Apostila sebrae

Como montar
uma distribuidora
de medicamentos
EMPREENDEDORISMO
Especialistas em pequenos negócios / 0800 570 0800 / sebrae.com.br

Expediente
Presidente do Conselho Deliberativo
Robson Braga de Andrade – Presidente do CDN
Diretor-Presidente
Guilherme Afif Domingos
Diretora Técnica
Heloísa Regina Guimarães de Menezes
Diretor de Administração e Finanças
Vinícius Lages
Unidade de Capacitação Empresarial e Cultura Empreendedora
Mirela Malvestiti
Coordenação
Luciana Rodrigues Macedo
Autor
FABIO DE OLIVEIRA NOBRE FORMIGA
Projeto Gráfico
Staff Art Marketing e Comunicação Ltda.
www.staffart.com.br

Apresentação/Apresentação/Mercado/Localização/ExigênciasLegaiseEspecíficas/Estrutura/
Pessoal/Equipamentos/MatériaPrima/Mercadoria/OrganizaçãodoProcessoProdutivo/Automação/
CanaisdeDistribuição/Investimento/CapitaldeGiro/Custos/Diversificação/AgregaçãodeValor/
Divulgação/InformaçõesFiscaiseTributárias/Eventos/EntidadesemGeral/NormasTécnicas/
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Sumário
11. Apresentação ........................................................................................................................................
22. Mercado ................................................................................................................................................
83. Localização ...........................................................................................................................................
94. Exigências Legais e Específicas ...........................................................................................................
135. Estrutura ...............................................................................................................................................
156. Pessoal .................................................................................................................................................
197. Equipamentos .......................................................................................................................................
198. Matéria Prima/Mercadoria .....................................................................................................................
219. Organização do Processo Produtivo ....................................................................................................
2610. Automação ..........................................................................................................................................
2911. Canais de Distribuição ........................................................................................................................
2912. Investimento ........................................................................................................................................
3113. Capital de Giro ....................................................................................................................................
3214. Custos .................................................................................................................................................
3515. Diversificação/Agregação de Valor .....................................................................................................
3616. Divulgação ..........................................................................................................................................
3717. Informações Fiscais e Tributárias .......................................................................................................
3818. Eventos ...............................................................................................................................................
4119. Entidades em Geral ............................................................................................................................
4320. Normas Técnicas ................................................................................................................................
4621. Glossário .............................................................................................................................................
5422. Dicas de Negócio ................................................................................................................................
5523. Características ....................................................................................................................................
5724. Bibliografia ..........................................................................................................................................
5925. Fonte ...................................................................................................................................................
5926. Planejamento Financeiro ....................................................................................................................

Sumário
5927. Soluções Sebrae .................................................................................................................................
5928. Sites Úteis ...........................................................................................................................................
6029. URL .....................................................................................................................................................

Apresentação/Apresentação
1. Apresentação
As distribuidoras atuam no atacado, na representação de medicamentos junto à rede
médica e na logística de entrega de produtos.
Segundo a Agência de Vigilância Sanitária - Anvisa, a atividade de distribuição por
atacado de produtos farmacêuticos (Distribuidora de Medicamentos) tem o caráter de
relevância pública, atribuindo responsabilidade aos distribuidores pelo fornecimento
destes produtos em uma área geográfica determinada e pelo seu recolhimento,
quando determinado pela autoridade sanitária. Ou seja, é obrigação dos distribuidores,
em acordo com os fabricantes, estar em condições de fornecer rapidamente aos
estabelecimentos licenciados e a dispensar produtos farmacêuticos ao público.
Como se trata de um produto de primeira necessidade, as vendas são relativamente
estáveis ao longo do ano, com baixa sazonalidade e pouco afetadas por crises
econômicas. Porém, embora pareça um negócio sem risco, as barreiras de entrada
para novos empreendedores no mercado são elevadas e a concorrência é implacável.
Pode-se dizer que o Brasil é uma potência mundial quando se fala do mercado
farmacêutico, pois ocupamos a sexta posição entre os maiores mercados
consumidores de medicamentos. Mesmo em tempos de crise econômica, a
expectativa, segundo projeções do IMS Health, é de que, até 2018, o país alcance a
quarta posição, atrás apenas de Estados Unidos, China e Japão.
Um dos fatores que vem impulsionando esse mercado é o envelhecimento da
população brasileira, que está crescendo ano a ano. Segundo estimativas do Instituto
Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE), a população acima dos 60 anos de idade
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Apresentação/Apresentação/Mercado
deve passar de 14,9 milhões (7,4% do total), em 2013, para 58,4 milhões (26,7% do
total) até 2060, devido ao contínuo aumento da expectativa de vida. Por isso, quanto
maior o número de idosos significa crescimento no consumo de medicamentos, já que
doenças crônicas, como hipertensão e diabetes, tendem a surgir com o avanço da
idade, logo, não há crise capaz de frear o crescimento desse mercado, que é
impulsionado por uma demanda que cresce naturalmente.
Além de mostrar a força do setor, a grande quantidade de farmácias no país também
oferece excelentes oportunidades de negócios para empresas que trabalham no
atacado. Uma Distribuidora de Medicamentos faz a ponte entre os laboratórios
farmacêuticos e grandes compradores como farmácias, drogarias, hospitais, clínicas,
consultórios e órgãos públicos.
2. Mercado
Tendências de mercado
O segmento farmacêutico no Brasil movimentou, em 2016, 69 bilhões de reais. Temos
74.500 estabelecimentos de farmácias e drogarias. Posicionando o país como o quarto
mercado mundial de medicamentos. A tendência é de que o setor ainda continue
crescendo, tendo em vista o envelhecimento da população brasileira previsto por órgão
como o IBGE.
No entanto, ainda que o setor como um todo se encontre em solo fértil para
crescimento, nem todos os setores do mercado de medicamentos crescerão na
mesma proporção. Atualmente, o Brasil possui em torno de 70,4 mil farmácias, das
quais 72% são representadas pelas independentes e 14% são ocupadas pelas

grandes redes - conglomerados de lojas com expansão agressiva e alto poder de
investimento.
O processo de formação de grandes redes de drogarias, que compram diretamente
dos laboratórios; a venda direta de medicamentos por indústrias farmacêuticas a
supermercados, planos de saúde e internet; a rígida regulação dos órgãos públicos e a
verticalização da cadeia produtiva representam ameaças relevantes ao
desenvolvimento do negócio.
Mercado consumidor
A sobrevivência nesse setor depende da parceria das empresas com os laboratórios.
As distribuidoras atuam, basicamente, na representação de medicamentos junto à rede
médica e na logística de entrega de produtos. O faturamento pode ser expandido com
serviços de entrega por telefone e ações de promoção e propaganda. Medicamentos
de alto custo, próteses, órteses e materiais cirúrgicos proporcionam uma margem bruta
maior do que medicamentos genéricos e similares.
Outra importante fonte de receita são as compras dos órgãos públicos, através das
secretarias de saúde estaduais e municipais. As aquisições de grandes volumes são
realizadas por meio de licitação ou pregão eletrônico, mas as distribuidoras podem
atender diretamente as compras emergenciais de hospitais públicos.

