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BIBLIOGRAFIA
1. NS ISO 9000:2005 Sistemas de gestão de qualidade-Fundamentos e vocabulário.
2. NC ISO 9001:2008 Sistemas de gestão da qualidade-Requisitos.
3. Reg. 5:1994 Princípios gerais para a validação de processos na indústria farmacêutica. CECMED.
4. Reg. 16: 2006 Diretrizes sobre boas práticas de fabricação de produtos farmacêuticos.
CECMED.
5. Reg. 37:2004 Boas práticas de laboratório para o controle de medicamentos.
6. NC ISO 2859-0: 2000 “Procedimentos de amostragem para a inspeção por atributos - Parte 0:
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7. NC ISO 2859-1: 2003 “Procedimento de amostragem para a inspeção por atributos - Parte 1:
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Fontes Secundárias
Bases de dados de interesses em Farmácia
✓PubMed (Medline e PubMed Central)
✓Scopus
✓International Pharmaceutical Abstracts.
✓Scielo
✓DOAJ
✓CINHAL
✓ Google académico
✓ BVS
✓ Up to Date
✓ Love SCi.hub
✓ Pharmacy times
✓ MDPI (Jornal pharmacy)
✓ Guidlines
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Tema I: Sistema de Gestão de Qualidade
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CHIMBUCO at al., 2021
TEMA II – CONTROLO ESTATÍSTICO DA QUALIDADE
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CHIMBUCO at al., 2021
Aula 3 - Planos de amostragem e aceitação. (continuação). Inspeção por variavéis.
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TEMA II – CONTROLO ESTATÍSTICO DA QUALIDADE
Aula 4 - Controlo de processo. Os gráficos de controlo.
✓ Controlo de proceso. Objetivos e fases.
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✓ Sínais anormais detectados nos gráficos de controlo. CHIMBUCO at al., 2021
Aula 5 - Outras técnicas básicas de controle da qualidade.
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✓Diagramas do Pareto.
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• https://mail.revistafoco.inf.br/index.php/FocoFimi/article/view/20
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• https://link.springer.com/book/10.1007/978-3-319-24046-6?noAccess=true
• https://link.springer.com/article/10.2165/00003088-198106020-00002
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Qualidade Total: Aula 1

  • 1. Chimbuco, Bernardo N., Mateus A. Ferreira, Euclides N.M. Sacomboio, and Eduardo Ekundi-Valentim. 2022. "Community Pharmacy Services in Malanje City, Angola: A Survey of Practices, Facilities, Equipment, and Staff" Pharmacy 10, no. 2: 35. https://doi.org/10.3390/pharmacy10020035 Bernardo Nicodemo Chimbuco Contactos: bernardo.Chimbuco@uninjingambade.ed.ao Telf: +351935545980 https://orcid.org/0000-0001-9346-2463
  • 2. QUALIDDADE TOTAL (QT): Apresentação Da Disciplina Carga horária: 60 horas Tempos semanais: 4 4º ano, IIº Semestre do Curso de Licenciatura em Ciências Farmacêuticas CHIMBUCO at al., 2021
  • 3. ✓ Avaliações Contínuas ✓ Provas parcelares (2) ✓ Exame Final ? ✓ Exame de Recurso AVALIAÇÕES:TIPOS E MÉTODOS Avaliações contínuas são imprevisíveis exigência de treinamento diariamente. https://www.google.com/forms/about/ CHIMBUCO at al., 2021
