar o Contato da População em Geral com Conceitos Científicos;
3. Científico: Fomentar a Discussão Científica e Compartilhar Material Didático.
Autoria e Cessão
1. Conteúdo: Os dados contidos estão referenciados, em respeito ao autor original;
2. Uso: Está permitido o uso do material, desde que citada a fonte;
3. Contato: fale com o autor e conheça o seu projeto didático em:
4. 1. Contexto do PCDT HVC Brasil 2019 no Cenário Atual
2. Opções de Tratamento do PCDT HVC Brasil 2019
3. Estudos de Efetividade do Tratamento da HVC no Brasil
4. Discussão Final
Temário - PCDT Hepatite C Brasil 2019
5. Infecção pelo VHC: PCDT Brasil 2019
PCDT Hepatite C 2019
Conteúdo
1. Epidemiologia
2. Prevenção
6. Infecção pelo VHC: PCDT Brasil 2019
PCDT Hepatite C 2019
Conteúdo
1. Epidemiologia
2. Prevenção
3. Plano de Eliminação
4. Rastreio
7. Infecção pelo VHC: PCDT Brasil 2019
PCDT Hepatite C 2019
Conteúdo
1. Epidemiologia
2. Prevenção
3. Plano de Eliminação
4. Rastreio
5. Diagnóstico
6. Estadiamento
8. Infecção pelo VHC: PCDT Brasil 2019
PCDT Hepatite C 2019
Conteúdo
1. Epidemiologia
2. Prevenção
3. Plano de Eliminação
4. Rastreio
5. Diagnóstico
6. Estadiamento
7. Seguimento
8. Tratamento
10. Infecção pelo VHC: Pregão Compras DAAs SUS 2019 (1)
Slide cedido por Gláucio Mosimann Junior - Ministério da Saúde - Brasil
11. Infecção pelo VHC: Pregão Compras DAAs SUS 2019 (2)
Slide cedido por Gláucio Mosimann Junior - Ministério da Saúde - Brasil
12. Tratamento VHC: Redução do Preço Pago pelo SUS
Slide cedido por Gláucio Mosimann Junior - Ministério da Saúde - Brasil
13. Infecção pelo VHC: PCDT 2019 e Regulamentações
PCDT Hepatite C 2019 NT nº 13 - 17/Out/2019
14. Hepatite C: Drogas Contempladas no PCDT Brasil 2019
*
*
*Grazoprevir/Elbasvir: sem compra pelo SUS até Dez/2019
** Daclatasvir: fora do pregão
15. Hepatite C: Drogas Contempladas no PCDT Brasil 2019
Slide cedido por Gláucio Mosimann Junior - Ministério da Saúde - Brasil
16. Hepatite C: Drogas Contempladas no PCDT Brasil 2019
SOF/LED
1 cp 1x/dia
Gen. 1
17. Hepatite C: Drogas Contempladas no PCDT Brasil 2019
SOF/LED
1 cp 1x/dia
Gen. 1
SOF/VEL
1 cp 1x/dia
PanGen.
18. Hepatite C: Drogas Contempladas no PCDT Brasil 2019
SOF/LED
1 cp 1x/dia
Gen. 1
SOF/VEL
1 cp 1x/dia
PanGen.
GLE/PIB
3 cps 1x/dia
PanGen.
19. Hepatite C: Drogas Contempladas no PCDT Brasil 2019
*Grazoprevir/Elbasvir: sem compra pelo SUS até Dez/2019
SOF/LED
1 cp 1x/dia
Gen. 1
SOF/VEL
1 cp 1x/dia
PanGen.
GLE/PIB
3 cps 1x/dia
PanGen.
