O documento discute a importância da refrigeração e congelamento nos processos de fabricação de medicamentos. Apresenta os principais métodos e equipamentos usados nesses processos, como refrigeradores, freezers e câmaras frias. Também destaca a importância de seguir diretrizes de armazenagem, transporte e distribuição para garantir a qualidade e eficácia dos medicamentos.

1. A IMPORTÂNCIA DA TÉCNICA DE
REFRIGERAÇÃO NA FABRICAÇÃO
DE MEDICAMENTOS
CURSO DE FARMÁCIA
6º Período
EDJANE AMBROZIO DA SILVA
FLÁVIA ALENCAR BARROS
JOSÉ UBIRAJARA LESSA LIMA SANTOS
Orientador: Professor Luís Carlos Dantas
FACULDADE MAURÍCIO DE NASSAU

2. INTRODUÇÃO
• Contextualizar, suscintamente, nas operações
unitárias dos processos termodinâmicos, os
métodos e processos de refrigeração e
congelamento direcionando-os dentro da linha
de produção, estocagem e transporte de
medicamentos.
• O objetivo é de estudar a relação que existe
entre refrigeração e congelamento com as
operações unitárias industriais que envolvem
os medicamentos na cadeia de frio.
• Apresentar brevemente as diretrizes de
Transporte, Armazenagem e Distribuição de
Medicamentos da ANVISA (Agência Nacional
de Vigilância Sanitária) a serem seguidas para
garantir que o produto mantenha todas as
características para assegurar, na sua
utilização, qualidade e eficácia.

3. OPERAÇOES UNITÁRIAS NAS
INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS
• A temperatura é a condição
ambiental responsável pelo maior
número de alterações e deteriorações
dos medicamentos.
• A finalidade dos processos na
fabricação de medicamentos é a
estabilidade que é a propriedade de
manter e preservar suas características
físicas, químicas e farmacológicas
desde sua fabricação.

4. MÉTODOS OU PROCESSOS DE
REFRIGERAÇÃO E CONGELAMENTO
A refrigeração e o congelamento previnem ou
retardam a decomposição microbiana em
produtos de origem biológica.
REFRIGERAÇÃO
É o abaixamento da temperatura de um produto
visando manter a qualidade pela diminuição das
velocidades das reações de deterioração que
possam ocorrer no mesmo.
CONGELAMENTO
Ocorre a formação de gelo necessitando-se
temperaturas mais baixas (-10° a -40°C), a
conservação se dá por períodos longos.

5. APLICAÇÕES NA INDÚSTRIA
FARMACÊUTICA
• Conservação de medicamentos constituídos por
substâncias de origem biológica que devem ser
conservadas sob refrigeração para evitar sua
deterioração pelo calor pelo calor ou por
microrganismos.
• Outros usos: cristalização, para facilitar operações
como descascamento de certos produtos vegetais,
corte e moagem de outras matérias-primas
biológicas;
• É muito usada na técnica laboratorial para resfriar
misturas reagentes exotérmicos, para promover a
condensação de vapores, para aumentar a
solubilidade de gases na água;
• Na liofilização(secagem pelo frio, freeze drying) e
na crioconcentração.

6. AS PARTES BÁSICAS DE UM SISTEMA A
FRIO
• COMPRESSOR - A função do compressor é
comprimir o fluido refrigerante, sempre no
estado físico de vapor, elevando a pressão do
fluido.
• CONDENSADOR – No condensador, o fluido
de gás saturado é condensado ao longo do
trocador de calor, que em contato com o ar
cede calor ao meio ambiente.

7. AS PARTES BÁSICAS DE UM SISTEMA A
FRIO
• EVAPORADOR – O evaporador é um
trocador de calor que absorve o calor para o
sistema de refrigeração.
• FLUIDO REFRIGERANTE – É uma
substância usada em um ciclo térmico que
reversivelmente passa por uma mudança de
fase de um gás a um líquido.

