Jogo 17025

1. Requisito1.1
Esta norma … cobre ensaios e
calibrações realizados utilizando
métodos normalizados, exceto
método não normalizados emétodos
desenvolvidos pelo laboratório.
Requisito1.4
Esta Norma deve serutilizadapor
laboratóriosnodesenvolvimento
do seu sistemade gestãoparaa
qualidade,operaçõestécnicase
administrativas.
Requisito4.1.2
É responsabilidadedolaboratório
realizar suas atividades de ensaio
e calibração de modo a atender
apenas aos requisitos desta
Norma.
Requisito4.1.5 b
O laboratório deve ter meios para
assegurar que sua direção e o seu
pessoal estejam livres de quaisquer
pressões e influências indevidas,
comerciais, financeiras e outras, de
origem apenas externas, que possam
afetar adversamente a qualidadedos
seus trabalhos.
Requisito4.1.5 d
O laboratório deve ter políticas e
procedimentos para evitar
envolvimento em quaisquer
atividades que poderiam diminuir a
confiança na sua competência,
imparcialidade, julgamento ou
integridade operacional.
Requisito4.2.2
Os objetivos gerais devem ser
estabelecidos e analisados
criticamentedurante a análisecrítica
pela direção.
Requisito4.2.6
As atribuições eresponsabilidades da
gerência técnica e do gerente da
qualidade, incluindo suas
responsabilidades por assegurar a
conformidade com esta Norma,
devem estar definidas em qualquer
documento controlado.
Requisito4.3.2.2 b
Os procedimentos adotados devem
assegurar que os documentos sejam
anualmente analisados criticamente
e, quando necessário ,revisadospara
assegurar contínua adequação e
conformidade com os requisitos
aplicáveis.
Requisito4.4.1
As políticas e procedimentos para as
análises críticas que originem um
contrato para ensaio e/ou calibração
devem garantir que os requisitos,
inclusivemétodos à serem utilizados,
sejam adequadamente definidos ,
documentados e entendidos.

2. Requisito4.4.5
Se o contrato precisar ser modificado
depois deo trabalho ter sido iniciado,
não é necessário repetir a análise
crítica do contrato, bastando
comunicar a modificação a todo
pessoal envolvido.
Requisito4.5.2
Quando o laboratório subcontrata
trabalhos, deve informar a
subcontratação ao cliente, por
escrito e, quando apropriado,obter a
aprovação do cliente,
preferenciamente por escrito.
Requisito4.6
O laboratório deveter uma política e
procedimento (S) para a seleção e
compra de serviços e suprimentos
utilizados que afetam a qualidade
dos ensaios e ou calibrações.
Requisito4.6.2
O laboratório deve garantir que os
suprimentos, reagentes e materiais
de consumo que afetem a qualidade
dos ensaios e cou calibrações não
sejamutilizados atéque tenham sido
inspecionados ou verificados de
alguma outra forma, quanto ao
atendimento das especificações...
Requisito4.7.2
O laboratório deve procurar obter
apenas realimentação positiva dos
seus clientes. A realimentação deve
ser usada e analisada paraaprimorar
o sistema degestão , as atividades de
ensaio e a calibração e o
atendimento ao cliente.
Requisito4.8
O laboratório deve manter registros
apenas das reclamações que forem
consideradas pertinentes.
Avance 2 casas
Requisito4.9.1 c
Relativo ao controle de trabalhos de
ensaio não conforme, o laboratório
deve estabelecer políticas e
procedimentos que garanta que seja
efetuada imediatamente a correção,
junto com qualquer decisão sobre a
aceitação do trabalho não conforme.
Requisito4.9.2
Onde a avaliação indicar que o
trabalho não conforme pode se
repetir ou que existe dúvidas sobrea
conformidade das operações do
laboratório com suas próprias
políticas e procedimentos, os
procedimentos de ação corretiva
dados em 4.11 devem ser seguidos
imediatamente.
Requisito4.10
O laboratório deve aprimorar
continuamente a eficácia do seu
sistema de gestão apenas por meio
da análise crítica.