As distribuidoras de medicamentos atuam no atacado para suprir esta demanda.
Devido ao risco intrínseco ao negócio, recomenda-se a realização de ações de
pesquisa de mercado para avaliar a demanda e a concorrência.
O empreendedor deverá pesquisar os indicadores econômicos e sociais da região em
que pretende atuar. É essencial que se analisem alguns índices como: tamanho da
população, população economicamente ativa, índice de potencial do consumo, índice
de desenvolvimento humano, etc.
Sugere-se que essas informações sejam pesquisadas periodicamente nos sites do
IPEA - Instituto de Pesquisa Econômica Aplicada -; do IBGE - Instituto Brasileiro de
Geografia e Estatística -; do PNUD - Programa das Nações Unidas para o
Desenvolvimento –; da Fundação Getúlio Vargas e Prefeituras.
O estudo dos clientes é uma das etapas mais importantes na estruturação do
empreendimento. O empreendedor deverá identificar e conhecer melhor seu cliente.
Por isso, de uma maneira simples, o empreendedor necessita saber:
• As características gerais dos clientes: pequeno porte, médio porte, farmácias,

drogarias, órgãos públicos, etc.
• Quais são os interesses e o comportamento da clientela: a quantidade produtos que
compram e com que frequência o fazem, que preço pagam ou estão dispostos a pagar
pelos produtos;
• O que motiva as compras dos clientes: o preço, a qualidade, a marca, as formas de
pagamento, o atendimento;
• Onde estão os clientes: o tamanho do mercado em que irá atuar - será apenas na
cidade, no estado inteiro? Os clientes encontrarão a distribuidora com facilidade?
Mercado concorrente
Para conhecer o concorrente, é necessário identificar as empresas que trabalham com
os mesmos produtos ou semelhantes no raio de atuação onde atuará a nova empresa.
A partir daí, realizam-se visitas e examinam-se os pontos fortes e fracos dessas em
relação a:
• Qualidade dos produtos comercializadas;
• Quais produtos e de que marca comercializam;

• Preço praticado;
• Localização;
• Condições de pagamento: prazos, descontos, etc.;
• Qualidade do atendimento prestado;
• Serviços adicionais: entregas, garantias oferecidas, horários de funcionamento, etc.
Após essa análise, devem-se realizar comparações e visualizar se a nova empresa
poderá competir com as analisadas, se há espaço para mais um empreendimento do
mesmo ramo, e o que a nova empresa terá de diferencial para que os clientes deixem
de ir comprar no concorrente, etc.
O investidor não pode deixar de levar em consideração os sites que comercializam os
mesmos produtos pela internet. Esses também são considerados concorrentes para a
empresa física.

Mercado fornecedor
O mercado fornecedor concentra-se basicamente nas grandes indústrias
farmacêuticas e laboratórios.
O empreendedor deverá avaliar:
• Qualidade dos produtos;
• Tipos de medicamentos comercializados;
• Preço;
• Condições de pagamento;
• Prazos para entrega.

Apresentação/Apresentação/Mercado/Localização
Por todo o país é riquíssima a quantidade e diversidade de fornecedores de
medicamentos. Caberá ao investidor definir o mix de produtos que deseja representar
e buscar aqueles fornecedores que mais contribuirão para o desenvolvimento da
empresa.
3. Localização
A localização do ponto comercial é uma das decisões mais relevantes para uma
Distribuidora de Medicamentos. Por ser um entreposto para a recepção e entrega de
produtos, os aspectos mais importantes para a escolha do ponto são o acesso e a
logística de transporte.
O local também deve obedecer às Boas Práticas de Distribuição de Produtos
Farmacêuticos, determinadas pela Portaria 802 de 08/10/88, republicada em 04/02/99
e suas alterações.
Alguns detalhes devem ser observados na escolha do imóvel:
• O imóvel atende às necessidades operacionais referentes à localização, capacidade
de instalação do negócio, possibilidade de expansão, características da vizinhança e
disponibilidade dos serviços de água, luz, esgoto, telefone e internet;
• O ponto é de fácil acesso, possui estacionamento para veículos, local para carga e
descarga de mercadorias e conta com serviços de transporte coletivo nas redondezas;

Apresentação/Apresentação/Mercado/Localização/ExigênciasLegaiseEspecíficas
• O local está sujeito a inundações ou próximo a zonas de risco;
• O imóvel está legalizado e regularizado junto aos órgãos públicos municipais; - A
planta do imóvel está aprovada pela Prefeitura;
• Houve alguma obra posterior, aumentando, modificando ou diminuindo a área
primitiva;
• As atividades a serem desenvolvidas no local respeitam a Lei de Zoneamento ou o
Plano Diretor do Município;
• Os pagamentos do IPTU, referente ao imóvel, encontram-se em dia;
• A legislação local permite o licenciamento de placas de sinalização.
4. Exigências Legais e Específicas
Para abrir uma empresa, o empreendedor poderá ter seu registro de forma individual
ou em um dos enquadramentos jurídicos de sociedade. Ele deverá avaliar as opções
que melhor atendem suas expectativas e o perfil do negócio pretendido. Leia mais
sobre este assunto no capítulo ‘Informações Fiscais e Tributárias’.
O contador, profissional legalmente habilitado para elaborar os atos constitutivos da
empresa e conhecedor da legislação tributária, poderá auxiliar o empreendedor neste
processo.

Para abertura e registro da empresa é necessário realizar os seguintes procedimentos:
- Registro na Junta Comercial;
- Registro na Secretaria da Receita Federal (CNPJ);
- Registro na Fazenda Estadual;
- Registro na prefeitura municipal, para obter o alvará de funcionamento;
- Cadastramento junto à Caixa Econômica Federal no sistema “Conectividade Social –
INSS/FGTS”;

- Registro no Corpo de Bombeiros Militar: órgão que verifica se a empresa atende as
exigências mínimas de segurança e de proteção contra incêndio, para que seja
concedido o “Habite -se” pela prefeitura.
- Contribuição Sindical - A Lei 13.467, de 13 de julho de 2017, denominada Reforma
Trabalhista, altera o art. 579 da CLT – Consolidação das Leis do Trabalho – e a
contribuição sindical passa a ser facultativa a partir de janeiro de 2018. Isso vale tanto
para sindicatos patronais quanto para os trabalhadores (funcionários).
Importante:
- Para a instalação do negócio é necessário realizar consulta prévia de endereço na
Prefeitura Municipal/Administração Regional, sobre a Lei de Zoneamento.
- É necessário observar as regras de proteção ao consumidor, estabelecidas pelo
Código de Defesa do Consumidor (CDC).

A Lei 123/2006 (Estatuto da Micro e Pequena Empresa) e suas alterações
estabelecem o tratamento diferenciado e simplificado para micro e pequenas
empresas. Isso confere vantagens aos empreendedores, inclusive quanto à redução
ou isenção das taxas de registros, licenças etc.
- Obtenção do alvará de licença sanitária – adequar às instalações de acordo com o
Código Sanitário (especificações legais sobre as condições físicas). Em âmbito federal
a fiscalização cabe a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, estadual e municipal
fica a cargo das Secretarias Estadual e Municipal de Saúde (quando for o caso). O
empreendedor ou o contador deverá preparar e enviar o requerimento ao Chefe do
DFA/SIV do seu Estado, solicitando a vistoria das instalações e equipamentos.
- Além do registro comercial, o empreendedor precisa cumprir as exigências legais
presentes nas resoluções da Agência de Vigilância Sanitária – Anvisa, com destaque à
Portaria 802, de 08/10/88, republicada em 04/02/99, e suas atualizações, que institui o
Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos,
juntamente com as Boas Práticas de Distribuição de Produtos Farmacêuticos
- Resolução ANVISA RDC nº 204, de 14 de novembro de 2006 - Determina a todos os
estabelecimentos que exerçam as atividades de importar, exportar, distribuir, expedir,
armazenar, fracionar e embalar insumos farmacêuticos o cumprimento das diretrizes
estabelecidas no Regulamento Técnico de Boas Práticas de Distribuição e
Fracionamento de Insumos Farmacêuticos. D.O.U. - Diário Oficial da União; Poder
Executivo, de 16 de novembro de 2006.

Apresentação/Apresentação/Mercado/Localização/ExigênciasLegaiseEspecíficas/Estrutura
RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 39, DE 14 de agosto de 2013.
Dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão da Certificação de
Boas Práticas de Fabricação e da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou
Armazenagem.
5. Estrutura
Para uma estrutura mínima com um ponto comercial, estima-se ser necessária uma
área de 200m², com flexibilidade para ampliação conforme o desenvolvimento do
negócio. Os ambientes podem ser divididos em área de recepção, área de
armazenamento (com câmaras frias), escritório e sanitários.
As Boas Práticas de Distribuição de Produtos Farmacêuticos exigem instalações e
área física adequadas, em quantidade suficiente para o desenvolvimento das
atividades de armazenamento e distribuição de produtos farmacêuticos, bem como a
segurança dos produtos quanto a sinistros ou desvios.
Segundo a Agência de Vigilância Sanitária – Anvisa, os distribuidores devem possuir
áreas de recepção localizadas de forma a proteger as remessas de produtos de
qualquer risco, no momento do recebimento dos produtos farmacêuticos. A área de
recepção deve ser separada da área de armazenamento.

