O documento apresenta informações sobre uma disciplina de Controlo de Medicamentos II ministrada por Bernardo Nicodemo Chimbuco. A disciplina tem carga horária de 60 horas e inclui avaliações contínuas e exames. O programa abrange temas como métodos analíticos para controle de qualidade de medicamentos e análise de fármacos em fluidos biológicos.

1. ▪ Chefe de Departamento de
Investigação Científica e Pós-
Graduação da URNM
Contactos
uc2020251632@student.uc.pt
+351935545980
Bernardo Nicodemo Chimbuco, MSc.

2. Linhas de Investigação
✓ Serviços Farmacêuticos
Comunitários e Hospitalares
✓ Ética, Deontologia e Legislação
Farmacêutica
✓ Plantas Medicinais
✓ Produção e Controlo de
bromatológicos e Comescêuticos
Chimbuco at al.,

3. Chimbuco at al.,

4. CONTROLO DE MEDICAMENTO II : Apresentação
Da Disciplina
Carga horária: 60horas
Tempos semanais: 4
4º ano, Iº Semestre
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5. ✓ Avaliações Contínuas
✓ Provas parcelares (2)
✓ Exame Final
✓ Exame de Recurso
SISTEMA DE AVALIAÇÃO
Avaliações contínuas, imprevisíveis - treinamento diário
https://www.google.com/forms/about/
Regime
Presencial
Telemática
✓ZOOM
✓Google Meet
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6. Fontes Secundárias
Bases de dados de interesses em Farmácia
✓PubMed (Medline e PubMed
Central)
✓Scopus
✓International Pharmaceutical
Abstracts.
✓Scielo
✓DOAJ
✓CINHAL
✓ Google académico
✓ BVS
✓ Up to Date
✓ Love SCi.hub
✓ Pharmacy times
✓ MDPI (Jornal
pharmacy)
✓ Guidlines
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7. CONTÉUDO PROGRAMÁTICO
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8. Tema I - Introdução a análise quantitativa dos medicamentos.
Tema II - Métodos de análise quantitativas utilizados no
Controlo da Qualidade dos Medicamentos
Tema III - Métodos analíticos utilizados no estudo de
estabilidade dos medicamentos.
Tema IV – Métodos analíticos utilizados em análises de
fármacos nos fluidos biológicos.
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9. TEMA I: Introdução a análise quantitativa dos medicamentos.
✓ Conhecer os campos de acção de um analista
farmacéutico, assim como a metodología a seguir em
análisis quantitativa de medicamentos.
AULA 1 - Funções de um analista Farmacêutico
Objetivos
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10. TEMA I: Introdução a análise quantitativa dos medicamentos.
✓ Conhecer a definição de validação dos métodos
analíticos e sua importancia no campo farmacéutico.
✓ Conhecer os parámetros de validação de um método
analitico, sua definição, procedimientos, assim como os
seus critérios estadísticos de aceitação dos mesmos
AULA 2 - Validação de métodos analíticos
Objetivos
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11. TEMA II: Métodos de análise quantitativas utilizados no Controlo
da Qualidade dos Medicamentos
AULA 1 - Métodos Volumétricos de neutralização aquosa e
não aquosa: Derivados do ácido Benzoico e Psicofármacos
AULA 2 - Métodos Volumétricos Redox e formação de complexos.
✓Fármacos que contêm metal: Psicofármacos e Sulfas
AULA 3 - Métodos Espectrofotométricos: Directos e Indirectos
✓Fármacos que actuam sobre o S.N.C, Esteroides e Sulfas.
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12. TEMA II: Métodos de análise quantitativas utilizados no Controlo
da Qualidade dos Medicamentos
AULA 4 - Métodos Fluorimétricos: Vitaminas
AULA 5 - Métodos Cromatográficos: GC e HPLC: Aplicação Geral.
AULA 6 - Métodos Biológicos usados no Controlo da qualidade
dos medicamentos: Antibióticos
AULA 7 - Métodos Fluorimétricos: Vitaminas
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13. TEMA II: Métodos de análise quantitativas utilizados no Controlo
da Qualidade dos Medicamentos
AULA 8 - Métodos Fluorimétricos - Vitaminas
AULA 9 - Métodos Cromatográficos: GC e HPLC: Aplicação Geral