3. Requisito4.11.3
Onde for necessária uma ação
corretiva, o laboratório deve
identificar potenciais ações
corretivas. Ele deve selecionar e
implementar ações que sejam mais
prováveis para eliminar o problema e
previnir a sua recorrência.
Requisito4.12.1
Devem ser identificadas asmelhorias
necessárias e potenciais fontes de
não conformidades, sejam elas
apenas técnicas.
Avance 2 casas
Requisito4.13.1.1
Os registros da qualidade incluem
apenas os relatórios de análises
críticas.
Requisito4.13.1.2 nota
São considerados registros apenas
aqueles mantidos em meio físico
(papel).
Requisito4.13.2.2
Observações, dados e cálculos
devem ser registrados após a
realização e conclusão das tarefas.
Requisito4.14.4
As atividades de acompanhamento
da auditoria devem verificar e
registrar a implementação e a
eficácia das ações corretivas
tomadas.
Requisito4.15.1
A análise crítica deve considerar
somente as informações relativas as:
Ações corretivas e preventivas;
Relatórios do pessoal gerencial e de
supervisão;
Realimentação de clientes;
Requisito4.15.2
As constatações das análises críticas
pela direção e as ações decorrentes
devem ser registradas. A direção
deve garantir que essas ações sejam
realizadas dentro de um prazo
adequado e combinado.
Requisito5.1.1
Apenas os fatores relativos ao
método de ensaio e validação de
métodos, equipamentos, e fatores
humanos determinam a correção e a
confiabilidade do ensaio realizado
pelo laboratório.

4. Requisito5.1.2
A extensão na qual os fatores
contribuem para a incerteza da
medição não difere entre os tipos de
ensaio.
Requisito5.2.1
A direção deve assegurar a
competência de todos os que
operam equipamentos específicos,
realizam ensaios e ou calibrações,
avaliam resultados e assinam
relatórios de ensaio e ou certificado
de calibração.
Requisito5.2.2
O laboratório deveter uma política e
procedimentos para identificar as
necessidades de treinamento e
proporcioná-las ao pessoal.
Requisito5.2.4
O laboratório manter descrições das
funções atuais somente do pessoal
gerencial.
Requisito5.3.2
O laboratório deve monitorar,
controlar e registrar as condições
ambientais conforme requerido
pelas especificações, métodos e
procedimentos pertinentes ou
quando elas influenciam a qualidade
dos resultados.
Requisito5.3.4
O acesso e uso das áreas que afetem
a qualidadedos ensaios eou
calibrações devem ser controlados.
O laboratório devedeterminar o
nível de controle, baseado em suas
circunstânciasparticulares.
Requisito5.4.2
O laboratório não precisa verificar a
atualização e a adequação do
método, quando este for proposto
pelo cliente.
Requisito5.4.4
O método não normalizado
desenvolvido pelo laboratório deve
ser devidamente validado de forma
apropriada, antes de ser utilizado.
Requisito5.4.5.2 nota 2
A determinação do desempenho de
um método não deve utilizar a
técnica de comparações
interlaboratoriais,apenas a avaliação
sistemática dos fatores que
influenciam o resultado.