Apresentação/Apresentação/Mercado/Localização/ExigênciasLegaiseEspecíficas/Estrutura
A área de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem
ordenada das diversas categorias de produtos. Quando são exigidas condições
especiais de armazenamento quanto à temperatura, tal condição deverá ser
providenciada e monitorada sistematicamente, mantendo-se os devidos registros.
A distribuidora deve dispor de armário resistente e, ou, sala própria fechada com chave
para o armazenamento dos medicamentos sujeitos a um regime especial de controle.
O estabelecimento também deve ter local ou sistema de segregação devidamente
identificado, fora da área de dispensação, para a guarda dos produtos que apresentem
comprovadamente irregularidades ou com prazo de validade vencido.
O escritório destina-se ao atendimento a clientes especiais, fornecedores e parceiros
comerciais, além de funcionar como local de trabalho do proprietário. Deve ser
composto por uma mesa de trabalho, cadeiras e microcomputador.
As paredes podem ser pintadas com tinta acrílica. Tons claros são adequados para
ambientes pequenos, pois proporcionam a sensação de amplitude. Texturas e tintas
especiais na fachada externa personalizam e valorizam o ponto.
Sempre que possível, deve-se aproveitar a luz natural. No final do mês, a economia da
conta de luz compensa o investimento. Quanto às artificiais, a preferência é pelas
lâmpadas fluorescentes.

Pessoal
Profissionais qualificados (arquitetos, engenheiros, decoradores) poderão ajudar a
definir as alterações a serem feitas no imóvel escolhido para funcionamento da
distribuidora, orientando em questões sobre ergometria, fluxo de operação, design dos
móveis, iluminação, ventilação, etc.
6. Pessoal
O fator humano é fundamental para o sucesso de uma Distribuidora de Medicamentos.
Contar com profissionais qualificados e comprometidos deve estar no topo da lista de
prioridades do empreendedor.
É obrigatória a presença de um farmacêutico responsável, com registro no Conselho
Regional de Farmácia. Este farmacêutico, caso não seja o proprietário do
estabelecimento, necessita receber de seus superiores todo o apoio necessário para
um trabalho eficiente, como exigem as boas práticas de dispensação de
medicamentos.
Segundo o Código de Ética do Conselho Federal de Farmácia, os principais deveres
do farmacêutico, dentre outros, são:
- Comunicar às autoridades sanitárias e profissionais, com discrição e fundamento,
fatos que caracterizem infringência às normas que regulam o exercício das atividades

Pessoal
farmacêuticas.
- Colocar seus serviços profissionais à disposição das autoridades constituídas, se
solicitado, em caso de conflito social interno, catástrofe ou epidemia,
independentemente de haver remuneração ou vantagem pessoal.
- Adotar postura científica perante as práticas terapêuticas alternativas de modo que o
usuário fique bem informado e possa melhor decidir sobre a sua saúde e bem-estar.
- Contribuir para a promoção da saúde individual e coletiva, principalmente no campo
da prevenção.
O número de funcionários do distribuidor vai variar de acordo com seu o tamanho.
Além do farmacêutico, uma distribuidora pode contar com as seguintes funções:
• Gerente: responsável pelas atividades administrativas, financeiras, de controle de
estoque e da comercialização. Deve ter conhecimento da gestão do negócio, do
processo produtivo e do mercado. Precisa manter contato com os laboratórios e com

Pessoal
os principais clientes, além de acompanhar as últimas tendências do setor;
• Representante: responsável pelo atendimento aos clientes e venda dos produtos.
Suas principais qualidades devem ser: conhecer em profundidade os produtos
oferecidos; entender as necessidades dos clientes; conhecer a cultura e o
funcionamento da empresa; conhecer as tendências do mercado; desenvolver
relacionamentos duradouros com os clientes; transmitir confiabilidade e carisma;
atualizar-se sobre as novidades do segmento; zelar pelo bom atendimento após a
compra.
• Auxiliar: profissionais responsáveis pelas atividades administrativas da empresa, tais
como faturamento, registro de produtos, recebimento de encomendas, logística,
recursos humanos, contabilidade, etc.
A Resolução RDC nº 328/01 estabelece que a admissão de funcionários deva ser
precedida de exames médicos. Em caso de suspeita ou confirmação de enfermidade,
o funcionário deve ser afastado de suas atividades, obedecendo à legislação
específica. Todos os empregados devem ser orientados quanto às práticas de higiene
pessoal. Os uniformes de trabalho devem estar limpos e em boas condições de uso.
O atendimento é um item que merece uma atenção especial do empresário, visto que,
nesse segmento de negócio, os clientes satisfeitos tendem a construir relacionamento
de longo prazo com os distribuidores.
A qualificação de profissionais aumenta o comprometimento com a empresa, eleva o
nível de retenção de funcionários, melhora a performance do negócio e diminui os

Pessoal
custos trabalhistas com a rotatividade de pessoal. O treinamento dos colaboradores
deve desenvolver as seguintes competências:
• Capacidade de percepção para entender e atender as expectativas dos clientes;
• Agilidade e presteza no atendimento;
• Capacidade de apresentar e vender os produtos farmacêuticos;
• Motivação para crescer juntamente com o negócio.
Deve-se estar atento para a Convenção Coletiva do Sindicato dos Trabalhadores
nessa área, utilizando-a como balizadora dos salários e orientadora das relações
trabalhistas, evitando, assim, consequências desagradáveis.
O empreendedor pode participar de seminários, congressos e cursos direcionados ao
seu ramo de negócio, para manter-se atualizado e sintonizado com as tendências do
setor. O Sebrae da localidade poderá ser consultado para aprofundar as orientações
sobre o perfil do pessoal e treinamentos adequados.

Pessoal/Equipamentos/MatériaPrima/Mercadoria
7. Equipamentos
Os principais equipamentos de uma distribuidora de medicamentos são:
• Estantes, armários, arquivos, prateleiras e gavetas;
• Câmaras frias;
• Móveis e materiais de escritório;
• Equipamentos de controle e registro de temperatura ou umidade, ou qualquer outro
dispositivo necessário à boa conservação dos produtos, devidamente calibrados;
• Rede de microcomputadores.
Ao fazer o layout do estabelecimento, o empreendedor deve levar em consideração a
ambientação, decoração, circulação, ventilação e iluminação. Na área externa, deve-se
atentar para a fachada, letreiros, entradas, saídas e estacionamento.
8. Matéria Prima/Mercadoria
A gestão de estoques no varejo é a procura do constante equilíbrio entre a oferta e a
demanda. Este equilíbrio deve ser sistematicamente verificado por meio indicadores de
desempenho. Entre vários indicadores chamamos atenção especial para os três
seguintes:

Pessoal/Equipamentos/MatériaPrima/Mercadoria
1 - Giro dos estoques: o giro dos estoques é um indicador do número de vezes em que
o capital investido em estoques é recuperado através das vendas. Usualmente é
medido em base anual e tem a característica de representar o que aconteceu no
passado.
Obs.: Quanto maior for a frequência de entregas dos fornecedores, logicamente em
menores lotes, maior será o índice de giro dos estoques, também chamado de índice
de rotação de estoques.
2 - Cobertura dos estoques: o índice de cobertura dos estoques é a indicação do
período de tempo que o estoque, em determinado momento, consegue cobrir as
vendas futuras, sem que haja suprimento.
3 - Nível de serviço ao cliente: o indicador de nível de serviço ao cliente para o
ambiente do varejo, isto é, aquele segmento de negócio em que o cliente quer receber
a mercadoria, ou serviço, imediatamente após a compra; demonstra o número de
oportunidades de venda que podem ter sido perdidas, pelo fato de não existir a
mercadoria em estoque ou não se poder executar o serviço com prontidão.