GZR/EBR
1 cp1 1x/dia
Gen. 1 e 4
20. Infecção pelo VHC: Pacientes Tratados no SUS (2010-9)
Slide cedido por Gláucio Mosimann Junior - Ministério da Saúde - Brasil
21. 1. Contexto do PCDT HVC Brasil 2019 no Cenário Atual
2. Opções de Tratamento do PCDT HVC Brasil 2019
3. Estudos de Efetividade do Tratamento da HVC no Brasil
4. Discussão Final
Temário - PCDT Hepatite C Brasil 2019
22. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
Genótipo 1
- Não Cirrótico: SOF/LED 8 Sem
Virgens de Peg-IFN/RBV ou DAA, CV < 6 milhões
Não Afrodescedente, Sem Coinfecção HIV/VHC
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
23. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
Genótipo 1
- Não Cirrótico: SOF/LED 8 Sem
SOF/LED 12 Sem
Virgens de Peg-IFN/RBV ou DAA, CV < 6 milhões
Não Afrodescedente, Sem Coinfecção HIV/VHC
Experimentados, CV > 6 milhões
Afrodescedente, Coinfecção HIV/VHC
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
24. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
Genótipo 1
- Não Cirrótico: SOF/LED 8 Sem
SOF/LED 12 Sem
- Cirrótico: SOF/LED 12 Sem
Virgens de Peg-IFN/RBV ou DAA, CV < 6 milhões
Não Afrodescedente, Sem Coinfecção HIV/VHC
Experimentados, CV > 6 milhões
Afrodescedente, Coinfecção HIV/VHC
Child A em geral; Child B/C tolerantes à RBV
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
25. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
Genótipo 1
- Não Cirrótico: SOF/LED 8 Sem
SOF/LED 12 Sem
- Cirrótico: SOF/LED 12 Sem
SOF/LED 24 Sem
Virgens de Peg-IFN/RBV ou DAA, CV < 6 milhões
Não Afrodescedente, Sem Coinfecção HIV/VHC
Experimentados, CV > 6 milhões
Afrodescedente, Coinfecção HIV/VHC
Child A em geral; Child B/C tolerantes à RBV
Child B/C intolerantes à RBV
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
26. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
Genótipo 3
- Não Cirrótico: SOF/VEL 12 Sem
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
27. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
Genótipo 3
- Não Cirrótico: SOF/VEL 12 Sem
- Cirrótico: SOF/VEL 24 Sem
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
28. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
Genótipo 3
- Não Cirrótico: SOF/VEL 12 Sem
- Cirrótico: SOF/VEL 24 Sem
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
Genótipo 2,4,5,6
- Não Cirrótico: SOF/VEL 12 Sem
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
29. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
Genótipo 3
- Não Cirrótico: SOF/VEL 12 Sem
- Cirrótico: SOF/VEL 24 Sem
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
Genótipo 2,4,5,6
- Não Cirrótico: SOF/VEL 12 Sem
- Cirrótico: SOF/VEL 12 Sem
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
Child A em geral; Child B/C tolerantes à RBV
30. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
Genótipo 3
- Não Cirrótico: SOF/VEL 12 Sem
- Cirrótico: SOF/VEL 24 Sem
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
Genótipo 2,4,5,6
- Não Cirrótico: SOF/VEL 12 Sem
- Cirrótico: SOF/VEL 12 Sem
SOF/VEL 24 Sem
(> 18 anos, Virgens de DAAs, TFGe > 30)
Child A em geral; Child B/C tolerantes à RBV
Child B/C intolerantes à RBV
31. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
Ribavirina - Indicação
- Cirrose: todos os tolerantes (Child A, B, C)
- Cirrose Child B/C Não G3 -> ↓ tto de 24 para 12 sem (máx. 11 mg/kg/dia)
- Não Cirrótico: à critério médico, em via de regra não está indicado
- Dúvidas: uso prévio Peg/RBV, Gen 3, sexo masculino, > 40 anos...
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
32. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
DRC (TFGe < 30), Qualquer Genótipo, Virgem de DAA
- Não Cirrótico: GLE/PIB 8 Sem
- Cirrótico (Child-A): GLE/PIB 12 Sem
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
Palestra hoje às 19:10
33. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
DRC (TFGe < 30), Qualquer Genótipo, Virgem de DAA
- Não Cirrótico: GLE/PIB 8 Sem
- Cirrótico (Child-A): GLE/PIB 12 Sem
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
< 18 Anos:
34. Infecção pelo VHC: Tratamento PCDT Brasil 2019
Pacientes Experimentados à DAAs
NOTA INFORMATIVA Nº 13/2019-COVIG/CGVP/.DIAHV/SVS/MS
Prof. Dr. Hugo Cheinquer
Próxima Palestra
35. Hepatite C: Guidelines Mundiais em 2019
Guidelines PCDT Brasil AASLD EASL
SOF/LED S S S
SOF/VEL S S S
GLE/PIB S S S
GZR/EBR I S S
SOF/VEL/VOX (Retramento/Resgate) N S S
43. 1. Contexto do PCDT HVC Brasil 2019 no Cenário Atual
2. Opções de Tratamento do PCDT HVC Brasil 2019
3. Estudos de Efetividade do Tratamento da HVC no Brasil
4. Discussão Final
Temário - PCDT Hepatite C Brasil 2019
48. 1. Contexto do PCDT HVC Brasil 2019 no Cenário Atual
2. Opções de Tratamento do PCDT HVC Brasil 2019
3. Estudos de Efetividade do Tratamento da HVC no Brasil
4. Discussão Final
Temário - PCDT Hepatite C Brasil 2019
49. Hepatite C: Discussão Final
- PCDT HVC Brasil Dez/2019: alinhado com a eliminação do VHC
- Acesso e Distribuição: atualmente em normalização
- Pontos de Discussão: - Retratamento (Resgate)
- Rastreio da Reinfecção pós RVS
- DAAs para < 12 anos (IFN-free)
50. Obrigado pela Atenção!
SAE de Infectologia UNESP HC UNESP Botucatu Faculdade de Medicina UNESP
@dr.alexandre.naime.barbosa @drbarbosa
@NaimeDrAlexandre Naime Barbosa