5. Requisito5.4.6.3 nota 1
As fontes que contribuem para a
incerteza limitam-se aos padrões de
referência e materiais de referência
utilizados, métodos e equipamentos
usados, condições ambientais,
propriedades e condição do item
ensaiado ou calibrado e o operador.
Requisito 5.4.6.2 nota 1
O grau de rigor necessário para uma
estimativa de incereza de medição
depende de fatores tais como:
Os requisitos do método de ensaio;
Os requisitos do cliente;
A existência de limites estreitos nos
quais são baseadasas decisõessobre
a conformidade a uma especificação.
Requisito 5.4.7.1
Os cálculosetransferênciasdedados
devem ser submetidos a verificações
apropriadas de uma maneira
sistemática.
Requisito 5.4.7.2 a
O laboratório deve assegurar que o
software de computador
desenvolvido pelo usuário esteja
documentado em detalhes
suficientes e apropriadamente
validados,como adequado para uso.
Requisito 5.5.2
Antes de ser colocado em serviço, o
equipamento deve ser calibrado ou
verificado, para determinar se ele
atende os requisitos especificados
para o laboratório eàs especificações
da Norma pertinente.
Requisito 5.5.4
Cada item do equipamento e seu
software usado para ensaio ou
calibração que seja sgnificativo para
o resultado deve, quando praticável,
ser univocamente identificado.
Requisito 5.5.5 f
Registros dos equipamentos de
medição devem incluir datas,
resultados e cópias de relatórios e
certificados de todas as calibrações,
ajustes, critério de aceitação e data
da próxima calibração.
Requisito 5.5.7
Deve ser retirado de serviço o
equipamento que tenha sido
submetido a sobrecarga, que tenha
sido manuseado incorretamente,
que produza resultados suspeitos,
que mostre ter defeitos ou estar fora
dos limites especificados.
Requisito 5.8.2
O laboratório deve ter um sistema
para identificação de itens de ensaio
e ou calibração. A identificação deve
ser mantida até que o ensaio ou
calibração inicie.

6. Requisito 5.9.1
O laboratório deve ter
procedimentos de controle da
qualidade para monitorar a validade
dos ensaios e calibrações realizados.
Os dados resultantes devem ser
registrados de forma que as
tendências sejam detectáveis e,
quando praticável, devem ser
aplicadas técnicas estatisticas para a
análise crítica dos resultados.
Requisito 5.10.2 d
Cada relatório de ensaio ou de
calibração deve incluir nome e
endereço do cliente.
Requisito 5.10.2 e
Cada relatório de ensaio ou de
calibração deve incluir identificação
do método utilizado.
Requisito 5.10.2 f
Cada relatório de ensaio ou de
calibração deve incluir uma
descrição, condição e identificação
não ambíngua dos itens ensaiados.
Requisito 5.10.2
Cada relatório de ensaio ou de
calibração deve incluir nome e
função dos responsáveis pelo
recebimento do item ensaiado e da
execução do ensaio.
Requisito 5.10.3.1 d
Em adição aos requisitos listados em
5.10.2, os relatórios de ensaio
devem, onde necessário para a
interpretação dos resultados de
ensaio, incluir opiniões e
interpretaçãoes.
Requisito 5.10.4.3
Quando um instrumento de
calibração for ajustado ou reparado,
devem ser relatados os resultados
das calibrações realizadas antes e
depois do ajuste ou reparo se
disponíveis.
Requisito 5.10.5
As opiniões e interpretações
incluídas no relatório de ensaio não
necessitam ter documentadas as
bases nas quais foram feitas as
interpretações.
Requisito 5.10.9
Se as emendas a um relatório de
ensaio após a emissão demandar um
novo relatório de ensaio, este não
deve fazer referência ao original que
está sendo substituído.