Pessoal/Equipamentos/MatériaPrima/Mercadoria/OrganizaçãodoProcessoProdutivo
Portanto, o estoque dos produtos deve ser mínimo, visando gerar o menor impacto na
alocação de capital de giro. O estoque mínimo deve ser calculado levando-se em conta
o número de dias entre o pedido de compra e a entrega dos produtos na sede da
empresa.
O estoque de medicamentos é muito importante para o sucesso de uma Distribuidora
de Medicamentos. O empreendedor deve conhecer o perfil de sua clientela e adquirir
os produtos adequados.
O consumo de medicamentos varia de acordo com a região do país. Segundo a
Federação Brasileira da Indústria Farmacêutica – Febrafarma -, os remédios mais
vendidos no Brasil são: Cataflam (anti-inflamatório); Neosaldina (analgésico); Tylenol
(analgésico); Redoxon (vitamina C); Buscopan (analgésico); Lexotan (ansiolítico);
Sorine (descongestionante nasal); Hipoglos (pomada dermatológica); Luftal (cólica
para bêbes); Microvlar (anticoncepcional); Rivotril (tranqüilizante); Puran T4 (hormônio
tireoidiano); Salonpas (analgésico); Vick Vaporub (unguento descongestionante).
O distribuidor pode expandir o seu portfólio de produtos, ofertando produtos
hospitalares, medicamentos de alto custo, próteses e materiais cirúrgicos.
9. Organização do Processo Produtivo
As distribuidoras de medicamentos devem criar procedimentos para atender às
seguintes exigências legais:

• Somente distribuir produtos farmacêuticos legalmente registrados no país;
• Abastecer-se exclusivamente em empresas titulares do registro dos produtos;
• Fornecer produtos farmacêuticos apenas a empresas autorizadas/licenciadas a
dispensar estes produtos no país;
• Manter manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de produtos e os
respectivos procedimentos operacionais adotados pela empresa à disposição das
autoridades sanitárias para efeitos de inspeção;
• Garantir a todo tempo aos agentes responsáveis pelas inspeções o acesso aos
documentos, locais, instalações e equipamentos;
• Manter a qualidade dos produtos que distribui durante todas as fases da distribuição,
sendo responsável por quaisquer problemas consequentes ao desenvolvimento de
suas atividades;
• Notificar à autoridade sanitária competente, em caráter de urgência, quaisquer
suspeitas de alteração, adulteração, fraude ou falsificação dos produtos que distribui,
com a indicação do número do lote para averiguação da denúncia, sob pena de
responsabilização nos termos da legislação penal, civil e sanitária;
• Identificar e devolver, ao titular do registro, os produtos com prazo de validade
vencido, mediante operação com nota fiscal, ou, na impossibilidade desta devolução,
solicitar orientação à autoridade sanitária competente da sua região;

• Utilizar serviços de transporte legalmente autorizados pela autoridade sanitária;
• Somente efetuar as transações comerciais através de nota fiscal que conterá
obrigatoriamente o número dos lotes dos produtos farmacêuticos;
• Dispor de meios e recursos para manter toda a documentação à disposição das
autoridades competentes para efeitos de inspeção, durante um período de cinco anos;
• Manter um cadastro atualizado dos estabelecimentos farmacêuticos e dos serviços
de saúde com que transaciona, especificando os lotes e respectivos quantitativos a
eles correspondentes, a fim de permitir um adequado controle e a pronta localização
dos produtos identificados como impróprios ou nocivos à saúde;
• Dispor de plano de emergência que permita a execução efetiva de uma ação de
retirada do mercado ordenada pelas autoridades competentes ou definida em
cooperação com o fabricante do produto em questão, ou com o importador titular de
registro do produto no país. O empreendedor deve estabelecer procedimentos
operacionais escritos para todas as operações suscetíveis de afetar a qualidade dos
produtos ou da atividade de distribuição.
Estes procedimentos devem ser aprovados, assinados e datados pelo responsável
técnico. A documentação deve ser de amplo conhecimento e fácil acesso a todos os
funcionários envolvidos em cada tipo de operação e disponível, a qualquer momento,
às autoridades sanitárias.
As principais operações são:

• Recepção e inspeção das remessas;
• Armazenamento;
• Limpeza e manutenção das instalações incluindo sistema de controle de insetos e
roedores;
• Registro das condições de armazenamento;
• Segurança dos produtos estocados e instruções para seu transporte;
• Movimentação dos estoques para venda;
• Controle dos pedidos dos clientes;
• Produtos devolvidos e planos de recolhimento;
• Segurança patrimonial e incêndio.
Quanto à recepção de produtos, as remessas devem ser examinadas no recebimento
para verificar se as embalagens estão danificadas e se corresponde exatamente ao
lote encomendado. Os medicamentos com embalagem violada, suspeitos de qualquer

contaminação, adulterados, falsificados ou com suspeita de falsificação devem ser
retirados dos estoques comercializáveis, identificados e segregados em área
totalmente separada, de forma a não serem vendidos por engano, nem contaminarem
outras mercadorias. A sua identificação deve indicar claramente que não se destinam à
comercialização. Caso ocorram reclamações ou observações de reações adversas, os
distribuidores devem separar o lote e comunicar imediatamente, por escrito, ao titular
do registro e à autoridade sanitária. Deve-se, ainda, registrar as informações obtidas
de farmácias, hospitais e consumidores, e as providências adotadas.
Produtos sujeitos a controle especial, substâncias entorpecentes ou psicotrópicas,
hemodrivados, imunobiológicos e radiofármacos possuem regras especiais para a sua
dispensação no atacado e armazenagem.
Antes de proceder ao fornecimento dos produtos farmacêuticos, os distribuidores
devem:
• Certificar a identidade do produto;
• Identificar o número de registro do produto, o número do lote, sua data de vencimento
e data de fabricação;
• Transportar o material de forma adequada, evitando comprometer a embalagem e
sem retirar a sua proteção externa;

Pessoal/Equipamentos/MatériaPrima/Mercadoria/OrganizaçãodoProcessoProdutivo/Automação
• Criar um registro de distribuição por lote e área geográfica de abrangência.
Os produtos interditados, devolvidos ou recolhidos devem ser identificados e
separados dos estoques comercializáveis para evitar a redistribuição, até que seja
adotada uma decisão quanto ao seu destino. Os produtos que tenham sido devolvidos
ao distribuidor apenas poderão regressar aos estoques comercializáveis se:
• Os medicamentos estiverem nas respectivas embalagens originais e estas não
tiverem sido abertas e se encontrarem em boas condições;
• Os medicamentos estiveram armazenados ou se foram manuseados de modo
adequado, conforme suas especificações;
• O período remanescente até o fim do prazo de validade for aceitável para que o
produto percorra as outras etapas da cadeia, até o consumo, mantida a sua validade;
• Os produtos forem examinados pelo farmacêutico responsável com avaliação que
atenda à natureza do produto, às eventuais condições de armazenamento que
necessita e ao tempo decorrido desde que foi enviado.
10. Automação
A automação nesse ramo é fundamental. O empreendedor deverá buscar no mercado
softwares especialmente desenvolvidos para o ramo.

Antes de se decidir pelo sistema a ser utilizado, o empreendedor deve avaliar o preço
cobrado, o serviço de manutenção, a conformidade em relação à legislação fiscal
municipal e estadual, a facilidade de suporte e as atualizações oferecidas pelo
fornecedor, verificando ainda se o aplicativo possui funcionalidades, tais como:
• Controle de mercadorias;
• Controle de taxa de serviço;
• Controle dos dados sobre faturamento/vendas, gestão de caixa e bancos (conta
corrente);
• Emissão de pedidos;
• Lista de espera;
• Organização de compras e contas a pagar;
• Relatórios e gráficos gerenciais para análise real do faturamento da empresa.

Além disso, segundo determinação da Anvisa, os recursos informatizados devem
conservar a documentação, sob a forma de fatura de compra e venda, relacionada a
qualquer transação de entrada e saída, que contenha, no mínimo, as seguintes
informações:
• Designação da nota fiscal;
• Data;
• Designação dos produtos farmacêuticos;
• Número do lote;
• Quantidade recebida ou fornecida;
• Nome e endereço do fornecedor ou do destinatário, conforme o caso;
• Número da autorização de funcionamento e da licença estadual ou municipal,
atualizada;
• Número da licença estadual/municipal, atualizada, do comprador.

CanaisdeDistribuição/Investimento
11. Canais de Distribuição
As farmácias e drogarias são os principais canais de distribuição de medicamentos.
Faz parte do serviço prestado pela distribuidora a entrega de produtos no local do
cliente. Para isso, a distribuidora pode utilizar frota própria de veículos e motos ou
terceirizar o serviço. Também pode ampliar os canais de venda por meio de internet e
por telefone.
12. Investimento
•O investimento variará muito de acordo com o porte do empreendimento. Uma
distribuidora, estabelecida em uma área de 200m², exige um investimento inicial
estimado em R$ 80.000,00, a ser alocado majoritariamente nos seguintes itens:
• Reforma do local
• Estantes, armários, arquivos, prateleiras e gavetas: R$ 20.000,00.
• Câmaras frias: R$ 15.000,00.
• Móveis e materiais de escritório: R$ 10.000,00.