  • 4. BIBLIOGRAFIA 1. NS ISO 9000:2005 Sistemas de gestão de qualidade-Fundamentos e vocabulário. 2. NC ISO 9001:2008 Sistemas de gestão da qualidade-Requisitos. 3. Reg. 5:1994 Princípios gerais para a validação de processos na indústria farmacêutica. CECMED. 4. Reg. 16: 2006 Diretrizes sobre boas práticas de fabricação de produtos farmacêuticos. CECMED. 5. Reg. 37:2004 Boas práticas de laboratório para o controle de medicamentos. 6. NC ISO 2859-0: 2000 “Procedimentos de amostragem para a inspeção por atributos - Parte 0: Introdução ao sistema de amostragem por atributos” 7. NC ISO 2859-1: 2003 “Procedimento de amostragem para a inspeção por atributos - Parte 1: Esquemas de amostragem indexada pelo nível de qualidade aceitável (NCA) para a inspeção lote a lote”
  • 5. Fontes Secundárias Bases de dados de interesses em Farmácia ✓PubMed (Medline e PubMed Central) ✓Scopus ✓International Pharmaceutical Abstracts. ✓Scielo ✓DOAJ ✓CINHAL ✓ Google académico ✓ BVS ✓ Up to Date ✓ Love SCi.hub ✓ Pharmacy times ✓ MDPI (Jornal pharmacy) ✓ Guidlines CHIMBUCO at al., 2021
  • 7. Tema I: Sistema de Gestão de Qualidade Aula 1 ✓Conceito, Evolução histórica e novas tendências. ✓Normas internacionais vigentes sobre qualidade. ✓Sistema de gestão da qualidade (SGQ), Principais características e benefícios. ✓Documentação do SGQ. ✓Política e objetivos de qualidade. Aula 2 - Boas práticas de fabricação de produtos farmacêuticos. ▪ Boas práticas de laboratório de controle de medicamentos. ▪ Procedimentos normalizados de operação. ▪ Validação de processos. CHIMBUCO at al., 2021
  • 8. TEMA II – CONTROLO ESTATÍSTICO DA QUALIDADE Aula 1- Límite de especificações da qualidade. (Bilateral e Unilateral) ✓ Máx. & Min. ✓ Conceitos e fundamentos. ✓ Cálculo de límites de especificações de qualidade. (Método de Bowker) Aula 2 - Variedade de inspeção (Inspeção por atributo e por variável) ✓ A inspeção de aceitação / Rejeição ✓ Inspeção de aceitação por atributos. ✓ Planos de amostragem. CHIMBUCO at al., 2021
  • 9. Aula 3 - Planos de amostragem e aceitação. (continuação). Inspeção por variavéis. ✓ Seleção aleatoria amostral ✓ Critérios de aceitação e rejeição para variavéis continuas. ✓ Exemplos. Estabelecimiento dos plano de amostragem. TEMA II – CONTROLO ESTATÍSTICO DA QUALIDADE Aula 4 - Controlo de processo. Os gráficos de controlo. ✓ Controlo de proceso. Objetivos e fases. ✓ Gráficos de controlo de qualidade • Gráficos de controlo por atributos. • Gráficos de control por variavéis. • Os gráficos -R. ✓ Sínais anormais detectados nos gráficos de controlo. CHIMBUCO at al., 2021
  • 10. Aula 5 - Outras técnicas básicas de controle da qualidade. ✓Histogramas. ✓Diagramas do Pareto. ✓Diagramas de causa- efeito. ✓Diagramas de dispersão. TEMA II – CONTROLO ESTATÍSTICO DA QUALIDADE CHIMBUCO at al., 2021
  • 11. • https://mail.revistafoco.inf.br/index.php/FocoFimi/article/view/20 • https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0003267009014019 • https://link.springer.com/book/10.1007/978-3-319-24046-6?noAccess=true • https://link.springer.com/article/10.2165/00003088-198106020-00002 • https://pharmalegacy.com/?gclid=CjwKCAiAyPyQBhB6EiwAFUuakqZhfX7iOePy1k DUTzJe9AvIRHuXKUqgdEO3xEepcrDcu4dX6wcWXRoCnboQAvD_BwE
  • 12. Chimbuco, Bernardo N., Mateus A. Ferreira, Euclides N.M. Sacomboio, and Eduardo Ekundi-Valentim. 2022. "Community Pharmacy Services in Malanje City, Angola: A Survey of Practices, Facilities, Equipment, and Staff" Pharmacy 10, no. 2: 35. https://doi.org/10.3390/pharmacy10020035 Bernardo Nicodemo Chimbuco Contactos: bernardo.Chimbuco@uninjingambade.ed.ao Telf: +351935545980 https://orcid.org/0000-0001-9346-2463