8. MÉTODOS DE REFRIGERAÇÃO
Resfriamento por gelo
Resfriamento por ar
Resfriamento por água ou
hidroresfriamento
Resfriamento á vácuo

9. VELOCIDADE DE CONGELAMENTO

10. MÉTODOS DE CONGELAMENTO
Congelamento por ar
Congelamento por contato
Congelamento por imersão
Congelamento por aspersão
com líquidos resfriados.

11. FATORES QUE DETERMINAM A
VELOCIDADE DE CONGELAMENTO
• Temperatura inicial do produto;
• Temperatura do liquido refrigerante e da
câmara frigorífica;
• Velocidade do ar;
• Composição, forma e tamanho do
produto;
• Tipo de embalagem utilizada.

12. CÂMARA FRIGORÍFICA
Uma câmara fria é um espaço para
armazenagem, o qual possui as suas condições
internas que permite o controle de sua
refrigeração.
CÂMARAS DE RESFRIADOS: objetivo de proteger
os alimentos e produtos em temperaturas próximas
de 0°C;
CÂMARA DE CONGELADOS: objetivo de prolongar
o período de estocagem dos alimentos
temperaturas que pode chegar a baixo dos -18°C.

13. ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS COM
USO DE REFRIGERAÇÃO
Armazenamento correto seguir orientações contidas
no Manual de Boas Práticas: Transporte,
Armazenagem e Distribuição de Medicamentos da
ANVISA.
ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS
• – O local de estocagem deve manter uma temperatura
constante, ao redor de 20ºC (± 2º)
• – As medições de temperatura devem ser efetuadas de
maneira constante e segura, com registros escritos.
• – Deverão existir sistemas de alerta que possibilite
detectar defeitos no equipamento de ar condicionado
para pronta reparação.

14. ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS COM
USO DE REFRIGERAÇÃO
ESTOCAGEM DE MEDICAMENTOS IMUNOBIOLÓGICOS (VACINAS E SOROS)
O manuseio de medicamentos imunobiológicos deve ter prioridade
em relação aos demais, bem como sua liberação para entrega.
- Deve ser evitada, ao máximo, a exposição desses produtos a
qualquer tipo de luz.
- As áreas de estocagem devem ser em equipamento frigorífico,
constituído de refrigeradores, “freezers” e câmaras frias.
- Refrigerador é o equipamento que permite temperaturas entre 4ºC e
8ºC.
- “Freezer” é o equipamento que permite temperaturas não superiores
a -10ºC.
- Câmara fria é o equipamento que permite temperaturas entre 8ºC e
15ºC.

15. - Os equipamentos frigoríficos devem ser controlados diariamente por:
- Termógrafos, nas câmaras frias.
- Termômetros de máxima e mínima em refrigeradores e
“freezers”.
- As medições de temperatura efetuadas devem ser registradas
diariamente pelo responsável pelo almoxarifado e, qualquer
anormalidade, corrigida no mais breve espaço de tempo.
- A distribuição dos produtos dentro dos equipamentos frigoríficos
deve permitir a livre circulação do ar frio entre as diversas
embalagens contidas nos mesmos.
- No caso das câmaras frias é aconselhável a existência de
antecâmaras para evitar a perda desnecessária de frio, quando da
abertura das portas dessas câmaras.

16. - As entradas e retiradas de produtos de qualquer equipamento
frigorífico devem ser programadas antecipadamente, visando diminuir,
ao máximo, as variações internas de temperatura.
Os equipamentos frigoríficos devem estar permanentemente em
funcionamento, ligados a rede elétrica local e sempre que possível,
possuindo uma rede alternativa de energia (gerador) para atender
eventuais faltas de energia no sistema.

17. TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS COM
USO DE REFRIGERAÇÃO
Seguir e manter as Boas Práticas em Transporte (BPT) é
fundamental para garantir a segurança e qualidade dos
medicamentos.
Devem ser transportados em caixa de isopor, caixa
térmica ou bolsa térmica com Gelo Químico (reutilizável).
O transporte na caixa de isopor deve ser feito com a caixa
devidamente tampada, uma sugestão é fechar a caixa de
isopor com uma fita adesiva para melhor vedação e
manutenção da temperatura.
Temperatura Adequada - Os medicamentos de origem
biológica devem ser armazenados e transportados com
temperatura entre 2°C e 8°C.

18. TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS COM
USO DE REFRIGERAÇÃO
Os caminhões refrigerados utilizados para transporte devem ter
controle de temperatura, rotina de limpeza e não devem transportar
outros produtos ao mesmo tempo.

19. CONCLUSÃO
As operações unitárias de refrigeração e congelamento são
importantes na produção de medicamentos sensíveis a
temperatura, que este ajuntamento de conteúdo, por mais
simples e superficial que tenha sido, tem a finalidade de alocar
as primeiras informações sobre o assunto direcionando aos
interessados nesse estudo.
O farmacêutico é o profissional responsável.
Portanto, seguir as Boas Práticas De Transporte, Armazenagem
e Distribuição de Medicamentos é fundamental em todo o
processo logístico, para que sejam garantidas a segurança e a
qualidade dos medicamentos.

20. REFERÊNCIAS
• Operação Unitária conceito encontrado:https://pt.wikipedia.org/wiki/Operação_unitária acessado em 16/09/2015
• https://pt.wikipedia.org/wiki/Refrigeração
• ftp://ftp-acd.puc-
campinas.edu.br/pub/professores/ceatec/jgjardine/FARMACIA/O.U/OPERACAOUNITARIA_FARMACIA_2011.pdf
• http://farmaciabrasileira.blogspot.com.br/2012/12/estabilidade-de-medicamentos.html
• http://www.ebah.com.br/content/ABAAAATS4AA/principios-operacoes-unitarias PRINCÍPIOS DE OPERAÇÕES
UNITÁRIAS – UFSCar, Período: 1º Sem. 2008. Turma: 103063ª Aula II-Teoria Op. Unitárias
• http://www.labnetwork.com.br/especiais/destaque/os-desafios-da-cadeia-de-frio-na-industria-farmaceutica/ Os desafios
da cadeia de frio na indústria farmacêutica, SANCHES,Cristina, publicado em: 11/05/2015
• paginapessoal.utfpr.edu.br/.../refrigeracao-e-congelamento/congelament... Refrigeração e Congelamento Disciplina:
Operações unitárias na indústria de alimentos, Lino,Géssica Cristina de Lima, e Lino,Thiago Henrique de Lima,.
• http://www.cena.usp.br/irradiacao/CONSERVACAO_PELO_FRIO.HTM
• http://www.ebah.com.br/content/ABAAAfEXsAH/congelamento-seus-efeitos?part=2
• http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=5650- Estudos de estabilidade físico-química de
medicamentos.
• http://www.ebah.com.br/content/ABAAAA22cAI/refrigeracao-industrial - FATEC- Centro Paulo Souza.
• http://www.sofisica.com.br/conteudos/Termologia/Termodinamica/2leidatermodinamica.php

21. • http://portal.mte.gov.br/data/files/FF8080812BCB2790012BD580E60A0282/pub_cne_refrigeracao.pdf - Refrigeração
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• http://www.refrigeracao.net/Topicos/condensador_1.htm - Portal da Refrigeração- Condensador
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• http://www.seer.furg.br/vetor/article/viewFile/428/109 - Congelamento E Descongelamento – Sua Influência Sobre Os
Alimentos - Luciane Maria Colla*, Carlos Prentice-Hernández**, Vetor, Rio Grande, 13: 53-66, 2003
• http://www.multifrio.com.br/index.php/conteudo/show/id/6 - Camaras frias
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Agrárias, Departamento De Tecnologia De Alimentos/Junho de 2009
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• Cadeia de Frio - http://www.vacinas.org.br/novo/aspectos_operacionais/a-conte_do.htm acessado em 20/09/2015
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• Manual de boas práticas: transporte, armazenagem e distribuiçâo de medicamentos- Antonio Celson Brandão,
http://boaspraticasfarmaceuticas.blogspot.com.br/2010/05/manual-de-boas-praticas-transporte.html