CanaisdeDistribuição/Investimento
• Rede de microcomputadores: R$ 15.000,00.
• Softwares e licenças : R$ 8.000,00
• Capital de giro: R$ 10.000,00.
Antes de montar a empresa, é fundamental que o empreendedor elabore um Plano de
Negócios, onde os valores necessários à estruturação da empresa podem ser mais
detalhados, em função dos objetivos estabelecidos de retorno e alcance de mercado.
O capital de giro necessário para os primeiros meses de funcionamento do negócio
também deve ser considerado neste planejamento.
Nessa etapa, é indicado que o empreendedor procure o Sebrae para consultoria
adequada ao seu negócio, levando em conta suas particularidades. O empreendedor
também poderá basear-se nas orientações propostas por metodologias de modelagem
de negócios, em que é possível analisar o mercado no qual estará inserido, mapeando
o segmento de clientes, os atores com quem se relacionará, as atividades chave, as
parcerias necessárias, sua estrutura de custos e fontes de receita.
Os valores acima relacionados são apenas uma referência para constituição de um
empreendimento dessa natureza. Além disso, eles irão variar conforme a região
geográfica que a empresa irá se instalar, da necessidade de reforma do imóvel, do tipo
de mobiliário escolhido, da diversidade de produtos que serão produzidos, etc.

CanaisdeDistribuição/Investimento/CapitaldeGiro
Por meio da internet o empreendedor poderá adquirir e cotar os preços de quase todos
os equipamentos e móveis necessários. Contudo, a depender do volume de compras,
o futuro empresário poderá, de posse dessas cotações, ir conversar diretamente com
algum fornecedor de sua região, a fim de analisar a realidade de valores do mercado.
13. Capital de Giro
Capital de giro é o montante de recursos financeiros que a empresa precisa manter
para garantir fluidez dos ciclos de caixa. O capital de giro funciona com uma quantia
imobilizada no caixa (inclusive banco) da empresa para suportar as oscilações de
caixa.
O empreendedor deverá ter um controle orçamentário rígido, de forma a não consumir
recursos sem previsão, inclusive valores além do pró-labore. No início, todo o recurso
que entrar na empresa nela deverá permanecer, possibilitando o crescimento e a
expansão do negócio. O ideal é preservar recursos próprios para capital de giro e
deixar financiamentos (se houver) para máquinas e equipamentos.
Um fluxo de caixa, com previsão de saldos futuros de caixa deve ser implantado na
empresa para a gestão competente da necessidade de capital de giro. Só assim as
variações nas vendas de eventos e nos prazos praticados no mercado poderão ser
geridas com precisão.

CanaisdeDistribuição/Investimento/CapitaldeGiro/Custos
Geralmente, a necessidade de capital de giro corresponde a 10% do volume total de
investimento para a operação de uma Distribuidora de Medicamentos. O
empreendedor não necessita ter muito dinheiro em caixa, apenas o necessário para
pequenas compras eventuais.
O desafio da gestão do capital de giro deve-se, principalmente, à ocorrência dos
fatores a seguir: variação dos diversos custos absorvidos pela empresa; aumento de
despesas financeiras, em decorrência das instabilidades desse mercado; baixo volume
de vendas; aumento dos índices de inadimplência; altos níveis de estoques.
14. Custos
Os custos dentro de um negócio são empregados tanto na elaboração dos serviços ou
produtos quanto na manutenção do pleno funcionamento da empresa.
Entre essas despesas, estão o que chamamos de custos fixos e custos variáveis.
Custos variáveis
São aqueles que variam diretamente com a quantidade produzida ou vendida, na
mesma proporção.

Custos fixos
São os gastos que permanecem constantes, independente de aumentos ou
diminuições na quantidade produzida e/ou vendida. Os custos fixos fazem parte da
estrutura do negócio.
Esses custos são todos os gastos realizados na produção de um bem ou serviço e que
serão incorporados posteriormente ao preço dos produtos ou serviços prestados,
como: aluguel, água, luz, salários, honorários profissionais, despesas de vendas,
matéria-prima e insumos consumidos no processo de venda / distribuição.
O cuidado na administração e redução de todos os custos envolvidos na compra,
produção e venda de produtos ou serviços que compõem o negócio, indica que o
empreendedor poderá ter sucesso ou insucesso, na medida em que encarar como
ponto fundamental a redução de desperdícios, a compra pelo melhor preço e o
controle de todas as despesas internas. Quanto menores os custos, maior a chance de
ganhar no resultado final do negócio.

Os custos para abrir uma Distribuidora de Medicamentos, podem ser estimados
levando em consideração os seguintes gastos:
• Salários, comissões e encargos;
• Tributos, impostos, contribuições e taxas;
• Aluguel, taxa de condomínio, segurança;
• Água, luz, telefone e acesso à internet;
• Produtos para higiene e limpeza da empresa e funcionários
• Recursos para manutenções corretivas de equipamentos;
• Assessoria contábil;
• Propaganda e publicidade da empresa;
• Aquisição de matéria-prima e insumos;
• Despesas com vendas;

CanaisdeDistribuição/Investimento/CapitaldeGiro/Custos/Diversificação/AgregaçãodeValor
• Despesas com armazenamento e transporte.
Seguem algumas dicas para manter os custos controlados:
• Comprar pelo menor preço;
• Negociar prazos mais extensos para pagamento de fornecedores;
• Evitar gastos e despesas desnecessárias;
• Manter equipe de pessoal enxuta.
15. Diversificação/Agregação de Valor
Agregar valor significa oferecer produtos e serviços complementares ao produto
principal, diferenciando-se da concorrência e atraindo o público-alvo. Não basta
possuir algo que concorrentes não oferecem. É necessário que esse algo mais seja
reconhecido pelo cliente como uma vantagem competitiva e aumente o seu nível de
satisfação com o produto ou serviço prestado.

Divulgação
As pesquisas quantitativas e qualitativas podem ajudar na identificação de benefícios
de valor agregado. No caso de uma Distribuidora de Medicamentos, existem várias
oportunidades de diferenciação, tais como:
• Criação de programas de fidelidade para os clientes mais assíduos;
• Ampliação das linhas de produtos, como próteses, órteses, produtos hospitalares,
medicamentos de alto custo e materiais cirúrgicos.
• Venda de produtos por telefone e internet;
• Prestação de serviços de logística para laboratórios;
• Parceria para a representação exclusiva e promoção de produtos.
16. Divulgação
A divulgação é um componente fundamental para o sucesso de uma distribuidora de
medicamentos. As campanhas publicitárias devem ser adequadas ao orçamento da
empresa, à sua região de abrangência e às peculiaridades do local. Abaixo, sugerem-
se algumas ações mercadológicas acessíveis e eficientes:
• Oferecer descontos e pacotes promocionais para produtos combinados;

Divulgação/InformaçõesFiscaiseTributárias
• Montar um website com a oferta de produtos para alavancar as vendas;
• Participar de feiras e eventos sobre medicamentos.
O empreendedor deve sempre entregar o que foi prometido e, quando possível,
superar as expectativas do cliente. Ao final, a melhor propaganda será feita pelos
clientes satisfeitos e bem atendidos.
17. Informações Fiscais e Tributárias
O segmento de DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS, assim entendido pela
CNAE/IBGE (Classificação Nacional de Atividades Econômicas) 4644-3/01 como a
atividade de exploração de comércio atacadista de medicamentos de origem química e
natural, para uso humano , poderá optar pelo SIMPLES Nacional - Regime Especial
Unificado de Arrecadação de Tributos e Contribuições devidos pelas ME
(Microempresas) e EPP (Empresas de Pequeno Porte), instituído pela Lei
Complementar nº 123/2006, desde que a receita bruta anual de sua atividade não
ultrapasse a R$ 360.000,00 (trezentos e sessenta mil reais) para micro empresa R$
3.600.000,00 (três milhões e seiscentos mil reais) para empresa de pequeno porte e
respeitando os demais requisitos previstos na Lei.
Nesse regime, o empreendedor poderá recolher os seguintes tributos e contribuições,
por meio de apenas um documento fiscal – o DAS (Documento de Arrecadação do
Simples Nacional), que é gerado no Portal do SIMPLES Nacional (http://www8.receita.f
azenda.gov.br/SimplesNacional/):
• IRPJ (imposto de renda da pessoa jurídica);
• CSLL (contribuição social sobre o lucro);
• PIS (programa de integração social);
• COFINS (contribuição para o financiamento da seguridade social);
• ICMS (imposto sobre circulação de mercadorias e serviços);