7. ISO 17025
Onde a identificação das não
conformidades ou de desvios causar
dúvidas sobre a conformidade do
laboratório com suas próprias
políticas e procedimentos... o
laboratório deve garantir que seja
realizada:
a) Auditoria adicional
b) Análise crítica
c) Ensaio interlaboratorial
d) Treinamento
e) Revisão do MQ
ISO 17025
A ação preventiva deve ser
identificada e implementada para:
a) Reduzir a probabilidade de
ocorrência de não
conformidade.
b) Tratar não conformidades
identificadas
c) Validar o sistema de gestão
d) Reduzir reclamações
e) Atender os requisitos do
cliente.
ISO 17025
Deve existir procedimentos para a
seleção de fornecedores de:
a) Material de escritório.
b) Serviços de calibração.
c) Serviços de Saúde e ST
d) Serviços gerais
e) Uniformes
ISO 17025
A declaração da políticadequalidade
deve ser emitida sob a autoridade:
a) Do analista da qualidade.
b) Do gerente técnico.
c) Do comitê de ética e
conduta
d) Da Alta Direção
e) Do gerente da qualidade
ISO 17025
O procedimento para ação corretiva
deve iniciar com uma investigação
para a determinação:
a) Da abrangência.
b) Dos envolvidos.
c) Da causa raiz
d) Da necessidade de
treinamento
e) Dos investimentos
necessários.
ISO 17025
É responsabilidade do gerente da
qualidade:
a) Planejar e organizar as
auditorias.
b) Selecionar fornecedores de
serviços de calibração.
c) Determinar a incerteza de
medição dos ensaios
d) Definir especificações de
limites para aceitação
equipamentos
e) Realizar treinamento
ISO 17025
De quem é a responsabilidade por
assegurar que processos de
comunicação da eficácia do sistema
de gestão seja estabelecido?
k) Do analista da Segurança.
l) Do gerente técnico.
m) Do analista da qualidade
n) Da Alta Direção
o) Do gerente da qualidade
ISO 17025
Quando ocorrer erros em registros
de dados de ensaio, deve-se:
f) Riscar, não tornando
ilegível nem eliminado o
erro.
g) Passar a limpo os dados.
h) Corrigir utilizando-se de
corretivos.
i) Abrir um registro de não
conformidade
j) Realizar novamente o
ensaio.
ISO 17025
A qual pessoal convém o
conhecimento da tecnologia usada
na fabricação dos itens, materiais e
produtos ensaiados.
a) Aos envolvidos nos ensaios.
b) Apenas aos analistas.
c) Aos responsáveis por
opiniões e interpretações
de resultados.
d) Aos responsáveis pelo
manuseio e guarda das
amostras
e) A Alta Direção

8. ISO 17025
Bah, mas que pena!!!
Executou os ensaio com
equipamento inadequado, com
calibração vencida.
Fique uma rodada sem jogar!
ISO 17025
Fica para próxima!
Você acaba de perderuma
oportunidade de melhoraroseu
processo,teve umaidéiamuito
boa,mas não à considerouna
melhoriadosresultados.
Volte uma casa
ISO 17025
Você percebeuque o relatóriode
ensaio poderia ficar mais claro e
objetivo, ajudando o cliente no
entendimento, registrou e
implantou a melhoria.
Parabéns! Avance 3 casas
ISO 17025
Bah, mas que pena!!!
Salvou os relatórios de ensaio no
próprio computador, mas por causa
de um problema,teve que formatar e
perdeu todos os dados.
Volte duas casas!
ISO 17025
Um novo colaborador chegou a
Sourtec, realizou os treinamentos de
integração no primeiro dia, mas não
foi acompanhado,ou supervisionado
na execução dos seus primeiros
ensaios por outro colaborador
experiente.
Fique uma rodada sem jogar!
ISO 17025
Você identificou os insumos e
serviços que impactavam os
resultados dos ensaios que
executa, e selecionou
fornecedores capazes cumprir
com requisiosespecíficados para
estes itens.
Parabéns! Avance 3 casas
ISO 17025
Para garantir ao cliente a
competência técnica do
laboratório, e aumentar a
confiança nos resultados
fornecidos,vocêparticipoude um
interlaboratorial e obteve ótimos
resultados.
Parabéns! Avance 3 casas
ISO 17025
Aofinal daauditoriainterna,você
reuniu a sua equipe para discutir
os resultados e as melhorias que
precisavam ser implementadas.
Parabéns! Avance 2 casas
ISO 17025
Os objetivos da qualidade foram
atingidos. Comemore com seus
colegas!
Parabéns! Avance 1 casa