AULA 10 - Métodos Biológicos usados no Controlo da qualidade dos
medicamentos: Antibióticos
AULA 11 - Métodos Fluorimétricos: Vitaminas
AULA 12 - Métodos Biológicos utilizados no Controlo da qualidade dos
medicamentos: Antibióticos
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14. ➢ Diferenciar a metodología que se seguem para realizar o
Controlo da qualidade de Materia-primas e de diferentes
formas terminadas.
➢ Reconhecer a presença dos grupos analíticamente activos
(G.a.a) na estructura dos diferentes grupos de fármacos.
➢ Establecer a relação entre os G.a.a e os métodos de
Análisis quantitativos mais importantes usados no controlo
da qualidade dos medicamentos.
Objetivos
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15. TEMA III: Métodos analíticos utilizados no estudo de estabilidade dos
medicamentos.
Objetivos
Descrever os procedimentos analíticos usada no
estudos de estabilidade.
Citar os métodos analíticos mais usados no estudos
de estabilidade.
1. Estabilidade física
2. Estabilidade Microbiológica
3. Estabilidade Biológica
4. Estabilidade Química
Estudos acelerados
Estudos de vida de estante.
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16. TEMA IV: Metodología Analítica utilizada em análisis de fármacos nos
fluidos biológicos - énfasis nos métodos inmunoanalíticos
Objetivos
✓ Conhecer as características dos meios biológicos mais usados.
✓ Conhecer as características do tratamento dos meios biológicos.
✓ Conhecer as distintas formas de realizar a extracção e
purificação dos fármacos a partir de um fluido biológico.
✓ Conhecer as técnicas de Análisis aplicaveis na determinação de
fármacos em fluidos biológicos
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17. TEMA IV: Metodología Analítica utilizada em análisis de fármacos nos
fluidos biológicos - énfasis nos métodos inmunoanalíticos
Metodología Analítica utilizada na análisis de fármacos
em fluidos biológicos
✓ Tratamento da mostra,
✓ Extracção e purificação do fármaco
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18. PRÁTICAS DE LABORATÓRIOS
Lab.1- Validação da técnica volumétrica para o controlo da qualidade
de vitamina C materia-prima
Lab.2 - Espectrofotometría directa: Controlo da qualidade das tabletas
de Riboflavina.
Lab.3 - Foto colorimetría indirecta
Lab.4 - Aplicação dos métodos cromatográficos no controlo de
qualidade dos medicamentos. (GC)
Lab.5 - Aplicação dos métodos cromatográficos no controlo de
qualidade dos medicamentos. Uso de (CLAE)
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19. REPOSITÓRIOS DE
MANUAIS DE APOIO
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20. BIBLIOGRAFIA
Farmacopeas: Britânica,
2013; Usp XXXIII,
Européia 2005, Fasciculos
de aula, Materiais digitais.
Controle de medicamentos II.
Mirta Castiñeiras
Farmacopeas: Britânica, 2013;
Usp XXX, 2010; Farmacopea
Européia, 2005..
ICH. 2005. Harmonised Tripartite
Guideline. “International Conference
on Harmonisation; Guideline on
Validation of Analytical Procedures:
Definitions and Terminology
Availability”. Part VIII. Federal
Register. FDA. USA, Geneva.
Farmacopeas: Británica,
2013; USP XXXIII, F.
Europea, 2005
Chimbuco, B.N.; Ferreira, M.A.; Sacomboio, E.N.M.; Ekundi-Valentim, E.
Community Pharmacy Services in Malanje City, Angola: A Survey of Practices,
Facilities, Equipment, and Staff. Pharmacy 2022, 10, 35.
https://doi.org/10.3390/pharmacy10020035
Chimbuco at al.,

21. • https://mail.revistafoco.inf.br/index.php/FocoFimi/article/view/20
• https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0003267009014019
• https://link.springer.com/book/10.1007/978-3-319-24046-6?noAccess=true
• https://link.springer.com/article/10.2165/00003088-198106020-00002
• https://pharmalegacy.com/?gclid=CjwKCAiAyPyQBhB6EiwAFUuakqZhfX7iOePy1k
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