Divulgação/InformaçõesFiscaiseTributárias/Eventos
• INSS (contribuição para a Seguridade Social relativa a parte patronal).
Conforme a Lei Complementar nº 123/2006, as alíquotas do SIMPLES Nacional, para
esse ramo de atividade, variam de 4% a 11,61%, dependendo da receita bruta auferida
pelo negócio. No caso de início de atividade no próprio ano-calendário da opção pelo
SIMPLES Nacional, para efeito de determinação da alíquota no primeiro mês de
atividade, os valores de receita bruta acumulada devem ser proporcionais ao número
de meses de atividade no período.
Se o Estado em que o empreendedor estiver exercendo a atividade conceder
benefícios tributários para o ICMS (desde que a atividade seja tributada por esse
imposto), a alíquota poderá ser reduzida conforme o caso. Na esfera Federal poderá
ocorrer redução quando se tratar de PIS e/ou COFINS.
MEI (Microempreendedor Individual): para se enquadrar no MEI o CNAE de sua
atividade deve constar e ser tributado conforme a tabela da Resolução CGSN nº
94/2011 - Anexo XIII
(http://www.receita.fazenda.gov.br/legislacao/resolucao/2011/CGSN/Resol94.htm ),
Neste caso, este segmento não pode se enquadrar no MEI, conforme Res. 94/2001.
Para este segmento, tanto ME ou EPP, a opção pelo SIMPLES Nacional sempre será
muito vantajosa sob o aspecto tributário, bem como nas facilidades de abertura do
estabelecimento e para cumprimento das obrigações acessórias.
Fundamentos Legais: Leis Complementares 123/2006 (com as alterações das Leis
Complementares nºs 127/2007, 128/2008 e 139/2011) e Resolução CGSN - Comitê
Gestor do Simples Nacional nº 94/2011.
18. Eventos
empreendedor deve estar sempre em contato com as entidades e associações da área
para obter informações sobre os eventos que irão ocorrer. Eventos como feiras, rodada
de negócios, congressos, etc., são muito importantes para o empresário ficar por
dentro das tendências de mercado, conhecer novos produtos e tecnologias, realizar
parcerias e fazer bons negócios.

Onde procurar: www.ubrafe.org.br; www.expofeiras.gov.br e ainda no Catálogo
Brasileiro de Exposições e Feiras, disponível na internet.
Alguns eventos importantes:
CEMAT SOUTH AMERICA
Feira Internacional de Movimentação de Materiais e Logística Linhas de Produtos e/ou
Serviços: movimentação de materiais, logística, separação de pedidos e embalagem,
sistemas de armazenagem, sistemas e softwares para movimentação de carga e
logística.
http://www.cemat-southamerica.com.br
HOSPITALAR
Linhas de Produtos e/ou Serviços: equipamentos, consumíveis, centros cirúrgicos,

medicamentos, farmácia hospitalar, enfermaria, monitoração, home care, tecnologia,
projetos, instalações, construções, hotelaria, mobiliário, ortopedia, fisioterapia e
reabilitação.
http://hospitalar.com Contato: visitantes@hospitalar.com.br
NATURALTECH
Feira de Alimentação Saudável, Suplementos, Produtos Naturais e Saúde Linhas de
Produtos e/ou Serviços: alimentos funcionais, probióticos e integrais, alimentos
vegetarianos, produtos veganos, fitoterápicos, suplementos, linhas diet e light, mel e
derivados, cosméticos naturais, óleos essenciais e velas, nutrição esportiva e estética.
http://www.naturaltech.com.br
EXPO PHARMA
Linhas de Produtos e/ou Serviços: medicamentos, hpc, cosméticos, fitoterápicos e
suplementos.
http://expopharma.com.br

Divulgação/InformaçõesFiscaiseTributárias/Eventos/EntidadesemGeral
19. Entidades em Geral
Aqui estão listadas algumas instituições as quais o empreendedor necessitará se
relacionar em algum momento da execução da sua atividade.
SEBRAE – Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas
Para descobrir a unidade do SEBRAE mais próxima acesse:
http://www.sebrae.com.br/ ou Tel.:0800 570 0800
RECEITA FEDERAL
http://idg.receita.fazenda.gov.br/
ANVISA - AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
http://www.portal.anvisa.gov.br

Divulgação/InformaçõesFiscaiseTributárias/Eventos/EntidadesemGeral
SNDC - Sistema Nacional de Defesa do Consumidor
http://www.justica.gov.br/seus-direitos/consumidor/a-defesa-do-consumidor-no-bra
sil/anexos/sistema-nacional-de-defesa-do-consumidor-sndc
ABCFarma - Associação Brasileira do Comércio Farmacêutico
http://www.abcfarma.org.br
Abrafarma - Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias
http://www.abrafarma.com.br
Conselho Federal de Farmácia
http://www.cff.org.br

Divulgação/InformaçõesFiscaiseTributárias/Eventos/EntidadesemGeral/NormasTécnicas
Febrafarma
http://www.febrafarma.org.br
Ministério da Saúde
http://www.saude.gov.br
20. Normas Técnicas
Norma técnica é um documento, estabelecido por consenso e aprovado por um
organismo reconhecido que fornece para um uso comum e repetitivo regras, diretrizes
ou características para atividades ou seus resultados, visando a obtenção de um grau
ótimo de ordenação em um dado contexto. (ABNT NBR ISO/IEC Guia 2).
Participam da elaboração de uma norma técnica a sociedade, em geral, representada
por: fabricantes, consumidores e organismos neutros (governo, instituto de pesquisa,
universidade e pessoa física).
Toda norma técnica é publicada exclusivamente pela ABNT – Associação Brasileira de
Normas Técnicas, por ser o foro único de normalização do País.

1.Normas específicas para uma Distribuidora de Medicamentos:
Não existem normas específicas para este negócio.
2.Normas aplicáveis na execução de uma Distribuidora de Medicamentos:
ABNT NBR 15842:2010 - Qualidade de serviço para pequeno comércio – Requisitos
gerais.
Esta Norma estabelece os requisitos de qualidade para as atividades de venda e
serviços adicionais nos estabelecimentos de pequeno comércio, que permitam
satisfazer as expectativas do cliente.
ABNT NBR 12693:2013 – Sistemas de proteção por extintores de incêndio.
Esta Norma estabelece os requisitos exigíveis para projeto, seleção e instalação de
extintores de incêndio portáteis e sobre rodas, em edificações e áreas de risco, para
combate a princípio de incêndio.
ABNT NBR 5410:2004 Versão Corrigida: 2008 - Instalações elétricas de baixa tensão.
Esta Norma estabelece as condições a que devem satisfazer as instalações elétricas
de baixa tensão, a fim de garantir a segurança de pessoas e animais, o funcionamento
adequado da instalação e a conservação dos bens.
ABNT NBR ISO IEC 8995-1:2013 - Iluminação de ambientes de trabalho - Parte 1:
Interior.
Esta Norma especifica os requisitos de iluminação para locais de trabalho internos e os
requisitos para que as pessoas desempenhem tarefas visuais de maneira eficiente,
com conforto e segurança durante todo o período de trabalho.

ABNT NBR 5419-1:2015 - Proteção contra descargas atmosféricas -Parte 1: Princípios
gerais.
Esta Parte da ABNT NBR 5419 estabelece os requisitos para a determinação de
proteção contra descargas atmosféricas.
ABNT NBR 5419-2:2015 - Proteção contra descargas atmosféricas - Parte 2:
Gerenciamento de risco.
Esta Parte da ABNT NBR 5419 estabelece os requisitos para análise de risco em uma
estrutura devido às descargas atmosféricas para a terra.
ABNT NBR 5419-3:2015 - Proteção contra descargas atmosféricas - Parte 3: Danos
físicos a estruturas e perigos à vida.
Esta Parte da ABNT NBR 5419 estabelece os requisitos para proteção de uma
estrutura contra danos físicos por meio de um SPDA - Sistema de Proteção contra
Descargas Atmosféricas - e para proteção de seres vivos contra lesões causadas
pelas tensões de toque e passo nas vizinhanças de um SPDA.
ABNT NBR 5419-4:2015 - Proteção contra descargas atmosféricas - Parte 4: Sistemas
elétricos e eletrônicos internos na estrutura.
Esta Parte da ABNT NBR 5419 fornece informações para o projeto, instalação,
inspeção, manutenção e ensaio de sistemas de proteção elétricos e eletrônicos
(Medidas de Proteção contra Surtos - MPS) para reduzir o risco de danos permanentes
internos à estrutura devido aos impulsos eletromagnéticos de descargas atmosféricas
(LEMP).
ABNT NBR IEC 60839-1-1:2010 - Sistemas de alarme - Parte 1: Requisitos gerais -
Seção 1: Geral.
Esta Norma especifica os requisitos gerais para o projeto, instalação, comissionamento
(controle após instalação), operação, ensaio de manutenção e registros de sistemas de
alarme manual e automático empregados para a proteção de pessoas, de propriedade
e do ambiente.