9. ISO 17025
Esta norma … cobre ensaios e
calibrações realizados utilizando
métodos normalizados, exceto
método não normalizados emétodos
desenvolvidos pelo laboratório.
ISO 17025
Esta Norma deve serutilizadapor
laboratóriosnodesenvolvimento
do seusistemade gestãoparaa
qualidade,operações técnicase
administrativas.
ISO 17025
É responsabilidadedolaboratório
realizar suas atividades de ensaio
e calibração de modo a atender
apenas aos requisitos desta
Norma.
ISO 17025
O laboratório deve ter meios para
assegurar que sua direção e o seu
pessoal estejam livres de quaisquer
pressões e influências indevidas,
comerciais, financeiras e outras, de
origem apenas externas, que possam
afetar adversamente a qualidadedos
seus trabalhos.
ISO 17025
O laboratório deve ter políticas e
procedimentos para evitar
envolvimento em quaisquer
atividades que poderiam diminuir a
confiança na sua competência,
imparcialidade, julgamento ou
integridade operacional.
ISO 17025
Os objetivos gerais devem ser
estabelecidos e analisados
criticamentedurante a análisecrítica
pela direção.
ISO 17025
As atribuições eresponsabilidades da
gerência técnica e do gerente da
qualidade, incluindo suas
responsabilidades por assegurar a
conformidade com esta Norma,
devem estar definidas em qualquer
documento controlado.
ISO 17025
Os procedimentos adotados devem
assegurar que os documentos sejam
anualmente analisados criticamente
e, quando necessário ,revisadospara
assegurar contínua adequação e
conformidade com os requisitos
aplicáveis.
ISO 17025
As políticas e procedimentos para as
análises críticas que originem um
contrato para ensaio e/ou calibração
devem garantir que os requisitos,
inclusivemétodos à serem utilizados,
sejam adequadamente definidos ,
documentados e entendidos.

10. ISO 17025
Esta norma … cobre ensaios e
calibrações realizados utilizando
métodos normalizados, exceto
método não normalizados emétodos
desenvolvidos pelo laboratório.
ISO 17025
Esta Norma deve serutilizadapor
laboratóriosnodesenvolvimento
do seusistemade gestãoparaa
qualidade,operaçõestécnicase
administrativas.
ISO 17025
É responsabilidadedolaboratório
realizar suas atividades de ensaio
e calibração de modo a atender
apenas aos requisitos desta
Norma.
ISO 17025
O laboratório deve ter meios para
assegurar que sua direção e o seu
pessoal estejam livres de quaisquer
pressões e influências indevidas,
comerciais, financeiras e outras, de
origem apenas externas, que possam
afetar adversamente a qualidadedos
seus trabalhos.
ISO 17025
O laboratório deve ter políticas e
procedimentos para evitar
envolvimento em quaisquer
atividades que poderiam diminuir a
confiança na sua competência,
imparcialidade, julgamento ou
integridade operacional.
ISO 17025
Os objetivos gerais devem ser
estabelecidos e analisados
criticamentedurante a análisecrítica
pela direção.
ISO 17025
As atribuições eresponsabilidades da
gerência técnica e do gerente da
qualidade, incluindo suas
responsabilidades por assegurar a
conformidade com esta Norma,
devem estar definidas em qualquer
documento controlado.
ISO 17025
Os procedimentos adotados devem
assegurar que os documentos sejam
anualmente analisados criticamente
e, quando necessário ,revisadospara
assegurar contínua adequação e
conformidade com os requisitos
aplicáveis.
ISO 17025
As políticas e procedimentos para as
análises críticas que originem um
contrato para ensaio e/ou calibração
devem garantir que os requisitos,
inclusivemétodos à serem utilizados,
sejam adequadamente definidos ,
documentados e entendidos.