A Recepta Biopharma é uma empresa brasileira de biotecnologia dedicada à pesquisa e desenvolvimento de novos tratamentos para câncer, focando em imunoterapia. Ela licenciou anticorpos para outras empresas e possui parcerias internacionais para desenvolver anticorpos imunoterápicos. Suas moléculas estão em estágios avançados de testes clínicos e podem fornecer tratamentos acessíveis de imunoterapia para pacientes brasileiros.

1. Inovação em Oncologia
Exemplo para reflexões
20/09/2018
José Fernando Perez
CONFIDENCIAL

2. Recepta Biopharma: inovação em oncologia
Empresa brasileira de biotecnologia, fundada em 2006. Spin off do Instituto Ludwig de Pesquisa sobre o Câncer.
Dedicada à pesquisa e ao desenvolvimento de novos fármacos a serem utilizados no tratamento do câncer, com foco na
imunoterapia.
Competência documentada no planejamento e execução do desenvolvimento pré-clínico e clínico de novas drogas.
Recepta gerou, patenteou, realizou estudos pré-clínicos e licenciou anticorpo para Mersana Therapeutics (NASDAQ:
MRSN) para uso como Antibody Drug Conjugate (ADC): XMT-1536. Fruto de parcerias: Instituto Butantan, FMUSP,
Targeted Alpha Therapy Group - Gothemburg
• IND submetido e liberado em 10/2017 e Fase I no começo de 2018.
• Recepta detém direito exclusivo de comercialização no Brasil.
Em parceria internacional com Agenus (NASDAQ: AGEN) gerou e está co-desenvolvendo anticorpos imunoterápicos
(CTLA-4 e PD-1).
• Estudos de Fase I em conclusão e Fases II e III com inícios programados para 2018.
• Recepta detém direitos exclusivos de desenvolvimento, produção e comercialização no Brasil e 5 países da Am. Sul.
Portfolio de produtos em fase não clínica: Peptídeo Rb9, patenteado com ação antitumoral imunomoduladora

3. 2015:
Recepta licenciou um anticorpo RebmAb200 para Mersana Therapeutics que está
utilizando como Antibody Drug Conjugate (ADC) com linker e toxina proprietários.
Estágio de desenvolvimento:
 “Stellar results” na realização de ensaios de eficácia em modelo animal no
tratamento de câncer de pulmão (NSCLC – 80% dos pacientes) e ovário (65%
pacientes)
Cronograma esperado:
 Fase I para 1T18, Fase II para
1T19, Fase III 3T21
Licenciamento:
 Milestones: até U$ 65 mi + royalties
 Recepta mantem direitos exclusivos de comercialização no Brasil.
Mersana (MRSN):
• IPO 07/2017, U$ 75 mi para desenvolvimento de dois ADCs: XMT-1536 e XMT-1522
RebmAb200  XMT1536 ADC Mersana Therapeutics

5. A imunoterapia com os CPMs desativa as barreiras naturais
do sistema imunológico, mobilizando as células T do
paciente para destruir as células tumorais
Projeções indicam que 50% dos tratamentos de câncer utilizarão algum tipo de
imunoterapia até 2017
Imunoterapia: Grande avanço no combate ao câncer
Checkpoint Charlie – The Economist 13th Jun 2013Nova fronteira do tratamento do câncer
IMUNOTERAPIA
CIRURGIA
RADIOTERAPIA
QUIMIOTERAPIA

6. The Economist 16th Sep 2017
Enrolling the immune system in the figth against cancer – it can have spectacular results

7.  Bristol-Myers Squibb e Merck já demonstraram a eficácia de suas moléculas CTLA4 e PD1 em várias indicações
 Potencial comprovado para vários tipos de tumores
Anti-CTLA-4
Ipilimumabe
Anti-PD-1
Nivolumabe
Anti-PD-1
Pembrolizumabe
Yervoy® (BMS) Opdivo® (BMS) Keytruda® (MSD)
Melanoma Metastático √
Melanoma - Adjuvância √
Pulmão 1ª Linha √
Pulmão 2ª Linha √ √
Urotelial √
Bexiga √
Rim √
Linfoma de Hodgkin √ √
Cabeça & Pescoço √ √
MSIH –MMRD (geral) √
MSIH-MMRD Coloretal √ √
PD-1 e CTLA-4: Indicações aprovadas pelo FDA

8. 8
Moléculas foram projetadas com 3 critérios
1. Afinidade: ter ligação estável com o alvo
definido (PD1 e CTLA4)
2. Funcionalidade: levantar as
barreiras/bloqueios que inibem a ação da
imunidade
3. Patenteável: estrutura molecular distinta
das existentes no mercado
Molécula AGEN1884 – CTLA4
Molécula AGEN2034 – PD1
Moléculas construídas e validadas
com sucesso
Anticorpos Imunoterápicos da Recepta/Agenus

9. 9
Imunoterapia no Brasil: Custo torna inacessível
 Os tratamentos para as indicações já aprovadas pela ANVISA com Yervoy (CTLA-4) ou
Opdivo/Keytruda (PD-1) custam R$ 390.000 por ano (2 anos de tratamento por paciente)
 O Governo e os planos de saúde privados não conseguem oferecer essas drogas a pacientes
brasileiros
 Somente por meio da judicialização o tratamento tem sido realizado com grande impacto no
orçamento do Governo e planos de saúde
 Recepta irá oferecer esses anticorpos com cerca 80% de desconto.

10. Estágio Atual e Próximos Passos
 Ensaios de Fase 1 concluídos para aPD1, aCTLA4 e
aPD1+aCTLA4
 Ensaio de Fase 2 em andamento em pacientes com
câncer de colo de útero: combinação CTLA-4 + PD-1
 Início de Fase 2 em pacientes com Linfoma Hodgkin
Clássico, PD-1, ensaio a ser realizado no Brasil a
partir de 1T2019
 Projetados: a) Melanoma PD-1 b) Pulmão, PD-1 +
CTLA-4

11. Assessoria Clínica
• Jedd Wolchok (MSKCC-Ludwig)
• Steve Hodi (Dana Farber)
• Antonio Carlos Buzaid (BP)
• Phillip Scheinberg (BP)
• Rafael Schmerling (BP)
• Lucas Vieira Santos (BP)
• Rodrigo Munhoz (ICESP)
• Gustavo Girotto (HC – Barretos)
• Sérgio Serrano (Hospital de Base de SJRP)