ABNT NBR 5626:1998 - Instalação predial de água fria.
Esta Norma estabelece exigências e recomendações relativas ao projeto, execução e
manutenção da instalação predial de água fria. As exigências e recomendações aqui
estabelecidas emanam fundamentalmente do respeito aos princípios de bom
desempenho da instalação e da garantia de potabilidade da água no caso de
instalação de água potável.
ABNT NBR ISO 20345:2015 - Equipamento de proteção individual - Calçado de
segurança.
Esta Norma especifica requisitos básicos e adicionais (opcionais) para calçado de
segurança utilizado para propósitos gerais. Inclui, por exemplo, riscos mecânicos,
resistência ao escorregamento, riscos térmicos e comportamento ergonômico.
21. Glossário
Seguem alguns termos técnicos referentes a termos técnicos, extraídos do website
http://www.anvisa .gov.br/medicamentos/dcb/glossario.pdf.
ADJUVANTE: substância adicionada ao medicamento com a finalidade de prevenir
alterações, corrigir e, ou, melhorar as características organolépticas,
biofarmacotécnicas e tecnológicas do medicamento. (Resolução – RDC n° 17/00).
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇO (BPF): parte da Garantia da Qualidade que
assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com
padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. O
cumprimento das BPF esta dirigido primeiramente para a diminuição dos riscos
inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados

através da realização de ensaios nos produtos acabados. Os riscos são constituídos
essencialmente por: contaminação-cruzada, contaminação por partículas e troca ou
mistura de produto. (Resolução – RDC nº 134/01)
COMPONENTE: qualquer substância ou material a ser utilizado na fabricação de um
produto farmacêutico. (Resolução – RDC n° 134/01)
CONCENTRAÇÃO: quantidade de substância (s) ativa(s) ou inativa (s) em
determinada unidade de massa ou volume do produto. (Resolução n° 134/01).
CORANTES: substâncias adicionais aos medicamentos, produtos dietéticos,
cosméticos, perfumes, produtos de higiene e similares, saneantes domissanitários e
similares, com o efeito de lhes conferir cor e, em determinados tipos de cosméticos,
transferi-la para a superfície cutânea e anexos da pele. (Lei n.° 6.360/76).
DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA (DCB): denominação do fármaco ou princípio
farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância
sanitária. (Lei n.° 9.787/99; Decreto n.° 3.961/01; Resolução – RDC n.° 84/02).

DENOMINAÇÃO COMUM INTERNACIONAL (DCI): denominação do fármaco ou
princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial da Saúde.
(Lei n.° 9.787/99; Decreto n.° 3.961/01; Resolução – RDC n.° 84/02). Nome
recomendado pela OMS para cada medicamento. Cada denominação apresenta-se
em latim, espanhol, francês, inglês e russo. A finalidade da Denominação Comum
Internacional é conseguir uma boa identificação de cada fármaco no âmbito
internacional. A Denominação Comum Internacional não tem caráter oficial, a menos
que, a autoridade sanitária de um determinado país a aceite assim. Esse país pode
aceitá-la na sua totalidade ou com certas variações. Assim, as denominações oficiais
nos Estados Unidos, no Reino Unido, no Japão e nos outros países que reconhecem a
Farmacopéia Européia, recebem o nome de USAN, BAN, JAN e Farmacopéia
Européia, respectivamente. (Glosario de Medicamentos: Desarrollo, Evaluación y Uso).
DENOMINAÇÃO GENÉRICA: denominação de um princípio ativo ou fármaco, adotada
pelo Ministério da Saúde, ou, em sua ausência, a Denominação Comum Internacional
(DCI), recomendada pela Organização Mundial de Saúde. (Decreto n.° 793/93).
DROGA: substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou
sanitária. Quando citado em inglês a palavra drug, esta deve ser traduzida,
preferencialmente, como fármaco e não como droga. (Lei n.° 5.991/73; Decreto n.°
79.094/77; Portaria n.° 344/98).
EXCIPIENTES: os excipientes são substâncias que, em concentrações presentes em
algumas formas farmacêuticas, não apresentam atividade farmacológica. Contudo,
isso não exclui a possibilidade de que determinados excipientes possam causar
reações alérgicas ou efeitos indesejáveis. Os excipientes são empregados para dotar
as formas farmacêuticas de características que assegurem a estabilidade,
biodisponibilidade, aceitabilidade e facilidade de administração de um ou mais
princípios ativos. Na medida em que os excipientes afetam a liberação do princípio

ativo, eles podem modificar a magnitude (efetividade/potência) e o perfil temporal
(farmacocinética) das ações farmacológicas dos produtos farmacêuticos através de
modificações na sua estabilidade. Os excipientes servem, além disso, para dar uma
forma ou consistência adequada a uma preparação. Certas farmacopéias não aceitam
o uso de excipientes que possam interferir nas provas e avaliações farmacopeicas
descritas nelas, tal como acontece com a Farmacopéia Britânica. Os termos
“ingrediente inativo” e “substância agregada” são geralmente empregados nas
farmacopéias, tanto que os outros sinônimos se empregam com preferência na
terminologia da tecnologia farmacêutica. Exemplos de excipientes: desintegrantes,
emulsificantes (emulsionantes), corantes, flavorizantes, aglutinantes, conservantes,
espesantes, etc. (Glosario de Medicamentos: Desarrollo, Evaluación y Uso).
FÁRMACO: substância química que é o princípio ativo do medicamento. (Portaria n.°
3.916/98; Resolução do CFF n° 357/01).
FARMACOPÉIA BRASILEIRA: conjunto de normas e monografias de farmoquímicos,
estabelecido por e para um país. (Portaria n.° 3916/98).
FARMOQUÍMICOS: todas as substâncias ativas ou inativas que são empregadas na
fabricação de produtos farmacêuticos. (Portaria n.° 3916/98).
HARMONIZAÇÃO: ação ou efeito de harmonizar-se, por em harmonia; estar em
harmonia, estar de acordo; tornar harmônico, concernente a, ou em que há harmonia,
regular, coerente. (Resolução – RDC nº 276/02).

MATÉRIAS-PRIMAS: Substâncias ativas ou inativas que se empregam para a
fabricação de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento,
mesmo que permaneçam inalteradas, experimentem modificações ou sejam
eliminadas durante o processo de fabricação. (Decreto n.° 3.961/01; Arias TD, Glosario
de Medicamentos: Desarollo, Evaluación y Uso,Organización Panamericana de la
Salud, Washington, D,C, 1999).
MEDICAMENTO: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com
finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. É uma forma
farmacêutica terminada que contém o fármaco, geralmente em associação com
adjuvantes farmacotécnicos. (Resolução RDC - n.° 84/02).
MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS: medicamento biológico, tecnicamente obtido
ou elaborado por procedimentos biotecnológicos, com finalidade profilática,
curativa,paliativa ou para fins de diagnóstico. (Resolução RDC – n.° 80/02).
NOMENCLATURA: nomes científicos, de acordo com as regras dos códigos
internacionais de nomenclatura botânica, zoológica, biológica, química e farmacêutica,
assim como nomes homeopáticos consagrados pelo uso e os existentes em
Farmacopéias, Códices, matérias médicas e obras científicas reconhecidas, para
designação das preparações homeopáticas. (Resolução – RDC nº 33).

