O documento discute quatro estudos sobre o manejo de efeitos colaterais e complicações em pacientes com câncer de mama. O primeiro estudo mostra que Venlafaxina e Clonidina são eficazes no tratamento de ondas de calor. O segundo estudo demonstra que braçadeiras compressivas de 20-30 mmHg são mais eficazes e toleráveis para reduzir linfedema do que braçadeiras de maior pressão. O terceiro estudo sugere que Dexametasona isolada é igualmente eficaz para prevenir náuseas e

2. Manejo dos efeitos colaterais
e secundários nos
tratamentos usados no
câncer de mama
Sergio Mendes
Diretor do IBMG
R.B.S.Portuguesa de Beneficência
Hospital São José

3. Índice
• Manejo das ondas de calor em pacientes com câncer de
mama com Venlafaxina e Cloridina: estudo clínico
randomizado, duplo –cego, placebo controlado.
• Terapia compressiva em pacientes com linfedema após
tratamento de câncer de mama: estudo clínico
controlado randomizado comparativo da relação entre o
volume e a interface na mudança de pressão.

4. Índice
• Implementação de guideline institucional antiemético
para quimioterapia de baixo risco de emese com
docetaxel: uma avaliação clínica e de custo.
• Resultados oncológicos e complicações cirúrgicas
imediatas do lipofiling em pacientes com câncer de
mama:estudo multicêntrico Milão-Paris-Lyon,
experiência de 646 procedimentos de lipofiling.

5. Artigo 1
Manejo das ondas de calor em pacientes com
câncer de mama com Venlafaxina e Cloridina:
estudo clínico randomizado, duplo –cego,
placebo controlado

6. Randomização
Venlafaxina Cloridrato de Placebo
75mg Clonidina 0,1mg n=19
n=39 n=39
Boekhout AH et al. Journal of Clinical Oncology, 2011

7. Critérios de inclusão
• Mulheres com historia de câncer de mama acima dos
18 anos
• Menopausa natural ou induzida por Quimioterapia
• Mulheres na pré menopausa com supressão ovariana
(cirúrgico ou químico)
•Relatos de 2 episódios de ondas de calor por dia
•Nível de estradiol abaixo de 200 pmol/l

8. Resultados

9. Take home message
Venlafaxina e clonidina são eficases no
tratamento das ondas de calor em pacientes
tratadas por câncer de mama.

10. Artigo 2
Terapia compressiva em pacientes com
linfedema após tratamento de câncer de
mama: estudo clínico controlado
randomizado comparativo da relação
entre o volume e a interface na mudança
de pressão.

11. Randomização
Grupo A Grupo B
Braçadeira compressiva Braçadeira compressiva
(20-30 mmHg) (44-58 mmHg)
n = 18 n = 18
Damstra RJ and Partsch H. Journal of Vascular Surgery, 2009.

12. Critérios de Inclusão
- Pós tratamento de câncer de mama (>12 meses);
- Linfedema em membro superior unilateral
(edema moderado: diferença de volume 20-40%
ou severo: > 40%)
Critérios de exclusão
- Alergia;
- Doença sistêmica severa;
- Trombose venosa superficial ou profunda agudas;
- Doença arterial oclusiva;
- Trombofilia

13. resultado
Redução do Edema do Membro
Grupo A
Média em 24h = 230.5 mL (95% CI, 135.5-283.9)
Grupo B
Média em 24h = 146 mL (95% CI, 101.2-313.5)
p < 0,001

14. Tolerabilidade
Ao final do estudo as pacientes do grupo submetido à
menor pressão relataram maior tolerabilidade em relação
às pacientes do grupo submetidas à maior pressão em
relação à dor e desconforto.

15. Take home message
Braçadeiras compressivas com pressão diária
entre 20-30 mmHg são eficazes na redução do
linfedema de membro superior, além de
apresentarem melhor tolerabilidade em
relação às de maior pressão.