NOME ADOTADO NOS ESTADOS UNIDOS (USAN): nome genérico ou comum
reconhecido pelo Conselho de Nomes Adotados pelos Estados Unidos, o qual pode
ser, também, uma Denominação Comum Internacional, se este nome for recomendado
pela OMS. O Nome Adotado nos Estados Unidos se converte no nome “oficial” desse
país ao introduzir o medicamento na USP, no Formulário Nacional ou na Farmacopéia
Homeopática desse país. (Glosario de Medicamentos:Desarrollo, Evaluación y Uso).
NOMES APROVADOS NO REINO UNIDO (BAN): os nomes aprovados no Reino
Unido são formados ou selecionados pela Comissão da Farmacopéia Britânica e
publicados pelo Ministério da Saúde.
NOME COMERCIAL: designação do produto, para distingui-lo de outros, ainda que do
mesmo fabricante ou da mesma espécie, qualidade ou natureza. (Decreto n.°
79.094/77; Decreto n.° 3.961/01).
NOME DERIVADO: caracteriza o sal ou o éster de um fármaco (ou princípio ativo), e
que contem, ou não, a mesma atividade farmacológica que este último.
NOME SINÔNIMO: são nomes dados por fabricantes ao mesmo fármaco e/ou os
antigos nomes oficiais. Assim como, nomes oficiais adotados em outros países. (Parte
1: Noções Básicas – IV. Nomenclatura de Fármacos. Em: Korolkovas A, Burckhalter

JH. Química farmacêutica. Rio de Janeiro (RJ): Guanabara Koogan; 1988).
NOME QUÍMICO: é o único que descreve a estrutura química do fármaco. É dado de
acordo com as regras de nomenclatura dos compostos químicos, como por exemplo a
IUPAC.(Parte 1: Noções Básicas – IV. Nomenclatura de Fármacos. Em: Korolkovas A,
Burckhalter JH.Química farmacêutica. Rio de Janeiro (RJ): Guanabara Koogan; 1988).
NÚMERO CAS: número de registro no Chemical Abstract Service: CAS é um
identificador numérico que contem, no máximo, 9 dígitos, divididos em 3 partes. Cada
número de registro no CAS é único, designa apenas uma substância, não tem
significado químico e é uma ligação para uma rica fonte de informações sobre uma
específica substância química. (http://www.cas.org).
ORIGEM DO NOME: presença do nome do fármaco em inglês em alguma das
seguintes referências: 1) International Nonproprietary Names (INN) for Pharmaceutical
Substances; 2) USP Dictionary of USAN and International Drug Names; 3) The Merck
Index; 4) Martindale: the complete drug reference; 5) Index Nominum: International
Drug Directory; 6) Chemical Abstracts Service Database.
PRINCÍPIO ATIVO: substância ou grupo delas, quimicamente caracterizada, cuja ação
farmacológica é conhecida e responsável, total ou parcialmente, pelos efeitos
terapêuticos do medicamento fitoterápico. (Resolução - RDC n.° 17/00).

PRODUÇÃO: todas as operações envolvidas no preparo de determinado produto
farmacêutico, desde o recebimento dos materiais, passando pelo processamento e
embalagem. (Resolução – RDC n.° 134/01).
REGISTRO DE MEDICAMENTO: instrumento por meio do qual o Ministério da Saúde,
no uso de sua atribuição específica, determina a inscrição prévia no órgão ou na
entidade competente, pela avaliação do cumprimento de caráter jurídico-administrativo
e técnico-científico relacionada com a eficácia, segurança e qualidade destes produtos,
para sua introdução no mercado e sua comercialização ou consumo. (Decreto n.°
3.961/01).
REMÉDIO: palavra usada pelo leigo como sinônimo de medicamento e especialidade
farmacêutica; na realidade, remédio é qualquer dispositivo, inclusive, o medicamento,
que sirva para tratar o doente: massagem, clima, sugestão, etc. (Silva P. Definições
Básicas. Em: Silva P. Farmacologia. Sexta Edição. Rio de Janeiro: Ed. Guanabara
Koogan, 2002).
RÓTULO: identificação impressa, litografada, pintada, gravada a fogo, a pressão ou
auto-adesiva, aplicada diretamente sobre recipientes, embalagens, invólucros ou
qualquer protetor de embalagem externo ou interno; não podendo ser removida ou
alterada durante o uso do produto e durante o seu transporte ou armazenamento.
(Decreto n.° 3.961/01).

SIGLA: formada geralmente com as iniciais do laboratório ou do pesquisador ou do
grupo de pesquisas que preparou ou ensaiou o fármaco pela primeira vez, seguida de
um número. Não identifica a estrutura química do fármaco. Deixa de ser usada logo
que for escolhido um nome adequado. (Parte 1: Noções Básicas – IV. Nomenclatura
de Fármacos. Em: Korolkovas A, Burckhalter JH. Química farmacêutica. Rio de Janeiro
(RJ): Guanabara Koogan; 1988).
SUBSTÂNCIA ATIVA: qualquer substância que apresente atividade farmacológica ou
outro efeito direto no diagnóstico, cura, alivio, tratamento ou prevenção de doenças, ou
afete qualquer função do organismo humano. (Resolução – RDC n.° 134/01).
22. Dicas de Negócio
- É fundamental investir na qualidade global do atendimento ao cliente, ou seja:
qualidade do serviço, ambiente agradável, profissionais atenciosos, respeitosos e
interessados pelo cliente, além de comodidades adicionais.
- Criar / adquirir sistema informatizado interligado diretamente com os dos clientes,
assim quando o cliente der baixa (saída) de medicamento o sistema avisa ao
distribuidor. Esse por sua vez saberá o momento de repor o estoque de medicamento
no cliente, antecipando-se o atendimento.
Outras dicas importantes:

- Criar a fidelidade dos clientes: Pode ser feito através da criação de uma carta
fidelidade que poderá ser revertida em reduções e descontos depois de utilizada um
certo número de vezes.
Também poderão ser realizadas algumas ações de pós-venda, como: comunicação de
novos serviços e novos produtos ofertados, contato telefônico lembrando eventos e
promoções, etc.
23. Características
Neste segmento, o empreendedor precisa, fundamentalmente, ter tino comercial.
Também precisa estar atento às tendências do setor e hábitos dos clientes.
É recomendável que o empreendedor ou seu gerente seja da área da saúde.

Outras características importantes, relacionadas ao negócio, podem ajudar no sucesso
do empreendimento:
• Busca constante de informações e oportunidades;
• Iniciativa e persistência;
• Comprometimento;
• Qualidade e eficiência;
• Capacidade de estabelecer metas e assumir riscos;
• Planejamento e monitoramento sistemáticos;
• Independência e autoconfiança;
• Senso de oportunidade;
• Conhecimento do ramo;
• Liderança.

24. Bibliografia
Farmácias de elite. Disponível em: . Acesso em 13 novembro 2017.
BRITO, Vanessa. Anvisa coloca em questão a vocação de farmácias e drogarias.
Disponível em: . Acesso em: 26 ago. 2009.
MAIS franquias para uma vida saudável. Pequenas Empresas Grandes Negócios.
Disponível em:. Acesso em: 19 junho de 2009.
SEBRAE. Como montar drogarias de pequeno porte. Sebrae/NA: Brasília, 19--.
CHAGAS, Fernando Celso Dolabela. O segredo de Luísa - uma ideia, uma paixão e
um plano de negócios: como nasce um empreendedor e se cria uma empresa. 14 ed.
São Paulo: Ed. Cultura Editores e Associados, 1999.

Farmácias ganham com conveniência. Disponível em:
http://www.portalabcfarma.com.br/noticiasDetalhes.asp?cod=149. Acesso em 26 out
2011.
ZATTI, Ricardo Antônio; FRANCO, Adriane Jane. Como montar e administrar
farmácias e drogarias. Viçosa, CPT, 2015. 290p.
SEBRAE. Como elaborar um plano de negócios. Brasília, 2013. 159p.
SEBRAE/SP. Como abrir e fazer a gestão de farmácias e drogarias. São Paulo, s.d.
(Comece certo).
Sites consultados:
Receita Federal - http://idg.receita.fazenda.gov.br/. Acesso em 20 outubro 2017.

https://meucontadoronline.com.br/novas-alteracoes-simples-nacional-2018/. Acesso
em: 22 outubro 2017.
COMITÊ Gestor aprova a Resolução 135 e a Recomendação 7. Disponível em: .
Acesso em 22 outubro 2017..
25. Fonte
Não há informações disponíveis para este campo.
26. Planejamento Financeiro
27. Soluções Sebrae
28. Sites Úteis

29. URL
http://www.sebrae.com.br/sites/PortalSebrae/ideias/Como-montar-uma-distribuidora-
de-medicamentos

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