16. Artigo 3
Implementação de guideline institucional
antiemético para quimioterapia de baixo
risco de emese com docetaxel: uma
avaliação clínica e de custo.

17. Randomização
Grupo A Grupo B
Ondansetron 4 mg
+ Dexametazona 12 mg
Dexametasona 8 mg n = 56
n = 41
- 30 minutos antes do Docetaxel - 30 minutos antes do Docetaxel
- Em ambos os grupos foram administrado 4mg de Ondansetron via oral nos
dias 2 e 3 pós Docetaxel
Hayashi T et al. Support Care Cancer, 2011 (on line).

18. 4 ciclos de FEC
(5-fluoracil 500mg/m2 ; Epirrubicina 100mg/m2 ;
Ciclofosfamida 500mg/m2) cada 21 dias
4 ciclos de EC
(Epirrubicina 100mg/m2 ; Ciclofosfamida 600mg/m2) cada
21 dias
O+D D
4 ciclos de Docetaxel (70-75 mg/m2) cada 21 dias

19. Resultados
Grupo A Grupo B
(Onda + Dexa) (D)
Náuseas 19,5% 16,1%
Vômitos 2,4% 0%
Sem diferença estatística significante

20. Take home message
Os presentes resultados sugerem que Dexametasona
isolada é igualmente eficaz para prevenir náuseas e vômitos e
com custo menor quando comparado com a associação
Dexametasona e Ondansetron em quimioterapias com
Docetaxel de baixo risco de emese.

21. Artigo 4
Resultados oncológicos e complicações
cirúrgicas imediatas do lipofiling em
pacientes com câncer de mama:estudo
multicêntrico Milão-Paris-Lyon, experiência
de 646 procedimentos de lipofiling.
Plast Surg Reconstr.2011Ago;128(2):347-2
Pety JY,and col.

22. Background
• Técnica cirúrgica de enxertia de adipócitos
autólogos
• Utilizada há décadas na cirurgia plástica
• Recentemente utilizada para corrigir defeitos
causados pela cirurgia oncológica da mama

23. Lipofilling: Cirurgia
conservadora

24. Lipofilling: Reconstrução com
prótese

25. Background
• Faltam dados sobre a segurança oncológica do
método
• Estudos em modelos murinos e “in vitro”
demonstraram estímulo de células tumorais
localmente e á distância
• Adipócitos e pré-adipocitos (ADSC) envolvidos no
ciclo celular (autócrino, exócrino e paracrino)

26. Background
• Séries de caso não demonstraram associação
entre lipofilling e recorrência local (RL) e
sistêmica (RS)
• Bons resultados cosméticos
• Método simples, com poucas complicações e de
fácil reprodutibilidade

27. Desenho do Estudo
Estudo observacional multicêntrico
Instituto Europeu de Oncologia- Milão,
Itália
Paris Breast Center – Paris, França
Leon Berrard Centre – Lyon, França
Março de 2000 – Março 2010
646 lipofillings
513 pacientes
Revisão de prontuários
Revisão de mamografias

28. Resultados
• 405 casos CDI (78%)
• 108 casos CDIS (22%)
• T1: 240 casos
• T2: 131 casos
• T3: 31 casos

29. Resultados
• Tempo médio cirurgia oncológica –
lipofilling: 39.7 meses (Range: 0-216
meses)
• Follow up médio; 19,2 meses (Range: 1-107
meses)

30. Resultados
1,5 % 1,1% 3,1 % 5,6%

31. Take Home Message
• Lipofilling é uma ótima técnica para corrigir
defeitos da cirurgia oncológica
• As taxas de complicações são baixas
• Evidências clínicas preliminares não demonstram
associação entre lipofilling e RL e RR
• Técnica deve ser oferecida dentro de protocolos
de estudo
• Mais estudos são necessários para demonstrar
segurança oncológica

32. 0BRIGADO